Krople żołądkowe T, -, Płyn doustny

KROPLE ŻOŁĄDKOWE T , płyn doustny

Skład na 100 g produktu:

• Valerianae tinctura (1:5) (nalewka kozłkowa), ekstrahent etanol 70% (v/v) – 25 g, • Menthae piperitae tinctura (nalewka miętowa) – 25 g, ex: Tinctura menthae piperitae (1:20) – 95,0 g ekstrahent etanol 90 % (v/v), Menthae piperitae aetheroleum – 5,0 g • Amara tinctura (1:5) (nalewka gorzka) – 25 g ex: Gentianae radice, Menyanthidis folio, Auranti amari pericarpio (60,0 cz., 60,0 cz., 50,0 cz.) – ekstrahent etanol 70% (v/v) • Hyperici tinctura (1:5) (nalewka z dziurawca), ekstrahent etanol 70 % (v/v) – 25 g,

Produkt zawiera ok. 70% obj. etanolu.

Płyn doustny.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt tradycyjnie stosuje się jako środek poprawiający trawienie w niestrawności i braku łaknienia.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: w niestrawności doustnie jednorazowo 50 kropli (ok. 2,5 ml), co odpowiada 1/2 łyżeczki preparatu w 1/4 szklanki wody, w przypadku wystąpienia dolegliwości. W braku łaknienia 50 kropli (ok. 2,5 ml), co odpowiada 1/2 łyżeczki preparatu w 1/4 szklanki wody, 30 min. przed jedzeniem od 3 do 4 razy dziennie.

4.3 Przeciwwskazania

Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. Nadwrażliwość na składniki produktu.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jednorazowa dawka produktu 50 kropli (ok. 2,5 ml) zawiera 1,4 g etanolu. Ze względu na zawartość etanolu nie podawać dzieciom oraz osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Preparat wykazuje wpływ na zdolności psychofizyczne. Dawka jednorazowa zawierająca 1,4 g etanolu odpowiada ok. 35 ml piwa lub ok.15 ml wina.

4.8 Działania niepożądane

Możliwe wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, reakcji alergicznych lub bólów głowy.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Brak.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie występują.

6.3 Okres ważności

36 miesięcy.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego z zakrętką i kroplomierzem z polietylenu.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Nie wymaga.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

R/0142

OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.08.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO