Rowachol, -, Kapsułki miękkie

Rowachol jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie leku ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.

Wskazania do stosowania: Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej. Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.

Nie należy stosować leku Rowachol w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Rowachol,
• ciąży,
• okresu karmienia piersią,
• ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowachol jeśli: wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowachol u dzieci Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie leku Rowachol z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania leku.

Ciąża Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Rowachol zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Dzieci od 6 do 14 lat: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1-2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia doustnie.

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol niż zalecana Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, Rowachol może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jedna kapsułka zawiera: α-i β-Pinen 17,0 mg Kamfen 5,0 mg Cyneol 2,0 mg Mentol 32,0 mg Menton 6,0 mg Borneol 5,0 mg

Substancje pomocnicze: Oliwa z oliwek. Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E 141).

Dostępne opakowania 30, 50 lub 100 kapsułek – 3, 5 lub 10 blistrów po 10 kapsułek, miękkich, w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Wiedeń, Austria

Wytwórca: Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH, Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria

Importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Przepakowano w: Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów

Nr pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 13.343 Nr pozwolenia na import równoległy: 512/12

Data zatwierdzenia ulotki: 21.07.2022 r.