Rowatinex, -, Kapsułki miękkie

Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.

Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).

Nie należy stosować leku Rowatinex w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Rowatinex,
• ciąży,
• okresu karmienia piersią,
• ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowatinex jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowatinex u dzieci Leku nie należy stosować u dzieci.

Stosowanie leku Rowatinex z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Rowatinex:

• Lek Rowatinex zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110). Lek może powodować reakcje alergiczne.
• Lek Rowatinex zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania leku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex niż zalecana Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, Rowatinex może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jedna kapsułka miękka zawiera: α- i β-Pinenum 31 mg Camphenum 15 mg Borneolum 10 mg Anetholum 4 mg Fenchonum 4 mg Cineolum 3 mg

Substancje pomocnicze: Olej z oliwek 33,0 mg Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).

Dostępne opakowania W 1 opakowaniu znajduje się 30, 50 lub 100 kapsułek miękkich w blistrach po 10 sztuk w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: Wabosan Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Wiedeń, Austria

Wytwórca: Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH, Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria

Importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Przepakowano w: Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów

Nr pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 13.342 Nr pozwolenia na import równoległy: 511/12

Data zatwierdzenia ulotki: 05.09.2022 r.