Acard 75 mg 120 tabletek dojelitowych

Acard 75 mg pomaga w profilaktyce chorób, w których istnieje ryzyko powstawania zakrzepów i zatorów:

• zapobieganie zawałowi serca u osób dużego ryzyka
• świeży zawał serca lub podejrzenie świeżego zawału serca
• niestabilna choroba wieńcowa
• zapobieganie powtórnemu zawałowi serca
• stan po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub angioplastyce wieńcowej
• zapobieganie napadom przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu
• po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów z TIA
• zarostowa miażdżyca tętnic obwodowych
• zapobieganie zakrzepicy naczyń wieńcowych u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka
• zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, np. po dużych zabiegach chirurgicznych

Acard 75 mg działa przeciwzakrzepowo. Kwas acetylosalicylowy nieodwracalnie blokuje cyklooksygenazę, enzym odpowiedzialny za syntezę tromboksanu A2. Tromboksan A2 zwiększa zlepianie się płytek krwi i kurczy naczynia. Zablokowanie tego procesu sprawia, że płytki tracą zdolność do agregacji, a ryzyko powstania zakrzepu spada.

Tabletki mają otoczkę dojelitową i nie rozpadają się w żołądku. Kwas acetylosalicylowy uwalnia się dopiero w jelicie, co zmniejsza drażnienie błony śluzowej żołądka. Substancja czynna wchłania się wolniej niż z tabletek bez otoczki, ale to nie wpływa na skuteczność leku.

Badania pokazują, że małe dawki kwasu acetylosalicylowego (40-150 mg na dobę) optymalnie hamują agregację płytek, powodując przy tym mniej działań niepożądanych niż dawki większe.

Acard 75 mg stosuje się doustnie, po posiłku. Tabletkę trzeba połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody. Przed rozpoczęciem stosowania warto skonsultować się z lekarzem, który dobierze odpowiednią dawkę i czas leczenia.

Zwykle zalecane dawkowanie:

• Zapobieganie zawałowi serca u osób dużego ryzyka: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Niestabilna choroba wieńcowa: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Po przebytym zawale serca: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub angioplastyce: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Zapobieganie TIA i udarowi niedokrwiennemu: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Po przebytym udarze niedokrwiennym: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Zarostowa miażdżyca tętnic obwodowych: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Zapobieganie zakrzepicy naczyń wieńcowych (wiele czynników ryzyka): 1-2 tabletki (75-150 mg) na dobę
• Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc: 1-2 tabletki (75-150 mg) na dobę

W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca: jednorazowo 4 tabletki (300 mg). Tabletki trzeba bardzo dokładnie rozgryźć, żeby przyspieszyć wchłanianie. Tabletki dojelitowe stosuje się w tej sytuacji tylko wtedy, gdy nie ma dostępu do zwykłych tabletek kwasu acetylosalicylowego.

Acard 75 mg nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek składnik leku
• przy zwiększonej skłonności do krwawień i zaburzeniach krzepnięcia krwi
• przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• przy ciężkiej niewydolności nerek
• przy ciężkiej niewydolności wątroby
• jeśli w przeszłości po kwasie acetylosalicylowym lub innych lekach przeciwzapalnych wystąpiły napady astmy (duszność, świszczący oddech)
• jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży w dawkach większych niż 100 mg na dobę
• u dzieci do 12. roku życia z infekcjami wirusowymi (np. grypa, ospa wietrzna) ze względu na ryzyko zespołu Reye'a

Przed rozpoczęciem stosowania Acard 75 mg trzeba porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• jest uczulony na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące
• choruje na astmę, przewlekłe choroby dróg oddechowych lub ma polipy nosa
• przebył chorobę wrzodową żołądka lub jelit
• ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• ma ciężką niewydolność serca
• ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• stosuje leki przeciwzakrzepowe
• stosuje jednocześnie ibuprofen

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli i napady astmy. Dotyczy to zwłaszcza osób z astmą, przewlekłymi chorobami płuc i katarem siennym z polipami nosa.

Lek wydłuża czas krwawienia. Nie wolno go stosować przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, w tym przed drobnymi zabiegami, np. usunięciem zęba.

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów z podwyższonym stężeniem kwasu moczowego może to wywołać napad dny moczanowej.

Większość ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczy kwasu acetylosalicylowego w dawkach od 1 g do 3 g na dobę. Przy dawce 75 mg prawdopodobieństwo tych reakcji jest małe.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę - uznaje się go za wolny od sodu.

Nie wolno stosować Acard jednocześnie z:

• metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych
• ibuprofenem (może hamować przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego)

Po konsultacji z lekarzem można stosować Acard z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna, heparyna) - zwiększone ryzyko krwawień
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami - większe ryzyko uszkodzenia żołądka i krwawień
• lekami stosowanymi w dnie moczanowej (probenecyd, benzbromaron) - osłabienie ich działania
• lekami przeciwcukrzycowymi, doustnymi i insuliną - nasilenie działania hipoglikemizującego
• lekami hamującymi agregację płytek (np. tyklopidyna) - zwiększone ryzyko krwawień
• lekami na depresję i lęki (fluoksetyna, paroksetyna)
• lekami moczopędnymi (np. furosemid) - osłabienie efektu moczopędnego, nasilenie ototoksyczności furosemidu
• glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi - zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawień
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl) - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
• kwasem walproinowym - nasilenie jego toksyczności, a kwas walproinowy z kolei nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego
• metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień - nasilenie toksyczności metotreksatu
• digoksyną - wzrost stężenia digoksyny we krwi z powodu zmniejszonego wydalania nerkowego

Metamizol może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi. Trzeba zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.

Alkohol zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawień z przewodu pokarmowego.

Acard 75 mg jest przeciwwskazany u dzieci do 12. roku życia z infekcjami wirusowymi (grypa, ospa wietrzna). Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w trakcie infekcji wirusowej u dziecka może prowadzić do zespołu Reye'a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Ciąża

Pierwszy i drugi trymestr: nie wolno stosować Acard, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest potrzebne, trzeba stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży kwas acetylosalicylowy może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie oraz zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka. Lekarz może zlecić dodatkowe monitorowanie.

Trzeci trymestr: kwas acetylosalicylowy w dawce większej niż 100 mg na dobę jest przeciwwskazany. Może zaszkodzić dziecku (zaburzenia nerek i serca płodu, toksyczne działanie na płuca) oraz powodować komplikacje podczas porodu - wydłużenie czasu krwawienia, opóźnienie lub przedłużenie porodu. Dawki do 100 mg na dobę włącznie wymagają ścisłej kontroli położniczej.

Dawki do 100 mg na dobę do ograniczonego stosowania w położnictwie, które wymaga specjalistycznego monitorowania, wydają się bezpieczne na podstawie badań klinicznych.

Karmienie piersią

Krótkotrwałe stosowanie leku nie stanowi zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek trzeba wcześniej przerwać karmienie piersią.

Acard 75 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz

Rzadko lub bardzo rzadko:

• poważne krwawienia: krwotok z przewodu pokarmowego (objaw: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem lub stosujących leki hemostatyczne); krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (obrzęk twarzy, powiek, języka, krtani, znaczny spadek ciśnienia, zaburzenia rytmu serca i oddychania)
• zaburzenia czynności nerek
• hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi)

Częstość nieznana:

• zawroty głowy i szumy uszne (zwykle objawy przedawkowania)
• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma)
• zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia
• krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł

Jeśli pojawią się objawy nadwrażliwości (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu) lub krwawienia (np. czarne stolce), trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Z uwagi na małą dawkę (75 mg) przypadkowe przedawkowanie Acard jest mało prawdopodobne. Celowe zażycie dużej liczby tabletek może doprowadzić do stężeń toksycznych we krwi, które mogą pojawić się z opóźnieniem nawet do 12 godzin. Tabletki z otoczką mogą sklejać się w żołądku, tworząc trudny do usunięcia agregat.

Objawy przedawkowania: szumy uszne, przyspieszony oddech, gorączka, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan splątania, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej, hipoglikemia, wykwity skórne.

W cięższych przypadkach mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie, śpiączka.

Przedawkowanie u osób starszych i małych dzieci wymaga szczególnej uwagi, bo może prowadzić do zgonu. W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem, a w ciężkich przypadkach przewieźć pacjenta do szpitala.

Nie wolno stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu trzeba przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 3 lata.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Farmaceuta doradzi, jak bezpiecznie pozbyć się nieużywanych leków.

Substancja czynna: kwas acetylosalicylowy 75 mg w jednej tabletce dojelitowej.

Substancje pomocnicze: celuloza sproszkowana, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa.

Otoczka: hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego typ C, talk, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, emulsja antypienna.

Tabletki są białe lub prawie białe, w kształcie serca, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. Opakowanie zawiera 120 tabletek dojelitowych w blistrach z folii aluminium/PVC/PVDC.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Acard 75 mg zapobiega tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Stosuje się go w profilaktyce zawału serca, udaru mózgu, po zabiegach na naczyniach wieńcowych i u osób z miażdżycą tętnic obwodowych.

Jedną tabletkę dziennie, po posiłku, połykając w całości i popijając wodą. Tabletek nie wolno rozgryzać ani kruszyć. Wyjątek to podejrzenie świeżego zawału serca - wtedy 4 tabletki trzeba dokładnie rozgryźć.

Nie. Acard 75 mg to lek OTC, wydawany bez recepty. Mimo to przed rozpoczęciem stosowania warto skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz inne leki.

Najczęściej: zgaga, nudności, wymioty i bóle brzucha (u 1-10 na 100 osób). Rzadko mogą wystąpić stany zapalne żołądka, choroba wrzodowa lub poważne krwawienia. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia nerek, hipoglikemia.

W pierwszym i drugim trymestrze - tylko jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, w jak najmniejszej dawce. W trzecim trymestrze dawki powyżej 100 mg na dobę są przeciwwskazane. Dawki do 100 mg na dobę wymagają ścisłej kontroli lekarskiej.

Acard jest przeciwwskazany u dzieci do 12. roku życia z infekcjami wirusowymi (grypa, ospa wietrzna) z powodu ryzyka zespołu Reye'a. Stosowanie u dzieci w każdym przypadku wymaga konsultacji z lekarzem.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania profilaktycznego. Czas leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazania i stanu zdrowia. Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.