Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Aesculan stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie hemoroidalnej.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć maść na chore
miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo maści o długości ok. 2 cm), 2 - 3 razy
dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując maść raz na
dobę. Preparat należy stosować do ustąpienia objawów.
Jeżeli po 7 dniach stosowania preparatu nie ma poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości
związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.
Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Zastosowanie preparatu u
osób poniżej 18 roku życia wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
4.3 Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Aesculan, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Produktu nie należy także stosować u osób uczulonych na amidowe środki miejscowo znieczulające
i/lub gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) np.
rumianek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości
bólowych należy skonsultować się z lekarzem.
Bronopol i lanolina mogą wywołać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków miejscowo znieczulających.
Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym
stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub
klinicznych. Zaleca się, aby pacjenci stosujący wyciąg z kasztanowca równocześnie z preparatami
przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia
ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. Brak doniesień o przypadkach klinicznych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i kobiet w okresie laktacji.
Preparat może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Aesculan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych preparatu Aesculan. Użycie
miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej,
rzadko wstrząs anafilaktyczny. Olejek eteryczny rumiankowy może wywołać reakcje alergiczne
(mogą być spóźnione).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.
48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
Nie ma doniesień na temat przedawkowania produktu leczniczego.
i zrób zakupy na skróty.
