Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Aesculan żel stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie hemoroidalnej.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aesculan żel u dzieci i młodzieży.
Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dorośli
O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć żel na miejsce zmienione
chorobowo lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2 cm), 2 - 3 razy na
dobę, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując żel raz na dobę.
Produkt leczniczy należy stosować do ustąpienia objawów.
Jeżeli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego nie nastąpiła poprawa lub gdy nastąpi zaostrzenie
dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.
Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu.
4.3 Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego Aesculan żel, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje
czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy także stosować u osób uczulonych na amidowe środki miejscowo
znieczulające i (lub) gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej
Compositae) np. rumianek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości
bólowych należy skonsultować się z lekarzem.
Produkt leczniczy zawiera balsam peruwiański i może powodować skórne reakcje alergiczne. Produkt
leczniczy zawiera także bronopol, który może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie
skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie produktu leczniczego etylu
parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych produktów leczniczych miejscowo
znieczulających.
Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym
stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub
klinicznych. Zaleca się, aby pacjenci stosujący wyciąg z kasztanowca równocześnie z preparatami
przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia
ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. Brak doniesień o przypadkach klinicznych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. W związku
z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu stosowania produktu leczniczego Aesculan żel na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych żelu Aesculan żel. Użycie
miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej,
rzadko wstrząs anafilaktyczny. Olejek eteryczny rumiankowy może powodować wystąpienie reakcji
alergicznej (może być spóźniona).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.
+48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
Brak danych.
i zrób zakupy na skróty.
