Allertec WZF 10 mg 20 tabletek powlekanych

Allertec WZF pomaga na objawy alergii u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:

• sezonowe i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa - zatkany nos, wodnista wydzielina, kichanie, swędzenie nosa, zaczerwienienie i łzawienie oczu
• przewlekła idiopatyczna pokrzywka - długotrwale utrzymujące się, silnie swędzące bąble na skórze

Cetyryzyna to silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Jest metabolitem hydroksyzyny. Po połknięciu tabletki maksymalne stężenie we krwi pojawia się po ok. godzinie. Lek hamuje napływ eozynofili (komórek zapalnych) do skóry i spojówek, dzięki czemu zmniejsza świąd, obrzęk, kichanie i łzawienie. Okres półtrwania wynosi ok. 10 godzin, więc jedna dawka wystarcza na całą dobę.

W badaniach klinicznych cetyryzyna w dawce 10 mg poprawiała jakość życia pacjentów z alergicznym zapaleniem nosa. Nie wpływała przy tym na czynność płuc u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą.

Allertec WZF stosuje się doustnie, popijając tabletki szklanką wody. Jedzenie nie zmniejsza wchłaniania leku - można go brać przed posiłkiem, w trakcie lub po. Tabletkę można podzielić na pół.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat: pół tabletki (5 mg) dwa razy na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-79 ml/min) - 10 mg raz na dobę
• umiarkowane zaburzenia (klirens 30-49 ml/min) - 5 mg raz na dobę
• ciężkie zaburzenia (klirens poniżej 30 ml/min) - 5 mg co drugi dzień

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: zmiana dawkowania nie jest konieczna (chyba że jednocześnie występują zaburzenia nerek).

Pacjenci w podeszłym wieku: jeśli czynność nerek jest prawidłowa, nie trzeba zmieniać dawki.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj leku dłużej niż 10 dni.

Allertec WZF jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężkiej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min

Padaczka i drgawki - jeśli chorujesz na padaczkę lub miałeś napady drgawek, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem.

Trudności z oddawaniem moczu - cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub rozrostem prostaty.

Testy alergiczne - lek hamuje reakcję skórną i może zafałszować wyniki. Warto odstawić go 3 dni przed badaniem.

Laktoza - jedna tabletka zawiera 31 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Odstawienie leku - po przerwaniu stosowania może pojawić się świąd lub pokrzywka, nawet jeśli wcześniej nie występowały. Objawy ustępują po wznowieniu leczenia.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za „wolny od sodu".

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Cetyryzyna nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami. W badaniach nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych z pseudoefedryną ani teofiliną.

Alkohol w małych ilościach (do 0,5 promila we krwi) nie oddziałuje z cetyryzyną w dawkach terapeutycznych. Mimo to lepiej zachować ostrożność i ograniczyć spożycie alkoholu podczas leczenia. U osób wrażliwych jednoczesne stosowanie z alkoholem lub lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zmniejszać zdolność reagowania i koncentrację.

Allertec WZF w tabletkach jest przeznaczony dla dzieci od 6 lat. Młodsze dzieci powinny stosować cetyryzynę w innej postaci (np. krople lub syrop), bo tabletka nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.

Dzieci od 6 do 12 lat przyjmują pół tabletki (5 mg) dwa razy na dobę. Okres półtrwania cetyryzyny u dzieci w tej grupie wiekowej jest krótszy niż u dorosłych i wynosi ok. 6 godzin.

Dane z badań na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu cetyryzyny na przebieg ciąży, rozwój płodu ani rozwój pourodzeniowy. Prospektywnie zebrane dane u ludzi też nie wskazują na zwiększone ryzyko. Mimo to lekarz powinien ocenić, czy korzyści ze stosowania przewyższają potencjalne ryzyko.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia w osoczu. Przy karmieniu piersią warto porozmawiać z lekarzem o stosowaniu leku.

W badaniach klinicznych cetyryzyna w dawce 10 mg nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności ani sprawność psychofizyczną. Reakcja na lek jest jednak indywidualna. Jeśli odczuwasz senność lub zmęczenie po przyjęciu tabletki, nie prowadź samochodu i nie obsługuj maszyn. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Jak każdy lek, Allertec WZF może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Przerwij przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w razie ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, gardła).

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność
• zmęczenie
• ból głowy, zawroty głowy
• suchość w ustach, nudności, biegunka
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• ból brzucha
• osłabienie, złe samopoczucie
• parestezja (zaburzenia czucia)
• pobudzenie
• świąd, wysypka

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• obrzęki
• reakcje alergiczne
• zaburzenia czynności wątroby
• zwiększenie masy ciała
• drgawki
• agresja, dezorientacja, depresja, omamy, bezsenność
• pokrzywka

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• zaburzenia widzenia, rotacja gałek ocznych
• omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku, dystonia, dyskineza
• tiki
• zaburzenia oddawania moczu
• obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa

Częstość nieznana:

• zwiększenie apetytu
• myśli samobójcze, koszmary senne
• amnezja, zaburzenia pamięci
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• zatrzymanie moczu
• bóle stawów
• zapalenie wątroby
• świąd i/lub pokrzywka po odstawieniu leku

Po przyjęciu dawki większej od zalecanej mogą wystąpić: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, senność, osłupienie, przyspieszone bicie serca, drżenie, zatrzymanie moczu.

Specyficzne antidotum nie istnieje. W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem - stosuje się leczenie objawowe. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą hemodializy.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Weź kolejną tabletkę o zwykłej porze.

• Temperatura poniżej 25°C
• Blister w opakowaniu zewnętrznym - chroni przed światłem i wilgocią
• Poza zasięgiem dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu)

Substancja czynna: cetyryzyny dichlorowodorek 10 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon K-25, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, makrogol 6000.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Nie. Allertec WZF to lek OTC - kupisz go bez recepty w aptece.

Maksymalne stężenie we krwi pojawia się po ok. godzinie od połknięcia tabletki. Działanie utrzymuje się przez całą dobę.

Nie dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie ma poprawy albo objawy się nasilają, warto skontaktować się z lekarzem wcześniej.

Tak, senność to najczęstsze działanie niepożądane. W badaniach klinicznych wystąpiła u ok. 10% pacjentów (wobec 5% w grupie placebo). Zwykle ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Badania nie wykazały istotnej interakcji z alkoholem w stężeniu do 0,5 promila (ok. kieliszek wina). Przy większych ilościach brak danych o bezpieczeństwie, więc lepiej ograniczyć spożycie.

Od 6 lat. Dawka dla dzieci 6-12 lat to pół tabletki dwa razy dziennie. Młodsze dzieci powinny stosować cetyryzynę w kroplach lub syropie.

Tak. Cetyryzyna hamuje reakcję skórną i może zafałszować wyniki testów. Warto odstawić lek 3 dni przed badaniem.

W rzadkich przypadkach może wrócić świąd lub pojawić się pokrzywka - nawet jeśli wcześniej takich objawów nie było. Po wznowieniu leczenia objawy ustępują.

W badaniu kontrolowanym placebo cetyryzyna podawana nawet w dawce 60 mg na dobę (6-krotność zalecanej) przez 7 dni nie powodowała istotnego wydłużenia odstępu QT.