Bilastyna Hitaxa 20 mg 10 tabletek

Bilastyna Hitaxa pomaga na objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek, zarówno sezonowego (katar sienny), jak i całorocznego. Łagodzi:

• kichanie
• świąd nosa
• katar i zatkany nos
• zaczerwienione, łzawiące oczy

Lek stosuje się też w leczeniu pokrzywki - swędzących wysypek skórnych z bąblami.

Bilastyna działa jako selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Nie ma właściwości uspokajających i nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, co oznacza mniej skutków ubocznych niż w przypadku starszych leków przeciwhistaminowych. Po przyjęciu jednej tabletki lek hamuje powstawanie bąbli i zaczerwienienia skóry przez pełne 24 godziny. Bilastyna wchłania się szybko - osiąga najwyższe stężenie we krwi po około 1,3 godziny. Nie kumuluje się w organizmie i nie jest metabolizowana - wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem (28%) i kałem (67%). Okres półtrwania wynosi około 14,5 godziny.

Bilastynę Hitaxa stosuje się w dawce 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Dotyczy to dorosłych, osób starszych i młodzieży od 12. roku życia.

Ważna zasada: tabletkę trzeba połknąć na pusty żołądek - godzinę przed jedzeniem albo dwie godziny po posiłku. Jedzenie i soki owocowe zmniejszają wchłanianie leku o około 30%. Tabletkę popij szklanką wody.

Linia podziału na tabletce służy tylko do łatwiejszego połknięcia, nie do dzielenia dawki.

Czas leczenia zależy od rodzaju alergii. W katarze siennym bierzesz lek w okresie pylenia i przerywasz, kiedy objawy ustąpią. W alergii całorocznej możesz stosować go ciągle, dopóki jesteś narażony na alergeny. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie czujesz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Nie stosuj bilastyny, jeśli masz uczulenie na bilastynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych (celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna).

Bilastyna może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG. Przed rozpoczęciem leczenia porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

• masz lub miałeś zaburzenia rytmu serca
• masz bardzo wolne tętno (bradykardię)
• stwierdzono u ciebie wydłużenie odstępu QTc
• masz niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
• przyjmujesz inne leki wpływające na rytm serca lub wydłużające odstęp QT/QTc

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory P-glikoproteiny (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), stężenie bilastyny we krwi może wzrosnąć. Trzeba unikać takiego połączenia.

Nie przekraczaj zalecanej dawki 20 mg na dobę.

Bilastyna wchodzi w interakcje z kilkoma grupami substancji. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) - zwiększa stężenie bilastyny dwukrotnie
• erytromycyna (antybiotyk) - zwiększa stężenie bilastyny dwukrotnie
• diltiazem (lek na chorobę wieńcową) - zwiększa stężenie bilastyny o 50%
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny) - może zwiększać stężenie bilastyny
• rytonawir (lek na HIV) - może zmniejszać stężenie bilastyny
• ryfampicyna (antybiotyk) - może zmniejszać stężenie bilastyny

Jedzenie zmniejsza wchłanianie leku o 30%. Sok grejpfrutowy i inne soki owocowe mają ten sam efekt - hamują transporter OATP1A2 w jelitach. Dlatego bilastynę bierz zawsze na pusty żołądek, popijając wodą.

Bilastyna w dawce 20 mg nie nasila senności wywołanej alkoholem. Nie wzmacnia też działania lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.

Bilastyny Hitaxa w tabletkach 20 mg nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia. Dla dzieci w wieku 6-11 lat (o masie ciała co najmniej 20 kg) dostępna jest bilastyna w dawce 10 mg - w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej lub roztworu doustnego. U dzieci poniżej 6 lat i o masie poniżej 20 kg bilastyny nie należy stosować.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozród w dawkach terapeutycznych, ale w ramach ostrożności zaleca się unikać bilastyny w ciąży.

Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykryto ją w mleku w stężeniu wynoszącym około połowy stężenia w osoczu matki. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia bilastyną powinien podjąć lekarz.

Badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów - potwierdzono to w badaniach z użyciem standardowego egzaminu na prawo jazdy. Reakcja na lek może być jednak indywidualna, więc zanim wsiądziesz za kierownicę, sprawdź, jak reagujesz na leczenie.

Profil bezpieczeństwa bilastyny w dawce 20 mg jest porównywalny z placebo - działania niepożądane zgłosiło 12,7% pacjentów na bilastynie wobec 12,8% na placebo.

Często (u 1-10 na 100 osób):

• ból głowy
• senność

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

• zawroty głowy
• ból brzucha, ból w nadbrzuszu
• nudności, niestrawność, biegunka
• suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka
• zmęczenie, osłabienie
• zwiększony apetyt, wzmożone pragnienie
• zwiększenie masy ciała
• zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT w EKG
• lęk, zaburzenia snu
• duszność, suchość lub dyskomfort w nosie
• świąd
• opryszczka na twarzy
• gorączka, szumy uszne
• zmiany w wynikach badań krwi (parametry wątrobowe, nerkowe, lipidy)

Częstość nieznana:

• kołatanie serca, częstoskurcz
• wymioty
• reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wysypka)

W badaniach klinicznych podawano zdrowym ochotnikom dawki 10-11 razy wyższe od terapeutycznej (do 220 mg jednorazowo lub 200 mg dziennie przez 7 dni). Działania niepożądane występowały dwukrotnie częściej niż przy placebo - głównie zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie zaobserwowano ciężkich objawów ani wydłużenia QTc. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Nie istnieje swoiste antidotum.

Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, przyjmij ją jak najszybciej, a potem wróć do zwykłego schematu. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.

Brak szczególnych wymagań dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (oznaczenie "EXP"). Okres ważności wynosi 3 lata.

Jedna tabletka zawiera:

• bilastyna 20 mg (substancja czynna)
• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 7 mm, pakowane w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Jedzenie i soki owocowe zmniejszają wchłanianie bilastyny o około 30%. Lek działa wtedy słabiej. Dlatego tabletkę połykaj godzinę przed posiłkiem albo dwie godziny po nim, popijając wodą - nie sokiem.

W badaniach klinicznych senność zgłaszało 3,06% osób na bilastynie i 2,86% na placebo - różnica jest minimalna. To jeden z niewielu leków przeciwhistaminowych, który w dawce terapeutycznej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Bez konsultacji lekarskiej bilastynę można stosować do 10 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach, warto skontaktować się z lekarzem wcześniej.

Bilastyna w dawce 20 mg nie nasila senności wywołanej alkoholem - potwierdzono to w badaniach klinicznych. Sprawność psychomotoryczna po połączeniu bilastyny z alkoholem była taka sama jak po samym alkoholu z placebo.

Bilastyna wchłania się szybko i osiąga najwyższe stężenie we krwi po około 1,3 godziny od przyjęcia. Działanie utrzymuje się przez pełne 24 godziny.

Nie. Dawka 20 mg jest taka sama dla dorosłych w każdym wieku, w tym osób powyżej 65 lat. Badania nie wykazały różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie u starszych pacjentów.

Dawki nie trzeba zmniejszać nawet przy ciężkiej niewydolności nerek. Warto jednak unikać jednoczesnego stosowania inhibitorów P-glikoproteiny (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, diltiazem), bo mogą one zwiększyć stężenie bilastyny we krwi.

Wszystkie trzy to leki przeciwhistaminowe II generacji. Bilastyna wyróżnia się tym, że praktycznie nie wywołuje senności (profil porównywalny z placebo), nie jest metabolizowana w wątrobie i nie wymaga dostosowania dawki przy chorobach nerek czy wątroby. Za to trzeba ją brać na pusty żołądek, czego cetyryzyna i loratadyna nie wymagają.

Tak. Bilastyna nie jest metabolizowana w wątrobie - wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem i kałem. Zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na stężenie leku we krwi, więc dawki nie trzeba modyfikować.