Allertec WZF 10 mg 10 tabletek powlekanych

Allertec WZF pomaga na objawy alergii u dorosłych i dzieci od 6. roku życia:

• sezonowe i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa - zatkany nos, wodnista wydzielina, kichanie, swędzenie nosa
• objawy oczne towarzyszące alergii - zaczerwienienie, łzawienie, swędzenie oczu
• przewlekła idiopatyczna pokrzywka - długotrwale utrzymujące się swędzące bąble na skórze

Cetyryzyna dichlorowodorek działa przeciwalergicznie jako selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Blokuje działanie histaminy - substancji odpowiedzialnej za obrzęk błony śluzowej nosa, łzawienie, swędzenie skóry i powstawanie bąbli pokrzywkowych.

W dawce 10 mg silnie hamuje reakcję skórną wywołaną histaminą. Do tego ogranicza napływ eozynofili (komórek zapalnych) do skóry i spojówek w późnej fazie reakcji alergicznej. Działanie zaczyna się w ciągu godziny od połknięcia tabletki. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin, a lek nie kumuluje się w organizmie przy codziennym stosowaniu.

Badania kliniczne potwierdziły, że cetyryzyna poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. U pacjentów z alergią i łagodną lub umiarkowaną astmą lek łagodził objawy ze strony nosa i nie wpływał na czynność płuc.

Allertec WZF stosuje się doustnie, popijając tabletki szklanką wody. Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po nim - jedzenie nie zmniejsza wchłaniania cetyryzyny. Tabletkę da się podzielić na połowy dzięki rowkowi dzielącemu.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-79 ml/min) - 10 mg raz na dobę
• umiarkowane zaburzenia (klirens 30-49 ml/min) - 5 mg raz na dobę
• ciężkie zaburzenia (klirens poniżej 30 ml/min) - 5 mg co drugi dzień

Przy zaburzeniach czynności wątroby zmiana dawki nie jest konieczna, chyba że jednocześnie występują zaburzenia nerek. U osób starszych z prawidłową czynnością nerek dawka pozostaje bez zmian.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować do 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie ma poprawy, trzeba skontaktować się z lekarzem.

• uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min

Przy zaburzeniach czynności nerek lekarz powinien dobrać dawkę indywidualnie, bo cetyryzyna wydala się głównie tą drogą.

Pacjenci z padaczką lub ryzykiem drgawek powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. To samo dotyczy osób z trudnościami w oddawaniu moczu, np. przy rozroście prostaty lub uszkodzeniu rdzenia kręgowego, bo cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu.

Alkohol w niewielkich ilościach (do 0,5 promila) nie wchodzi w istotne interakcje z cetyryzyną. Przy większych dawkach alkoholu brak danych o bezpieczeństwie, więc lepiej go ograniczyć.

Przed planowanymi testami skórnymi trzeba odstawić lek co najmniej 3 dni wcześniej. Cetyryzyna hamuje reakcję alergiczną i może zafałszować wyniki testów.

Po nagłym odstawieniu leku może pojawić się świąd lub pokrzywka, nawet jeśli wcześniej takie objawy nie występowały. Bywa, że są dość nasilone. Ustępują po wznowieniu leczenia.

Nie są spodziewane istotne interakcje cetyryzyny z innymi lekami. Badania nie wykazały oddziaływań farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych, w tym z pseudoefedryną i teofiliną.

U osób wrażliwych jednoczesne stosowanie z alkoholem lub lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zmniejszyć zdolność reagowania i koncentrację. Sama cetyryzyna nie nasila jednak działania alkoholu.

Lek zawiera laktozę (31 mg w tabletce). Osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny go stosować.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce - uznaje się go za wolny od sodu.

Allertec WZF w tabletkach jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia. Dawka to pół tabletki (5 mg) dwa razy dziennie.

Dzieci poniżej 6 lat potrzebują innej postaci leku (kropli lub syropu), bo tabletka nie pozwala na prawidłowe dostosowanie dawki. U dzieci od 6 do 12 lat okres półtrwania cetyryzyny wynosi około 6 godzin.

Dane zebrane prospektywnie nie wskazują na toksyczne działanie cetyryzyny na matkę, płód ani zarodek. Badania na zwierzętach też nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to o stosowaniu leku w ciąży powinien zdecydować lekarz.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach 25-90% stężenia w osoczu. Trzeba zachować ostrożność podczas karmienia piersią.

Badania z cetyryzyną w dawce 10 mg nie wykazały istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, senność ani sprawność psychofizyczną. Zwróć jednak uwagę na własną reakcję na lek. Jeśli odczuwasz senność lub zmęczenie - nie prowadź i nie obsługuj maszyn. Nie stosuj dawek większych niż zalecane.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność
• zmęczenie
• zawroty głowy, bóle głowy
• suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• ból brzucha
• osłabienie, złe samopoczucie
• parestezja (zaburzenia czucia)
• pobudzenie
• świąd, wysypka

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• obrzęki
• reakcje alergiczne, w tym ciężkie
• nieprawidłowa czynność wątroby
• zwiększenie masy ciała
• drgawki
• agresywne zachowanie, dezorientacja, depresja, omamy, bezsenność
• pokrzywka

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• zaburzenia akomodacji oka, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych
• omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku, dystonia, dyskineza
• tiki
• obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne oddawanie moczu

Częstość nieznana:

• zwiększenie apetytu
• myśli samobójcze, koszmary senne
• amnezja, zaburzenia pamięci
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• zatrzymanie moczu
• świąd i pokrzywka po odstawieniu leku
• bóle stawów
• ostra uogólniona osutka krostkowa
• zapalenie wątroby

W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, gardła) trzeba natychmiast przerwać lek i skontaktować się z lekarzem.

Po przyjęciu dawki co najmniej 5 razy większej od zalecanej mogą wystąpić: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, senność, osłupienie, przyspieszone bicie serca, drżenie, zatrzymanie moczu.

Specyficzne antidotum nie istnieje. Stosuje się leczenie objawowe. Jeśli od zażycia zbyt dużej dawki nie minęło dużo czasu, można rozważyć płukanie żołądka. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana hemodializą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Weź następną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Blister trzymaj w opakowaniu zewnętrznym - chroni przed światłem i wilgocią. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP). Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności wynosi 4 lata.

Substancja czynna: cetyryzyny dichlorowodorek 10 mg w tabletce.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (31 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon K-25, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, makrogol 6000.

Tabletki powlekane barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa: kichanie, katar, zatkany nos, swędzenie. Działa też na objawy oczne - łzawienie i zaczerwienienie. Poza tym pomaga na przewlekłą pokrzywkę, czyli swędzące bąble na skórze.

Tak, senność to najczęstsze działanie niepożądane. W badaniach klinicznych wystąpiła u około 10% pacjentów (wobec 5% w grupie placebo). W większości przypadków miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Do 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie widzisz poprawy albo czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem wcześniej.

Niewielkie ilości (do 0,5 promila we krwi, czyli mniej więcej kieliszek wina) nie wchodzą w istotne interakcje z cetyryzyną. Przy większych ilościach brak danych o bezpieczeństwie, więc lepiej unikać.

Od 6. roku życia. Dzieci od 6 do 12 lat przyjmują pół tabletki (5 mg) dwa razy dziennie. Młodsze dzieci powinny stosować cetyryzynę w postaci kropli lub syropu.

Może pojawić się świąd lub pokrzywka, nawet jeśli wcześniej tych objawów nie było. Bywa to dość uciążliwe, ale ustępuje po wznowieniu leczenia.

Badania w dawce 10 mg nie wykazały istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak po leku odczuwasz senność lub zmęczenie, lepiej nie siadaj za kierownicę.

Badania nie wykazały istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z pseudoefedryną i teofiliną. U wrażliwych osób łączenie z alkoholem lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może jednak nasilić senność i zmniejszyć koncentrację.

Tak. U dzieci w badaniach skóra odzyskiwała normalną reaktywność na histaminę w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia. Warto o tym pamiętać przed testami skórnymi - trzeba odstawić lek minimum 3 dni wcześniej.