Dezamigren 12,5 mg 2 tabletki powlekane

Dezamigren pomaga na ostre napady migreny z aurą lub bez aury. Lek stosuje się wyłącznie doraźnie, do leczenia trwającego napadu. Nie służy do zapobiegania migrenie ani innym bólom głowy.

Warunek: migrena musi być wcześniej rozpoznana przez lekarza.

Almotryptan działa jako selektywny agonista receptorów serotoninowych (5-HT1B/1D). Wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych mózgu i powoduje ich zwężenie, co zmniejsza reakcję zapalną związaną z migreną. Hamuje też ucieczkę białek osocza poza naczynia opony twardej, czyli zapalenie neuronowe towarzyszące napadom.

Efekt pojawia się około 30 minut po przyjęciu tabletki. W badaniach klinicznych po 2 godzinach ból zmniejszał się u 57-70% pacjentów (w porównaniu z 32-42% przy placebo). Almotryptan łagodzi też nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięki.

Dezamigren stosuje się doustnie, jedną tabletkę (12,5 mg) jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny. Lek działa też przy przyjęciu w późniejszym stadium napadu.

• Jeśli pierwsza tabletka nie pomogła, nie bierz drugiej podczas tego samego napadu
• Jeśli migrena wróci w ciągu 24 godzin, możesz wziąć drugą tabletkę, ale nie wcześniej niż 2 godziny po pierwszej
• Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki (25 mg)
• Przy ciężkiej niewydolności nerek: maksymalnie 1 tabletka na 24 godziny

Tabletkę połknij w całości, popijając wodą. Możesz ją przyjąć z posiłkiem lub na czczo.

Przed pierwszym użyciem wypełnij test diagnostyczny dołączony do opakowania. Kolejne napady zapisuj w Dzienniczku Migrenowym.

Skontaktuj się z lekarzem i nie przyjmuj leku, jeśli:

• miałeś 4 lub więcej napadów w ciągu ostatnich 30 dni
• objawy się zmieniły, nasiliły lub pojawiają się częściej
• lek słabo działa

Nie stosuj Dezamigrenu, jeśli:

• masz uczulenie na almotryptan lub którykolwiek składnik leku
• przeszedłeś zawał serca lub masz dusznicę bolesną
• masz ból lub dyskomfort w klatce piersiowej (po wysiłku lub w spoczynku)
• masz ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne/umiarkowane nadciśnienie
• przeszedłeś udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA)
• masz chorobę naczyń obwodowych
• masz ciężką niewydolność wątroby
• przyjmujesz ergotaminę, dihydroergotaminę, metysergid lub inne tryptany (np. sumatryptan)

Przed przyjęciem Dezamigrenu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• twoja migrena nie została jednoznacznie rozpoznana (lek nie nadaje się na migrenę podstawną, hemiplegiczną ani oftalmoplegiczną)
• masz uczulenie na sulfonamidy lub antybiotyki, bo osoby uczulone na te leki mogą reagować też na tryptany
• objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów (np. dzwonienie w uszach, zawroty głowy, porażenie jednej strony ciała)
• masz czynniki ryzyka chorób serca: wysoki cholesterol, otyłość, cukrzycę, palisz, choroby serca występują w rodzinie, jesteś kobietą po menopauzie lub mężczyzną powyżej 40 lat
• masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby
• masz ciężką niewydolność nerek
• masz powyżej 65 lat (ryzyko wzrostu ciśnienia krwi)
• przyjmujesz leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI

Nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy. Jeśli bóle pojawiają się coraz częściej mimo regularnego przyjmowania leków, trzeba skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, uznaje się go za wolny od sodu.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO np. moklobemid, SSRI np. fluoksetyna, SNRI np. wenlafaksyna) mogą wywołać zespół serotoninowy. Objawy: dezorientacja, pobudzenie, gorączka, pocenie się, nieskoordynowane ruchy, biegunka.
• Ergotamina i jej pochodne nie wolno łączyć z almotryptanem jednocześnie. Po almotryptanie odczekaj minimum 6 godzin przed ergotaminą. Po ergotaminie odczekaj minimum 24 godziny przed almotryptanem.
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Werapamil powoduje niewielkie (20%) zwiększenie stężenia almotryptanu, bez znaczenia klinicznego.
• Propranolol nie zmienia farmakokinetyki almotryptanu.

Dezamigrenu nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dane dotyczące stosowania almotryptanu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, ale nie stosuj Dezamigrenu w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci po rozważeniu korzyści i ryzyka.

W okresie karmienia piersią zachowaj ostrożność. Po przyjęciu tabletki nie karm piersią przez 24 godziny, żeby zminimalizować ekspozycję dziecka na lek.

Dezamigren może powodować senność. Jeśli poczujesz senność po przyjęciu tabletki, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Sam napad migreny też wpływa na zdolność prowadzenia.

W badaniach klinicznych żadne z najczęstszych działań niepożądanych nie występowało u więcej niż 1,5% pacjentów.

Często (u 1-10 na 100 osób):

• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• nudności
• wymioty

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

• mrowienie, kłucie lub drętwienie (parestezje)
• ból głowy
• szumy uszne
• kołatanie serca
• uczucie ściskania w gardle
• biegunka, niestrawność, suchość w ustach
• bóle mięśni i kości
• ból w klatce piersiowej
• osłabienie

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• skurcz naczyń wieńcowych
• zawał mięśnia sercowego
• częstoskurcz

Częstość nieznana:

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne)
• napady padaczkowe
• zaburzenia widzenia (mogą też wynikać z samego napadu migreny)
• niedokrwienie jelit (ból brzucha, krwawa biegunka)

Jeśli po przyjęciu leku poczujesz ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk warg, gardła lub rąk, natychmiast przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest senność (obserwowana przy dawce do 150 mg, czyli 12-krotności dawki terapeutycznej). Leczenie jest objawowe.

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Okres półtrwania almotryptanu wynosi około 3,5 godziny, więc obserwacja powinna trwać co najmniej 12 godzin.

Dezamigren przyjmuje się doraźnie, tylko podczas napadu migreny. Nie ma ustalonego schematu dawkowania, więc nie trzeba uzupełniać pominiętej dawki. Nie stosuj dawki podwójnej.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP) na opakowaniu. Okres ważności: 4 lata.

Substancja czynna: almotryptan 12,5 mg (w postaci almotryptanu jabłczanu).

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400

Biała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana, gładka po obu stronach. Opakowanie: 2 lub 6 tabletek w blistrze PVC/Aluminium.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Łagodzi ból głowy podczas ostrego napadu migreny z aurą lub bez. Działa tylko na migrenę rozpoznaną przez lekarza, nie na inne rodzaje bólu głowy. Nie zapobiega napadom.

Nie, to lek OTC dostępny w aptece bez recepty. Warunek: migrena musi być wcześniej zdiagnozowana przez lekarza.

Efekt zaczyna się około 30 minut po połknięciu tabletki. W badaniach klinicznych po 2 godzinach ból zmniejszał się u 57-70% pacjentów.

Nie. Jeśli pierwsza tabletka nie zadziałała na dany napad, druga nie pomoże. Drugą tabletkę możesz wziąć tylko wtedy, gdy migrena ustąpiła i wróciła ponownie, i nie wcześniej niż 2 godziny po pierwszej dawce.

Zawroty głowy, senność, zmęczenie, nudności i wymioty. W badaniach żaden z tych objawów nie występował częściej niż u 1,5% pacjentów, więc almotryptan jest dobrze tolerowany.

Nie. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych w wieku 18-65 lat. Osoby powyżej 65 lat powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.

Nie jednocześnie. Po almotryptanie trzeba odczekać minimum 6 godzin przed przyjęciem ergotaminy. Po ergotaminie minimum 24 godziny przed almotryptanem. Równoczesne podanie jest przeciwwskazane.

Maksymalnie 2 tabletki (25 mg) na 24 godziny. Przy ciężkiej niewydolności nerek limit to 1 tabletka na dobę.

Tak, tabletkę możesz wziąć z posiłkiem lub bez. Popij ją wodą lub innym płynem. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie ani skuteczność leku.

Migrena to pulsujący, zwykle jednostronny, umiarkowany lub silny ból głowy, nasilający się przy wysiłku. Towarzyszą mu nudności, wymioty lub nadwrażliwość na światło i dźwięki. Przed bólem może pojawić się aura, czyli zaburzenia widzenia z błyskami lub migoczącymi mroczkami.