Esceven 167 mg 60 tabletek

Name: Esceven 167 mg 60 tabletek
Brand: POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE HERBAPOL S.A.
SKU: 5909990781454
Price: 33.49 PLN
Availability: InStock

Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.

Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.

Lek

Substancja czynna: Suchy wyciąg z nasion kasztanowca
Opakowanie: 60 tabl.
Postać: Tabletki powlekane

Dostępny

33,49 zł

0,56 zł / tabl.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Esceven to lek ziołowy na bazie wyciągu z kasztanowca, który pomaga złagodzić typowe objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak uczucie ciężkości nóg, obrzęki czy bóle. Tabletki Esceven 167 mg są dostępne bez recepty i przeznaczone dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia.

Wskazania

Lek Esceven stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, do których należą:

Obrzęki nóg
Kurcze łydek
Świąd
Bóle i uczucie ciężkości w nogach
Żylaki

Jeśli po 14 dniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem.

Działanie

Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca, zawierający escynę. Działa ona poprzez zwiększenie napięcia ścian naczyń żylnych, co wspomaga krążenie krwi i może łagodzić opisane wyżej dolegliwości. Skuteczność produktu opiera się na długim okresie tradycyjnego stosowania.

Dawkowanie

Lek Esceven stosuje się doustnie, po posiłku.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy dziennie.
Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować leku ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Esceven, jeśli:

Masz uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z kasztanowca lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Masz niewydolność nerek.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Nie stosuj leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje

Brak danych na temat interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie stosuj leku Esceven w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Esceven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko: mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Sporadycznie: notowano zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania leku Esceven.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Przechowuj lek w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj nieużywanych leków do kanalizacji ani domowych odpadów – zwróć się do farmaceuty z pytaniem o właściwy sposób utylizacji.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen). Ekstrahent: etanol 80% (v/v).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna. Otoczka tabletki zawiera m.in.: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk oraz barwniki (E 172, E 171, E 104, E 133).

Podmiot odpowiedzialny

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Esceven?

Esceven pomaga tradycyjnie łagodzić objawy związane ze słabym krążeniem żylnym w nogach. Chodzi konkretnie o uczucie ciężkości, bóle, obrzęki, nocne kurcze łydek, świąd oraz żylaki.

Jak długo można stosować Esceven?

Lek jest przeznaczony do dłuższego stosowania, jednak jeśli po 14 dniach regularnego przyjmowania nie zauważysz żadnej poprawy, powinieneś skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.

Czy Esceven można stosować w ciąży?

Nie, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Esceven ani w czasie ciąży, ani w okresie karmienia piersią.

Od ilu lat można podawać Esceven?

Lek Esceven jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Nie należy go podawać dzieciom poniżej 12 lat, ponieważ nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.

Czy Esceven można łączyć z innymi lekami?

Obecnie brak jest danych na temat konkretnych interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem kuracji.

Jakie działania niepożądane może wywołać Esceven?

Lek jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, a sporadycznie zgłaszano też zawroty głowy, swędzenie, nudności czy bóle głowy.

Czy przy niewydolności nerek można brać Esceven?

Nie, niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku.

Czy Esceven jest na receptę?

Nie, lek Esceven w opakowaniach do 80 tabletek jest dostępny bez recepty (OTC).

EAN	5909990781454
Opakowanie	60 tabl.
Producent	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Dawka	167 mg
Nazwa międzynarodowa	Aesculus hippocastanum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Hippocastani seminis extractum siccum
Moc	167 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletki powlekane
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Adres	Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL
E-mail	sekretariat@herbapol.poznan.pl
Telefon	+48 61 886 18 00
Strona	https://herbapol.poznan.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje?

Substancją czynną tabletek Esceven jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum siccum), zawierający escynę, który zwiększa napięcie naczyń żylnych. Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven

Kiedy nie stosować leku Esceven:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Lek Esceven a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych nie stosować leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3Jak stosować lek Esceven?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Esceven

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Esceven

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Esceven rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać lek Esceven?

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esceven

Substancja czynna leku: 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasiona kasztanowca), Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1) Ekstrahent – etanol 80% (v/v) Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna. Otoczka Opadry II 85F210063 Green: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy, błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy.

Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie Esceven jest w postaci tabletek powlekanych. Dostępne opakowania: 20 szt. – 1 blister z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 40 szt. – 2 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 60 szt. – 3 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 80 szt. – 4 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

ESCEVEN, 167 mg, tabletki powlekane

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasiona kasztanowca) Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1) Ekstrahent – etanol 80% (v/v). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki powlekane

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Tradycyjnie produkt stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dzieci: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. Niewydolność nerek.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna ATC: brak grupy farmakoterapeutycznej ATC Substancją czynną tabletek Esceven jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca, zawierający escynę, który zwiększa napięcie naczyń żylnych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Literaturowe dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa typu C Magnezu stearynian Powidon Krzemionka koloidalna

Otoczka Opadry II 85F210063 Green:

Alkohol poliwinylowy Makrogol 4000 Talk Tlenek żelaza żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy Błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Dostępne opakowania: 20 szt. – 1 blister z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 40 szt. – 2 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 60 szt. – 3 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 80 szt. – 4 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax + 48 61 85 36 058

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwiecień 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Lek Esceven stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, do których należą:

Obrzęki nóg
Kurcze łydek
Świąd
Bóle i uczucie ciężkości w nogach
Żylaki

Jeśli po 14 dniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem.

Działanie

Dawkowanie

Lek Esceven stosuje się doustnie, po posiłku.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy dziennie.
Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować leku ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Esceven, jeśli:

Masz uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z kasztanowca lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Masz niewydolność nerek.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Nie stosuj leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje

Brak danych na temat interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie stosuj leku Esceven w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Esceven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko: mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Sporadycznie: notowano zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania leku Esceven.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen). Ekstrahent: etanol 80% (v/v).

Podmiot odpowiedzialny

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Esceven?

Esceven pomaga tradycyjnie łagodzić objawy związane ze słabym krążeniem żylnym w nogach. Chodzi konkretnie o uczucie ciężkości, bóle, obrzęki, nocne kurcze łydek, świąd oraz żylaki.

Jak długo można stosować Esceven?

Czy Esceven można stosować w ciąży?

Nie, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Esceven ani w czasie ciąży, ani w okresie karmienia piersią.

Od ilu lat można podawać Esceven?

Czy Esceven można łączyć z innymi lekami?

Jakie działania niepożądane może wywołać Esceven?

Lek jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, a sporadycznie zgłaszano też zawroty głowy, swędzenie, nudności czy bóle głowy.

Czy przy niewydolności nerek można brać Esceven?

Nie, niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku.

Czy Esceven jest na receptę?

Nie, lek Esceven w opakowaniach do 80 tabletek jest dostępny bez recepty (OTC).

EAN	5909990781454
Opakowanie	60 tabl.
Producent	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Dawka	167 mg
Nazwa międzynarodowa	Aesculus hippocastanum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Hippocastani seminis extractum siccum
Moc	167 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletki powlekane
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Adres	Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL
E-mail	sekretariat@herbapol.poznan.pl
Telefon	+48 61 886 18 00
Strona	https://herbapol.poznan.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje?

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven

Kiedy nie stosować leku Esceven:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Lek Esceven a inne leki

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych nie stosować leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3Jak stosować lek Esceven?

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Esceven

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Esceven

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4Możliwe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Esceven?

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esceven

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

ESCEVEN, 167 mg, tabletki powlekane

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki powlekane

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Tradycyjnie produkt stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dzieci: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. Niewydolność nerek.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa typu C Magnezu stearynian Powidon Krzemionka koloidalna

Otoczka Opadry II 85F210063 Green:

Alkohol poliwinylowy Makrogol 4000 Talk Tlenek żelaza żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy Błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax + 48 61 85 36 058

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwiecień 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wykryte substancje pomocnicze

Dowiedz się więcej

Lek

Substancja czynna: Suchy wyciąg z nasion kasztanowca
Opakowanie: 60 tabl.
Postać: Tabletki powlekane

Dostępny

33,49 zł

0,56 zł / tabl.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Wskazania

Lek Esceven stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, do których należą:

Obrzęki nóg
Kurcze łydek
Świąd
Bóle i uczucie ciężkości w nogach
Żylaki

Jeśli po 14 dniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem.

Działanie

Dawkowanie

Lek Esceven stosuje się doustnie, po posiłku.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy dziennie.
Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować leku ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Esceven, jeśli:

Masz uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z kasztanowca lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Masz niewydolność nerek.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Nie stosuj leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje

Brak danych na temat interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie stosuj leku Esceven w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Esceven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko: mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Sporadycznie: notowano zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania leku Esceven.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen). Ekstrahent: etanol 80% (v/v).

Podmiot odpowiedzialny

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Esceven?

Esceven pomaga tradycyjnie łagodzić objawy związane ze słabym krążeniem żylnym w nogach. Chodzi konkretnie o uczucie ciężkości, bóle, obrzęki, nocne kurcze łydek, świąd oraz żylaki.

Jak długo można stosować Esceven?

Czy Esceven można stosować w ciąży?

Nie, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Esceven ani w czasie ciąży, ani w okresie karmienia piersią.

Od ilu lat można podawać Esceven?

Czy Esceven można łączyć z innymi lekami?

Jakie działania niepożądane może wywołać Esceven?

Lek jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, a sporadycznie zgłaszano też zawroty głowy, swędzenie, nudności czy bóle głowy.

Czy przy niewydolności nerek można brać Esceven?

Nie, niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku.

Czy Esceven jest na receptę?

Nie, lek Esceven w opakowaniach do 80 tabletek jest dostępny bez recepty (OTC).

EAN	5909990781454
Opakowanie	60 tabl.
Producent	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Dawka	167 mg
Nazwa międzynarodowa	Aesculus hippocastanum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Hippocastani seminis extractum siccum
Moc	167 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletki powlekane
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Adres	Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL
E-mail	sekretariat@herbapol.poznan.pl
Telefon	+48 61 886 18 00
Strona	https://herbapol.poznan.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje?

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven

Kiedy nie stosować leku Esceven:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Lek Esceven a inne leki

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych nie stosować leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3Jak stosować lek Esceven?

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Esceven

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Esceven

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4Możliwe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Esceven?

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esceven

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

ESCEVEN, 167 mg, tabletki powlekane

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki powlekane

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Tradycyjnie produkt stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dzieci: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. Niewydolność nerek.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa typu C Magnezu stearynian Powidon Krzemionka koloidalna

Otoczka Opadry II 85F210063 Green:

Alkohol poliwinylowy Makrogol 4000 Talk Tlenek żelaza żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy Błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax + 48 61 85 36 058

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwiecień 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Lek Esceven stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, do których należą:

Obrzęki nóg
Kurcze łydek
Świąd
Bóle i uczucie ciężkości w nogach
Żylaki

Jeśli po 14 dniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem.

Działanie

Dawkowanie

Lek Esceven stosuje się doustnie, po posiłku.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy dziennie.
Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować leku ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Esceven, jeśli:

Masz uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z kasztanowca lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Masz niewydolność nerek.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Nie stosuj leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje

Brak danych na temat interakcji leku Esceven z innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie stosuj leku Esceven w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Esceven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko: mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Sporadycznie: notowano zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania leku Esceven.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowywanie

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen). Ekstrahent: etanol 80% (v/v).

Podmiot odpowiedzialny

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga Esceven?

Esceven pomaga tradycyjnie łagodzić objawy związane ze słabym krążeniem żylnym w nogach. Chodzi konkretnie o uczucie ciężkości, bóle, obrzęki, nocne kurcze łydek, świąd oraz żylaki.

Jak długo można stosować Esceven?

Czy Esceven można stosować w ciąży?

Nie, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Esceven ani w czasie ciąży, ani w okresie karmienia piersią.

Od ilu lat można podawać Esceven?

Czy Esceven można łączyć z innymi lekami?

Jakie działania niepożądane może wywołać Esceven?

Lek jest generalnie dobrze tolerowany. Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, a sporadycznie zgłaszano też zawroty głowy, swędzenie, nudności czy bóle głowy.

Czy przy niewydolności nerek można brać Esceven?

Nie, niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku.

Czy Esceven jest na receptę?

Nie, lek Esceven w opakowaniach do 80 tabletek jest dostępny bez recepty (OTC).

EAN	5909990781454
Opakowanie	60 tabl.
Producent	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Dawka	167 mg
Nazwa międzynarodowa	Aesculus hippocastanum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Hippocastani seminis extractum siccum
Moc	167 mg
Postać farmaceutyczna	Tabletki powlekane
Droga podania	doustna

Producent / osoba odpowiedzialna

Nazwa	POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Adres	Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL
E-mail	sekretariat@herbapol.poznan.pl
Telefon	+48 61 886 18 00
Strona	https://herbapol.poznan.pl/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

1Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje?

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven

Kiedy nie stosować leku Esceven:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Lek Esceven a inne leki

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych nie stosować leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3Jak stosować lek Esceven?

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Esceven

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Esceven

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4Możliwe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać lek Esceven?

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esceven

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

ESCEVEN, 167 mg, tabletki powlekane

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki powlekane

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Tradycyjnie produkt stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dzieci: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce po jedzeniu.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie

6.1. Niewydolność nerek.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Rzadko może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, sporadycznie notuje się też zawroty głowy, swędzenie, nudności, mdłości oraz bóle głowy.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych na temat przypadków przedawkowania.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa typu C Magnezu stearynian Powidon Krzemionka koloidalna

Otoczka Opadry II 85F210063 Green:

Alkohol poliwinylowy Makrogol 4000 Talk Tlenek żelaza żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy Błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax + 48 61 85 36 058

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwiecień 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r.

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI

PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.