FluControl Max Lek przeciw objawom grypy i przeziębienia 10 tabletek

FluControl Max pomaga na objawy przeziębienia i grypy przebiegających z:

• gorączką
• słabym lub umiarkowanym bólem (głowy, gardła, mięśni)
• obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny

FluControl Max działa na trzech frontach jednocześnie. Paracetamol (650 mg) obniża gorączkę i łagodzi ból - hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co podnosi próg bólowy i reguluje termoregulację. Fenylefryna (10 mg) to sympatykomimetyk, który obkurcza naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa. Efekt: mniej obrzęku, łatwiejsze oddychanie. Chlorofenamina (4 mg) blokuje receptory histaminowe H1 i hamuje nadmierną produkcję wydzieliny z nosa, dzięki czemu katar się zmniejsza.

FluControl Max stosuje się doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka, w razie potrzeby powtarzana co 4-6 godzin. Maksymalnie 6 tabletek na dobę (co odpowiada 3900 mg paracetamolu, 60 mg fenylefryny, 24 mg chlorofenaminy).

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni - trzeba skontaktować się z lekarzem. To samo, jeśli objawy się nasilają lub pojawiają nowe.

Kiedy ból i gorączka ustąpią, trzeba zakończyć stosowanie leku.

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby powinni skonsultować dawkowanie z lekarzem.

FluControl Max nie wolno stosować:

• w przypadku uczulenia na paracetamol, fenylefrynę, chlorofenaminę lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• przy ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek
• przy nadciśnieniu tętniczym
• w ciężkich chorobach serca i naczyń (choroba wieńcowa, dusznica bolesna)
• przy tachykardii lub zaburzeniach rytmu serca
• przy nadczynności tarczycy
• przy jaskrze
• podczas leczenia inhibitorami MAO i przez 2 tygodnie po ich odstawieniu
• u dzieci poniżej 12 lat
• w ciąży i w okresie karmienia piersią

Przed zażyciem FluControl Max warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (możliwa nadwrażliwość krzyżowa na chlorofenaminę)
• masz chorobę serca (trzeba unikać długotrwałego leczenia paracetamolem)
• chorujesz na: chorobę nerek, rozrost prostaty, cukrzycę, astmę oskrzelową, przewlekły nieżyt oskrzeli, rozedmę płuc, chorobę zakrzepowo-zatorową (np. zespół Raynauda), zapalenie trzustki, zwężenie odźwiernika, choroby tarczycy
• masz wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)
• stosujesz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne leki o działaniu przeciwcholinergicznym - dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą oznaczać groźną niedrożność porażenną jelit
• jesteś w grupie zwiększonego ryzyka uszkodzenia wątroby: długotrwale stosujesz karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę lub ziele dziurawca; masz zaburzenia łaknienia, zakażenie HIV, jesteś odwodniony lub wyniszczony; pijesz regularnie alkohol (3 lub więcej napoje dziennie); masz chorobę wątroby (w tym zespół Gilberta)
• stosujesz leki obniżające ciśnienie krwi
• jesteś wrażliwy na leki uspokajające lub masz padaczkę

U alkoholików maksymalna dawka paracetamolu to 2 g na dobę.

Pacjenci z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ powinni zachować ostrożność - u mniej niż 5% obserwowano skurcze oskrzeli po paracetamolu. Długotrwałe łączenie paracetamolu z kwasem acetylosalicylowym może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek.

W razie przedawkowania trzeba natychmiast szukać pomocy medycznej, nawet przy dobrym samopoczuciu - istnieje ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby.

Trzeba też natychmiast poinformować lekarza w przypadku ciężkich chorób (ciężka niewydolność nerek, posocznica, niedożywienie, przewlekły alkoholizm) lub jednoczesnego stosowania flukloksacyliny - notowano przypadki kwasicy metabolicznej.

Leku nie wolno łączyć z:

• innymi lekami zawierającymi paracetamol (ryzyko przedawkowania - paracetamol jest w wielu popularnych preparatach na przeziębienie i grypę)
• innymi sympatykomimetykami (leki na katar, środki hamujące łaknienie, psychostymulanty)
• innymi lekami przeciwhistaminowymi
• inhibitorami MAO (i przez 15 dni po ich odstawieniu)
• trójpierścieniowymi i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi

Ze względu na paracetamol może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia przy jednoczesnym stosowaniu:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych (acenokumarol, warfaryna) - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• leków przeciwpadaczkowych (lamotrygina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina)
• leków przeciwgruźliczych (izoniazyd, ryfampicyna)
• barbituranów
• węgla aktywowanego (zmniejsza wchłanianie paracetamolu)
• cholestyraminy (zmniejsza wchłanianie paracetamolu)
• probenecydu i sulfinpyrazonu (leki na dnę moczanową)
• glikozydów naparstnicy
• metoklopramidu i domperydonu (nasilają wchłanianie paracetamolu)
• zydowudyny
• flukloksacyliny (ryzyko kwasicy metabolicznej)

Ze względu na fenylefrynę ostrożność wymagana z:

• wziewnymi lekami znieczulającymi (ryzyko zaburzeń rytmu)
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. guanetydyna może wywołać ciężkie nadciśnienie)
• glikozydami nasercowymi
• siarczanem atropiny (hamuje odruch zwalniający akcję serca i nasila odpowiedź presyjną fenylefryny)

Ze względu na chlorofenaminę - alkohol i leki wywołujące depresję ośrodkowego układu nerwowego mogą nasilać działanie uspokajające.

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować leku bez konsultacji z lekarzem. Fenylefryna i chlorofenamina mogą u nich wywołać bradykardię, zmniejszenie pojemności minutowej serca, zawroty głowy, senność, splątanie, hipotensję, pobudzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu. Trzeba regularnie kontrolować ciśnienie krwi.

Alkohol - w trakcie leczenia nie wolno pić alkoholu. U osób pijących regularnie paracetamol może uszkodzić wątrobę. Alkohol nasila też działanie uspokajające chlorofenaminy i może spowodować objawy przedawkowania.

Wpływ na badania laboratoryjne - lek może zmieniać wyniki badań krwi (czas protrombinowy, aminotransferaza alaninowa, glukoza), badań moczu i testów skórnych z alergenami. Chlorofenaminę trzeba odstawić co najmniej 3 dni przed testami skórnymi. Jeśli masz zaplanowane badania, poinformuj lekarza o stosowaniu FluControl Max.

Barwniki - lek zawiera czerwień koszenilową (E124) i brąz HT (E155), które mogą powodować reakcje alergiczne.

Sód - tabletka zawiera 0,633 mg sodu (mniej niż 1 mmol na tabletkę, więc lek uznaje się za "wolny od sodu").

FluControl Max nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 lat. Dawka paracetamolu (650 mg na tabletkę) jest zbyt wysoka, a obecność fenylefryny i chlorofenaminy dodatkowo wyklucza stosowanie u młodszych pacjentów.

FluControl Max jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Paracetamol przechodzi przez łożysko. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie fenylefryny i chlorofenaminy u kobiet w ciąży.

Paracetamol i chlorofenamina przenikają do mleka matki. Chlorofenamina może też zahamować laktację ze względu na działanie przeciwcholinergiczne.

Lek może powodować senność i uspokojenie. Jeśli takie objawy wystąpią, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn.

Często (u 1-10 na 100 osób):

• senność, nudności, osłabienie mięśniowe (często ustępują po 2-3 dniach)
• zaburzenia ruchowe w obrębie twarzy, sztywność, drżenia, mrowienie i drętwienie kończyn
• suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu (można złagodzić przyjmując lek z jedzeniem)
• zatrzymanie moczu
• suchość błony śluzowej nosa i gardła
• nasilone pocenie
• nieostre i podwójne widzenie

Niezbyt często lub rzadko:

• pobudzenie nerwowe (niepokój, bezsenność, nerwowość, drgawki)
• ucisk w klatce piersiowej, sapanie
• szybkie lub nieregularne bicie serca (na ogół przy przedawkowaniu)
• zaburzenia czynności wątroby (ból brzucha, ciemny mocz)
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• nadwrażliwość krzyżowa na leki podobne do chlorofenaminy
• zmiany w morfologii krwi (agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia) z objawami: nietypowe krwawienie, bóle gardła, zmęczenie
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi
• obrzęki
• szumy uszne, ostre zapalenie błędnika
• impotencja, krwawienia międzymiesiączkowe

Rzadko:

• alergiczne zapalenie skóry
• żółtaczka
• hipoglikemia
• zawał mięśnia sercowego
• komorowe zaburzenia rytmu serca
• obrzęk płuc
• krwawienie domózgowe
• reakcje nadwrażliwości (wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne)

Częstość nieznana:

• lękliwość, osłabienie, nadciśnienie, bóle głowy, zawroty głowy
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
• ciężka bradykardia
• skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia sercowego (dotyczy szczególnie osób starszych i pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego)
• bladość, zimne kończyny
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• podwyższony poziom aminaz wątrobowych i bilirubiny
• kwasica metaboliczna
• zespół Stevensa-Johnsona
• zwężenie oskrzeli
• niewydolność nerek
• niewydolność wątroby

Paracetamol może uszkodzić wątrobę przy dużych dawkach lub przedłużonym leczeniu. Przy dużych dawkach mogą też wystąpić kołatanie serca i stany psychotyczne z omamami.

Jeśli wystąpi którykolwiek z ciężkich objawów (reakcja alergiczna, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, trudności z oddychaniem) - natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza, nawet jeśli samopoczucie jest dobre. Objawy mogą pojawić się z opóźnieniem nawet do 3 dni.

Przedawkowanie paracetamolu: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ból brzucha (w ciągu pierwszych 24 godzin). Znaczne przedawkowanie może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby prowadzące do niewydolności, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, śpiączki i zgonu. Leczenie jest najskuteczniejsze w ciągu 4 godzin od połknięcia. Alkoholicy i pacjenci leczeni barbituranami są bardziej podatni.

Przedawkowanie fenylefryny: niepokój, lęk, pobudzenie, bóle głowy (mogą być objawem nadciśnienia), drgawki, bezsenność, nudności, wymioty, psychoza z omamami (częściej u dzieci), nadciśnienie z ryzykiem krwawienia do mózgu, zaburzenia rytmu serca, skurcz naczyń krwionośnych.

Przedawkowanie chlorofenaminy: sztywność, nasilona senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nosa i gardła, zaczerwienienie twarzy, duszność, zaburzenia rytmu serca, omamy, drgawki, hipotensja (może pojawić się w postaci późnej).

Nie stosuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Weź następną tabletkę w odpowiednim odstępie czasowym (co najmniej 4-6 godzin od poprzedniej).

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (EXP). Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki - farmaceuta podpowie, jak je bezpiecznie zutylizować.

1 tabletka zawiera:

Substancje czynne:

• paracetamol 650 mg
• fenylefryny chlorowodorek 10 mg
• chlorofenaminy maleinian 4 mg

Substancje pomocnicze:

• rdzeń tabletki: powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, karboksymetyloskrobia sodowa A
• otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, brąz HT (E155), czerwień koszenilowa (E124), wosk biały, wosk Carnauba

Tabletki są obustronnie wypukłe, w kształcie fasolki, o ceglastej barwie. Opakowania: 6, 10 lub 20 tabletek w blistrach.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: +48 42 22-53-100

Łagodzi objawy przeziębienia i grypy: zbija gorączkę, łagodzi ból głowy, gardła i mięśni, zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i ogranicza katar. Trzy substancje czynne działają jednocześnie na różne objawy.

Jeśli gorączka nie ustępuje po 3 dniach, a ból lub inne objawy po 5 dniach - trzeba skontaktować się z lekarzem. Lek stosuje się tylko na czas trwania objawów, nie dłużej.

Nie. Lek zawiera paracetamol, fenylefrynę i chlorofenaminę, więc nie wolno go łączyć z innymi preparatami zawierającymi te substancje. Dotyczy to wielu popularnych leków na grypę i przeziębienie, np. Gripex, Apap, Coldrex.

Tak - chlorofenamina (substancja przeciwhistaminowa) często wywołuje senność i uspokojenie. U części pacjentów objawy ustępują po 2-3 dniach stosowania. Jeśli senność się utrzymuje, nie prowadź samochodu.

Maksymalnie 6 tabletek na dobę, w odstępach co najmniej 4-6 godzin. Każda tabletka zawiera 650 mg paracetamolu, więc 6 tabletek to 3900 mg - blisko maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Nie. Alkohol nasila toksyczność paracetamolu na wątrobę, a w połączeniu z chlorofenaminą potęguje senność i działanie uspokajające. W trakcie leczenia trzeba całkowicie zrezygnować z alkoholu.

Fenylefryna obkurcza naczynia krwionośne, co podnosi ciśnienie tętnicze. U osób z nadciśnieniem może to prowadzić do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia. Z tego samego powodu FluControl Max jest przeciwwskazany przy ciężkich chorobach serca i naczyń.

Tak. Paracetamol może zmieniać wyniki oznaczeń glukozy, aminotransferazy alaninowej i czasu protrombinowego. Chlorofenamina zaburza testy skórne z alergenami (trzeba ją odstawić minimum 3 dni przed testami). Przed badaniami poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek.