4.1 Wskazania do stosowania
Gardum Vox jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu gardła u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Ryzyko działań niepożądanych może zostać zmniejszone poprzez przyjmowanie produktu leczniczego
w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz
punkt 4.4).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Powoli ssać i rozpuszczać jedną pastylkę w jamie ustnej co 3 do 6 godzin, zależnie od potrzeb.
Przyjmować maksymalnie 5 pastylek w ciągu 24 godzin.
Zaleca się stosowanie tego produktu leczniczego nie dłużej niż przez 3 dni.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Ze względu na ograniczone badania kliniczne nie można zalecić dawki ogólnej. Pacjenci w podeszłym
wieku są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmniejszenie dawki
nie jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
(patrz punkt 4.3).
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zmniejszenie dawki
nie jest wymagane (patrz punkt 4.4). Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Jak w przypadku wszystkich pastylek, należy zmieniać położenie pastylki Gardum Vox w jamie ustnej
w celu uniknięcia miejscowego podrażnienia.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony
śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa i (lub) krwawienie (dwa lub więcej
odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit.
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, ciężkie zapalenie jelita
grubego, zaburzenia krwotoczne lub dotyczące wytwarzania krwi, związane z wcześniejszym
leczeniem NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi).
- Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
- Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ryzyko działań niepożądanych może zostać zmniejszone poprzez przyjmowanie produktu leczniczego
w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy możliwy okres konieczny do łagodzenia objawów
(patrz poniżej „Zaburzenia układu pokarmowego” i „Wpływ na układ krążenia”).
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane po podaniu NLPZ,
w szczególności krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego perforacja, co może prowadzić do
zgonu.
Zaburzenia układu oddechowego
U osób chorujących na astmę oskrzelową lub choroby alergiczne albo z astmą oskrzelową lub
chorobami alergicznymi w wywiadzie może dojść do skurczu oskrzeli. Należy zachować ostrożność
podczas stosowania flurbiprofenu u tych pacjentów.
Inne NLPZ
Należy unikać jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi
inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz punkt 4.5).
Toczeń rumieniowaty układowy (ang. Systemic Lupus Erythematosus – SLE) i mieszana choroba
tkanki łącznej
U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej może
występować zwiększone ryzyko rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.8).
Jednak działanie to zazwyczaj nie występuje podczas krótkotrwałego, ograniczonego użycia
produktów takich jak pastylki z flurbiprofenem.
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby
Istnieją doniesienia, że NLPZ mają toksyczny wpływ na nerki, powodując śródmiąższowe zapalenie
nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Stosowanie NLPZ może powodować zależne od
dawki zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn i przyspieszyć rozwój niewydolności nerek. Pacjenci
o najwyższym ryzyku wystąpienia takich powikłań to osoby z zaburzeniami czynności nerek, serca,
wątroby, pacjenci stosujący leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku, jednak działanie to
zazwyczaj nie występuje podczas krótkotrwałego, ograniczonego użycia produktów takich jak pastylki
z flurbiprofenem.
Należy monitorować czynność nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ NLPZ
mogą powodować pogorszenie czynności nerek.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe
U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca,
zaleca się zachowanie ostrożności (konsultacje z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem
leczenia, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszane było zatrzymanie płynów, nadciśnienie
tętnicze oraz obrzęki.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ
(szczególnie w dużych dawkach i długotrwale) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru mózgu). Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć
takie ryzyko dla flurbiprofenu podczas stosowania w dobowej dawce nieprzekraczającej 5 pastylek.
Wpływ na układ nerwowy
Ból głowy indukowany przez leki przeciwbólowe: W przypadku długotrwałego lub niezgodnego
z zaleceniami stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy
leczyć zwiększonymi dawkami produktu leczniczego. W takich przypadkach leczenie NLPZ
należy przerwać, a pacjent powinien zwrócić się o pomoc medyczną.
Zaburzenia układu pokarmowego
NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
(wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ stany te mogą ulec
zaostrzeniu (patrz punkt 4.8).
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacje przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem,
opisywano po zastosowaniu wszystkich NLPZ w każdym momencie leczenia, z towarzyszącymi
objawami ostrzegawczymi lub bez nich oraz z ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi dotyczącymi
przewodu pokarmowego w wywiadzie lub bez takich zdarzeń.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz z większymi
dawkami NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, szczególnie, jeśli było ono powikłane
krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku, jednakże ryzyko to
zazwyczaj nie występuje podczas krótkotrwałego, ograniczonego stosowania produktów takich jak
flurbiprofen w postaci pastylek. Pacjenci, u których występowały działania toksyczne dotyczące
przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać
lekarzowi wszelkie niepokojące objawy brzuszne (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego).
Należy zalecić ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać
ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, np. doustne
kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny czy leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5).
W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy odstawić
flurbiprofen.
Reakcje skórne
Bardzo rzadko po zastosowaniu NLPZ opisywano ciężkie, niekiedy zakończone zgonem, reakcje
skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka
(patrz punkt 4.8). Należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu po wystąpieniu pierwszych objawów,
takich jak wysypka skórna, uszkodzenia błony śluzowej lub inne objawy nadwrażliwości.
Zakażenia
Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się lub nasilą objawy
zakażenia bakteryjnego podczas stosowania flurbiprofenu, ponieważ w związku z ogólnoustrojowym
stosowaniem produktów leczniczych z grupy NLPZ opisywano pojedyncze przypadki zaostrzenia
chorób zapalnych wywoływanych przez zakażenie (np. martwicze zapalenie powięzi). Należy
rozważyć, czy wskazane jest rozpoczęcie podawania antybiotyku.
Jeśli objawy nasilą się lub jeśli pojawiają się nowe objawy, należy dokonać ponownej oceny leczenia.
Maskowanie objawów współistniejących zakażeń
Badania epidemiologiczne świadczą o tym, że działające ogólnoustrojowo niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego
rozpoczęcia odpowiedniego leczenia, a tym samym do nasilenia się zakażenia. Sytuację taką
zaobserwowano w przypadku bakteryjnego, pozaszpitalnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań
ospy wietrznej. Podczas podawania produktu Gardum Vox w czasie występowania gorączki lub bólu
związanego z zakażeniem zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia.
Należy zmieniać położenie pastylki w jamie ustnej do czasu jej rozpuszczenia. W przypadku
wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu.
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Ten produkt leczniczy zawiera izomalt i maltitol. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt może mieć lekkie
działanie przeczyszczające.
Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu i izomaltu.
Produkt zawiera barwniki azowe: czerwień koszenilową (E 124) i żółcień pomarańczową (E 110).
Produkt może powodować reakcje alergiczne.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy unikać stosowania flurbiprofenu w połączeniu z:
Inne NLPZ, w tym
selektywne inhibitory
cyklooksygenazy-2
Należy unikać równoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ,
ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
(szczególnie w obrębie przewodu pokarmowego, np. wrzodów i krwawienia)
(patrz punkt 4.4).
Kwas acetylosalicylowy
(małe dawki)
Nie zaleca się równoczesnego przyjmowania kwasu acetylosalicylowego,
z wyjątkiem małych dawek (do 75 mg na dobę) zaleconych przez lekarza,
z powodu możliwego zwiększenia ryzyka działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4).
Flurbiprofen powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności w połączeniu z:
Leki przeciwzakrzepowe NLPZ mogą nasilać efekt działania leków przeciwzakrzepowych, takich jak
warfaryna (patrz punkt 4.4).
Leki
przeciwpłytkowe
Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
(patrz punkt 4.4).
Leki
przeciwnadciśnieniowe
(leki moczopędne,
inhibitory konwertazy
angiotensyny,
antagoniści angiotensyny
II)
NLPZ mogą osłabiać efekt działania leków moczopędnych oraz innych leków
przeciwnadciśnieniowych; leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać
toksyczny wpływ na nerki spowodowany hamowaniem cyklooksygenazy,
szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (pacjentów należy
odpowiednio nawodnić).
Alkohol Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie
krwawień w obrębie przewodu pokarmowego.
Glikozydy
nasercowe
NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać wskaźnik filtracji
kłębuszkowej (GFR) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu, dlatego
zaleca się odpowiednie monitorowanie i, w razie konieczności, modyfikację
dawki.
Cyklosporyna Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.
Kortykosteroidy Możliwe zwiększone ryzyko działań niepożądanych, głównie w obrębie
przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.3).
Lit Możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy, dlatego zaleca się
odpowiednie monitorowanie i w razie konieczności, modyfikację dawki.
Metotreksat Podanie NLPZ w ciągu 24 godzin przed lub po podaniu metotreksatu może
prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania
toksycznego.
Mifepryston Nie należy stosować NLPZ w okresie 8 – 12 dni po podaniu mifeprystonu,
ponieważ mogą one osłabiać jego działanie.
Doustne leki
przeciwcukrzycowe
Zgłaszano zmiany stężenia glukozy we krwi (zalecane częstsze badania).
Fenytoina Możliwość zwiększenia stężenia fenytoiny w surowicy, dlatego zaleca się
odpowiednie monitorowanie i, w razie konieczności, modyfikację dawki.
Diuretyki oszczędzające
potas
Równoczesne stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii (zalecana kontrola
stężenia potasu w surowicy).
Probenecyd i
sulfinpirazon
Produkty lecznicze zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźniać
wydalanie flurbiprofenu.
Antybiotyki z grupy
chinolonów
Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą
zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków z grupy
chinolonów. Pacjenci przyjmujący NLPZ i chinolony mogą być narażeni na
zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
Selektywne inhibitory
zwrotnego wychwytu
serotoniny (SSRI)
Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
(patrz punkt 4.4).
Takrolimus Stosowanie NLPZ jednocześnie z takrolimusem może zwiększać ryzyko
działania nefrotoksycznego.
Zydowudyna Podczas stosowania NLPZ jednocześnie z zydowudyną zwiększa się ryzyko
toksycznego działania na układ krwiotwórczy.
Do chwili obecnej żadne badania nie wykazały interakcji między flurbiprofenem a tolbutamidem oraz
środkami zobojętniającymi sok żołądkowy.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub
płodu. Dane pochodzące z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz
występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia wskutek zastosowania inhibitora syntezy
prostaglandyn we wczesnej ciąży. Ryzyko bezwzględne wad układu krążenia wzrastało z wartości
poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką oraz czasem trwania
leczenia.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn prowadziło
do zwiększonej utraty płodów przed zagnieżdżeniem i po zagnieżdżeniu jaja płodowego oraz do
śmiertelności zarodków i płodów. Dodatkowo u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy
prostaglandyn w okresie organogenezy, obserwowano zwiększoną częstość występowania kilku wad
wrodzonych, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować flurbiprofenu, chyba że jest to wyraźnie
konieczne. Jeśli flurbiprofen stosowany jest u kobiety starającej się zajść w ciążę lub w pierwszym
bądź drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę, przez jak najkrótszy możliwy
okres.
W trzecim trymestrze ciąży podanie któregokolwiek z inhibitorów syntezy prostaglandyn może
narażać:
-
płód na:
-
objawy toksyczne ze strony układu sercowo-naczyniowego i płuc (z przedwczesnym
zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym);
-
zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem.
-
matkę i płód pod koniec ciąży/noworodka na:
-
możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić
nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek;
-
hamowanie skurczów macicy, co może doprowadzić do opóźnienia lub przedłużenia porodu.
W związku z tym flurbiprofen jest przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt
4.3).
Karmienie piersią
Ograniczone badania pokazują, że flurbiprofen przenika do mleka matki w bardzo małych dawkach
i jest mało prawdopodobne, aby wpływał niekorzystnie na karmione piersią dziecko. Jednakże
z powodu możliwych działań niepożądanych NLPZ u niemowląt karmionych piersią nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego Gardum Vox u matek karmiących piersią.
Płodność
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę i (lub) syntezę prostaglandyn mogą
powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po
przerwaniu leczenia.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Zawroty głowy są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu flurbiprofenu.
W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości na NLPZ, które mogą obejmować:
- Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję.
- Reaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność.
- Reakcje skórne różnego typu, np. świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej,
dermatozy przebiegające ze złuszczaniem naskórka i powstawaniem pęcherzy (w tym nekroliza
naskórka i rumień wielopostaciowy).
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ
(szczególnie w dużych dawkach i długotrwale) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału serca lub udaru mózgu), (patrz punkt 4.4). Brak jest
wystarczających danych mogących wykluczyć takie ryzyko w przypadku flurbiprofenu w postaci
pastylek o mocy 8,75 mg.
Poniższy wykaz działań niepożądanych dotyczy flurbiprofenu w dawkach dostępnych bez recepty,
stosowanych przez krótki czas.
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Częstość nieznana: niedokrwistość, małopłytkowość.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcja anafilaktyczna.
Zaburzenia psychiczne:
Niezbyt często: bezsenność.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe:
Częstość nieznana: obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: zawroty głowy, ból głowy, parestezje.
Niezbyt często: senność.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: podrażnienie gardła.
Niezbyt często: zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie
ustnej, niedoczulica gardła.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból
jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia albo mrowienia w ustach).
Niezbyt często: wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia
z oddawaniem gazów, ból języka, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Częstość nieznana: zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: różne wysypki skórne, świąd.
Częstość nieznana: ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół
Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Niezbyt często: gorączka, ból.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy
U większości pacjentów przyjmujących klinicznie znaczące dawki NLPZ mogą wystąpić jedynie:
nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból
głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie NLPZ wpływa toksycznie na
ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a sporadycznie także pobudzeniem, zaburzeniami
widzenia, dezorientacją lub śpiączką. Sporadycznie mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć
NLPZ może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy i (lub) INR (ang. International
Normalized Ratio) może być wydłużony, prawdopodobnie z powodu zaburzenia działania
znajdujących się w krwiobiegu czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek lub
uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Leczenie
Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący, zapewniający drożność dróg
oddechowych i monitorowanie czynności serca i funkcji życiowych, do czasu ich stabilizacji.
Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywnego, płukanie żołądka oraz, w razie potrzeby,
wyrównanie zaburzeń elektrolitów w surowicy, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od zażycia
potencjalnie toksycznej dawki. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować
dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku objawów astmy należy podać lek rozszerzający
oskrzela. Nie ma specyficznego antidotum dla flurbiprofenu.
i zrób zakupy na skróty.
