Heviran Comfort Max 400 mg 30 tabletek

Heviran Comfort Max pomaga zapobiegać nawrotom opryszczki pospolitej (Herpes simplex) u dorosłych z prawidłową odpornością.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób, u których wcześniej rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej. To nie jest lek do leczenia aktywnego epizodu opryszczki - służy do profilaktyki nawrotów.

Acyklowir to syntetyczny analog nukleozydu purynowego. Hamuje namnażanie wirusów z grupy Herpes, a działa wybiórczo na komórki zakażone wirusem. W zdrowych komórkach praktycznie nie wykazuje aktywności, co oznacza niską toksyczność.

Mechanizm wygląda tak: wirusowa kinaza tymidynowa fosforyluje acyklowir do formy aktywnej, która wbudowuje się w wirusowe DNA i blokuje jego replikację. Wirus nie może się namnażać. Regularne stosowanie acyklowiru zmniejsza częstotliwość nawrotów opryszczki.

Heviran Comfort Max stosuje się doustnie: 1 tabletka (400 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin. Tabletki połykaj popijając wodą. Możesz brać lek niezależnie od posiłków.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez 1 miesiąc, szczególnie w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty (np. słońce, stres, gorączka). Lekarz może zdecydować o wydłużeniu terapii - w takim przypadku leczenie przerywa się co 6-12 miesięcy, żeby ocenić przebieg choroby.

Podczas stosowania leku pij dużo płynów. To zmniejsza ryzyko uszkodzenia nerek.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min): dawkowanie ustala wyłącznie lekarz, zazwyczaj zmniejszenie do 200 mg dwa razy na dobę.

U osób w podeszłym wieku trzeba brać pod uwagę możliwe zaburzenia czynności nerek. Przy ciężkiej niewydolności nerek lekarz dostosuje dawkę.

• Uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• masz zaburzenia czynności nerek
• stosujesz inne leki mogące uszkodzić nerki
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• masz obniżoną odporność (np. po przeszczepie szpiku, zakażenie HIV) - osoby z obniżoną odpornością nie powinny stosować tego leku bez konsultacji lekarskiej
• twoje nawroty opryszczki są szczególnie ciężkie (wargowe lub narządów płciowych)
• nawroty są częstsze niż 6 razy w roku lub po 5 dniach leczenia brak poprawy - może to świadczyć o niedoborze odporności lub zaburzeniach wchłaniania

Podczas stosowania pij dużo wody i innych płynów. To ważne dla ochrony nerek.

Jeśli opryszczka pojawi się w trakcie profilaktyki, zgłoś się do lekarza.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za "wolny od sodu".

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• probenecyd (lek na dnę moczanową) - zwiększa stężenie acyklowiru w osoczu i zmniejsza jego klirens nerkowy
• cymetydynę (lek na chorobę wrzodową) - podobny mechanizm, zwiększa ekspozycję na acyklowir
• mykofenolan mofetylu (lek immunosupresyjny po przeszczepach) - wzajemne zwiększenie stężeń obu leków w osoczu
• teofilinę (lek na astmę) - acyklowir zwiększa AUC teofiliny o ok. 50%, zalecana kontrola stężenia teofiliny we krwi

Leki wydalane przez kanaliki nerkowe mogą konkurować z acyklowirem o wydalanie i zwiększać jego stężenie we krwi. Zmiana dawkowania acyklowiru zwykle nie jest konieczna ze względu na jego szeroki indeks terapeutyczny.

Heviran Comfort Max nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Badania po wprowadzeniu leku na rynek nie wykazały zwiększonej liczby wad u dzieci matek stosujących acyklowir w porównaniu do ogólnej populacji, ale nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego.

Acyklowir przenika do mleka kobiecego - stężenie w mleku wynosi 60-410% stężenia w osoczu. Kobieta karmiąca piersią powinna z lekarzem podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie, czy stosowanie leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu acyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów. Weź pod uwagę, że lek może powodować zawroty głowy, dezorientację i drgawki. Nie prowadź, jeśli nie czujesz się dobrze.

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
• świąd, wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło)
• zmęczenie, gorączka

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka
• przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów (związek z acyklowirem niepewny)

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• duszność, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna twarzy, języka, tchawicy)
• reakcja anafilaktyczna
• zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 pacjentów):

• pobudzenie, drżenie, dezorientacja, omamy, objawy psychotyczne
• zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja), zaburzenia mowy
• drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka
• zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, ból nerek
• niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość

W razie duszności, obrzęku twarzy lub reakcji anafilaktycznej skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Zaburzenia neurologiczne są zwykle przemijające i dotyczą głównie pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Jednorazowe przyjęcie nawet do 20 g acyklowiru zwykle nie wywołuje poważnych objawów. Lek wchłania się z przewodu pokarmowego tylko częściowo.

Przy powtarzającym się przedawkowaniu przez kilka dni mogą wystąpić nudności, wymioty, ból głowy i splątanie. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym. Hemodializa przyspiesza usuwanie acyklowiru z krwi.

Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, weź tylko tę następną. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności: 3 lata.

Niewykorzystane leki oddaj do apteki. Nie wyrzucaj do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.

Substancja czynna: acyklowir 400 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe. Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Nie. Ten lek służy do zapobiegania nawrotom opryszczki, nie do leczenia aktywnych zmian. Stosuje się go profilaktycznie u osób, u których wcześniej rozpoznano zakażenie wirusem Herpes simplex.

Bez konsultacji z lekarzem maksymalnie 1 miesiąc. Lekarz może przedłużyć terapię, ale co 6-12 miesięcy przerywa się leczenie, żeby ocenić, czy profilaktyka jest nadal potrzebna.

Tak. Heviran Comfort Max stosuje się niezależnie od jedzenia. Ważne jest natomiast popijanie tabletek wodą i picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Acyklowir jest wydalany głównie przez nerki. Odpowiednie nawodnienie zmniejsza ryzyko uszkodzenia nerek i pojawiania się działań niepożądanych ze strony układu moczowego. Dotyczy to szczególnie osób starszych i pacjentów z zaburzeniami nerek.

Przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów zalicza się do niezbyt częstych działań niepożądanych. Związek tego objawu z acyklowirem nie jest pewny, bo wypadanie włosów może mieć wiele różnych przyczyn.

Profilaktykę stosuje się szczególnie w okresach zwiększonego ryzyka nawrotu: intensywna ekspozycja na słońce (np. wakacje, narty), stres, gorączka, osłabienie. Jeśli nawroty są częste, lekarz może zaproponować dłuższą profilaktykę.

Heviran Comfort Max zawiera 400 mg acyklowiru i jest przeznaczony do profilaktyki nawrotów opryszczki (2 razy dziennie). Dawka 200 mg stosowana jest w leczeniu aktywnych zakażeń (5 razy dziennie), a 800 mg - w leczeniu półpaśca. Każda dawka ma inne wskazanie i schemat dawkowania.

W badaniu u 20 mężczyzn przyjmujących acyklowir doustnie w dawkach do 1 g na dobę przez 6 miesięcy nie zaobserwowano znaczącego wpływu na liczbę, budowę ani ruchliwość plemników. Brak danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet.

Raczej nie. Jednorazowe przyjęcie nawet do 20 g acyklowiru zwykle nie wywołuje objawów zatrucia, bo lek wchłania się z przewodu pokarmowego tylko częściowo. Problemy mogą pojawić się przy wielokrotnym przedawkowaniu przez kilka dni (nudności, wymioty, ból głowy, splątanie).