4.1. Wskazania do stosowania
Do stosowania miejscowego na skórę w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt leczniczy Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo
lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj
wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Sposób podawania
Stosowanie miejscowe na skórę.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy
stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
Dodatkowe informacje:
Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest
zastosowanie opatrunku uciskowego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami,
a także uszkodzoną skórą.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył
powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy nakładać żelu na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Patrz punkt 4.3 i 4.8.
Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu
polisiarczanu mukopolisacharydowego w okresie ciąży czy laktacji.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry,
które zazwyczaj przemijają szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
W związku ze sposobem podawania produktu Hirudoid, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne
objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną.
Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości
produktu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie w przypadku przedawkowania:
W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
i zrób zakupy na skróty.
