Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Hirudoid żel 40 g
Lek
- Substancja czynna
- Polisiarczan mukopolisacharydu
- Opakowanie
- 40 g
- Postać
- Żel
Dostępny
35,49 zł
88,73 zł / 100 g
Hirudoid żel 40 g
Hirudoid żel 40 g
Hirudoid żel przyspiesza wchłanianie krwiaków i działa przeciwzapalnie przy tępych urazach oraz zapaleniu żył powierzchownych. To miejscowy lek na skórę, którego możesz też użyć do fono- i jonoforezy.
1Wskazania
- tępe urazy z krwiakami lub bez nich
- zapalenie żył powierzchownych, gdy nie da się zastosować opatrunku uciskowego
- fono- i jonoforeza
2Działanie
Mukopolisacharydowy polisiarczan w żelu działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków podskórnych. Badania wykazały też jego właściwości przeciwzapalne.
3Dawkowanie
Hirudoid żel nakładasz na skórę 2 lub 3 razy na dobę, a jeśli zajdzie potrzeba, możesz wcierać go częściej. Wystarczy od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce, zależnie od wielkości powierzchni. Delikatnie wmasuj go w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem. Przy stłuczeniach leczenie trwa zwykle do 10 dni, a przy zapaleniu żył powierzchownych od jednego do dwóch tygodni.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj hirudoid, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek składnik żelu. Nie nakładaj go na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
5Środki ostrożności
Żel zawiera glikol propylenowy, który może podrażniać skórę, oraz alkohol izopropylowy. Nie dopuść, by dostał się do oczu, na błony śluzowe lub otwarte rany. Pamiętaj, że przy zapaleniu żył powierzchownych kończyn dolnych w pierwszej kolejności stosuje się opatrunek uciskowy.
6Interakcje
Nie zanotowano interakcji hirudoid z innymi lekami. Jeśli jednak używasz jednocześnie czegoś jeszcze na skórę, porozmawiaj o tym z farmaceutą.
7Ciąża i karmienie piersią
Hirudoid możesz stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie ma doniesień o szkodliwym wpływie na nienarodzone dziecko ani noworodka.
8Prowadzenie pojazdów
Lek nie zmienia twojej zdolności prowadzenia auta ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Możesz więc stosować go bez ograniczeń w tym zakresie.
9Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości, na przykład zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj mija po przerwaniu leczenia. Do podrażnień może też przyczynić się glikol propylenowy obecny w składzie.
10Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, bo hirudoid działa tylko na powierzchni skóry. Połknięcie dużej ilości żelu jest niebezpieczne ze względu na alkohol izopropylowy, zwłaszcza dla dzieci. W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie wdrożyć leczenie objawowe i skonsultować się z lekarzem.
11Pominięcie dawki
Gdy zapomnisz o aplikacji, po prostu wróć do regularnego rytmu przy kolejnej dawce. Nie nadrabiaj pominiętego użycia dwukrotną ilością żelu.
12Przechowywanie
Przechowuj tubę w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin ważności wynosi 5 lat, więc nie używaj po upływie daty podanej na opakowaniu.
13Skład
| Składnik | Ilość |
|---|---|
| Mukopolisacharydowy polisiarczan | 0,3 g/100 g (odpowiada 25 000 j APTT) |
| Glikol propylenowy | 5 mg/1 g żelu |
Pozostałe składniki: sodu wodorotlenek, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
*jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT)
14Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga hirudoid?
Pomaga przy tępych urazach z krwiakami lub bez nich, a także przy zapaleniu żył powierchownych. Przyspiesza wchłanianie krwiaków podskórnych i łagodzi stany zapalne.
2Jak działa hirudoid żel?
Substancja czynna, czyli mukopolisacharydowy polisiarczan, działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków. Lek wykazuje też właściwości przeciwzapalne potwierdzone w badaniach.
3Jak stosować hirudoid?
Nakładaj 2-3 razy na dobę od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce. Wmasuj delikatnie w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem.
4Jak długo można stosować hirudoid?
Przy stłuczeniach i krwiakach kuracja trwa zwykle do 10 dni. W zapaleniu żył powierzchownych możesz używać żelu przez 1-2 tygodnie.
5Czy hirudoid zawiera heparynę?
Nie, nie zawiera heparyny jako takiej. Substancja czynna to mukopolisacharydowy polisiarczan, związek z grupy organo-heparynoidów o działaniu zbliżonym do heparyny.
6Czy hirudoid można używać w ciąży i podczas karmienia piersią?
Tak, hirudoid można stosować w ciąży i w okresie laktacji. Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na dziecko.
7Czy hirudoid można nakładać na otwarte rany?
Nie, żelu nie wolno stosować na otwarte rany, uszkodzoną skórę, błony śluzowe ani w okolicę oczu.
8Czy hirudoid wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. W razie jednoczesnego użycia innych produktów na skórę warto jednak poradzić się farmaceuty.
| EAN | 5909990097814 |
| Opakowanie | 40 g |
| Producent | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Dawka | 300 mg/100g |
| Nazwa międzynarodowa | Heparinoidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Mucopolisaccharidi polisulfas |
| Moc | 0,3 g/100 g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Adres | Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, DE |
| info@stada.de | |
| Telefon | +49 6101 603-0 |
| Strona | https://www.stada.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje?
Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków.
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
Hirudoid żel może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest podawany pod katodę.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID
Kiedy nie stosować leku HIRUDOID
Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Hirudoid żel zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami, błonami śluzowymi i oczami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hirudoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
HIRUDOID a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek HIRUDOID zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3Jak stosować lek HIRUDOID?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hirudoid żel jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Zalecana dawka Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID
W związku ze sposobem podawania preparatu Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci. W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko. Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Hirudoid żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek HIRUDOID?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek HIRUDOID Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g. Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g lub 100 g.
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.
Wytwórca:
- STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
- Wagener & Co. GmbH, Lohesch 60, 49525 Lengerich, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
HIRUDOID 0,3 g/100 g żel
2SKŁAD JAKOŚCIOWY l ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera: 0,3 g/100 g mukopolisacharydowego polisiarczanu (Mucopolisaccharidum polisulphatum) co odpowiada 25 000 j. * *Jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 5 mg glikolu propylenowego.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel. Przezroczysty, bezbarwny, jednorodny żel o cytrynowym zapachu.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Do stosowania miejscowego na skórę w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Sposób podawania Stosowanie miejscowe na skórę.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
Dodatkowe informacje: Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest zastosowanie opatrunku uciskowego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami, a także uszkodzoną skórą.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy nakładać żelu na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Patrz punkt 4.3 i 4.8.
Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu polisiarczanu mukopolisacharydowego w okresie ciąży czy laktacji.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj przemijają szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
W związku ze sposobem podawania produktu Hirudoid, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie w przypadku przedawkowania: W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki do stosowania miejscowego zawierające organo-heparynoid. Kod ATC: C 05 BA 01
Polisiarczan mukopolisacharydowy ma właściwości przeciwtrombinowe. Badania przedkliniczne u zwierząt oraz badania farmakologiczne u ludzi wykazały, że po miejscowym zastosowaniu substancji czynnej występuje szybsze wchłanianie krwiaków podskórnych. Działanie przeciwzapalne wykazano w wielu eksperymentalnych modelach badawczych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Za pomocą metod chemicznych i histochemicznych z zastosowaniem substancji czynnej znakowanej radioizotopem wykazano, że polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanki powierzchniowej. Zgodnie ze swoistym gradientem stężenia, polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanek głębokich. Nie powinno wystąpić działanie na układ krzepnięcia nawet jeśli substancja jest nakładana na skórę przez wiele dni.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
a) Ostra toksyczność Badania u różnych gatunków zwierząt (myszy, szczury, psy) wykazały, że ostra toksyczność występuje tylko po układowym podaniu bardzo dużych dawek (doustnie, podskórnie, dootrzewnowo, dożylnie). Nie ma to żadnego znaczenia w przypadku miejscowego podawania polisiarczanu chondroityny na skórę.
b) Przewlekła toksyczność Badania toksyczności podostrej u psów i szczurów prowadzone przez 13 tygodni wykazały zależne od dawki podrażnienie w miejscu iniekcji, zwiększenie wagi wątroby i nerek (od dawki 10 mg/kg m.c.) oraz powiększenie węzłów szyjnych i krezkowych (od dawki 15 mg/kg mc.). Po 13 tygodniach stosowania nie występowały zmiany nowotworowe.
c) Właściwości mutagenne i rakotwórcze Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały żadnych objawów działania mutagennnego. Brak badań dotyczących właściwości rakotwórczych.
d) Toksyczny wpływ na reprodukcję Badania płodności u samców szczura, które otrzymywały dawki 2, 10 i 25 mg/kg mc. przez 60 dni, nie wykazały zmian patologicznych u badanych zwierząt, ani u ich potomstwa. Badania embriotoksyczności i właściwości teratogennych były prowadzone u królików, które otrzymywały dawki 2,8 lub 32 mg/kg mc. od 6 do 19 dnia ciąży. Największe zmiany były obserwowane w grupie otrzymującej duże dawki i było to zmniejszenie wagi
ciała, zwiększona resorpcja płodów i zmniejszona żywotności płodów. Zgodnie z dostępnymi danymi, polisiarczan mukopolisacharydowy nie jest teratogenny od dawki 32 mg/kg mc., ale wykazuje właściwości embriotoksyczne.
6DANE FARMACEUTYCZNE:
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu wodorotlenek Glikol propylenowy Karbomery Alkohol izopropylowy Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie Nr: R/0978
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.02.1994. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.09.2014
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Hirudoid żel przyspiesza wchłanianie krwiaków i działa przeciwzapalnie przy tępych urazach oraz zapaleniu żył powierzchownych. To miejscowy lek na skórę, którego możesz też użyć do fono- i jonoforezy.
1Wskazania
- tępe urazy z krwiakami lub bez nich
- zapalenie żył powierzchownych, gdy nie da się zastosować opatrunku uciskowego
- fono- i jonoforeza
2Działanie
Mukopolisacharydowy polisiarczan w żelu działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków podskórnych. Badania wykazały też jego właściwości przeciwzapalne.
3Dawkowanie
Hirudoid żel nakładasz na skórę 2 lub 3 razy na dobę, a jeśli zajdzie potrzeba, możesz wcierać go częściej. Wystarczy od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce, zależnie od wielkości powierzchni. Delikatnie wmasuj go w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem. Przy stłuczeniach leczenie trwa zwykle do 10 dni, a przy zapaleniu żył powierzchownych od jednego do dwóch tygodni.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj hirudoid, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek składnik żelu. Nie nakładaj go na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
5Środki ostrożności
Żel zawiera glikol propylenowy, który może podrażniać skórę, oraz alkohol izopropylowy. Nie dopuść, by dostał się do oczu, na błony śluzowe lub otwarte rany. Pamiętaj, że przy zapaleniu żył powierzchownych kończyn dolnych w pierwszej kolejności stosuje się opatrunek uciskowy.
6Interakcje
Nie zanotowano interakcji hirudoid z innymi lekami. Jeśli jednak używasz jednocześnie czegoś jeszcze na skórę, porozmawiaj o tym z farmaceutą.
7Ciąża i karmienie piersią
Hirudoid możesz stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie ma doniesień o szkodliwym wpływie na nienarodzone dziecko ani noworodka.
8Prowadzenie pojazdów
Lek nie zmienia twojej zdolności prowadzenia auta ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Możesz więc stosować go bez ograniczeń w tym zakresie.
9Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości, na przykład zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj mija po przerwaniu leczenia. Do podrażnień może też przyczynić się glikol propylenowy obecny w składzie.
10Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, bo hirudoid działa tylko na powierzchni skóry. Połknięcie dużej ilości żelu jest niebezpieczne ze względu na alkohol izopropylowy, zwłaszcza dla dzieci. W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie wdrożyć leczenie objawowe i skonsultować się z lekarzem.
11Pominięcie dawki
Gdy zapomnisz o aplikacji, po prostu wróć do regularnego rytmu przy kolejnej dawce. Nie nadrabiaj pominiętego użycia dwukrotną ilością żelu.
12Przechowywanie
Przechowuj tubę w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin ważności wynosi 5 lat, więc nie używaj po upływie daty podanej na opakowaniu.
13Skład
| Składnik | Ilość |
|---|---|
| Mukopolisacharydowy polisiarczan | 0,3 g/100 g (odpowiada 25 000 j APTT) |
| Glikol propylenowy | 5 mg/1 g żelu |
Pozostałe składniki: sodu wodorotlenek, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
*jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT)
14Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga hirudoid?
Pomaga przy tępych urazach z krwiakami lub bez nich, a także przy zapaleniu żył powierchownych. Przyspiesza wchłanianie krwiaków podskórnych i łagodzi stany zapalne.
2Jak działa hirudoid żel?
Substancja czynna, czyli mukopolisacharydowy polisiarczan, działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków. Lek wykazuje też właściwości przeciwzapalne potwierdzone w badaniach.
3Jak stosować hirudoid?
Nakładaj 2-3 razy na dobę od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce. Wmasuj delikatnie w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem.
4Jak długo można stosować hirudoid?
Przy stłuczeniach i krwiakach kuracja trwa zwykle do 10 dni. W zapaleniu żył powierzchownych możesz używać żelu przez 1-2 tygodnie.
5Czy hirudoid zawiera heparynę?
Nie, nie zawiera heparyny jako takiej. Substancja czynna to mukopolisacharydowy polisiarczan, związek z grupy organo-heparynoidów o działaniu zbliżonym do heparyny.
6Czy hirudoid można używać w ciąży i podczas karmienia piersią?
Tak, hirudoid można stosować w ciąży i w okresie laktacji. Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na dziecko.
7Czy hirudoid można nakładać na otwarte rany?
Nie, żelu nie wolno stosować na otwarte rany, uszkodzoną skórę, błony śluzowe ani w okolicę oczu.
8Czy hirudoid wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. W razie jednoczesnego użycia innych produktów na skórę warto jednak poradzić się farmaceuty.
| EAN | 5909990097814 |
| Opakowanie | 40 g |
| Producent | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Dawka | 300 mg/100g |
| Nazwa międzynarodowa | Heparinoidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Mucopolisaccharidi polisulfas |
| Moc | 0,3 g/100 g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Adres | Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, DE |
| info@stada.de | |
| Telefon | +49 6101 603-0 |
| Strona | https://www.stada.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje?
Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków.
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
Hirudoid żel może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest podawany pod katodę.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID
Kiedy nie stosować leku HIRUDOID
Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Hirudoid żel zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami, błonami śluzowymi i oczami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hirudoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
HIRUDOID a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek HIRUDOID zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3Jak stosować lek HIRUDOID?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hirudoid żel jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Zalecana dawka Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID
W związku ze sposobem podawania preparatu Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci. W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko. Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Hirudoid żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek HIRUDOID?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek HIRUDOID Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g. Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g lub 100 g.
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.
Wytwórca:
- STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
- Wagener & Co. GmbH, Lohesch 60, 49525 Lengerich, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
HIRUDOID 0,3 g/100 g żel
2SKŁAD JAKOŚCIOWY l ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera: 0,3 g/100 g mukopolisacharydowego polisiarczanu (Mucopolisaccharidum polisulphatum) co odpowiada 25 000 j. * *Jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 5 mg glikolu propylenowego.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel. Przezroczysty, bezbarwny, jednorodny żel o cytrynowym zapachu.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Do stosowania miejscowego na skórę w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Sposób podawania Stosowanie miejscowe na skórę.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
Dodatkowe informacje: Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest zastosowanie opatrunku uciskowego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami, a także uszkodzoną skórą.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy nakładać żelu na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Patrz punkt 4.3 i 4.8.
Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu polisiarczanu mukopolisacharydowego w okresie ciąży czy laktacji.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj przemijają szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
W związku ze sposobem podawania produktu Hirudoid, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie w przypadku przedawkowania: W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki do stosowania miejscowego zawierające organo-heparynoid. Kod ATC: C 05 BA 01
Polisiarczan mukopolisacharydowy ma właściwości przeciwtrombinowe. Badania przedkliniczne u zwierząt oraz badania farmakologiczne u ludzi wykazały, że po miejscowym zastosowaniu substancji czynnej występuje szybsze wchłanianie krwiaków podskórnych. Działanie przeciwzapalne wykazano w wielu eksperymentalnych modelach badawczych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Za pomocą metod chemicznych i histochemicznych z zastosowaniem substancji czynnej znakowanej radioizotopem wykazano, że polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanki powierzchniowej. Zgodnie ze swoistym gradientem stężenia, polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanek głębokich. Nie powinno wystąpić działanie na układ krzepnięcia nawet jeśli substancja jest nakładana na skórę przez wiele dni.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
a) Ostra toksyczność Badania u różnych gatunków zwierząt (myszy, szczury, psy) wykazały, że ostra toksyczność występuje tylko po układowym podaniu bardzo dużych dawek (doustnie, podskórnie, dootrzewnowo, dożylnie). Nie ma to żadnego znaczenia w przypadku miejscowego podawania polisiarczanu chondroityny na skórę.
b) Przewlekła toksyczność Badania toksyczności podostrej u psów i szczurów prowadzone przez 13 tygodni wykazały zależne od dawki podrażnienie w miejscu iniekcji, zwiększenie wagi wątroby i nerek (od dawki 10 mg/kg m.c.) oraz powiększenie węzłów szyjnych i krezkowych (od dawki 15 mg/kg mc.). Po 13 tygodniach stosowania nie występowały zmiany nowotworowe.
c) Właściwości mutagenne i rakotwórcze Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały żadnych objawów działania mutagennnego. Brak badań dotyczących właściwości rakotwórczych.
d) Toksyczny wpływ na reprodukcję Badania płodności u samców szczura, które otrzymywały dawki 2, 10 i 25 mg/kg mc. przez 60 dni, nie wykazały zmian patologicznych u badanych zwierząt, ani u ich potomstwa. Badania embriotoksyczności i właściwości teratogennych były prowadzone u królików, które otrzymywały dawki 2,8 lub 32 mg/kg mc. od 6 do 19 dnia ciąży. Największe zmiany były obserwowane w grupie otrzymującej duże dawki i było to zmniejszenie wagi
ciała, zwiększona resorpcja płodów i zmniejszona żywotności płodów. Zgodnie z dostępnymi danymi, polisiarczan mukopolisacharydowy nie jest teratogenny od dawki 32 mg/kg mc., ale wykazuje właściwości embriotoksyczne.
6DANE FARMACEUTYCZNE:
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu wodorotlenek Glikol propylenowy Karbomery Alkohol izopropylowy Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie Nr: R/0978
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.02.1994. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.09.2014
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Glikol propylenowy
Lek
- Substancja czynna
- Polisiarczan mukopolisacharydu
- Opakowanie
- 40 g
- Postać
- Żel
Dostępny
35,49 zł
88,73 zł / 100 gHirudoid żel 40 g
Hirudoid żel 40 g
Hirudoid żel przyspiesza wchłanianie krwiaków i działa przeciwzapalnie przy tępych urazach oraz zapaleniu żył powierzchownych. To miejscowy lek na skórę, którego możesz też użyć do fono- i jonoforezy.
1Wskazania
- tępe urazy z krwiakami lub bez nich
- zapalenie żył powierzchownych, gdy nie da się zastosować opatrunku uciskowego
- fono- i jonoforeza
2Działanie
Mukopolisacharydowy polisiarczan w żelu działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków podskórnych. Badania wykazały też jego właściwości przeciwzapalne.
3Dawkowanie
Hirudoid żel nakładasz na skórę 2 lub 3 razy na dobę, a jeśli zajdzie potrzeba, możesz wcierać go częściej. Wystarczy od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce, zależnie od wielkości powierzchni. Delikatnie wmasuj go w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem. Przy stłuczeniach leczenie trwa zwykle do 10 dni, a przy zapaleniu żył powierzchownych od jednego do dwóch tygodni.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj hirudoid, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek składnik żelu. Nie nakładaj go na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
5Środki ostrożności
Żel zawiera glikol propylenowy, który może podrażniać skórę, oraz alkohol izopropylowy. Nie dopuść, by dostał się do oczu, na błony śluzowe lub otwarte rany. Pamiętaj, że przy zapaleniu żył powierzchownych kończyn dolnych w pierwszej kolejności stosuje się opatrunek uciskowy.
6Interakcje
Nie zanotowano interakcji hirudoid z innymi lekami. Jeśli jednak używasz jednocześnie czegoś jeszcze na skórę, porozmawiaj o tym z farmaceutą.
7Ciąża i karmienie piersią
Hirudoid możesz stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie ma doniesień o szkodliwym wpływie na nienarodzone dziecko ani noworodka.
8Prowadzenie pojazdów
Lek nie zmienia twojej zdolności prowadzenia auta ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Możesz więc stosować go bez ograniczeń w tym zakresie.
9Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości, na przykład zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj mija po przerwaniu leczenia. Do podrażnień może też przyczynić się glikol propylenowy obecny w składzie.
10Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, bo hirudoid działa tylko na powierzchni skóry. Połknięcie dużej ilości żelu jest niebezpieczne ze względu na alkohol izopropylowy, zwłaszcza dla dzieci. W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie wdrożyć leczenie objawowe i skonsultować się z lekarzem.
11Pominięcie dawki
Gdy zapomnisz o aplikacji, po prostu wróć do regularnego rytmu przy kolejnej dawce. Nie nadrabiaj pominiętego użycia dwukrotną ilością żelu.
12Przechowywanie
Przechowuj tubę w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin ważności wynosi 5 lat, więc nie używaj po upływie daty podanej na opakowaniu.
13Skład
| Składnik | Ilość |
|---|---|
| Mukopolisacharydowy polisiarczan | 0,3 g/100 g (odpowiada 25 000 j APTT) |
| Glikol propylenowy | 5 mg/1 g żelu |
Pozostałe składniki: sodu wodorotlenek, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
*jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT)
14Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga hirudoid?
Pomaga przy tępych urazach z krwiakami lub bez nich, a także przy zapaleniu żył powierchownych. Przyspiesza wchłanianie krwiaków podskórnych i łagodzi stany zapalne.
2Jak działa hirudoid żel?
Substancja czynna, czyli mukopolisacharydowy polisiarczan, działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków. Lek wykazuje też właściwości przeciwzapalne potwierdzone w badaniach.
3Jak stosować hirudoid?
Nakładaj 2-3 razy na dobę od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce. Wmasuj delikatnie w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem.
4Jak długo można stosować hirudoid?
Przy stłuczeniach i krwiakach kuracja trwa zwykle do 10 dni. W zapaleniu żył powierzchownych możesz używać żelu przez 1-2 tygodnie.
5Czy hirudoid zawiera heparynę?
Nie, nie zawiera heparyny jako takiej. Substancja czynna to mukopolisacharydowy polisiarczan, związek z grupy organo-heparynoidów o działaniu zbliżonym do heparyny.
6Czy hirudoid można używać w ciąży i podczas karmienia piersią?
Tak, hirudoid można stosować w ciąży i w okresie laktacji. Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na dziecko.
7Czy hirudoid można nakładać na otwarte rany?
Nie, żelu nie wolno stosować na otwarte rany, uszkodzoną skórę, błony śluzowe ani w okolicę oczu.
8Czy hirudoid wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. W razie jednoczesnego użycia innych produktów na skórę warto jednak poradzić się farmaceuty.
| EAN | 5909990097814 |
| Opakowanie | 40 g |
| Producent | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Dawka | 300 mg/100g |
| Nazwa międzynarodowa | Heparinoidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Mucopolisaccharidi polisulfas |
| Moc | 0,3 g/100 g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Adres | Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, DE |
| info@stada.de | |
| Telefon | +49 6101 603-0 |
| Strona | https://www.stada.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje?
Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków.
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
Hirudoid żel może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest podawany pod katodę.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID
Kiedy nie stosować leku HIRUDOID
Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Hirudoid żel zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami, błonami śluzowymi i oczami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hirudoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
HIRUDOID a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek HIRUDOID zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3Jak stosować lek HIRUDOID?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hirudoid żel jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Zalecana dawka Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID
W związku ze sposobem podawania preparatu Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci. W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko. Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Hirudoid żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek HIRUDOID?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek HIRUDOID Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g. Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g lub 100 g.
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.
Wytwórca:
- STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
- Wagener & Co. GmbH, Lohesch 60, 49525 Lengerich, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
HIRUDOID 0,3 g/100 g żel
2SKŁAD JAKOŚCIOWY l ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera: 0,3 g/100 g mukopolisacharydowego polisiarczanu (Mucopolisaccharidum polisulphatum) co odpowiada 25 000 j. * *Jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 5 mg glikolu propylenowego.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel. Przezroczysty, bezbarwny, jednorodny żel o cytrynowym zapachu.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Do stosowania miejscowego na skórę w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Sposób podawania Stosowanie miejscowe na skórę.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
Dodatkowe informacje: Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest zastosowanie opatrunku uciskowego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami, a także uszkodzoną skórą.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy nakładać żelu na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Patrz punkt 4.3 i 4.8.
Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu polisiarczanu mukopolisacharydowego w okresie ciąży czy laktacji.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj przemijają szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
W związku ze sposobem podawania produktu Hirudoid, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie w przypadku przedawkowania: W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki do stosowania miejscowego zawierające organo-heparynoid. Kod ATC: C 05 BA 01
Polisiarczan mukopolisacharydowy ma właściwości przeciwtrombinowe. Badania przedkliniczne u zwierząt oraz badania farmakologiczne u ludzi wykazały, że po miejscowym zastosowaniu substancji czynnej występuje szybsze wchłanianie krwiaków podskórnych. Działanie przeciwzapalne wykazano w wielu eksperymentalnych modelach badawczych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Za pomocą metod chemicznych i histochemicznych z zastosowaniem substancji czynnej znakowanej radioizotopem wykazano, że polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanki powierzchniowej. Zgodnie ze swoistym gradientem stężenia, polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanek głębokich. Nie powinno wystąpić działanie na układ krzepnięcia nawet jeśli substancja jest nakładana na skórę przez wiele dni.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
a) Ostra toksyczność Badania u różnych gatunków zwierząt (myszy, szczury, psy) wykazały, że ostra toksyczność występuje tylko po układowym podaniu bardzo dużych dawek (doustnie, podskórnie, dootrzewnowo, dożylnie). Nie ma to żadnego znaczenia w przypadku miejscowego podawania polisiarczanu chondroityny na skórę.
b) Przewlekła toksyczność Badania toksyczności podostrej u psów i szczurów prowadzone przez 13 tygodni wykazały zależne od dawki podrażnienie w miejscu iniekcji, zwiększenie wagi wątroby i nerek (od dawki 10 mg/kg m.c.) oraz powiększenie węzłów szyjnych i krezkowych (od dawki 15 mg/kg mc.). Po 13 tygodniach stosowania nie występowały zmiany nowotworowe.
c) Właściwości mutagenne i rakotwórcze Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały żadnych objawów działania mutagennnego. Brak badań dotyczących właściwości rakotwórczych.
d) Toksyczny wpływ na reprodukcję Badania płodności u samców szczura, które otrzymywały dawki 2, 10 i 25 mg/kg mc. przez 60 dni, nie wykazały zmian patologicznych u badanych zwierząt, ani u ich potomstwa. Badania embriotoksyczności i właściwości teratogennych były prowadzone u królików, które otrzymywały dawki 2,8 lub 32 mg/kg mc. od 6 do 19 dnia ciąży. Największe zmiany były obserwowane w grupie otrzymującej duże dawki i było to zmniejszenie wagi
ciała, zwiększona resorpcja płodów i zmniejszona żywotności płodów. Zgodnie z dostępnymi danymi, polisiarczan mukopolisacharydowy nie jest teratogenny od dawki 32 mg/kg mc., ale wykazuje właściwości embriotoksyczne.
6DANE FARMACEUTYCZNE:
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu wodorotlenek Glikol propylenowy Karbomery Alkohol izopropylowy Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie Nr: R/0978
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.02.1994. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.09.2014
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Hirudoid żel przyspiesza wchłanianie krwiaków i działa przeciwzapalnie przy tępych urazach oraz zapaleniu żył powierzchownych. To miejscowy lek na skórę, którego możesz też użyć do fono- i jonoforezy.
1Wskazania
- tępe urazy z krwiakami lub bez nich
- zapalenie żył powierzchownych, gdy nie da się zastosować opatrunku uciskowego
- fono- i jonoforeza
2Działanie
Mukopolisacharydowy polisiarczan w żelu działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków podskórnych. Badania wykazały też jego właściwości przeciwzapalne.
3Dawkowanie
Hirudoid żel nakładasz na skórę 2 lub 3 razy na dobę, a jeśli zajdzie potrzeba, możesz wcierać go częściej. Wystarczy od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce, zależnie od wielkości powierzchni. Delikatnie wmasuj go w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem. Przy stłuczeniach leczenie trwa zwykle do 10 dni, a przy zapaleniu żył powierzchownych od jednego do dwóch tygodni.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj hirudoid, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek składnik żelu. Nie nakładaj go na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
5Środki ostrożności
Żel zawiera glikol propylenowy, który może podrażniać skórę, oraz alkohol izopropylowy. Nie dopuść, by dostał się do oczu, na błony śluzowe lub otwarte rany. Pamiętaj, że przy zapaleniu żył powierzchownych kończyn dolnych w pierwszej kolejności stosuje się opatrunek uciskowy.
6Interakcje
Nie zanotowano interakcji hirudoid z innymi lekami. Jeśli jednak używasz jednocześnie czegoś jeszcze na skórę, porozmawiaj o tym z farmaceutą.
7Ciąża i karmienie piersią
Hirudoid możesz stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie ma doniesień o szkodliwym wpływie na nienarodzone dziecko ani noworodka.
8Prowadzenie pojazdów
Lek nie zmienia twojej zdolności prowadzenia auta ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Możesz więc stosować go bez ograniczeń w tym zakresie.
9Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości, na przykład zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj mija po przerwaniu leczenia. Do podrażnień może też przyczynić się glikol propylenowy obecny w składzie.
10Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, bo hirudoid działa tylko na powierzchni skóry. Połknięcie dużej ilości żelu jest niebezpieczne ze względu na alkohol izopropylowy, zwłaszcza dla dzieci. W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie wdrożyć leczenie objawowe i skonsultować się z lekarzem.
11Pominięcie dawki
Gdy zapomnisz o aplikacji, po prostu wróć do regularnego rytmu przy kolejnej dawce. Nie nadrabiaj pominiętego użycia dwukrotną ilością żelu.
12Przechowywanie
Przechowuj tubę w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin ważności wynosi 5 lat, więc nie używaj po upływie daty podanej na opakowaniu.
13Skład
| Składnik | Ilość |
|---|---|
| Mukopolisacharydowy polisiarczan | 0,3 g/100 g (odpowiada 25 000 j APTT) |
| Glikol propylenowy | 5 mg/1 g żelu |
Pozostałe składniki: sodu wodorotlenek, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
*jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT)
14Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga hirudoid?
Pomaga przy tępych urazach z krwiakami lub bez nich, a także przy zapaleniu żył powierchownych. Przyspiesza wchłanianie krwiaków podskórnych i łagodzi stany zapalne.
2Jak działa hirudoid żel?
Substancja czynna, czyli mukopolisacharydowy polisiarczan, działa przeciwtrombinowo i przyspiesza zanik krwiaków. Lek wykazuje też właściwości przeciwzapalne potwierdzone w badaniach.
3Jak stosować hirudoid?
Nakładaj 2-3 razy na dobę od 3 do 5 cm żelu na zmienione miejsce. Wmasuj delikatnie w skórę i nie zakrywaj opatrunkiem.
4Jak długo można stosować hirudoid?
Przy stłuczeniach i krwiakach kuracja trwa zwykle do 10 dni. W zapaleniu żył powierzchownych możesz używać żelu przez 1-2 tygodnie.
5Czy hirudoid zawiera heparynę?
Nie, nie zawiera heparyny jako takiej. Substancja czynna to mukopolisacharydowy polisiarczan, związek z grupy organo-heparynoidów o działaniu zbliżonym do heparyny.
6Czy hirudoid można używać w ciąży i podczas karmienia piersią?
Tak, hirudoid można stosować w ciąży i w okresie laktacji. Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na dziecko.
7Czy hirudoid można nakładać na otwarte rany?
Nie, żelu nie wolno stosować na otwarte rany, uszkodzoną skórę, błony śluzowe ani w okolicę oczu.
8Czy hirudoid wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. W razie jednoczesnego użycia innych produktów na skórę warto jednak poradzić się farmaceuty.
| EAN | 5909990097814 |
| Opakowanie | 40 g |
| Producent | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Dawka | 300 mg/100g |
| Nazwa międzynarodowa | Heparinoidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Mucopolisaccharidi polisulfas |
| Moc | 0,3 g/100 g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | STADA ARZNEIMITTEL AG |
| Adres | Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, DE |
| info@stada.de | |
| Telefon | +49 6101 603-0 |
| Strona | https://www.stada.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje?
Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków.
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
Hirudoid żel może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest podawany pod katodę.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID
Kiedy nie stosować leku HIRUDOID
Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Hirudoid żel zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami, błonami śluzowymi i oczami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hirudoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
HIRUDOID a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek HIRUDOID zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3Jak stosować lek HIRUDOID?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hirudoid żel jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Zalecana dawka Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID
W związku ze sposobem podawania preparatu Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci. W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko. Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Hirudoid żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek HIRUDOID?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek HIRUDOID Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g. Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g lub 100 g.
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.
Wytwórca:
- STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
- Wagener & Co. GmbH, Lohesch 60, 49525 Lengerich, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2025
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
HIRUDOID 0,3 g/100 g żel
2SKŁAD JAKOŚCIOWY l ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera: 0,3 g/100 g mukopolisacharydowego polisiarczanu (Mucopolisaccharidum polisulphatum) co odpowiada 25 000 j. * *Jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 5 mg glikolu propylenowego.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel. Przezroczysty, bezbarwny, jednorodny żel o cytrynowym zapachu.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Do stosowania miejscowego na skórę w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Sposób podawania Stosowanie miejscowe na skórę.
Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek.
Dodatkowe informacje: Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest zastosowanie opatrunku uciskowego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami, a także uszkodzoną skórą.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy nakładać żelu na otwarte rany i uszkodzoną skórę.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Patrz punkt 4.3 i 4.8.
Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu polisiarczanu mukopolisacharydowego w okresie ciąży czy laktacji.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj przemijają szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
W związku ze sposobem podawania produktu Hirudoid, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie w przypadku przedawkowania: W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki do stosowania miejscowego zawierające organo-heparynoid. Kod ATC: C 05 BA 01
Polisiarczan mukopolisacharydowy ma właściwości przeciwtrombinowe. Badania przedkliniczne u zwierząt oraz badania farmakologiczne u ludzi wykazały, że po miejscowym zastosowaniu substancji czynnej występuje szybsze wchłanianie krwiaków podskórnych. Działanie przeciwzapalne wykazano w wielu eksperymentalnych modelach badawczych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Za pomocą metod chemicznych i histochemicznych z zastosowaniem substancji czynnej znakowanej radioizotopem wykazano, że polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanki powierzchniowej. Zgodnie ze swoistym gradientem stężenia, polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanek głębokich. Nie powinno wystąpić działanie na układ krzepnięcia nawet jeśli substancja jest nakładana na skórę przez wiele dni.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
a) Ostra toksyczność Badania u różnych gatunków zwierząt (myszy, szczury, psy) wykazały, że ostra toksyczność występuje tylko po układowym podaniu bardzo dużych dawek (doustnie, podskórnie, dootrzewnowo, dożylnie). Nie ma to żadnego znaczenia w przypadku miejscowego podawania polisiarczanu chondroityny na skórę.
b) Przewlekła toksyczność Badania toksyczności podostrej u psów i szczurów prowadzone przez 13 tygodni wykazały zależne od dawki podrażnienie w miejscu iniekcji, zwiększenie wagi wątroby i nerek (od dawki 10 mg/kg m.c.) oraz powiększenie węzłów szyjnych i krezkowych (od dawki 15 mg/kg mc.). Po 13 tygodniach stosowania nie występowały zmiany nowotworowe.
c) Właściwości mutagenne i rakotwórcze Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały żadnych objawów działania mutagennnego. Brak badań dotyczących właściwości rakotwórczych.
d) Toksyczny wpływ na reprodukcję Badania płodności u samców szczura, które otrzymywały dawki 2, 10 i 25 mg/kg mc. przez 60 dni, nie wykazały zmian patologicznych u badanych zwierząt, ani u ich potomstwa. Badania embriotoksyczności i właściwości teratogennych były prowadzone u królików, które otrzymywały dawki 2,8 lub 32 mg/kg mc. od 6 do 19 dnia ciąży. Największe zmiany były obserwowane w grupie otrzymującej duże dawki i było to zmniejszenie wagi
ciała, zwiększona resorpcja płodów i zmniejszona żywotności płodów. Zgodnie z dostępnymi danymi, polisiarczan mukopolisacharydowy nie jest teratogenny od dawki 32 mg/kg mc., ale wykazuje właściwości embriotoksyczne.
6DANE FARMACEUTYCZNE:
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu wodorotlenek Glikol propylenowy Karbomery Alkohol izopropylowy Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie Nr: R/0978
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.02.1994. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.09.2014
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
