Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Ibuprofen Aurovitas 200 mg 10 tabletek
Lek
- Substancja czynna
- Ibuprofen
- Opakowanie
- 10 tabl.
- Postać
- Tabletki powlekane
Dostępny
3,79 zł
0,38 zł / tabl.
Ibuprofen Aurovitas 200 mg 10 tabletek
Ibuprofen Aurovitas 200 mg 10 tabletek
Ibuprofen Aurovitas 200 mg to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci tabletek powlekanych. Pomaga na ból głowy, ból zębów, bóle mięśniowe, bóle miesiączkowe i gorączkę - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania.
1Wskazania
Ibuprofen 200 mg pomaga na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:
- ból głowy, w tym migrenowy
- ból zębów
- bóle mięśniowe
- siniaki i ból pourazowy
- ból związany z przeziębieniem i grypą
- bóle miesiączkowe (pierwotne bolesne miesiączkowanie)
- gorączka trwająca krócej niż 3 dni
Jeśli po 5 dniach (dorośli) lub 3 dniach (dzieci) nie ma poprawy albo objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
2Działanie
Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), pochodnych kwasu propionowego.
Mechanizm jest prosty - ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za produkcję prostaglandyn. To właśnie prostaglandyny wywołują ból, stan zapalny i gorączkę. Blokując ich wytwarzanie, ibuprofen łagodzi te objawy. Poza tym hamuje agregację płytek krwi stymulowaną przez ADP i kolagen.
Lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od połknięcia tabletki. Wiąże się z białkami osocza w około 99%. Jest metabolizowany w wątrobie, a nieaktywne metabolity wydalane są głównie przez nerki (90%). Okres półtrwania wynosi około 2,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibuprofen 200 mg stosuje się doustnie, w jak najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.
Dorośli i młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg):
- Dawka początkowa: 200 mg lub 400 mg (1-2 tabletki)
- W razie potrzeby można powtarzać dawkę do 3 razy na dobę
- Odstęp między dawkami: co najmniej 4-6 godzin
- Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg (6 tabletek)
- Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego
Tabletki połykaj w całości, popijając dużą ilością wody. Nie żuj, nie łam, nie krusz i nie ssij tabletek - to może podrażnić gardło.
Przy bólu nie stosuj dłużej niż 5 dni, przy gorączce nie dłużej niż 3 dni - chyba że lekarz zaleci inaczej.
Osoby starsze: Nie trzeba zmieniać dawki, chyba że występuje niewydolność nerek lub wątroby. W tej grupie wiekowej warto zachować szczególną ostrożność.
Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zmniejszanie dawki nie jest konieczne. Przy ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby lek jest przeciwwskazany.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj ibuprofenu, jeśli:
- masz alergię na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku
- po aspirynie lub innym NLPZ wystąpiła u ciebie reakcja alergiczna - astma, katar, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła
- masz lub miałeś wrzody żołądka albo dwunastnicy (dwa lub więcej udokumentowane epizody)
- kiedykolwiek wystąpiło u ciebie krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po NLPZ
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- jesteś w ostatnim trymestrze ciąży
- masz ciężkie odwodnienie (po wymiotach, biegunce lub niedostatecznym piciu)
- występuje u ciebie aktywne krwawienie (w tym mózgowe)
- masz niewyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.
5Środki ostrożności
Przed przyjęciem ibuprofenu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
- masz porfirię
- masz przewlekłe choroby zapalne jelit - wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwiotworzenia
- masz astmę, katar sienny, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa lub POChP - ryzyko skurczu oskrzeli jest większe
- masz problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
- jesteś po dużym zabiegu chirurgicznym
- jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
- masz aktywne zakażenie
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Zaobserwowano to przy bakteryjnym zapaleniu płuc i bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Jeśli bierzesz ibuprofen podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem od razu.
Osoby starsze są bardziej narażone na poważne działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego.
Ryzyko wrzodów, krwawienia lub perforacji żołądka i jelit rośnie ze zwiększaniem dawki. Może pojawić się bez żadnych sygnałów ostrzegawczych, nawet u osób, które nigdy wcześniej nie miały takich problemów.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może paradoksalnie je nasilać. Jeśli bóle głowy pojawiają się częściej pomimo (lub z powodu) regularnego brania leków, trzeba przerwać leczenie.
Nawykowe łączenie różnych środków przeciwbólowych może trwale uszkodzić nerki.
Podczas ospy wietrznej lepiej nie stosować ibuprofenu.
Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku.
6Interakcje
Ibuprofen wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach bez recepty i suplementach.
Nie łącz ibuprofenu z:
- aspiryną - ibuprofen może osłabiać jej działanie kardioprotekcyjne i nasilać działania niepożądane
- innymi NLPZ (w tym inhibitorami COX-2) - rośnie ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego
- metotreksatem w dużych dawkach - ibuprofen podany 24 godziny przed lub po metotreksacie może zwiększać jego stężenie i toksyczność
Stosuj ostrożnie z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna) - nasilenie działania przeciwkrzepliwego
- lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, tiklopidyna) - większe ryzyko krwawień
- litem, digoksyną, fenytoiną - ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi
- lekami na nadciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - osłabienie ich działania, ryzyko pogorszenia funkcji nerek
- lekami moczopędnymi - osłabienie działania diuretyków; z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas ryzyko hiperkaliemii
- SSRI (paroksetyna, sertralina, citalopram) - wyższe ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- cyklosporyną, takrolimusem - większe ryzyko uszkodzenia nerek
- glikokortykosteroidami - wyższe ryzyko wrzodów i krwawień
- pochodnymi sulfonylomocznika - ibuprofen może nasilać obniżanie cukru we krwi
- antybiotykami chinolonowymi - wyższe ryzyko drgawek
- worykonazolem i flukonazolem - zwiększają stężenie ibuprofenu nawet o 80-100%, trzeba rozważyć zmniejszenie dawki
- cholestyraminą - zmniejsza wchłanianie ibuprofenu o 25%; leki przyjmuj z co najmniej godzinnym odstępem
- baklofenem - ibuprofen zwiększa jego toksyczność
- zydowudyną, rytonawirem - większe ryzyko hematotoksyczności
- mifepistonem - NLPZ mogą osłabiać jego działanie, jeśli podane w ciągu 8-12 dni
- probenecydem, sulfinpirazonem - opóźniają wydalanie ibuprofenu
- miłorzębem dwuklapowym (Ginkgo biloba) - ryzyko łatwiejszego krwawienia
Unikaj alkoholu podczas leczenia - nasila działania niepożądane, zwłaszcza ze strony żołądka i ośrodkowego układu nerwowego.
7Ostrzeżenia specjalne
Wpływ na serce i naczynia: Ibuprofen, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) i przy długotrwałym stosowaniu, może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Dawki do 1200 mg/dobę według badań epidemiologicznych nie zwiększają tego ryzyka. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, nadciśnienie, cukrzycę, wysoki cholesterol, palisz lub w twojej rodzinie występują choroby serca - porozmawiaj z lekarzem przed wzięciem ibuprofenu.
Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano poważne reakcje skórne - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Jeśli zauważysz wysypkę, pęcherze na skórze, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii - natychmiast odstawwww lek i zgłoś się do lekarza.
Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne - obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia. Przy pierwszych objawach natychmiast przerwij stosowanie leku i szukaj pomocy medycznej.
Wpływ na nerki: Ibuprofen może powodować zatrzymanie sodu, potasu i płynów nawet u osób bez wcześniejszych problemów nerkowych. Może to prowadzić do obrzęków, wzrostu ciśnienia krwi, a u osób predysponowanych do niewydolności serca. Po odstawieniu leku objawy zwykle ustępują.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Ibuprofen Aurovitas 200 mg jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu (zawiesiny, czopki) z odpowiednim dawkowaniem dostosowanym do masy ciała.
Młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg) stosuje takie same dawki jak dorośli. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, trzeba skonsultować się z lekarzem.
U odwodnionych dzieci i młodzieży ibuprofen może powodować zaburzenia czynności nerek. Zadbaj o odpowiednie nawodnienie dziecka w trakcie leczenia.
9Ciąża i karmienie piersią
Ostatni trymestr ciąży (od 7. miesiąca): Ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany. Może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia czynności nerek dziecka, nadciśnienie płucne, wydłużenie czasu krwawienia u matki i dziecka oraz opóźnienie porodu.
Pierwsze 6 miesięcy ciąży: Nie stosuj ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli musisz go wziąć, stosuj jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu zwykle nie trzeba przerywać karmienia. Przy dłuższym leczeniu warto rozważyć odstawienie dziecka od piersi.
Płodność: Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę przez wpływ na owulację. Efekt jest odwracalny po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibuprofen zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Trzeba jednak pamiętać, że przy większych dawkach mogą się pojawić zmęczenie, senność, zawroty głowy (zgłaszane często) i zaburzenia widzenia (zgłaszane niezbyt często). W pojedynczych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia. Alkohol nasila ten efekt.
11Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane ibuprofenu dotyczą przewodu pokarmowego. Ich nasilenie zależy od dawki i różni się między pacjentami.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności
- wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wrzody przewodu pokarmowego (z krwawieniem, perforacją lub bez)
- zapalenie żołądka
- smoliste stolce, krwawe wymioty
- wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
- zaostrzenie choroby zapalnej jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie
- zaburzenia widzenia
- reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, świąd, wysypka, napady astmy
- skurcz oskrzeli, katar
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- utrata wzroku
- depresja, dezorientacja, omamy
- uszkodzenie tkanki nerek
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (transaminazy, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hematokryt, czas krwawienia)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- ciężkie reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny
- zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza)
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, martwicze zapalenie powięzi
- zapalenie przełyku, trzustki, zwężenia jelita
- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- problemy z nerkami: obrzęki, zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy
- kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
- nadciśnienie tętnicze, ostry obrzęk płucny
- szumy uszne
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- łysienie
Częstość nieznana:
- zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
- nadwrażliwość na światło
- mrowienie dłoni i stóp, niepokój, ubytek słuchu
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zespół Kounisa (objawy sercowe wtórne do reakcji alergicznej)
- ogólne złe samopoczucie
12Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ibuprofenu to nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Mogą też pojawić się ból głowy, szumy w uszach, dezorientacja i niewyraźne widzenie. Przy ciężkim zatruciu możliwe są zawroty głowy, senność, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), krew w moczu, problemy z oddychaniem, spadek ciśnienia, kwasica metaboliczna i ostra niewydolność nerek.
W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Nie ma swoistego antidotum na ibuprofen - leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę ibuprofenu, weź następną o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "EXP" - termin oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Niewykorzystane leki oddaj do apteki, nie wyrzucaj do kanalizacji ani śmieci.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w jednej tabletce powlekanej.
Składniki pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, kwas stearynowy
- Otoczka: talk (E 553b), alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 (E 1521), dwutlenek tytanu (E 171)
Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie. Można je podzielić na połowy.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27128
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga ibuprofen 200 mg?
Na ból głowy (także migrenowy), ból zębów, bóle mięśniowe, bóle pourazowe, bóle miesiączkowe, ból przy przeziębieniu i grypie oraz gorączkę. Działa na ból łagodny do umiarkowanego.
2Czy ibuprofen jest na receptę?
Nie. Ibuprofen 200 mg jest dostępny bez recepty. To lek OTC przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - do 5 dni przy bólu i do 3 dni przy gorączce.
3Ile tabletek ibuprofenu można wziąć dziennie?
Maksymalnie 6 tabletek po 200 mg, czyli 1200 mg na dobę. Jednorazowo można przyjąć 1-2 tabletki (200-400 mg), do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 4 godzin. Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego.
4Czy ibuprofen można łączyć z paracetamolem?
Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków wchodzących w interakcje z ibuprofenem. Te dwa leki mają różne mechanizmy działania. Z kolei łączenie ibuprofenu z aspiryną lub innymi NLPZ jest odradzane ze względu na ryzyko wrzodów i krwawień.
5Czy ibuprofen można stosować w ciąży?
W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) jest bezwzględnie przeciwwskazany. W pierwszych 6 miesiącach można go wziąć tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży dłuższe stosowanie grozi małowodziem u płodu.
6Czy ibuprofen można podać dziecku poniżej 12 lat?
Tabletki 200 mg nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu - zawiesiny doustne i czopki - z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała (20-30 mg/kg/dobę w dawkach podzielonych).
7Jak szybko działa ibuprofen?
Ibuprofen wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia tabletki. Na pusty żołądek działa szybciej niż po posiłku.
8Czy przy ibuprofenie można pić alkohol?
Nie. Alkohol nasila działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie ze strony żołądka (ryzyko krwawień i wrzodów) oraz ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy).
9Jak długo można stosować ibuprofen bez konsultacji z lekarzem?
Przy bólu do 5 dni, przy gorączce do 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do bólów głowy z odbicia i uszkodzenia nerek.
| EAN | 5909991486440 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Ibuprofen Aurovitas 200 mg to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci tabletek powlekanych. Pomaga na ból głowy, ból zębów, bóle mięśniowe, bóle miesiączkowe i gorączkę - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania.
1Wskazania
Ibuprofen 200 mg pomaga na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:
- ból głowy, w tym migrenowy
- ból zębów
- bóle mięśniowe
- siniaki i ból pourazowy
- ból związany z przeziębieniem i grypą
- bóle miesiączkowe (pierwotne bolesne miesiączkowanie)
- gorączka trwająca krócej niż 3 dni
Jeśli po 5 dniach (dorośli) lub 3 dniach (dzieci) nie ma poprawy albo objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
2Działanie
Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), pochodnych kwasu propionowego.
Mechanizm jest prosty - ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za produkcję prostaglandyn. To właśnie prostaglandyny wywołują ból, stan zapalny i gorączkę. Blokując ich wytwarzanie, ibuprofen łagodzi te objawy. Poza tym hamuje agregację płytek krwi stymulowaną przez ADP i kolagen.
Lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od połknięcia tabletki. Wiąże się z białkami osocza w około 99%. Jest metabolizowany w wątrobie, a nieaktywne metabolity wydalane są głównie przez nerki (90%). Okres półtrwania wynosi około 2,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibuprofen 200 mg stosuje się doustnie, w jak najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.
Dorośli i młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg):
- Dawka początkowa: 200 mg lub 400 mg (1-2 tabletki)
- W razie potrzeby można powtarzać dawkę do 3 razy na dobę
- Odstęp między dawkami: co najmniej 4-6 godzin
- Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg (6 tabletek)
- Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego
Tabletki połykaj w całości, popijając dużą ilością wody. Nie żuj, nie łam, nie krusz i nie ssij tabletek - to może podrażnić gardło.
Przy bólu nie stosuj dłużej niż 5 dni, przy gorączce nie dłużej niż 3 dni - chyba że lekarz zaleci inaczej.
Osoby starsze: Nie trzeba zmieniać dawki, chyba że występuje niewydolność nerek lub wątroby. W tej grupie wiekowej warto zachować szczególną ostrożność.
Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zmniejszanie dawki nie jest konieczne. Przy ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby lek jest przeciwwskazany.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj ibuprofenu, jeśli:
- masz alergię na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku
- po aspirynie lub innym NLPZ wystąpiła u ciebie reakcja alergiczna - astma, katar, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła
- masz lub miałeś wrzody żołądka albo dwunastnicy (dwa lub więcej udokumentowane epizody)
- kiedykolwiek wystąpiło u ciebie krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po NLPZ
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- jesteś w ostatnim trymestrze ciąży
- masz ciężkie odwodnienie (po wymiotach, biegunce lub niedostatecznym piciu)
- występuje u ciebie aktywne krwawienie (w tym mózgowe)
- masz niewyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.
5Środki ostrożności
Przed przyjęciem ibuprofenu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
- masz porfirię
- masz przewlekłe choroby zapalne jelit - wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwiotworzenia
- masz astmę, katar sienny, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa lub POChP - ryzyko skurczu oskrzeli jest większe
- masz problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
- jesteś po dużym zabiegu chirurgicznym
- jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
- masz aktywne zakażenie
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Zaobserwowano to przy bakteryjnym zapaleniu płuc i bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Jeśli bierzesz ibuprofen podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem od razu.
Osoby starsze są bardziej narażone na poważne działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego.
Ryzyko wrzodów, krwawienia lub perforacji żołądka i jelit rośnie ze zwiększaniem dawki. Może pojawić się bez żadnych sygnałów ostrzegawczych, nawet u osób, które nigdy wcześniej nie miały takich problemów.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może paradoksalnie je nasilać. Jeśli bóle głowy pojawiają się częściej pomimo (lub z powodu) regularnego brania leków, trzeba przerwać leczenie.
Nawykowe łączenie różnych środków przeciwbólowych może trwale uszkodzić nerki.
Podczas ospy wietrznej lepiej nie stosować ibuprofenu.
Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku.
6Interakcje
Ibuprofen wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach bez recepty i suplementach.
Nie łącz ibuprofenu z:
- aspiryną - ibuprofen może osłabiać jej działanie kardioprotekcyjne i nasilać działania niepożądane
- innymi NLPZ (w tym inhibitorami COX-2) - rośnie ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego
- metotreksatem w dużych dawkach - ibuprofen podany 24 godziny przed lub po metotreksacie może zwiększać jego stężenie i toksyczność
Stosuj ostrożnie z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna) - nasilenie działania przeciwkrzepliwego
- lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, tiklopidyna) - większe ryzyko krwawień
- litem, digoksyną, fenytoiną - ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi
- lekami na nadciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - osłabienie ich działania, ryzyko pogorszenia funkcji nerek
- lekami moczopędnymi - osłabienie działania diuretyków; z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas ryzyko hiperkaliemii
- SSRI (paroksetyna, sertralina, citalopram) - wyższe ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- cyklosporyną, takrolimusem - większe ryzyko uszkodzenia nerek
- glikokortykosteroidami - wyższe ryzyko wrzodów i krwawień
- pochodnymi sulfonylomocznika - ibuprofen może nasilać obniżanie cukru we krwi
- antybiotykami chinolonowymi - wyższe ryzyko drgawek
- worykonazolem i flukonazolem - zwiększają stężenie ibuprofenu nawet o 80-100%, trzeba rozważyć zmniejszenie dawki
- cholestyraminą - zmniejsza wchłanianie ibuprofenu o 25%; leki przyjmuj z co najmniej godzinnym odstępem
- baklofenem - ibuprofen zwiększa jego toksyczność
- zydowudyną, rytonawirem - większe ryzyko hematotoksyczności
- mifepistonem - NLPZ mogą osłabiać jego działanie, jeśli podane w ciągu 8-12 dni
- probenecydem, sulfinpirazonem - opóźniają wydalanie ibuprofenu
- miłorzębem dwuklapowym (Ginkgo biloba) - ryzyko łatwiejszego krwawienia
Unikaj alkoholu podczas leczenia - nasila działania niepożądane, zwłaszcza ze strony żołądka i ośrodkowego układu nerwowego.
7Ostrzeżenia specjalne
Wpływ na serce i naczynia: Ibuprofen, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) i przy długotrwałym stosowaniu, może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Dawki do 1200 mg/dobę według badań epidemiologicznych nie zwiększają tego ryzyka. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, nadciśnienie, cukrzycę, wysoki cholesterol, palisz lub w twojej rodzinie występują choroby serca - porozmawiaj z lekarzem przed wzięciem ibuprofenu.
Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano poważne reakcje skórne - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Jeśli zauważysz wysypkę, pęcherze na skórze, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii - natychmiast odstawwww lek i zgłoś się do lekarza.
Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne - obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia. Przy pierwszych objawach natychmiast przerwij stosowanie leku i szukaj pomocy medycznej.
Wpływ na nerki: Ibuprofen może powodować zatrzymanie sodu, potasu i płynów nawet u osób bez wcześniejszych problemów nerkowych. Może to prowadzić do obrzęków, wzrostu ciśnienia krwi, a u osób predysponowanych do niewydolności serca. Po odstawieniu leku objawy zwykle ustępują.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Ibuprofen Aurovitas 200 mg jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu (zawiesiny, czopki) z odpowiednim dawkowaniem dostosowanym do masy ciała.
Młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg) stosuje takie same dawki jak dorośli. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, trzeba skonsultować się z lekarzem.
U odwodnionych dzieci i młodzieży ibuprofen może powodować zaburzenia czynności nerek. Zadbaj o odpowiednie nawodnienie dziecka w trakcie leczenia.
9Ciąża i karmienie piersią
Ostatni trymestr ciąży (od 7. miesiąca): Ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany. Może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia czynności nerek dziecka, nadciśnienie płucne, wydłużenie czasu krwawienia u matki i dziecka oraz opóźnienie porodu.
Pierwsze 6 miesięcy ciąży: Nie stosuj ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli musisz go wziąć, stosuj jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu zwykle nie trzeba przerywać karmienia. Przy dłuższym leczeniu warto rozważyć odstawienie dziecka od piersi.
Płodność: Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę przez wpływ na owulację. Efekt jest odwracalny po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibuprofen zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Trzeba jednak pamiętać, że przy większych dawkach mogą się pojawić zmęczenie, senność, zawroty głowy (zgłaszane często) i zaburzenia widzenia (zgłaszane niezbyt często). W pojedynczych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia. Alkohol nasila ten efekt.
11Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane ibuprofenu dotyczą przewodu pokarmowego. Ich nasilenie zależy od dawki i różni się między pacjentami.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności
- wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wrzody przewodu pokarmowego (z krwawieniem, perforacją lub bez)
- zapalenie żołądka
- smoliste stolce, krwawe wymioty
- wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
- zaostrzenie choroby zapalnej jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie
- zaburzenia widzenia
- reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, świąd, wysypka, napady astmy
- skurcz oskrzeli, katar
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- utrata wzroku
- depresja, dezorientacja, omamy
- uszkodzenie tkanki nerek
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (transaminazy, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hematokryt, czas krwawienia)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- ciężkie reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny
- zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza)
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, martwicze zapalenie powięzi
- zapalenie przełyku, trzustki, zwężenia jelita
- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- problemy z nerkami: obrzęki, zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy
- kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
- nadciśnienie tętnicze, ostry obrzęk płucny
- szumy uszne
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- łysienie
Częstość nieznana:
- zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
- nadwrażliwość na światło
- mrowienie dłoni i stóp, niepokój, ubytek słuchu
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zespół Kounisa (objawy sercowe wtórne do reakcji alergicznej)
- ogólne złe samopoczucie
12Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ibuprofenu to nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Mogą też pojawić się ból głowy, szumy w uszach, dezorientacja i niewyraźne widzenie. Przy ciężkim zatruciu możliwe są zawroty głowy, senność, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), krew w moczu, problemy z oddychaniem, spadek ciśnienia, kwasica metaboliczna i ostra niewydolność nerek.
W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Nie ma swoistego antidotum na ibuprofen - leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę ibuprofenu, weź następną o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "EXP" - termin oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Niewykorzystane leki oddaj do apteki, nie wyrzucaj do kanalizacji ani śmieci.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w jednej tabletce powlekanej.
Składniki pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, kwas stearynowy
- Otoczka: talk (E 553b), alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 (E 1521), dwutlenek tytanu (E 171)
Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie. Można je podzielić na połowy.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27128
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga ibuprofen 200 mg?
Na ból głowy (także migrenowy), ból zębów, bóle mięśniowe, bóle pourazowe, bóle miesiączkowe, ból przy przeziębieniu i grypie oraz gorączkę. Działa na ból łagodny do umiarkowanego.
2Czy ibuprofen jest na receptę?
Nie. Ibuprofen 200 mg jest dostępny bez recepty. To lek OTC przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - do 5 dni przy bólu i do 3 dni przy gorączce.
3Ile tabletek ibuprofenu można wziąć dziennie?
Maksymalnie 6 tabletek po 200 mg, czyli 1200 mg na dobę. Jednorazowo można przyjąć 1-2 tabletki (200-400 mg), do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 4 godzin. Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego.
4Czy ibuprofen można łączyć z paracetamolem?
Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków wchodzących w interakcje z ibuprofenem. Te dwa leki mają różne mechanizmy działania. Z kolei łączenie ibuprofenu z aspiryną lub innymi NLPZ jest odradzane ze względu na ryzyko wrzodów i krwawień.
5Czy ibuprofen można stosować w ciąży?
W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) jest bezwzględnie przeciwwskazany. W pierwszych 6 miesiącach można go wziąć tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży dłuższe stosowanie grozi małowodziem u płodu.
6Czy ibuprofen można podać dziecku poniżej 12 lat?
Tabletki 200 mg nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu - zawiesiny doustne i czopki - z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała (20-30 mg/kg/dobę w dawkach podzielonych).
7Jak szybko działa ibuprofen?
Ibuprofen wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia tabletki. Na pusty żołądek działa szybciej niż po posiłku.
8Czy przy ibuprofenie można pić alkohol?
Nie. Alkohol nasila działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie ze strony żołądka (ryzyko krwawień i wrzodów) oraz ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy).
9Jak długo można stosować ibuprofen bez konsultacji z lekarzem?
Przy bólu do 5 dni, przy gorączce do 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do bólów głowy z odbicia i uszkodzenia nerek.
| EAN | 5909991486440 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcejLek
- Substancja czynna
- Ibuprofen
- Opakowanie
- 10 tabl.
- Postać
- Tabletki powlekane
Dostępny
3,79 zł
0,38 zł / tabl.Ibuprofen Aurovitas 200 mg 10 tabletek
Ibuprofen Aurovitas 200 mg 10 tabletek
Ibuprofen Aurovitas 200 mg to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci tabletek powlekanych. Pomaga na ból głowy, ból zębów, bóle mięśniowe, bóle miesiączkowe i gorączkę - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania.
1Wskazania
Ibuprofen 200 mg pomaga na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:
- ból głowy, w tym migrenowy
- ból zębów
- bóle mięśniowe
- siniaki i ból pourazowy
- ból związany z przeziębieniem i grypą
- bóle miesiączkowe (pierwotne bolesne miesiączkowanie)
- gorączka trwająca krócej niż 3 dni
Jeśli po 5 dniach (dorośli) lub 3 dniach (dzieci) nie ma poprawy albo objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
2Działanie
Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), pochodnych kwasu propionowego.
Mechanizm jest prosty - ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za produkcję prostaglandyn. To właśnie prostaglandyny wywołują ból, stan zapalny i gorączkę. Blokując ich wytwarzanie, ibuprofen łagodzi te objawy. Poza tym hamuje agregację płytek krwi stymulowaną przez ADP i kolagen.
Lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od połknięcia tabletki. Wiąże się z białkami osocza w około 99%. Jest metabolizowany w wątrobie, a nieaktywne metabolity wydalane są głównie przez nerki (90%). Okres półtrwania wynosi około 2,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibuprofen 200 mg stosuje się doustnie, w jak najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.
Dorośli i młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg):
- Dawka początkowa: 200 mg lub 400 mg (1-2 tabletki)
- W razie potrzeby można powtarzać dawkę do 3 razy na dobę
- Odstęp między dawkami: co najmniej 4-6 godzin
- Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg (6 tabletek)
- Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego
Tabletki połykaj w całości, popijając dużą ilością wody. Nie żuj, nie łam, nie krusz i nie ssij tabletek - to może podrażnić gardło.
Przy bólu nie stosuj dłużej niż 5 dni, przy gorączce nie dłużej niż 3 dni - chyba że lekarz zaleci inaczej.
Osoby starsze: Nie trzeba zmieniać dawki, chyba że występuje niewydolność nerek lub wątroby. W tej grupie wiekowej warto zachować szczególną ostrożność.
Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zmniejszanie dawki nie jest konieczne. Przy ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby lek jest przeciwwskazany.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj ibuprofenu, jeśli:
- masz alergię na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku
- po aspirynie lub innym NLPZ wystąpiła u ciebie reakcja alergiczna - astma, katar, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła
- masz lub miałeś wrzody żołądka albo dwunastnicy (dwa lub więcej udokumentowane epizody)
- kiedykolwiek wystąpiło u ciebie krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po NLPZ
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- jesteś w ostatnim trymestrze ciąży
- masz ciężkie odwodnienie (po wymiotach, biegunce lub niedostatecznym piciu)
- występuje u ciebie aktywne krwawienie (w tym mózgowe)
- masz niewyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.
5Środki ostrożności
Przed przyjęciem ibuprofenu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
- masz porfirię
- masz przewlekłe choroby zapalne jelit - wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwiotworzenia
- masz astmę, katar sienny, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa lub POChP - ryzyko skurczu oskrzeli jest większe
- masz problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
- jesteś po dużym zabiegu chirurgicznym
- jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
- masz aktywne zakażenie
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Zaobserwowano to przy bakteryjnym zapaleniu płuc i bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Jeśli bierzesz ibuprofen podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem od razu.
Osoby starsze są bardziej narażone na poważne działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego.
Ryzyko wrzodów, krwawienia lub perforacji żołądka i jelit rośnie ze zwiększaniem dawki. Może pojawić się bez żadnych sygnałów ostrzegawczych, nawet u osób, które nigdy wcześniej nie miały takich problemów.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może paradoksalnie je nasilać. Jeśli bóle głowy pojawiają się częściej pomimo (lub z powodu) regularnego brania leków, trzeba przerwać leczenie.
Nawykowe łączenie różnych środków przeciwbólowych może trwale uszkodzić nerki.
Podczas ospy wietrznej lepiej nie stosować ibuprofenu.
Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku.
6Interakcje
Ibuprofen wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach bez recepty i suplementach.
Nie łącz ibuprofenu z:
- aspiryną - ibuprofen może osłabiać jej działanie kardioprotekcyjne i nasilać działania niepożądane
- innymi NLPZ (w tym inhibitorami COX-2) - rośnie ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego
- metotreksatem w dużych dawkach - ibuprofen podany 24 godziny przed lub po metotreksacie może zwiększać jego stężenie i toksyczność
Stosuj ostrożnie z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna) - nasilenie działania przeciwkrzepliwego
- lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, tiklopidyna) - większe ryzyko krwawień
- litem, digoksyną, fenytoiną - ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi
- lekami na nadciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - osłabienie ich działania, ryzyko pogorszenia funkcji nerek
- lekami moczopędnymi - osłabienie działania diuretyków; z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas ryzyko hiperkaliemii
- SSRI (paroksetyna, sertralina, citalopram) - wyższe ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- cyklosporyną, takrolimusem - większe ryzyko uszkodzenia nerek
- glikokortykosteroidami - wyższe ryzyko wrzodów i krwawień
- pochodnymi sulfonylomocznika - ibuprofen może nasilać obniżanie cukru we krwi
- antybiotykami chinolonowymi - wyższe ryzyko drgawek
- worykonazolem i flukonazolem - zwiększają stężenie ibuprofenu nawet o 80-100%, trzeba rozważyć zmniejszenie dawki
- cholestyraminą - zmniejsza wchłanianie ibuprofenu o 25%; leki przyjmuj z co najmniej godzinnym odstępem
- baklofenem - ibuprofen zwiększa jego toksyczność
- zydowudyną, rytonawirem - większe ryzyko hematotoksyczności
- mifepistonem - NLPZ mogą osłabiać jego działanie, jeśli podane w ciągu 8-12 dni
- probenecydem, sulfinpirazonem - opóźniają wydalanie ibuprofenu
- miłorzębem dwuklapowym (Ginkgo biloba) - ryzyko łatwiejszego krwawienia
Unikaj alkoholu podczas leczenia - nasila działania niepożądane, zwłaszcza ze strony żołądka i ośrodkowego układu nerwowego.
7Ostrzeżenia specjalne
Wpływ na serce i naczynia: Ibuprofen, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) i przy długotrwałym stosowaniu, może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Dawki do 1200 mg/dobę według badań epidemiologicznych nie zwiększają tego ryzyka. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, nadciśnienie, cukrzycę, wysoki cholesterol, palisz lub w twojej rodzinie występują choroby serca - porozmawiaj z lekarzem przed wzięciem ibuprofenu.
Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano poważne reakcje skórne - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Jeśli zauważysz wysypkę, pęcherze na skórze, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii - natychmiast odstawwww lek i zgłoś się do lekarza.
Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne - obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia. Przy pierwszych objawach natychmiast przerwij stosowanie leku i szukaj pomocy medycznej.
Wpływ na nerki: Ibuprofen może powodować zatrzymanie sodu, potasu i płynów nawet u osób bez wcześniejszych problemów nerkowych. Może to prowadzić do obrzęków, wzrostu ciśnienia krwi, a u osób predysponowanych do niewydolności serca. Po odstawieniu leku objawy zwykle ustępują.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Ibuprofen Aurovitas 200 mg jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu (zawiesiny, czopki) z odpowiednim dawkowaniem dostosowanym do masy ciała.
Młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg) stosuje takie same dawki jak dorośli. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, trzeba skonsultować się z lekarzem.
U odwodnionych dzieci i młodzieży ibuprofen może powodować zaburzenia czynności nerek. Zadbaj o odpowiednie nawodnienie dziecka w trakcie leczenia.
9Ciąża i karmienie piersią
Ostatni trymestr ciąży (od 7. miesiąca): Ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany. Może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia czynności nerek dziecka, nadciśnienie płucne, wydłużenie czasu krwawienia u matki i dziecka oraz opóźnienie porodu.
Pierwsze 6 miesięcy ciąży: Nie stosuj ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli musisz go wziąć, stosuj jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu zwykle nie trzeba przerywać karmienia. Przy dłuższym leczeniu warto rozważyć odstawienie dziecka od piersi.
Płodność: Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę przez wpływ na owulację. Efekt jest odwracalny po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibuprofen zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Trzeba jednak pamiętać, że przy większych dawkach mogą się pojawić zmęczenie, senność, zawroty głowy (zgłaszane często) i zaburzenia widzenia (zgłaszane niezbyt często). W pojedynczych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia. Alkohol nasila ten efekt.
11Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane ibuprofenu dotyczą przewodu pokarmowego. Ich nasilenie zależy od dawki i różni się między pacjentami.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności
- wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wrzody przewodu pokarmowego (z krwawieniem, perforacją lub bez)
- zapalenie żołądka
- smoliste stolce, krwawe wymioty
- wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
- zaostrzenie choroby zapalnej jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie
- zaburzenia widzenia
- reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, świąd, wysypka, napady astmy
- skurcz oskrzeli, katar
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- utrata wzroku
- depresja, dezorientacja, omamy
- uszkodzenie tkanki nerek
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (transaminazy, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hematokryt, czas krwawienia)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- ciężkie reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny
- zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza)
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, martwicze zapalenie powięzi
- zapalenie przełyku, trzustki, zwężenia jelita
- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- problemy z nerkami: obrzęki, zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy
- kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
- nadciśnienie tętnicze, ostry obrzęk płucny
- szumy uszne
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- łysienie
Częstość nieznana:
- zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
- nadwrażliwość na światło
- mrowienie dłoni i stóp, niepokój, ubytek słuchu
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zespół Kounisa (objawy sercowe wtórne do reakcji alergicznej)
- ogólne złe samopoczucie
12Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ibuprofenu to nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Mogą też pojawić się ból głowy, szumy w uszach, dezorientacja i niewyraźne widzenie. Przy ciężkim zatruciu możliwe są zawroty głowy, senność, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), krew w moczu, problemy z oddychaniem, spadek ciśnienia, kwasica metaboliczna i ostra niewydolność nerek.
W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Nie ma swoistego antidotum na ibuprofen - leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę ibuprofenu, weź następną o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "EXP" - termin oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Niewykorzystane leki oddaj do apteki, nie wyrzucaj do kanalizacji ani śmieci.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w jednej tabletce powlekanej.
Składniki pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, kwas stearynowy
- Otoczka: talk (E 553b), alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 (E 1521), dwutlenek tytanu (E 171)
Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie. Można je podzielić na połowy.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27128
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga ibuprofen 200 mg?
Na ból głowy (także migrenowy), ból zębów, bóle mięśniowe, bóle pourazowe, bóle miesiączkowe, ból przy przeziębieniu i grypie oraz gorączkę. Działa na ból łagodny do umiarkowanego.
2Czy ibuprofen jest na receptę?
Nie. Ibuprofen 200 mg jest dostępny bez recepty. To lek OTC przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - do 5 dni przy bólu i do 3 dni przy gorączce.
3Ile tabletek ibuprofenu można wziąć dziennie?
Maksymalnie 6 tabletek po 200 mg, czyli 1200 mg na dobę. Jednorazowo można przyjąć 1-2 tabletki (200-400 mg), do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 4 godzin. Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego.
4Czy ibuprofen można łączyć z paracetamolem?
Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków wchodzących w interakcje z ibuprofenem. Te dwa leki mają różne mechanizmy działania. Z kolei łączenie ibuprofenu z aspiryną lub innymi NLPZ jest odradzane ze względu na ryzyko wrzodów i krwawień.
5Czy ibuprofen można stosować w ciąży?
W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) jest bezwzględnie przeciwwskazany. W pierwszych 6 miesiącach można go wziąć tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży dłuższe stosowanie grozi małowodziem u płodu.
6Czy ibuprofen można podać dziecku poniżej 12 lat?
Tabletki 200 mg nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu - zawiesiny doustne i czopki - z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała (20-30 mg/kg/dobę w dawkach podzielonych).
7Jak szybko działa ibuprofen?
Ibuprofen wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia tabletki. Na pusty żołądek działa szybciej niż po posiłku.
8Czy przy ibuprofenie można pić alkohol?
Nie. Alkohol nasila działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie ze strony żołądka (ryzyko krwawień i wrzodów) oraz ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy).
9Jak długo można stosować ibuprofen bez konsultacji z lekarzem?
Przy bólu do 5 dni, przy gorączce do 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do bólów głowy z odbicia i uszkodzenia nerek.
| EAN | 5909991486440 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Ibuprofen Aurovitas 200 mg to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci tabletek powlekanych. Pomaga na ból głowy, ból zębów, bóle mięśniowe, bóle miesiączkowe i gorączkę - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania.
1Wskazania
Ibuprofen 200 mg pomaga na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:
- ból głowy, w tym migrenowy
- ból zębów
- bóle mięśniowe
- siniaki i ból pourazowy
- ból związany z przeziębieniem i grypą
- bóle miesiączkowe (pierwotne bolesne miesiączkowanie)
- gorączka trwająca krócej niż 3 dni
Jeśli po 5 dniach (dorośli) lub 3 dniach (dzieci) nie ma poprawy albo objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.
2Działanie
Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), pochodnych kwasu propionowego.
Mechanizm jest prosty - ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za produkcję prostaglandyn. To właśnie prostaglandyny wywołują ból, stan zapalny i gorączkę. Blokując ich wytwarzanie, ibuprofen łagodzi te objawy. Poza tym hamuje agregację płytek krwi stymulowaną przez ADP i kolagen.
Lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od połknięcia tabletki. Wiąże się z białkami osocza w około 99%. Jest metabolizowany w wątrobie, a nieaktywne metabolity wydalane są głównie przez nerki (90%). Okres półtrwania wynosi około 2,5 godziny.
3Dawkowanie
Ibuprofen 200 mg stosuje się doustnie, w jak najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.
Dorośli i młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg):
- Dawka początkowa: 200 mg lub 400 mg (1-2 tabletki)
- W razie potrzeby można powtarzać dawkę do 3 razy na dobę
- Odstęp między dawkami: co najmniej 4-6 godzin
- Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg (6 tabletek)
- Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego
Tabletki połykaj w całości, popijając dużą ilością wody. Nie żuj, nie łam, nie krusz i nie ssij tabletek - to może podrażnić gardło.
Przy bólu nie stosuj dłużej niż 5 dni, przy gorączce nie dłużej niż 3 dni - chyba że lekarz zaleci inaczej.
Osoby starsze: Nie trzeba zmieniać dawki, chyba że występuje niewydolność nerek lub wątroby. W tej grupie wiekowej warto zachować szczególną ostrożność.
Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zmniejszanie dawki nie jest konieczne. Przy ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby lek jest przeciwwskazany.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj ibuprofenu, jeśli:
- masz alergię na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku
- po aspirynie lub innym NLPZ wystąpiła u ciebie reakcja alergiczna - astma, katar, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła
- masz lub miałeś wrzody żołądka albo dwunastnicy (dwa lub więcej udokumentowane epizody)
- kiedykolwiek wystąpiło u ciebie krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po NLPZ
- masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- jesteś w ostatnim trymestrze ciąży
- masz ciężkie odwodnienie (po wymiotach, biegunce lub niedostatecznym piciu)
- występuje u ciebie aktywne krwawienie (w tym mózgowe)
- masz niewyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.
5Środki ostrożności
Przed przyjęciem ibuprofenu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
- masz porfirię
- masz przewlekłe choroby zapalne jelit - wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna
- masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwiotworzenia
- masz astmę, katar sienny, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa lub POChP - ryzyko skurczu oskrzeli jest większe
- masz problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
- jesteś po dużym zabiegu chirurgicznym
- jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
- masz aktywne zakażenie
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Zaobserwowano to przy bakteryjnym zapaleniu płuc i bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Jeśli bierzesz ibuprofen podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem od razu.
Osoby starsze są bardziej narażone na poważne działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego.
Ryzyko wrzodów, krwawienia lub perforacji żołądka i jelit rośnie ze zwiększaniem dawki. Może pojawić się bez żadnych sygnałów ostrzegawczych, nawet u osób, które nigdy wcześniej nie miały takich problemów.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może paradoksalnie je nasilać. Jeśli bóle głowy pojawiają się częściej pomimo (lub z powodu) regularnego brania leków, trzeba przerwać leczenie.
Nawykowe łączenie różnych środków przeciwbólowych może trwale uszkodzić nerki.
Podczas ospy wietrznej lepiej nie stosować ibuprofenu.
Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku.
6Interakcje
Ibuprofen wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach bez recepty i suplementach.
Nie łącz ibuprofenu z:
- aspiryną - ibuprofen może osłabiać jej działanie kardioprotekcyjne i nasilać działania niepożądane
- innymi NLPZ (w tym inhibitorami COX-2) - rośnie ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego
- metotreksatem w dużych dawkach - ibuprofen podany 24 godziny przed lub po metotreksacie może zwiększać jego stężenie i toksyczność
Stosuj ostrożnie z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna) - nasilenie działania przeciwkrzepliwego
- lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, tiklopidyna) - większe ryzyko krwawień
- litem, digoksyną, fenytoiną - ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi
- lekami na nadciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - osłabienie ich działania, ryzyko pogorszenia funkcji nerek
- lekami moczopędnymi - osłabienie działania diuretyków; z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas ryzyko hiperkaliemii
- SSRI (paroksetyna, sertralina, citalopram) - wyższe ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- cyklosporyną, takrolimusem - większe ryzyko uszkodzenia nerek
- glikokortykosteroidami - wyższe ryzyko wrzodów i krwawień
- pochodnymi sulfonylomocznika - ibuprofen może nasilać obniżanie cukru we krwi
- antybiotykami chinolonowymi - wyższe ryzyko drgawek
- worykonazolem i flukonazolem - zwiększają stężenie ibuprofenu nawet o 80-100%, trzeba rozważyć zmniejszenie dawki
- cholestyraminą - zmniejsza wchłanianie ibuprofenu o 25%; leki przyjmuj z co najmniej godzinnym odstępem
- baklofenem - ibuprofen zwiększa jego toksyczność
- zydowudyną, rytonawirem - większe ryzyko hematotoksyczności
- mifepistonem - NLPZ mogą osłabiać jego działanie, jeśli podane w ciągu 8-12 dni
- probenecydem, sulfinpirazonem - opóźniają wydalanie ibuprofenu
- miłorzębem dwuklapowym (Ginkgo biloba) - ryzyko łatwiejszego krwawienia
Unikaj alkoholu podczas leczenia - nasila działania niepożądane, zwłaszcza ze strony żołądka i ośrodkowego układu nerwowego.
7Ostrzeżenia specjalne
Wpływ na serce i naczynia: Ibuprofen, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) i przy długotrwałym stosowaniu, może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Dawki do 1200 mg/dobę według badań epidemiologicznych nie zwiększają tego ryzyka. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, nadciśnienie, cukrzycę, wysoki cholesterol, palisz lub w twojej rodzinie występują choroby serca - porozmawiaj z lekarzem przed wzięciem ibuprofenu.
Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano poważne reakcje skórne - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Większość tych reakcji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Jeśli zauważysz wysypkę, pęcherze na skórze, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii - natychmiast odstawwww lek i zgłoś się do lekarza.
Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne - obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia. Przy pierwszych objawach natychmiast przerwij stosowanie leku i szukaj pomocy medycznej.
Wpływ na nerki: Ibuprofen może powodować zatrzymanie sodu, potasu i płynów nawet u osób bez wcześniejszych problemów nerkowych. Może to prowadzić do obrzęków, wzrostu ciśnienia krwi, a u osób predysponowanych do niewydolności serca. Po odstawieniu leku objawy zwykle ustępują.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Ibuprofen Aurovitas 200 mg jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu (zawiesiny, czopki) z odpowiednim dawkowaniem dostosowanym do masy ciała.
Młodzież od 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg) stosuje takie same dawki jak dorośli. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, trzeba skonsultować się z lekarzem.
U odwodnionych dzieci i młodzieży ibuprofen może powodować zaburzenia czynności nerek. Zadbaj o odpowiednie nawodnienie dziecka w trakcie leczenia.
9Ciąża i karmienie piersią
Ostatni trymestr ciąży (od 7. miesiąca): Ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany. Może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia czynności nerek dziecka, nadciśnienie płucne, wydłużenie czasu krwawienia u matki i dziecka oraz opóźnienie porodu.
Pierwsze 6 miesięcy ciąży: Nie stosuj ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli musisz go wziąć, stosuj jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen przyjmowany dłużej niż kilka dni może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.
Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu zwykle nie trzeba przerywać karmienia. Przy dłuższym leczeniu warto rozważyć odstawienie dziecka od piersi.
Płodność: Ibuprofen może zmniejszać szanse na zajście w ciążę przez wpływ na owulację. Efekt jest odwracalny po zakończeniu leczenia.
10Prowadzenie pojazdów
Ibuprofen zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Trzeba jednak pamiętać, że przy większych dawkach mogą się pojawić zmęczenie, senność, zawroty głowy (zgłaszane często) i zaburzenia widzenia (zgłaszane niezbyt często). W pojedynczych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia. Alkohol nasila ten efekt.
11Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane ibuprofenu dotyczą przewodu pokarmowego. Ich nasilenie zależy od dawki i różni się między pacjentami.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności
- wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wrzody przewodu pokarmowego (z krwawieniem, perforacją lub bez)
- zapalenie żołądka
- smoliste stolce, krwawe wymioty
- wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
- zaostrzenie choroby zapalnej jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie
- zaburzenia widzenia
- reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, świąd, wysypka, napady astmy
- skurcz oskrzeli, katar
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- utrata wzroku
- depresja, dezorientacja, omamy
- uszkodzenie tkanki nerek
- zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (transaminazy, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hematokryt, czas krwawienia)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- ciężkie reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny
- zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza)
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, martwicze zapalenie powięzi
- zapalenie przełyku, trzustki, zwężenia jelita
- zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- problemy z nerkami: obrzęki, zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy
- kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
- nadciśnienie tętnicze, ostry obrzęk płucny
- szumy uszne
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- łysienie
Częstość nieznana:
- zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
- nadwrażliwość na światło
- mrowienie dłoni i stóp, niepokój, ubytek słuchu
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zespół Kounisa (objawy sercowe wtórne do reakcji alergicznej)
- ogólne złe samopoczucie
12Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ibuprofenu to nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Mogą też pojawić się ból głowy, szumy w uszach, dezorientacja i niewyraźne widzenie. Przy ciężkim zatruciu możliwe są zawroty głowy, senność, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), krew w moczu, problemy z oddychaniem, spadek ciśnienia, kwasica metaboliczna i ostra niewydolność nerek.
W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Nie ma swoistego antidotum na ibuprofen - leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę ibuprofenu, weź następną o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "EXP" - termin oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Niewykorzystane leki oddaj do apteki, nie wyrzucaj do kanalizacji ani śmieci.
15Skład
Substancja czynna: ibuprofen 200 mg w jednej tabletce powlekanej.
Składniki pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, kwas stearynowy
- Otoczka: talk (E 553b), alkohol poliwinylowy, makrogol 3350 (E 1521), dwutlenek tytanu (E 171)
Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie. Można je podzielić na połowy.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27128
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga ibuprofen 200 mg?
Na ból głowy (także migrenowy), ból zębów, bóle mięśniowe, bóle pourazowe, bóle miesiączkowe, ból przy przeziębieniu i grypie oraz gorączkę. Działa na ból łagodny do umiarkowanego.
2Czy ibuprofen jest na receptę?
Nie. Ibuprofen 200 mg jest dostępny bez recepty. To lek OTC przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - do 5 dni przy bólu i do 3 dni przy gorączce.
3Ile tabletek ibuprofenu można wziąć dziennie?
Maksymalnie 6 tabletek po 200 mg, czyli 1200 mg na dobę. Jednorazowo można przyjąć 1-2 tabletki (200-400 mg), do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 4 godzin. Więcej niż 400 mg na raz nie daje lepszego efektu przeciwbólowego.
4Czy ibuprofen można łączyć z paracetamolem?
Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków wchodzących w interakcje z ibuprofenem. Te dwa leki mają różne mechanizmy działania. Z kolei łączenie ibuprofenu z aspiryną lub innymi NLPZ jest odradzane ze względu na ryzyko wrzodów i krwawień.
5Czy ibuprofen można stosować w ciąży?
W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) jest bezwzględnie przeciwwskazany. W pierwszych 6 miesiącach można go wziąć tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży dłuższe stosowanie grozi małowodziem u płodu.
6Czy ibuprofen można podać dziecku poniżej 12 lat?
Tabletki 200 mg nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu - zawiesiny doustne i czopki - z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała (20-30 mg/kg/dobę w dawkach podzielonych).
7Jak szybko działa ibuprofen?
Ibuprofen wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach od przyjęcia tabletki. Na pusty żołądek działa szybciej niż po posiłku.
8Czy przy ibuprofenie można pić alkohol?
Nie. Alkohol nasila działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie ze strony żołądka (ryzyko krwawień i wrzodów) oraz ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy).
9Jak długo można stosować ibuprofen bez konsultacji z lekarzem?
Przy bólu do 5 dni, przy gorączce do 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do bólów głowy z odbicia i uszkodzenia nerek.
| EAN | 5909991486440 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
