4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Reumaherb jest produktem leczniczym roślinnym, który stosowany jest wspomagająco w terapii
schorzeń zwyrodnieniowych narządu ruchu. Reumaherb jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: 3 razy dziennie po 1 tabletce w chorobach przewlekłych, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Leku nie
stosować dłużej niż 10 dni.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6. 1.
- nadwrażliwości na salicylany.
- choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
- postępujące choroby układowe.
- nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zachować ostrożność przy skłonnościach do alergii, zwłaszcza na rośliny z rodziny Złożonych
(Asteraceae dawniej Compositae) nie stosować przy nadwrażliwości na salicylany.
W przypadku kamicy żółciowej lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację.
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego w czasie ciąży oraz karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu leku na
płodność .
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Wystąpić mogą między innymi: reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, zespół StevensaJohnsona, obrzęk naczynioruchowy skóry, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli z ich obturacją, astma oraz
wstrząs anafilaktyczny).
U chorych uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu preparatów
z jeżówki. Odnotowano związek między stosowaniem preparatów z jeżówki z zachorowaniem na
choroby o podłożu autoimmunologicznym, takie jak rozsiane zapalenie mózgu, rumień guzowaty,
immunotrombocytopenia, zespół Evansa, zespół Sjogrena z zaburzeniem funkcji nerkowych cewek
zbiorczych. Po długotrwałym stosowaniu (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.
Częstość występowania ww. zaburzeń jest nieznana.
W trakcie stosowania możliwe jest także wystąpienie łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22
49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania.
i zrób zakupy na skróty.
