Ibuprofen Forte APTEO MED 12 tabletek powlekanych

Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu oraz gorączki. Pomaga na:

• ból głowy
• bóle miesiączkowe
• ból zębów
• gorączkę

Jeśli po 3 dniach leczenia gorączki lub 4 dniach leczenia bólu nie ma poprawy lub stan się pogarsza, trzeba skonsultować się z lekarzem.

Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę w organizmie.

Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, by złagodzić objawy.

Dorośli i młodzież o masie ciała 40 kg i więcej (od 12. roku życia):

• Przyjmuj 1 tabletkę (400 mg) popijając szklanką wody.
• Możesz to robić maksymalnie 3 razy na dobę, w razie potrzeby.
• Zachowaj co najmniej 6-godzinny odstęp między dawkami.
• Nie przekraczaj dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki) na dobę.

Tabletki są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Jeśli musisz brać lek dłużej niż 3 dni przy gorączce lub 4 dni przy bólu (dorośli), lub dłużej niż 3 dni (młodzież), skonsultuj się z lekarzem. Nie podawaj leku młodzieży poniżej 40 kg ani dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli masz wrażliwy żołądek, przyjmuj tabletkę podczas posiłku.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek inny składnik tego leku,
• po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innego NLPZ wystąpiły u ciebie trudności w oddychaniu, astma, katar, obrzęk lub pokrzywka,
• masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub w przeszłości miałeś nawracające wrzody/krwawienia,
• w przeszłości wystąpiło u ciebie krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po zażyciu NLPZ,
• masz ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca,
• masz krwawienia, w tym krwawienia w obrębie mózgu,
• masz niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,
• jesteś w stanie znacnego odwodnienia (np. z powodu wymiotów, biegunki),
• jesteś w ostatnim trymestrze ciąży.

Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz astmę, katar sienny, polipy nosa lub inne choroby alergiczne,
• masz choroby serca, naczyń (np. niewydolność serca, dusznicę bolesną, chorobę niedokrwienną, przebyty zawał/udar, nadciśnienie),
• masz cukrzycę, podwyższony cholesterol, palisz tytoń,
• masz zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• masz chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej,
• jesteś w podeszłym wieku (większe ryzyko działań niepożądanych),
• masz ospę wietrzną,
• jesteś bezpośrednio po rozległym zabiegu chirurgicznym.

Przyjmowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji istnieje u wszystkich pacjentów przyjmujących NLPZ, może być śmiertelne i wystąpić bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

W trakcie leczenia mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. Jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, natychmiast odstaw lek i zwróć się o pomoc medyczną.

Lek może maskować objawy infekcji (gorączkę, ból). Jeśli przyjmujesz go z powodu infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

Ibuprofen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, szczególnie o:

• innych NLPZ (w tym kwasie acetylosalicylowym – aspirynie) – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,
• lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) i przeciwpłytkowych (np. klopidogrel) – zwiększone ryzyko krwawień,
• lekach obniżających ciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści angiotensyny II, leki moczopędne) – ibuprofen może osłabiać ich działanie i zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek,
• kortykosteroidach (np. prednizon) – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,
• litu, digoksynie, fenytoinie – ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi,
• metotreksacie – zwiększone ryzyko toksyczności,
• selektywnych inhibitorach wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, leki przeciwdepresyjne) – zwiększone ryzyko krwawień,
• cyklosporynie, takrolimusie – zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek,
• antybiotykach z grupy chinolonów – zwiększone ryzyko drgawek,
• lekach przeciwgrzybiczych (worikonazol, flukonazol) – mogą nasilać działanie ibuprofenu.

Unikaj jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ. Ogranicz spożycie alkoholu podczas leczenia, ponieważ może to nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Lek zawiera laktozę. Nie stosuj go, jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera śladowe ilości sodu (mniej niż 23 mg na tabletkę).

Nie zaleca się stosowania u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg i u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ciąża: Nie stosuj leku w ostatnim trymestrze ciąży (jest to przeciwwskazanie). Unikaj stosowania w pierwszym i drugim trymestrze, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Stosowanie od 20. tygodnia ciąży może szkodzić nienarodzonemu dziecku (zaburzenia czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego w sercu). Jeśli musisz przyjmować lek, używaj najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Karmienie piersią: Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią przez maksymalnie 3 dni (gorączka) lub 4 dni (ból), ponieważ tylko niewielkie ilości przenikają do mleka. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem.

Przy stosowaniu dużych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie i wydłużenie czasu reakcji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zachowaj ostrożność, szczególnie jeśli pijesz alkohol.

Jak każdy lek, ibuprofen może powodować działania niepożądane. Aby ograniczyć ich ryzyko, stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: niestrawność, zgaga, ból brzucha, nudności, wzdęcia, biegunka, zaparcia.
• Wysypka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Katar, reakcje alergiczne z wysypką i świądem, napady astmy, duszność.
• Owrzodzenia żołądka i jelit, czasem z krwawieniem.
• Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie.
• Zaburzenia widzenia, pokrzywka.

Rzadko i bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania, takie jak:

• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, gardła, trudności w oddychaniu, wstrząs).
• Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
• Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.
• Zaburzenia krwi (spadek liczby krwinek, objawiający się gorączką, bólem gardła, owrzodzeniami w jamie ustnej).
• Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu (ryzyko wzrasta przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek).

Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji skórnej, alergicznej, krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, smoliste stolce, wymioty krwią) lub inne niepokojące objawy, natychmiast odstaw lek i zwróć się o pomoc medyczną.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, ból głowy, szum w uszach, dezorientację. W ciężkich przypadkach może dojść do drgawek, zaburzeń oddychania, ostrej niewydolności nerek lub wątroby. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj na ostry dyżur.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem, zachowując 6-godzinny odstęp.

Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP) podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, makrogol 400.

Synoptis Pharma Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa tel. 22 321 62 40 www.synoptispharma.pl

Ibuprofen Forte APTEO MED zawiera podwójną dawkę substancji czynnej – 400 mg ibuprofenu w jednej tabletce. Zwykły ibuprofen ma często 200 mg. Forte oznacza silniejsze działanie, więc jedna tabletka Forte zastępuje dwie tabletki po 200 mg. Dawkowanie i maksymalna dobowa dawka (1200 mg) pozostają takie same.

Nie jest to zalecane. Ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, może podrażniać błonę śluzową żołądka, a w połączeniu z alkoholem ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zgaga, a nawet krwawienie) znacząco wzrasta. Na ból głowy związany z kacem bezpieczniej jest zastosować paracetamol, pamiętając o zachowaniu odstępu od ostatniego drinka i nieprzekraczaniu dawki.

Tak, ibuprofen ma działanie przeciwgorączkowe i skutecznie obniża podwyższoną temperaturę ciała. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w podwzgórzu, które są odpowiedzialne za wzrost temperatury. Efekt przeciwgorączkowy pojawia się zwykle w ciągu godziny od przyjęcia leku.

Działanie przeciwbólowe ibuprofenu forte zwykle zaczyna się odczuwać w ciągu 20-30 minut po przyjęciu tabletki, a pełny efekt osiąga po około 1-2 godzinach. To czas, kiedy stężenie leku we krwi osiąga maksimum.

Tabletki Ibuprofen Forte APTEO MED są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Nie należy ich przyjmować dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku bólu bez konsultacji z lekarzem. Długotrwałe, codzienne stosowanie zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie błony śluzowej żołądka, krwawienia, zaburzenia czynności nerek czy wątroby.

Ibuprofen, jak wszystkie NLPZ, może podrażniać błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko powstania wrzodów, krwawień czy perforacji. Ryzyko to jest wyższe u osób starszych, przy długotrwałym stosowaniu, dużych dawkach oraz gdy przyjmuje się jednocześnie inne leki jak kortykosteroidy czy aspiryna. Aby je zmniejszyć, przyjmuj tabletkę podczas posiłku, używaj najmniejszej skutecznej dawki i nie przedłużaj niepotrzebnie terapii.

Tak, ibuprofen i paracetamol to dwie różne substancje o odmiennych mechanizmach działania, więc można je łączyć w leczeniu bólu lub gorączki, jeśli jest taka potrzeba. Jest to często zalecane przez lekarzy, np. przy silnym bólu. Kluczowe jest przestrzeganie dawek i odstępów czasowych dla każdego z leków z osobna – nie wolno przekraczać maksymalnych dawek dobowych żadnego z nich.

Przy ospie wietrznej zaleca się unikanie ibuprofenu, ponieważ istnieją doniesienia, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko ciężkich bakteryjnych powikłań skórnych i infekcji tkanek miękkich u dzieci chorujących na ospę. W przypadku gorączki przy ospie standardowo zaleca się stosowanie paracetamolu.