Ibuprofen Max Aurovitas 400 mg 10 kapsułek miękkich

Ibuprofen Max Aurovitas 400 mg stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym:

• łagodnego do umiarkowanego bólu głowy
• bólu zębów
• bólu mięśni
• objawów grypopodobnych
• bolesnego miesiączkowania
• gorączki
• łagodnego do umiarkowanego bólu w migrenie (z aurą lub bez) - tylko u dorosłych

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (od 12. roku życia).

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przez hamowanie syntezy prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Odwracalnie hamuje też agregację płytek krwi.

Kapsułki miękkie zawierają ibuprofen w postaci roztworu, a nie proszku czy granulatu. Dzięki temu substancja czynna wchłania się szybko - maksymalne stężenie we krwi osiąga już po około 30 minutach od połknięcia. To ma znaczenie zwłaszcza przy migrenie, gdzie liczy się szybkość działania.

Ibuprofen Max Aurovitas 400 mg stosuje się doustnie, połykając kapsułkę w całości i popijając dużą ilością wody. Nie rozgryzaj kapsułek. Najlepiej przyjmować je podczas posiłku.

Ból i gorączka (dorośli i młodzież od 40 kg):

• 1 kapsułka (400 mg) do 3 razy na dobę
• odstęp między dawkami: 6-8 godzin
• maksymalnie 3 kapsułki (1200 mg) w ciągu 24 godzin

Migrena (dorośli):

• 1 kapsułka (400 mg) jak najszybciej po rozpoczęciu napadu
• jeśli pierwsza dawka nie pomogła, nie bierz drugiej podczas tego samego napadu
• jeśli ból ustąpił, ale wraca - możesz wziąć drugą dawkę po minimum 8 godzinach
• maksymalnie 3 kapsułki na dobę, leczenie do 3 dni

Czas leczenia:

• młodzież: do 3 dni (jeśli nie pomaga lub objawy się nasilają - idź do lekarza)
• dorośli przy gorączce i migrenie: do 3 dni
• dorośli przy bólu: do 5 dni

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmieniać dawki, ale powinny być szczególnie uważne ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych.

Nie stosuj leku Ibuprofen Max Aurovitas, jeśli:

• masz uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku
• po aspirynie lub innym NLPZ wystąpiła u ciebie reakcja alergiczna (astma, obrzęk twarzy, pokrzywka, katar)
• masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy albo przebyłeś co najmniej 2 epizody wrzodów/krwawień z przewodu pokarmowego
• w przeszłości po NLPZ wystąpiło u ciebie krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego
• masz krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
• masz niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego
• jesteś ciężko odwodniony (wymioty, biegunka, niedostateczne picie)
• masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca (NYHA IV)
• jesteś w ostatnim trymestrze ciąży

Przed wzięciem ibuprofenu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek wrzody żołądka lub jelit
• chorujesz na astmę, katar sienny, masz polipy nosa lub POChP - ryzyko reakcji alergicznych jest większe
• masz chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi
• masz choroby serca, nadciśnienie, przebyłeś zawał, udar lub TIA
• chorujesz na cukrzycę, masz wysoki cholesterol, palisz
• masz problemy z nerkami lub wątrobą
• przeszedłeś niedawno duży zabieg chirurgiczny
• masz ospę wietrzną - lepiej unikać ibuprofenu
• masz zakażenie - ibuprofen może maskować jego objawy (gorączkę, ból), co utrudnia rozpoznanie

Leki z grupy NLPZ, w tym ibuprofen, mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długim stosowaniu. Przy dawce do 1200 mg na dobę to ryzyko jest minimalne.

Nie łącz ibuprofenu z innymi NLPZ. Unikaj alkoholu podczas leczenia.

Częste sięganie po różne leki przeciwbólowe może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Z kolei długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na ból głowy może paradoksalnie nasilać bóle głowy.

Ibuprofen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• aspirynę lub inne NLPZ - ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego; ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny
• leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, tyklopidyna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, beta-blokery, sartany) - osłabienie ich działania, ryzyko pogorszenia czynności nerek
• leki moczopędne oszczędzające potas - ryzyko hiperkaliemii
• digoksynę - nasilenie jej działania
• lit - wzrost stężenia litu we krwi
• metotreksat - nasilenie toksyczności metotreksatu (nie podawaj ibuprofenu 24 h przed/po metotreksacie)
• cyklosporynę, takrolimus - ryzyko uszkodzenia nerek
• kortykosteroidy - większe ryzyko wrzodów i krwawień
• SSRI (leki przeciwdepresyjne) - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• fenytoinę - nasilenie jej działania
• sulfonylomoczniki (leki na cukrzycę) - zmiana siły ich działania
• antybiotyki chinolonowe - ryzyko drgawek
• mifepryston - ibuprofen osłabia jego działanie (nie stosuj NLPZ 8-12 dni po mifeprystonie)
• worykonazol, flukonazol - nasilenie działania ibuprofenu nawet o 80-100%
• probenecyd, sulfinpirazon - spowolnienie wydalania ibuprofenu
• moklobemid - nasilenie działania ibuprofenu
• cholestyraminę - zmniejszenie wchłaniania ibuprofenu o 25% (przyjmuj w odstępie min. 1 godziny)
• baklofen - zwiększona toksyczność baklofenu
• zydowudynę - ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów z hemofilią
• ritonawir - wzrost stężenia ibuprofenu w osoczu
• miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba) - ryzyko krwawień
• bisfosfoniany, pentoksyfilinę - większe ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego

Lek zawiera 79,20 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, nie możesz przyjmować tego leku.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS, AGEP. Największe ryzyko jest w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli pojawi się wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii skórnej - natychmiast odstaw lek i zgłoś się do lekarza.

Jeśli stosujesz ibuprofen przy zakażeniu, a objawy utrzymują się lub narastają, skontaktuj się z lekarzem. Ibuprofen może maskować gorączkę i ból, opóźniając prawidłowe leczenie.

Ibuprofen Max Aurovitas 400 mg nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia ani dla młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie ibuprofenu (zawiesiny, czopki) w odpowiednich dawkach.

U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek. Trzeba zadbać o odpowiednie nawodnienie.

Młodzież nie powinna stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża: W ostatnim trymestrze (od 7. miesiąca) ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany - może zaszkodzić dziecku (problemy z sercem i nerkami płodu) oraz utrudnić poród. W pierwszych 6 miesiącach ciąży stosuj go tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet przez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku. Jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, poinformuj o tym lekarza.

Karmienie piersią: Niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka. Przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanych dawkach nie trzeba przerywać karmienia piersią.

Przy krótkotrwałym stosowaniu w normalnych dawkach ibuprofen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia - nie prowadź. Alkohol nasila te objawy.

Ryzyko działań niepożądanych rośnie z dawką i czasem stosowania. Osoby starsze są bardziej narażone.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności, zgaga, wzdęcia, biegunka, zaparcia, wymioty, ból brzucha

Często (do 1 na 10 osób):

• ból głowy, senność, zawroty głowy, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność, drażliwość
• wrzody przewodu pokarmowego (czasem z krwawieniem i perforacją), smoliste stolce, krwawe wymioty
• utajona utrata krwi mogąca prowadzić do niedokrwistości
• owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zaostrzenie chorób zapalnych jelit

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• pokrzywka, świąd, wysypka, wybroczyny
• napady astmy, katar, zaburzenia oddychania
• zapalenie żołądka
• obrzęki, zaburzenia widzenia

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• depresja, splątanie, omamy
• szumy w uszach
• martwica brodawek nerkowych
• utrata wzroku
• zmiany w wynikach badań krwi

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, gardła, trudności w oddychaniu, wstrząs)
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN, złuszczające zapalenie skóry)
• zapalenie trzustki, przełyku
• niewydolność wątroby, żółtaczka
• kołatanie serca, niewydolność serca, zawał, nadciśnienie
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych
• wypadanie włosów
• zaburzenia krwi (agranulocytoza, pancytopenia)
• zaburzenia miesiączkowania

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość na światło
• DRESS, AGEP
• zespół Kounisa (objawy sercowe przy reakcji alergicznej)
• udar

Jeśli zauważysz którykolwiek z poważnych objawów wymienionych powyżej, natychmiast odstaw lek i zgłoś się do lekarza.

U dzieci dawka powyżej 400 mg/kg masy ciała może być groźna. U dorosłych zależność dawka-efekt jest mniej wyraźna.

Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, ból głowy, szumy w uszach, dezorientacja, senność. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki (szczególnie u dzieci), utrata przytomności, krwawienie z przewodu pokarmowego, krew w moczu, problemy z oddychaniem, sinica, spadek ciśnienia, ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie ma specyficznego antidotum - leczenie jest objawowe.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu wróć do normalnego schematu dawkowania.

• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C
• Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu)
• Okres ważności: 3 lata
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci - zapytaj farmaceutę, jak je prawidłowo zutylizować

Substancja czynna: ibuprofen 400 mg w każdej kapsułce.

Składniki pomocnicze:

• Rdzeń kapsułki: makrogol 600, potasu wodorotlenek
• Otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły
• Tusz drukarski: żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), hypromeloza 2910 (6 cP)

Kapsułki są przezroczyste, bezbarwne, owalne, z nadrukiem "I400" czarnym tuszem. Wewnątrz znajduje się przezroczysty do jasnożółtego, lepki płyn.

Opakowanie: 10 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27079

Kapsułki miękkie zawierają ibuprofen w postaci płynnego roztworu, nie proszku. Wchłania się on szybciej - szczytowe stężenie we krwi osiąga po około 30 minutach, podczas gdy tabletki potrzebują na to zwykle więcej czasu. To istotna różnica, gdy zależy ci na szybkim efekcie, np. przy migrenie.

Tak, to jedno ze wskazań tego leku. Weź jedną kapsułkę jak najszybciej po rozpoczęciu napadu. Jeśli ta dawka nie pomogła, nie bierz drugiej podczas tego samego napadu - możesz za to sięgnąć po inny lek (nie NLPZ i nie aspirynę). Leczenie migreny ibuprofenem nie powinno trwać dłużej niż 3 dni.

Możesz, ale lepiej przyjmować ją z jedzeniem. Pokarm opóźnia co prawda wchłanianie, ale chroni błonę śluzową żołądka. Przy krótkotrwałym stosowaniu to rozsądny kompromis, zwłaszcza jeśli masz wrażliwy żołądek.

Przy gorączce i migrenie - do 3 dni. Przy bólu u dorosłych - do 5 dni. Młodzież nie powinna stosować leku dłużej niż 3 dni. Jeśli po tym czasie nie czujesz poprawy lub objawy się nasilają, potrzebujesz konsultacji lekarskiej.

Nie jest to zalecane. Ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny i jednocześnie zwiększać ryzyko wrzodów oraz krwawień z przewodu pokarmowego. Sporadyczne, jednorazowe przyjęcie ibuprofenu raczej nie ma znaczenia klinicznego, ale regularne łączenie tych leków to problem.

Nie. Kapsułki nie zawierają laktozy ani glutenu. Zawierają za to sorbitol (79,20 mg na kapsułkę), który jest źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą tego leku stosować.

Nie. Alkohol nasila działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (ryzyko krwawień, wrzodów) i ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy).

Tak, przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanych dawkach. Do mleka przenika mniej niż 1 mg ibuprofenu na dobę (przy dawce 400 mg co 6 godzin). Dotychczas nie stwierdzono szkodliwego wpływu na niemowlęta. Nie ustalono bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem, nawet jeśli nie masz objawów. Objawy przedawkowania to m.in. nudności, wymioty, ból brzucha, senność, a w cięższych przypadkach drgawki i zaburzenia oddychania. Nie ma specyficznego antidotum.

Tak, to jedno ze wskazań - lek łagodzi objawy grypopodobne, obniża gorączkę i zmniejsza ból. Trzeba jednak pamiętać, że ibuprofen może maskować objawy zakażenia (gorączkę, ból), co utrudnia ocenę jego przebiegu. Jeśli mimo leku objawy nie ustępują lub narastają, skontaktuj się z lekarzem.