Ibutact 40 mg/ml zawiesina doustna 200 ml

Ibutact 40 mg/ml zawiesina doustna wskazana jest na gorączkę i ból u dzieci od 3. miesiąca życia.

• Gorączka różnego pochodzenia – w przebiegu grypy, przeziębienia oraz odczynu poszczepiennego.
• Bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące infekcjom wirusowym.
• Bóle zębów, po zabiegach stomatologicznych oraz ból związany z ząbkowaniem.
• Bóle stawów, kości i tkanek miękkich po urazach, skręceniach czy kontuzjach.
• Bóle pooperacyjne.
• Bóle uszu w stanach zapalenia ucha środkowego.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, czyli NLPZ. Hamuje syntezę prostaglandyn, dlatego skutecznie obniża gorączkę, łagodzi ból i działa przeciwzapalnie. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, a najwyższe stężenie we krwi osiąga po około dziewięćdziesięciu minutach. Organizm wydala go głównie przez nerki.

Zawiesinę podajesz doustnie. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelkę. Lek możesz podać bezpośrednio do buzi dziecka albo rozpuścić w wodzie lub soku. Przy wrażliwym żołądku najlepiej podać go w trakcie posiłku lub popić mlekiem.

Minimalny odstęp między dawkami to 6 godzin. Do butelki dołączona jest łyżka miarowa 5 mL z podziałką co 1,25 mL albo strzykawka doustna z podziałką co 0,25 mL.

Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała dziecka. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Nie przekraczaj maksymalnych dawek dobowych.

U dorosłych, jeśli masz problem z połykaniem tabletek, możesz użyć tej zawiesiny w dawce 7,5 mL (300 mg) do czterech razy na dobę, ale nie więcej niż 1200 mg na dobę.

Nie podawaj ani nie bierz tej zawiesiny, jeśli:

• masz uczulenie na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik wymieniony w ulotce;
• po aspirynie lub innych NLPZ występowała u ciebie astma, katar, wysypka, swędzenie skóry lub obrzęk twarzy i gardła;
• masz zaburzenia krzepnięcia, skazę krwotoczną lub czynne krwawienie, w tym z naczyń mózgowych;
• w wywiadzie masz ciężką chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforację albo krwawienie z przewodu pokarmowego po NLPZ;
• stwierdzono u ciebie ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• jesteś odwodniony, ważysz mniej niż 5 kg lub nie ukończyłeś 3. miesiąca życia;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zachowaj szczególną ostrożność i skonsultuj się z lekarzem przed podaniem, jeśli dziecko ma astmę, alergie, choroby przewodu pokarmowego, nadciśnienie, problemy z sercem, nerkami lub wątrobą. Powiedz lekarzowi o wszystkich innych lekach, które przyjmuje pacjent. Odwodnienie zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek, więc uzupełniaj płyny. W trakcie ospy wietrznej nie podawaj ibuprofenu. Były zgłaszane ciężkie powikłania skórne. Ta zawiesina może maskować objawy infekcji, opóźniając właściwe leczenie. Nie łącz jej z innymi NLPZ ani inhibitorami COX-2. Jeśli pojawi się krwawienie z przewodu pokarmowego, wysypka lub uszkodzenie śluzówki, odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie dużych dawek zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru. U starszych pacjentów rośnie zagrożenie krwawieniem i perforacją żołądka. Ibuprofen może powodować zaburzenia widzenia – w takim przypadku przestań podawać zawiesinę i umów się na badanie okulistyczne.

Przed podaniem zawiesiny powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje. Nie łącz zawiesiny z:

• innymi NLPZ lub inhibitorami COX-2, a także kwasem acetylosalicylowym w dawkach powyżej 75 mg – ibuprofen osłabia działanie kardioprotekcyjne małych dawek aspiryny i rośnie ryzyko działań niepożądanych;
• lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) i przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, dipirydamol) oraz preparatami z Ginkgo biloba – wzrasta ryzyko krwawień;
• kortykosteroidami, SSRI, zydowudyną, mifeprystonem, takrolimusem, cyklosporyną;
• metotrekstatem – istnieje ryzyko zwiększenia toksyczności;
• glikozydami nasercowymi (np. digoksyna), lite, fenytoiną, sulfonylomocznikami (np. glibenklamid) – ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi;
• inhibitorami ACE (np. kaptopryl), lekami beta-adrenolitycznymi (np. atenolol), antagonistami receptora angiotensyny II (np. losartan), diuretykami – osłabia się efekt przeciwnadciśnieniowy i moczopędny, a u odwodnionych pacjentów może dojść do ostrej niewydolności nerek;
• diuretykami oszczędzającymi potas – możliwa hiperkalemia;
• aminoglikozydami, chinolonami, baklofenem;
• flukonazolem lub worykonazolem – w takim połączeniu trzeba rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu;
• cholestyraminą – opóźnia wchłanianie ibuprofenu;
• probenecydem lub sulfinpirazonem – spowalniają wydalanie ibuprofenu z organizmu.

Zawiesina zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący. Jeśli u dziecka stwierdzono dziedziczną nietolerancję fruktozy, nie podawaj tego leku. Sorbitol może wpłynąć na wchłanianie innych leków podawanych doustnie. W każdym mililitrze znajdziesz też 10 mg glikolu propylenowego i 2 mg sodu benzoesanu (E 211). Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na 10 mL, więc uznaje się go za wolny od sodu.

Ibutact to lek dla dzieci od 3. miesiąca życia i masy powyżej 5 kg. Niemowlętom poniżej 6. miesiąca podajesz go wyłącznie po konsultacji z lekarzem. U maluszka w wieku 3–6 miesięcy skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią po 24 godzinach lub się nasilają. U dzieci powyżej 6 miesięcy granica wynosi 3 dni – jeśli po tym czasie nie widać poprawy, udaj się do lekarza. Nie stosuj dłużej niż 3 dni przy gorączce ani 4 dni przy bólu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Nie używaj w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze unikaj ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Po 20. tygodniu ciąży istnieje ryzyko zwężenia kanału tętniczego u płodu oraz małowodzia. Jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z zajściem, powiedz o tym lekarzowi – NLPZ mogą przemijająco upośledzać płodność. Podczas karmienia piersią ibuprofen przenika do mleka w niewielkich ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanych dawkach szkodliwy wpływ na niemowlę jest mało prawdopodobny.

Krótkotrwałe przyjmowanie zawiesiny zgodnie z zaleceniami nie wpływa lub wpływa w nieistotny sposób na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Długotrwałe leczenie to odrębna kwestia – wtedy obserwuj siebie.

Jak każdy lek, ta zawiesina może wywołać działania niepożądane. Nie pojawiają się u każdego.

Często:

• uczucie zmęczenia.

Niezbyt często:

• ból głowy;
• ból brzucha, niestrawność, nudności;
• świąd, pokrzywka, inne wysypki skórne;
• zaburzenia widzenia.

Rzadko:

• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie;
• szumy uszne;
• wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• obrzęki;
• uszkodzenie nerwu wzrokowego.

Bardzo rzadko:

• czarne smoliste stolce lub krew w kale;
• krwawe wymioty lub wymioty z fusami z kawy;
• poważne reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka, gardła, duszność, przyspieszone bicie serca, omdlenie, zapaść krążeniowa;
• napady astmy lub nasilenie świszczącego oddechu;
• zapalenie opon mózgowych z objawami: sztywność karku, gorączka, ból głowy, nudności, dezorientacja;
• ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), złuszczające zapalenie skóry;
• zaburzenia czynności nerek prowadzące do niewydolności, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca;
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, małopłytkowość, agranulocytoza) z towarzyszącymi objawami: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, siniaki, krwawienie z nosa;
• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, jasne stolce;
• zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego;
• owrzodzenia lub obrzęki błon śluzowych jamy ustnej;
• ciężkie zakażenia skóry w przebiegu ospy wietrznej.

Częstość nieznana:

• zespół Kounisa – ból w klatce piersiowej związany z ciężką reakcją alergiczną;
• zatrzymanie płynów, obrzęki kończyn, nadciśnienie tętnicze;
• zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek;
• nadwrażliwość na światło.

Objawy przedawkowania to najczęściej nudności, ból żołądka, wymioty z krwią, ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Przy dużych dawkach pojawia się senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki – głównie u dzieci – osłabienie, zawroty głowy, krew w moczu, duszności i uczucie zimna. Może wystąpić także kwasica metaboliczna.

Nie ma specyficznego antidotum. Jeśli dziecko wypiło za dużo, natychmiast zadzwoń do lekarza lub jedź na szpitalny oddział ratunkowy. W ciągu pierwszej godziny lekarz może podać węgiel aktywny. Leczenie jest wyłącznie objawowe i podtrzymujące.

Nie podawaj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą porcję. Kolejną dawkę podaj w razie potrzeby, ale upewnij się, że od ostatniej minęły co najmniej 4 godziny.

Trzymaj w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowuj butelkę w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przed każdym użyciem wstrząśnij zawiesinę. Po pierwszym otwarciu zużyj lek w ciągu 3 miesięcy. Nie używaj po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj leku do kanalizacji. Zapytaj farmaceutę, jak bezpiecznie usunąć nieużywane opakowanie.

Ibuprofen – 40 mg w każdym mililitrze.

Pozostałe składniki: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy.

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków

Wytwórca: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica S.A., Portugalia.

Tak, to jedno z wskazań. Lek łagodzi ból zębów i ząbkowania. Dawkuj zgodnie z wagą dziecka.

Minimalny odstęp między dawkami to 6 godzin. W ciągu doby nie wolno przekroczyć maksymalnej dawki określonej dla przedziału wagowego.

Tak, możesz podać ją bezpośrednio albo rozpuścić w wodzie lub soku. Jeśli dziecko ma wrażliwy żołądek, podaj lek w trakcie posiłku lub popij mlekiem.

W tej grupie wiekowej lek stosuje się wyłącznie po poradzie lekarskiej. Pozwala to wykluczyć poważniejsze przyczyny gorączki i wybrać właściwe postępowanie.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po 3 dniach nie nastąpi poprawa lub stan się pogarsza. U dzieci poniżej 6 miesięcy limit wynosi 24 godziny.

Przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanych dawkach szkodliwy wpływ na niemowlę jest mało prawdopodobny. Ibuprofen przenika do mleka w bardzo małych ilościach.

Nie zawiera cukru. Zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy, oraz sacharynę sodową.

Tak, ibuprofen może ukryć gorączkę i ból, opóźniając rozpoznanie infekcji. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają podczas stosowania, udaj się do lekarza.