Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania.
Immunofort jest lekiem roślinnym, tradycyjnie stosowanym w krótkoterminowym leczeniu
przeziębień oraz zapobiegawczo w skłonnościach do częstych przeziębień. Produkt leczniczy może
być stosowany jako środek pomocniczy w infekcjach górnych dróg oddechowych.
Immunofort jest wskazany do stosowania u osób powyżej 12 lat.
4.2 Dawkowania i sposób podawania.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
5 ml leku 3 razy dziennie
Dzieci poniżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.
Sposób podawania:
Płyn przeznaczony do podania doustnego.
Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić
miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą.
Czas stosowania:
Należy stosować nie dłużej niż 10 dni zarówno w zapobieganiu jak i w leczeniu przeziębień oraz
podczas pomocniczego stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych.
W celu leczenia należy rozpocząć terapię po wystąpieniu pierwszych objawów przeziębienia.
W przypadku nieustąpienia objawów po 10 dniach stosowania leku należy skonsultować się z
Charakterystyka Produktu Leczniczego
IMMUNOFORT
lekarzem.
4.3 Przeciwwskazania.
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą lub na rośliny z rodziny
astrowatych dawniej złożonych (Asteraceae dawniej Compositae).
- Ze względu na aktywność immunostymulującą, lek Immunofort nie jest wskazany w
postępujących chorobach układowych, chorobach autoimmunologicznych, upośledzeniu
odporności, immunosupresji i chorobach krwi dotyczących układu białych krwinek;
4.4 Ostrzeżenie specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania.
- Jeśli objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka podczas stosowania leku Immunofort,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Pacjenci atopowi (skłonni do alergii) powinni skonsultować się z lekarzem przed użyciem
preparatu zawierającego jeżówkę purpurową, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji
anafilaktycznej.
- Ten produkt leczniczy zawiera 28-36% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5
ml) zawiera do 1,42 g etanolu, co odpowiada 36 ml piwa lub 15 ml wina. Preparat może
działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy
wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych, karmiących piersią oraz dzieci, a
także osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką.
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.
Dotychczas nie obserwowano.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub
karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego.
Brak danych na temat wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie
wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie
przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku
przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek
przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu.
4.8 Działania niepożądane.
Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na jeżówkę i rumianek, charakteryzujące się wysypką,
pokrzywką, świądem, zespołem Stevensa-Johnsona, obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem
Quinckego, skurczem oskrzeli, astmą i reakcja anafilaktyczna. Częstotliwość występowania działań
niepożądanych nie została ustalona.
Echinacea (jeżówka) może wywołać reakcje anafilaktyczne u osób z atopią. Nie jest wykluczony
związek z chorobami autoimmunologicznymi ( stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, zespół
Evansa, zespół Sjögrena z niewydolnością nerek). W wyniku długotrwałego stosowania (powyżej 8
tygodni) może wystąpić leukopenia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
Charakterystyka Produktu Leczniczego
IMMUNOFORT
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie.
Nie badano.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dreszcze, gorączka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
oraz w wyjątkowych przypadkach reakcje uczuleniowe, szczególnie niebezpieczne u chorych z
uszkodzoną wątrobą, padaczką, nadużywających alkoholu. Ze względu na zawartość alkoholu preparat
znacznie przedawkowany osłabia sprawność psychoruchową i zdolność kierowania pojazdami
mechanicznymi i obsługi maszyn oraz mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego.
i zrób zakupy na skróty.
