4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu przeziębień jako środek wspomagający, skracający
czas infekcji i łagodzący jej przebieg.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 3 tabletki.
Dzieci
Dzieci od 6 do 12 lat: 3 razy dziennie po 2 tabletki.
Dzieci od 4 do 6 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce.
Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone, dlatego w przypadku stosowania należy
zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Lek Esberitox N należy przyjmować rano, w środku dnia oraz wieczorem, popijając płynem, najlepiej
wodą.
W przypadku podawania osobom, które mają trudności z połykaniem, szczególnie dzieciom poniżej 6
lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę, zmieszać z wodą i dopiero powstałą zawiesinę podać choremu.
Możliwe jest również ssanie tabletek.
Leczenie powinno być rozpoczęte możliwie szybko po wystąpieniu objawów i kontynuowane do
czasu ich ustąpienia, nie dłużej jednak niż 10 dni.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1, lub rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae, np. rumianek, arnikę.
Istnieją zasadnicze przyczyny do niestosowania leku w przypadku postępujących chorób
ogólnoustrojowych takich jak: gruźlica, białaczka, AIDS, zarażenie wirusem HIV, kolagenoza,
stwardnienie rozsiane i inne choroby autoimmunologiczne. Nie stosować w przypadku
immunosupresji (np. w przypadku terapii lekami onkologicznymi, po transplantacji organów lub
szpiku kostnego).
Nie stosować u dzieci poniżej 4 lat.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W ulotce dla pacjenta zawarto następujące ostrzeżenia:
Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 10 dni, lub jeśli pojawia się duszność, gorączka lub
ropiejące bądź krwawiące wydzieliny, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktów zawierających jeżówkę u dzieci do 12 lat. Pomimo, iż produkt
zawiera jeżówkę, uwzględniając dane własne dla tego produktu dopuszcza się jego stosowanie u
dzieci poniżej 12 lat, należy jednak zachować szczególną ostrożność.
Substancje pomocnicze
Lek zawiera laktozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tabletek Esberitox N.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia
piersią.
Płodność
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie badano. Uważa się, że lek nie osłabia zdolności psychomotorycznych, zdolności do prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Jak wszystkie leki, Esberitox N może powodować działania niepożądane.
Podczas stosowania może wystąpić reakcja nadwrażliwości.
Mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, wymioty, biegunka). Brak danych dotyczących
częstości występowania tych działań niepożądanych.
Podczas stosowania produktów zawierających w swoim składzie jeżówkę (Echinacea) obserwowano
przypadki wysypki skórnej, świądu, obrzęki twarzy, skrócenia oddechu, zawrotów głowy i obniżenia
ciśnienia krwi.
U szczególnie wrażliwych pacjentów nie jest wykluczone wystąpienie szoku anafilaktycznego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
Nie stwierdzono negatywnych skutków po przedawkowaniu leku Esberitox N.
Esberitox N powinien być stosowany jedynie zgodnie z dawkowaniem podanym w punkcie 4.2.
i zrób zakupy na skróty.
