4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie wspomagające:
- w chorobach żył powierzchownych takich, jak: zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach
kończyn dolnych;
- w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Lioton 1000 jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Produkt leczniczy należy
stosować od 1 do 3 razy na dobę, nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i
delikatnie masując aż do wchłonięcia żelu.
W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie produktu leczniczego przez okres do 10 dni,
a w przypadku leczenia chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni.
4.3. Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na
heparynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego. Ze względu na obecność
parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu jako substancji pomocniczych,
nie należy stosować produktu leczniczego u osób z alergią na parabeny.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie
stosować w okolicy oczu, nosa i ust.
Produktu leczniczego nie wolno przyjmować doustnie.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną.
Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Z uwagi na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci
poniżej 12 lat, produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Ten produkt leczniczy zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako
substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten produkt leczniczy zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i
linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych,
może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia
przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu
acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Heparyna nie przenika przez łożysko ani do mleka kobiet karmiących piersią. Brak zgłoszeń
dotyczących wpływu heparyny stosowanej miejscowo na występowanie wad rozwojowych u płodu.
Brak zgłoszeń dotyczących zwiększenie ryzyka poronienia lub zagrożenia dla życia płodu po
ogólnoustrojowym stosowaniu heparyny.
U kobiet w ciąży nie można wykluczyć powikłań w następstwie zastosowanego leczenia lub nasilenia
objawów chorobowych.
Z uwagi na brak wystarczających wyników badań dotyczących stosowania produktu leczniczego
podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią, należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom
w tym okresie.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany wpływ produktu leczniczego Lioton 1000 na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać.
U niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu
miejscowym heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne grudkowo-plamkowe, nacieczony
krwotocznie wyprysk skórny ze stwierdzonym w badaniu histologicznym leukocytolitycznym
zapaleniem naczyń krwionośnych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Do chwili obecnej nie opisano przypadku przedawkowania produktu leczniczego.
i zrób zakupy na skróty.
