Lipancrea 8.000j Ph. Eur. Lipazy enzymy trzustkowe 50 kapsułek

Lipancrea 8 000 pomaga na zaburzenia trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych. To stan, w którym trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm.

Lek stosuje się m.in. w przebiegu:

• mukowiscydozy (zwłóknienia torbielowatego)
• przewlekłego zapalenia trzustki
• raka trzustki
• stanu po usunięciu trzustki (pankreatektomii) lub jej części
• stanu po usunięciu żołądka (gastrektomii) lub jego części
• stanu po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II)
• zwężenia przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)
• zespołu Shwachmana-Diamonda
• stanu po ataku ostrego zapalenia trzustki - po rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego

Lipancrea 8 000 działa dzięki trzem enzymom trzustkowym: lipazie (trawienie tłuszczów), amylazie (trawienie skrobi) i proteazom (trawienie białek). Enzymy zamknięte są w małych granulkach (pletkach) z otoczką odporną na kwas żołądkowy. Kapsułka rozpuszcza się w żołądku, uwalniając peletki, które mieszają się z pokarmem. Dopiero w jelicie cienkim, przy pH powyżej 5,5, otoczka peletek się rozpuszcza i enzymy zaczynają pracować.

W badaniach klinicznych leczenie pankreatyną znacząco poprawiało wchłanianie tłuszczu - średni współczynnik wchłaniania tłuszczu wynosił 83% u leczonych pacjentów w porównaniu z 62,6% w grupie placebo. Poza tym lek zmniejszał nasilenie bólów brzucha, wzdęć, regulował częstość wypróżnień i poprawiał konsystencję stolca.

Lipancrea 8 000 stosuje się doustnie, podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, popijając kapsułkę płynem. Dawkę dobiera się indywidualnie, w zależności od choroby, masy ciała, diety i nasilenia objawów.

Mukowiscydoza:

• Dzieci poniżej 4 lat: dawka początkowa 1 000 j. lipazy/kg masy ciała na posiłek
• Dzieci od 4 lat, młodzież i dorośli: dawka początkowa 500 j. lipazy/kg masy ciała na posiłek
• U większości pacjentów dawka nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4 000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu

Inne zaburzenia trzustki:

• Główny posiłek: od 25 000 do 80 000 j. lipazy (3-10 kapsułek Lipancrea 8 000)
• Przekąska: połowa dawki stosowanej przy głównym posiłku (1-5 kapsułek)

Jak przyjmować kapsułki:

• Kapsułkę połykaj w całości, nie żuj ani nie krusz. Gryzienie niszczy peletki i lek traci skuteczność.
• Jeśli masz problem z połknięciem kapsułki (dotyczy też małych dzieci i osób starszych), możesz ją ostrożnie otworzyć. Peletki wysyp na łyżeczkę z kwaśnym, miękkim pokarmem niewymagającym żucia (mus jabłkowy, jogurt) lub zmieszaj z kwaśnym sokiem (jabłkowym, pomarańczowym, ananasowym). Połknij natychmiast, nie żuj. Nie dodawaj do mleka ani mieszanek mlecznych.
• Nie przetrzymuj leku w jamie ustnej.
• Nie jest konieczne branie leku do lekkich, beztłuszczowych posiłków (owoce, warzywa, soki).
• Pij dużo płynów w ciągu dnia - niedostateczne nawodnienie może nasilać zaparcia.
• Podanie z pokarmem o pH powyżej 5,5 (np. jaja, kurczak, cielęcina, zielony groszek) może zmniejszać skuteczność leku.

Nie stosuj Lipancrea 8 000, jeśli masz uczulenie na pankreatynę, białko wieprzowe lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku.

U pacjentów z mukowiscydozą przyjmujących duże dawki pankreatyny (ponad 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę) opisywano rzadką chorobę - kolonopatię włókniejącą, czyli zwężenie jelita grubego. Jeśli masz mukowiscydozę i zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy brzuszne lub zmianę dotychczasowych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli mimo stosowania leku utrzymują się stolce tłuszczowe lub dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zgłoś to lekarzowi - może być konieczne dostosowanie dawki.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Lipancrea 8 000 z innymi lekami.

Lipancrea 8 000 jest przeznaczona dla dzieci, młodzieży i dorosłych. Dawkowanie u dzieci ustala się na podstawie masy ciała (patrz sekcja Dawkowanie). W badaniach klinicznych u dzieci z mukowiscydozą skuteczność leku była porównywalna we wszystkich grupach wiekowych, a częstość i rodzaj działań niepożądanych nie różniły się od obserwowanych u dorosłych.

Jeśli dziecko nie może połknąć kapsułki, można ją otworzyć i wymieszać peletki z kwaśnym pokarmem lub sokiem.

Brak danych dotyczących stosowania enzymów trzustkowych u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały wchłaniania enzymów trzustkowych w postaci niezmienionej, więc nie przewiduje się toksycznego wpływu na płód. Mimo to w ciąży lek powinien być stosowany ostrożnie, po konsultacji z lekarzem.

W okresie karmienia piersią Lipancrea 8 000 może być stosowana. Nie przewiduje się wpływu na karmione dziecko.

Lipancrea 8 000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• zaparcia
• wzdęcia
• biegunka

Objawy żołądkowo-jelitowe mogą być wynikiem samej choroby podstawowej, a nie działania leku. W badaniach klinicznych bóle brzucha i biegunka występowały z podobną lub mniejszą częstością niż u pacjentów przyjmujących placebo.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka

Częstość nieznana:

• świąd i pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne (trudności w oddychaniu, obrzęk ust)
• kolonopatia włókniejąca (zwężenie jelita grubego) - u pacjentów z mukowiscydozą przyjmujących duże dawki pankreatyny

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu), przerwij stosowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo duże dawki pankreatyny mogą powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu. W razie przedawkowania pij dużo płynów i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz wziąć lek, przyjmij normalną dawkę z kolejnym posiłkiem. Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wilgocią. Lek trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.

Substancja czynna: pankreatyna o aktywności:

• lipazy 8 000 j. Ph. Eur.
• amylazy 5 750 j. Ph. Eur.
• proteaz 450 j. Ph. Eur.

(1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP)

Substancje pomocnicze: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), symetykon emulsja 30%, trietylu cytrynian, talk, żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

Kapsułki żelatynowe twarde, barwy czerwonobrązowej, wypełnione peletkami. Opakowanie zawiera 50 kapsułek.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Lipancrea 8 000 uzupełnia brakujące enzymy trzustkowe. Stosuje się ją, gdy trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów do trawienia pokarmów - np. w mukowiscydozie, przewlekłym zapaleniu trzustki, po usunięciu trzustki lub żołądka, w raku trzustki.

Nie, to lek OTC - dostępny bez recepty. Mimo to warto skonsultować dawkowanie z lekarzem, szczególnie w chorobach przewlekłych jak mukowiscydoza.

Zależy od choroby i masy ciała. Przy zaburzeniach trzustki innych niż mukowiscydoza typowa dawka to 3-10 kapsułek na główny posiłek i 1-5 kapsułek na przekąskę. W mukowiscydozie dawkę wylicza się z masy ciała.

Tak. Jeśli nie możesz połknąć kapsułki w całości, otwórz ją ostrożnie i wysyp peletki na kwaśny, miękki pokarm (mus jabłkowy, jogurt) lub zmieszaj z kwaśnym sokiem. Połknij od razu, nie żuj. Nie dodawaj do mleka.

Tak, Lipancrea 8 000 jest zarejestrowana dla dzieci, młodzieży i dorosłych. W badaniach klinicznych u dzieci z mukowiscydozą skuteczność i bezpieczeństwo były porównywalne z dorosłymi. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała.

Badania na zwierzętach nie wykazały wchłaniania enzymów trzustkowych, więc nie przewiduje się szkodliwego wpływu na płód. W ciąży warto skonsultować stosowanie z lekarzem. W okresie karmienia piersią lek może być stosowany bez obaw.

Peletki wewnątrz kapsułki mają specjalną otoczkę, która chroni enzymy przed kwasem żołądkowym. Żucie lub kruszenie niszczy tę otoczkę - enzymy uwalniają się za wcześnie, tracą skuteczność i mogą podrażnić błonę śluzową jamy ustnej.

Nie do każdego. Lekkich posiłków beztłuszczowych - owoców, warzyw, soków - nie trzeba "wspierać" enzymami. Lek bierz do posiłków zawierających tłuszcze, białka i skrobię.

Enzymy zaczynają pracować od razu po uwolnieniu z peletek w jelicie cienkim, więc działanie jest związane z trawieniem konkretnego posiłku. To nie jest lek, który trzeba "nakumulować" - działa doraźnie, przy każdym posiłku.