Metafen (200 mg + 325 mg) 20 tabletek

Metafen pomaga na bóle różnego pochodzenia:

• bóle głowy
• migrena
• bóle menstruacyjne
• bóle zębów
• bóle mięśni
• bóle kości i stawów
• bóle lędźwiowo-krzyżowe
• bóle pourazowe
• nerwobóle
• gorączka

Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie dzięki połączeniu dwóch substancji o różnych mechanizmach działania.

Ibuprofen to pochodna kwasu propionowego. Hamuje aktywność enzymów COX-1 i COX-2, co blokuje wytwarzanie prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Działa głównie obwodowo, czyli w miejscu, gdzie toczy się zapalenie. Spośród niesteroidowych leków przeciwzapalnych I generacji ibuprofen wyróżnia się najkorzystniejszym profilem bezpieczeństwa i stosunkowo niewielką toksycznością.

Paracetamol z kolei działa ośrodkowo - hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza wrażliwość receptorów bólowych na działanie mediatorów takich jak kininy i serotonina, co podwyższa próg bólowy. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, ale nie działa przeciwzapalnie.

Połączenie obu substancji w jednej tabletce daje efekt przeciwbólowy silniejszy niż każda z nich osobno, bo działają na ból dwoma różnymi drogami jednocześnie.

Metafen stosuje się doustnie, po posiłku.

Dorośli: 1 lub 2 tabletki jednorazowo. Dawkę można powtarzać do trzech razy na dobę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka jednorazowo. Dawkę można powtarzać do trzech razy na dobę. Maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Lek jest do krótkotrwałego stosowania. Trzeba stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli po 3 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Osoby starsze: zmiana dawkowania nie jest wymagana, ale ryzyko działań niepożądanych jest większe - warto zachować szczególną ostrożność.

Metafenu nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek składnik leku
• przy uczuleniu na leki z grupy NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy), a zwłaszcza jeśli w przeszłości wystąpiły astma aspirynowa, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub pokrzywka po NLPZ
• w ciężkiej niewydolności nerek i (lub) wątroby
• przy czynnej lub przebytej chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacji lub krwawieniach z przewodu pokarmowego (również tych po NLPZ)
• w ciężkim nadciśnieniu tętniczym
• w ciężkich chorobach układu sercowo-naczyniowego, tachykardii, dławicy piersiowej
• w ciężkiej niewydolności serca (klasa IV wg NYHA)
• w ciąży i w okresie karmienia piersią
• przy jednoczesnym przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych oraz w skazie krwotocznej
• przy zatrzymaniu moczu
• u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• u dzieci poniżej 12 lat
• w chorobie alkoholowej

Metafen zawiera paracetamol - przed zastosowaniem trzeba sprawdzić, czy inne przyjmowane leki również go nie zawierają. Jednoczesne przyjmowanie kilku leków z paracetamolem może prowadzić do przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.

Nie wolno łączyć Metafenu z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawce powyżej 75 mg na dobę) - ryzyko działań niepożądanych rośnie.

Szczególną ostrożność trzeba zachować u osób z:

• zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub układu krążenia - stosować najmniejsze skuteczne dawki z monitorowaniem
• astmą oskrzelową lub alergią - możliwy skurcz oskrzeli
• toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej - ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych
• chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) - objawy mogą się nasilić
• zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem, zawałem lub niewydolnością serca w wywiadzie - może dojść do zatrzymania płynów
• zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przy jednoczesnym przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych - ibuprofen może przedłużać czas krwawienia

U osób powyżej 65 lat ryzyko działań niepożądanych jest większe. Podczas długotrwałego stosowania, szczególnie u starszych pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, istnieje ryzyko krwotoku, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego.

Długotrwałe łączenie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek. U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

W trakcie stosowania nie wolno pić alkoholu - ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególnie narażeni są osoby głodzone i regularnie pijące alkohol.

Stosowanie ibuprofenu (zwłaszcza w dużych dawkach) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki ani czasu stosowania.

Jeśli na skórze pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia - trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej. Mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji skórnej.

Metafen może maskować objawy zakażenia (gorączkę, ból). Jeśli lek jest stosowany podczas zakażenia, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek może powodować fałszywe wyniki niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Metafenu nie wolno łączyć z innymi lekami zawierającymi paracetamol - ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.

Trzeba poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie jeśli pacjent stosuje:

• kwas acetylosalicylowy (z wyjątkiem małych dawek do 75 mg/dobę), inne NLPZ, kortykosteroidy (np. prednizon) - większe ryzyko działań niepożądanych; ibuprofen może też osłabiać działanie kardioprotekcyjne małych dawek aspiryny
• leki moczopędne - osłabione działanie moczopędne, a leki moczopędne mogą zwiększyć toksyczny wpływ NLPZ na nerki
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści receptora angiotensyny II) - osłabione działanie hipotensyjne
• metotreksat i sole litu - zmniejszone wydalanie, ryzyko nasilenia działań niepożądanych
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna) - ryzyko zwiększenia stężenia we krwi i zaostrzenia niewydolności serca
• leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, tiklopidyna, aspiryna) - nasilenie efektu przeciwzakrzepowego
• ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany - ryzyko uszkodzenia wątroby
• inhibitory MAO (leki stosowane w depresji) - ryzyko pobudzenia i wysokiej gorączki
• zydowudyna - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny
• chloramfenikol - zwiększone stężenie w osoczu i toksyczność
• metoklopramid i domperidon - przyspieszenie wchłaniania paracetamolu
• cholestyramina - zmniejszenie wchłaniania paracetamolu
• propantelina i inne leki hamujące perystaltykę - opóźnione wchłanianie paracetamolu
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) - większe ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• cyklosporyna, takrolimus - większe ryzyko toksycznego działania na nerki
• mifepryston - NLPZ osłabiają jego działanie (nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po mifeprystonie)
• antybiotyki z grupy chinolonów - większe ryzyko drgawek
• flukloksacylina - ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (stan wymagający pilnego leczenia)

U pacjentów z ciężkimi chorobami (ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznica), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub przyjmujących jednocześnie flukloksacylinę odnotowano przypadki kwasicy metabolicznej podczas stosowania paracetamolu. Objawy mogą obejmować poważne trudności z oddychaniem (przyspieszone głębokie oddychanie), senność, nudności i wymioty. W razie podejrzenia kwasicy trzeba natychmiast przerwać stosowanie paracetamolu.

Metafenu nie wolno stosować u dzieci poniżej 12 lat. Młodzież w wieku 12-17 lat może przyjmować maksymalnie 1 tabletkę jednorazowo, do 3 razy na dobę (nie więcej niż 3 tabletki na dobę). U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Metafen jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

W ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz opóźnienie lub wydłużenie porodu. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie wskutek zaburzenia czynności nerek płodu. W trzecim trymestrze grozi przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego u płodu i nadciśnieniem płucnym.

Ibuprofen może też utrudniać zajście w ciążę (efekt przejściowy, ustępuje po zakończeniu leczenia). Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Po przyjęciu Metafenu mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Osoby, u których pojawiają się takie objawy, nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, dolegliwości żołądkowe, wymioty
• zmiany w wynikach badań wątrobowych po zastosowaniu paracetamolu, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• wzdęcia, zaparcia
• wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwawe wymioty - może kończyć się zgonem, zwłaszcza u osób starszych)
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie trzustki (rzadziej)
• ból głowy, zawroty głowy
• wysypki różnego typu, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (aminotransferazy, fosfataza zasadowa, hemoglobina, płytki krwi)

Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• bezsenność
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• obrzęk

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia układu krwiotwórczego (agranulocytoza, niedokrwistość, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia) - pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, silne zmęczenie, nieuzasadnione krwawienia i siniaki
• ciężkie reakcje uczuleniowe: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie, wstrząs, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli
• zaburzenia wątroby: nieprawidłowa czynność, zapalenie wątroby, żółtaczka, powiększenie wątroby; po przedawkowaniu paracetamolu możliwa ostra niewydolność wątroby i martwica
• ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• parestezje, zapalenie nerwu wzrokowego, senność, pobudzenie, drażliwość, reakcje psychotyczne, szumy uszne
• splątanie, depresja, omamy
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• nadmierna potliwość, plamica
• obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca (przy dużych dawkach NLPZ)
• toksyczne działanie na nerki: śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych
• zmęczenie i złe samopoczucie

Częstość nieznana:

• zespół DRESS (wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, eozynofilia)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
• nadwrażliwość skóry na światło
• kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol

Stosowanie ibuprofenu może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Ryzyko istnieje już przy dawce 10 g u dorosłych (lub 5 g u osób z czynnikami ryzyka: długotrwałe leczenie lekami indukującymi enzymy wątrobowe, nadużywanie alkoholu, niedobór glutationu). Pierwsze objawy to bladość, nudności, wymioty, brak apetytu i ból brzucha - mogą pojawić się w ciągu kilku godzin. Uszkodzenie wątroby może ujawnić się po 12-48 godzinach. Odtrutka to N-acetylocysteina, najskuteczniejsza do 8 godzin od przyjęcia leku.

Przedawkowanie ibuprofenu objawia się nudnościami, wymiotami, bólem brzucha, biegunką, szumami usznymi, bólem głowy. W ciężkich przypadkach może wystąpić senność, dezorientacja, śpiączka, drgawki, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek.

W każdym przypadku przedawkowania - nawet przy braku objawów - trzeba natychmiast zgłosić się do szpitala.

Jeśli pominiesz dawkę, a dolegliwości się utrzymują, przyjmij następną dawkę. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominięcia.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu - chronić przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności: 3 lata.

Substancje czynne: ibuprofen 200 mg + paracetamol 325 mg w każdej tabletce.

Substancje pomocnicze: powidon, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Lek ma postać białych lub prawie białych tabletek niepowlekanych, owalnych, z wytłoczonym napisem "Metafen" po jednej stronie.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Pomaga na bóle głowy, migrenę, bóle zębów, bóle menstruacyjne, bóle mięśni, stawów, bóle lędźwiowo-krzyżowe, pourazowe, nerwobóle oraz gorączkę.

Nie, Metafen jest lekiem dostępnym bez recepty. Można go kupić w aptece.

Paracetamol osiąga maksymalne stężenie we krwi po 0,5-1,5 godziny, ibuprofen po 1-2 godzinach od przyjęcia. Efekt przeciwbólowy powinien być odczuwalny w ciągu pierwszej godziny.

Dorośli mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki do 3 razy dziennie). Młodzież powyżej 12 lat - maksymalnie 3 tabletki na dobę (1 tabletka do 3 razy dziennie).

Nie. Metafen trzeba przyjmować po posiłku. Ibuprofen w składzie leku może podrażnić błonę śluzową żołądka, a jedzenie zmniejsza to ryzyko.

Metafen łączy dwie substancje o różnych mechanizmach działania - ibuprofen działa obwodowo (w miejscu bólu i zapalenia), a paracetamol ośrodkowo (w mózgu). Dzięki temu efekt przeciwbólowy jest silniejszy niż przy stosowaniu każdego z tych leków osobno.

Metafen jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli po 3 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno łączyć Metafenu z innymi lekami zawierającymi paracetamol (ryzyko przedawkowania) ani z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym aspiryną w dawkach powyżej 75 mg/dobę. Łączenie różnych leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym uszkodzenia nerek.

Nie. Alkohol w połączeniu z paracetamolem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności. Szczególnie narażone są osoby regularnie pijące alkohol i niedożywiające się.

Osoby powyżej 65 lat mogą stosować Metafen w takich samych dawkach jak młodsi dorośli, ale ryzyko działań niepożądanych jest u nich większe - szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i powikłań sercowo-naczyniowych. Warto stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę.