Metafen (200 mg + 325 mg) 50 tabletek

Metafen pomaga na bóle różnego pochodzenia:

• bóle głowy
• migrena
• bóle menstruacyjne
• bóle zębów
• bóle mięśni
• bóle kości i stawów
• bóle lędźwiowo-krzyżowe
• bóle pourazowe
• nerwobóle
• gorączka

Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Łączy dwa różne mechanizmy: ibuprofen hamuje enzymy cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Paracetamol z kolei działa ośrodkowo - hamuje syntezę prostaglandyn w mózgu, podnosząc próg bólowy.

Te dwa składniki uzupełniają się. Ibuprofen radzi sobie z bólem i zapaleniem w miejscu urazu, a paracetamol wzmacnia efekt przeciwbólowy od strony ośrodkowego układu nerwowego.

Ibuprofen wchłania się z przewodu pokarmowego w ponad 80%, osiągając szczyt stężenia we krwi po 1-2 godzinach. Paracetamol wchłania się w około 90%, a jego maksymalne stężenie pojawia się po 0,5-1,5 godziny. Oba składniki metabolizowane są w wątrobie i wydalane z moczem.

Metafen stosuje się doustnie, po posiłku. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania - do 3 dni. Jeśli po tym czasie ból nie ustępuje lub się nasila, trzeba skonsultować się z lekarzem.

Dorośli: 1 lub 2 tabletki jednorazowo. Dawkę można powtarzać do 3 razy na dobę. Maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka jednorazowo. Dawkę można powtarzać do 3 razy na dobę. Maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Osoby starsze: dawkowanie takie samo jak u dorosłych, ale ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych trzeba zachować szczególną ostrożność.

Warto stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

Metafenu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub inny składnik leku
• uczulenie na NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), w tym kwas acetylosalicylowy - dotyczy też osób z astmą aspirynową, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką po NLPZ
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (czynna lub przebyta), perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego po NLPZ
• ciężkie nadciśnienie tętnicze
• ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, tachykardia, dławica piersiowa
• ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
• ciąża i karmienie piersią
• skaza krwotoczna, jednoczesne przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
• zatrzymanie moczu
• wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• dzieci poniżej 12 lat
• choroba alkoholowa

Metafen zawiera paracetamol. Przed zastosowaniem trzeba sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu - jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby.

Ostrożnie stosować u osób z:

• zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub układu krążenia - stosować najniższe skuteczne dawki
• astmą oskrzelową lub alergiami - ryzyko skurczu oskrzeli
• toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej - zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych
• chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) - możliwe nasilenie objawów
• zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem, przebytym zawałem lub niewydolnością serca - ryzyko zatrzymania płynów
• zaburzeniami krzepnięcia krwi - ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia

U osób powyżej 65 lat ryzyko działań niepożądanych jest większe. Podczas długotrwałego stosowania, szczególnie u osób starszych, istnieje ryzyko krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji.

Podczas stosowania paracetamolu nie wolno pić alkoholu - ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Dotyczy to szczególnie osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru.

Metafen może maskować objawy zakażenia (gorączkę, ból), co może opóźnić postawienie diagnozy. Jeśli objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają mimo stosowania leku, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Metafen wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nie łączyć z:

• innymi lekami zawierającymi paracetamol - ryzyko przedawkowania
• innymi NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 75 mg/dobę, inhibitory COX-2) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Ostrożnie łączyć z:

• lekami moczopędnymi - NLPZ osłabiają ich działanie
• lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści receptora angiotensyny II) - osłabione działanie hipotensyjne
• metotreksatem i solami litu - ibuprofen zwiększa ich stężenie we krwi
• glikozydami nasercowymi (digoksyna) - ryzyko zwiększenia stężenia i zaostrzenia niewydolności serca
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• ryfampicyną, lekami przeciwpadaczkowymi, barbituranami - ryzyko uszkodzenia wątroby
• inhibitorami MAO - ryzyko pobudzenia i wysokiej gorączki
• zydowudyną - nasilenie toksyczności na szpik kostny
• chloramfenikolem - zwiększenie jego stężenia w osoczu
• metoklopramidem - przyspieszenie wchłaniania paracetamolu
• SSRI (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• cyklosporyną, takrolimusem - zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
• mifepristonem - NLPZ osłabiają jego działanie
• antybiotykami chinolonowymi - zwiększone ryzyko drgawek
• cholestyraminą - zmniejszona szybkość wchłaniania paracetamolu
• flukloksacyliną - ryzyko kwasicy metabolicznej

Podczas stosowania Metafenu mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne: wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych. Jeśli pojawią się takie objawy, trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Mogą to być pierwsze objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.

Stosowanie leku może dawać fałszywe wyniki badań laboratoryjnych opartych na metodach oksydoredukcyjnych (np. oznaczanie glukozy we krwi).

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem lub przewlekłym alkoholizmem, stosujących paracetamol przez dłuższy czas (lub łączących go z flukloksacyliną), istnieje ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy to przyspieszone, głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty.

Metafen jest przeznaczony dla młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych. U młodzieży dawka to 1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 3 tabletki na dobę. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Metafen jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

W ciąży lek może zaburzać rozwój płodu, powodować problemy z nerkami i sercem nienarodzonego dziecka, zwiększać ryzyko krwawień i opóźniać poród. Od 20. tygodnia ciąży może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę przez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po zakończeniu stosowania.

Po przyjęciu Metafenu mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Osoby z takimi objawami nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Często (u 1-10 na 100 osób):

• ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• zmiany w wynikach badań wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, gammaglutamylotransferaza)
• zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

• wzdęcia, zaparcia
• wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (smolisty stolec, krwawe wymioty) - niekiedy ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelit; rzadziej zapalenie trzustki
• ból głowy, zawroty głowy
• wysypki, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy
• zmiany w badaniach laboratoryjnych (aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, zmniejszenie hemoglobiny, zwiększenie liczby płytek)

Rzadko (u 1-10 na 10 000 osób):

• bezsenność
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• obrzęki

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia krwi (agranulocytoza, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, leukopenia, neutropenia, pancytopenia, trombocytopenia) - pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, nieuzasadnione krwawienia i siniaki
• ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny)
• zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka, powiększenie wątroby; po przedawkowaniu paracetamolu - ostra niewydolność i martwica wątroby)
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• parestezje, zapalenie nerwu wzrokowego, senność, pobudzenie, drażliwość, splątanie, depresja, omamy, reakcje psychotyczne
• zaburzenia widzenia, szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (przy dużych dawkach NLPZ)
• reaktywność dróg oddechowych (astma, skurcz oskrzeli, duszność)
• uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie, zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych)
• nadmierna potliwość, plamica
• zmęczenie, złe samopoczucie

Częstość nieznana:

• zespół DRESS (wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
• nadwrażliwość na światło
• kwasica metaboliczna z dużą luką anionową

Przedawkowanie Metafenu wymaga natychmiastowej pomocy medycznej - trzeba zgłosić się do szpitala nawet przy braku objawów.

Wczesne objawy (związane z ibuprofenem): nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka, ból głowy, szumy uszne. W cięższych przypadkach senność, dezorientacja, drgawki, kwasica metaboliczna.

Późniejsze objawy (związane z paracetamolem): bladość, nudności, wymioty, ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może się ujawnić w ciągu 12-48 godzin po przyjęciu dawki. U dorosłych dawka 10 g paracetamolu lub więcej stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby, a przy dodatkowych czynnikach ryzyka (alkoholizm, głodzenie, niektóre leki) niebezpieczna może być dawka 5 g.

Odtrutką na zatrucie paracetamolem jest N-acetylocysteina - najskuteczniejsza, gdy podana do 8 godzin po przedawkowaniu.

Jeśli pominiesz dawkę Metafenu i ból nadal ci doskwiera, weź następną dawkę w normalnym czasie. Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Trzymać w oryginalnym opakowaniu - chroni przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Jeśli tabletki zmieniły wygląd, nie stosować ich.

Substancje czynne: ibuprofen 200 mg + paracetamol 325 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: powidon, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Postać: białe lub prawie białe tabletki niepowlekane, owalne, z wytłoczonym napisem "Metafen" po jednej stronie. Opakowanie zawiera 50 tabletek w pojemniku z polietylenu.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Metafen łagodzi bóle głowy, migreny, bóle zębów, menstruacyjne, mięśniowe, stawowe, lędźwiowo-krzyżowe, pourazowe i nerwobóle. Obniża też gorączkę.

Nie, Metafen jest dostępny bez recepty. Przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - maksymalnie 3 dni.

Dorośli mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek na dobę (1-2 tabletki do 3 razy dziennie). Młodzież powyżej 12 lat - maksymalnie 3 tabletki na dobę (1 tabletka do 3 razy dziennie).

Nie wolno go łączyć z innymi lekami zawierającymi paracetamol - grozi to przedawkowaniem i uszkodzeniem wątroby. Nie łączyć też z innymi NLPZ (np. aspiryną w dawkach powyżej 75 mg, ketoprofenem, naproksenem). Długotrwałe łączenie różnych leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek.

Nie. Paracetamol w połączeniu z alkoholem może spowodować toksyczne uszkodzenie wątroby, a nawet jej niewydolność. Ryzyko jest szczególnie duże u osób regularnie pijących alkohol i u osób niedożywionych.

Nie, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w całym okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Może zaburzać rozwój nerek i serca płodu, zwiększać ryzyko krwawień i opóźniać poród.

Od 12. roku życia. Dawka dla młodzieży to 1 tabletka jednorazowo, do 3 razy dziennie, maksymalnie 3 tabletki na dobę. U dzieci poniżej 12 lat lek jest przeciwwskazany.

Ibuprofen w składzie leku może podrażniać błonę śluzową żołądka. Przyjmowanie go po jedzeniu zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowych - bólu brzucha, nudności czy niestrawności.

Łączy dwa leki o różnych mechanizmach działania. Ibuprofen działa obwodowo (w miejscu bólu i zapalenia), a paracetamol ośrodkowo (podnosi próg bólowy w mózgu). Dzięki temu efekt przeciwbólowy jest silniejszy niż przy stosowaniu każdego z tych składników osobno.

Paracetamol osiąga szczytowe stężenie we krwi po 30-90 minutach, ibuprofen po 1-2 godzinach. W praktyce ulgę w bólu można odczuć już po około 30-60 minutach od połknięcia tabletki.