Metafen Dexketoprofen 25 mg 20 tabletek

Metafen Dexketoprofen pomaga na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:

• ból mięśni i stawów
• bolesne miesiączkowanie
• ból zębów

Lek działa też przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Deksketoprofen to S-(+) enancjomer ketoprofenu, czyli ta część cząsteczki, która odpowiada za działanie przeciwbólowe. Dzięki temu działa w mniejszej dawce niż ketoprofen racemiczny.

Mechanizm polega na hamowaniu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co zmniejsza syntezę prostaglandyn - mediatorów bólu i stanu zapalnego. Efekt przeciwbólowy pojawia się po około 30 minutach od połknięcia tabletki i utrzymuje się przez 4-6 godzin.

Metafen Dexketoprofen stosuje się wyłącznie krótkotrwale, na czas trwania objawów bólowych.

Standardowe dawkowanie dla dorosłych:

• pół tabletki (12,5 mg) co 4-6 godzin, lub
• 1 tabletka (25 mg) co 8 godzin
• maksymalnie 3 tabletki na dobę (75 mg)

Tabletkę trzeba połknąć w całości, popijając szklanką wody. Można ją też podzielić na pół - ma linię podziału.

Przyjmowanie z jedzeniem zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowych. Jeśli jednak ból jest ostry i zależy ci na szybkim działaniu, weź tabletkę na pusty żołądek, co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Lek wchłania się wtedy szybciej.

Osoby starsze: zaczynać od mniejszej dawki, maksymalnie 2 tabletki na dobę (50 mg). Jeśli lek jest dobrze tolerowany, można zwiększyć do 75 mg.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg. Przy ciężkich zaburzeniach wątroby lub umiarkowanych/ciężkich zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) leku nie wolno stosować.

Jeśli po 3-4 dniach nie ma poprawy albo ból się nasila, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• masz uczulenie na deksketoprofen, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
• po NLPZ lub aspirynie dostajesz napadów astmy, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego lub świszczącego oddechu
• miałeś reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
• masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego albo miałeś takie problemy w przeszłości
• chorujesz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• masz przewlekłą niestrawność
• masz ciężką niewydolność serca
• masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min)
• masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• masz skazę krwotoczną lub zaburzenia krzepnięcia
• jesteś ciężko odwodniony (np. z powodu wymiotów, biegunki)
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią

Przed rozpoczęciem leczenia porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz alergię lub miałeś problemy alergiczne w przeszłości
• masz zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie, niewydolność serca), albo miałeś takie problemy wcześniej
• bierzesz leki moczopędne lub jesteś odwodniony
• masz choroby serca, przebyłeś udar albo masz czynniki ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, wysoki cholesterol, palenie)
• jesteś osobą w podeszłym wieku - ryzyko działań niepożądanych jest wyższe
• masz problemy z zajściem w ciążę - deksketoprofen może zaburzać płodność
• masz zaburzenia tworzenia komórek krwi
• chorujesz na tocznia rumieniowatego lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
• miałeś w przeszłości choroby zapalne jelit
• masz ospę wietrzną - NLPZ mogą pogorszyć przebieg zakażenia
• stosujesz leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawienia (kortykosteroidy doustne, SSRI, leki przeciwzakrzepowe, aspiryna)

Leki z grupy NLPZ, w tym deksketoprofen, mogą hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia. Stosowanie dużych dawek przez długi czas wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.

Podczas leczenia pij odpowiednią ilość płynów, żeby zapobiec odwodnieniu.

Deksketoprofen wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poniżej najważniejsze połączenia, których trzeba unikać lub zachować przy nich szczególną ostrożność.

Nie łączyć z:

• innymi NLPZ (w tym aspiryną w dawkach ≥3 g/dobę) - rośnie ryzyko wrzodów i krwawień
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna) - ryzyko krwotoku
• kortykosteroidami doustnymi - ryzyko wrzodów i krwawień
• litem - NLPZ podnoszą jego stężenie we krwi do wartości toksycznych
• metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień - zwiększona toksyczność na szpik
• pochodnymi hydantoiny i sulfonamidami - może narastać ich toksyczność

Zachowaj ostrożność przy:

• lekach na nadciśnienie (ACE inhibitory, sartany, beta-blokery, diuretyki) - deksketoprofen może osłabiać ich działanie
• pentoksyfilinie - ryzyko krwawienia
• zydowudynie - ryzyko toksyczności na układ czerwonokrwinkowy
• antybiotykach aminoglikozydowych - ryzyko pogorszenia czynności nerek
• pochodnych sulfonylomocznika (leki na cukrzycę) - NLPZ mogą nasilać ich działanie hipoglikemizujące

Uwzględnić także:

• cyklosporynę, takrolimus - ryzyko nefrotoksyczności
• leki trombolityczne, przeciwpłytkowe - ryzyko krwawienia
• antybiotyki chinolonowe (cyprofloksacyna, lewofloksacyna) - ryzyko drgawek
• SSRI (leki przeciwdepresyjne) - ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• digoksynę - NLPZ mogą podnosić jej stężenie w osoczu
• mifepryston - nie stosować NLPZ przez 8-12 dni po jego użyciu
• probenecyd - może zwiększyć stężenie deksketoprofenu we krwi

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, uznaje się go za "wolny od sodu".

Jeśli pojawi się wysypka skórna, jakiekolwiek uszkodzenie błon śluzowych jamy ustnej lub narządów płciowych albo objawy alergii, natychmiast przerwij leczenie.

Deksketoprofen, jak inne NLPZ, może maskować objawy chorób zakaźnych.

Metafen Dexketoprofen nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie zbadano bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Trzeci trymestr ciąży: lek jest przeciwwskazany. Może szkodzić dziecku (problemy z nerkami i sercem płodu), zwiększa skłonność do krwawień i może opóźniać poród.

Pierwszy i drugi trymestr: nie stosować, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest potrzebne, stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży deksketoprofen może powodować małowodzie (za mało płynu owodniowego) i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Karmienie piersią: nie stosować.

Płodność: deksketoprofen może zaburzać płodność u kobiet. Nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę ani leczonych z powodu niepłodności.

Metafen Dexketoprofen może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli zauważysz takie objawy, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn do momentu ich ustąpienia.

Częste (do 1 na 10 osób):

• nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność

Niezbyt częste (do 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, niepokój
• kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy
• zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia
• wysypka
• zmęczenie, ból, złe samopoczucie

Rzadkie (do 1 na 1000 osób):

• choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu
• omdlenia, nadciśnienie tętnicze, zwolnienie częstości oddechów
• obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki)
• obrzęk krtani, jadłowstręt, parestezje (zaburzenia czucia)
• swędząca wysypka, trądzik, zwiększone pocenie
• ból pleców, zwiększone oddawanie moczu
• zaburzenia miesiączki, zaburzenia gruczołu krokowego
• nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek

Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):

• reakcje anafilaktyczne (wstrząs)
• zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella
• obrzęk naczynioruchowy (twarzy, warg, gardła)
• skurcz oskrzeli, duszność
• tachykardia, niedociśnienie
• zapalenie trzustki
• nieostre widzenie, szumy uszne
• nadwrażliwość skóry na światło, świąd
• neutropenia (spadek białych krwinek), małopłytkowość
• choroby nerek, zapalenie nerek, zespół nerczycowy

Jeśli na początku leczenia pojawią się jakiekolwiek dolegliwości żołądkowe (ból brzucha, zgaga, krwawienie), natychmiast poinformuj lekarza. Dotyczy to zwłaszcza osób starszych.

Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowe (wymioty, ból brzucha, jadłowstręt) i zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, dezorientacja, ból głowy).

W razie przedawkowania trzeba natychmiast wdrożyć leczenie objawowe. Jeśli dorosły lub dziecko przyjęło więcej niż 5 mg/kg masy ciała, w ciągu godziny od zażycia trzeba podać węgiel aktywowany. Deksketoprofen można usunąć drogą dializy.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę zgodnie ze swoim schematem dawkowania (co 4-6 lub co 8 godzin).

• temperatura poniżej 25°C
• blistry trzymaj w opakowaniu zewnętrznym (ochrona przed światłem)
• przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci
• nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu)
• nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani śmieci domowych - zapytaj farmaceutę, jak je zutylizować

Substancja czynna: deksketoprofen 25 mg (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) w każdej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), glicerolu distearynian.

Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol/PEG 400.

Tabletki są białe, obustronnie wypukłe, cylindryczne, z wytłoczonym DT2 na jednej stronie. Można je podzielić na połówki.

Opakowanie: 20 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęściej stosowany przy bólu mięśni i stawów, bólu zębów oraz bolesnych miesiączkach. Działa też przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Nie, jest dostępny bez recepty. To lek do krótkotrwałego stosowania - jeśli po 3-4 dniach ból nie ustępuje, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Działanie przeciwbólowe pojawia się po około 30 minutach od połknięcia tabletki. Jeśli bierzesz lek na pusty żołądek (30 minut przed posiłkiem), wchłania się szybciej. Efekt utrzymuje się 4-6 godzin.

Deksketoprofen to S-(+) enancjomer ketoprofenu, czyli aktywna część cząsteczki odpowiadająca za działanie przeciwbólowe. Dzięki temu wystarcza dawka 25 mg, podczas gdy ketoprofen racemiczny stosuje się zwykle w dawkach 50-100 mg.

Tak. Tabletka ma linię podziału i można ją podzielić na dwie równe połówki. Połowa tabletki to 12,5 mg - taką dawkę można brać co 4-6 godzin.

Maksymalnie 3 tabletki na dobę (75 mg). U osób starszych oraz z zaburzeniami wątroby lub nerek maksymalna dawka początkowa to 2 tabletki na dobę (50 mg).

Nie. Nie wolno łączyć deksketoprofenu z innymi NLPZ (ibuprofen, naproksen, diklofenak, aspiryna w dawkach przeciwbólowych). Jednoczesne stosowanie kilku NLPZ znacząco zwiększa ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego.

Nie. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych (powyżej 18 lat). Nie zbadano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży.

Tylko krótkotrwale, na czas trwania objawów bólowych. Jeśli po 3-4 dniach ból nie ustępuje lub się nasila, trzeba skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka, nerek i układu krążenia.