4.1 Wskazania do stosowania
Bakteryjne zakażenia skóry spowodowane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,
Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes.
Wtórne zakażenia zmian alergicznych o takiej samej etiologii.
Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń.
Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą maści 1-2 razy na dobę.
Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania
produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nitrofural lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli wystąpią objawy, takie jak podrażnienie, wysypka, miejscowy obrzęk, należy zaprzestać
stosowania produktu leczniczego.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi na skórę.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Nitrofural podawany doustnie
królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi, powodował występowanie
objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie
karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nitrofurazon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
W trakcie stosowania produktu leczniczego Nitrofurazon mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:
Klasyfikacja układów i narządów Rodzaj działania
niepożądanego
Częstość występowania
działań niepożądanych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcja alergiczna w postaci
wyprysku kontaktowego
(świąd, podrażnienie, obrzęk)
- alergiczne zapalenie skóry,
które należy leczyć objawowo
Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak danych.
Wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych nitrofuralu w wyniku przedawkowania jest
mało prawdopodobne, gdyż substancja czynna produktu leczniczego wchłania się przez skórę
nieuszkodzoną, a także poparzoną i błony śluzowe w nieznacznym stopniu.
i zrób zakupy na skróty.
