Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to zawiesina doustna z ibuprofenem, która pomaga obniżyć gorączkę i złagodzić ból o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci. To popularny lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy dostępny bez recepty.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki oraz bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Dawki podaje się co około 6 do 8 godzin. Zalecane dawkowanie w zależności od masy ciała i wieku dziecka to:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Dołączoną strzykawką odmierza się dokładną dawkę i podaje doustnie. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lek można przyjmować w trakcie posiłku.
Nie stosować leku, jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne NLPZ, lub którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazaniami są także:
Przed podaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko ma zakażenie, choroby jelit, zaburzenia krzepnięcia, choroby wątroby lub nerek, nadciśnienie, astmę, choroby alergiczne lub jest odwodnione. Lek może maskować objawy infekcji. Należy unikać stosowania go podczas ospy wietrznej. W przypadku długotrwałego stosowania konieczne są regularne kontrole parametrów wątroby, nerek i morfologii krwi. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego jest większe.
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi substancjami. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.
Przyjmowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy, owrzodzeń błon śluzowych, objawów krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty) lub objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała dziecka. Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.
Nie stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży należy unikać stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas karmienia piersią lek może być stosowany w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas, ponieważ jedynie niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka.
Podczas krótkotrwałego stosowania lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Często mogą wystąpić dolegliwości ze strony żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka. Niezbyt często obserwuje się bóle i zawroty głowy, wysypki skórne lub reakcje nadwrażliwości. Rzadko mogą pojawić się szumy uszne lub objawy uszkodzenia nerek. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek lub zaburzenia wytwarzania krwinek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, szum w uszach, dezorientację. Po przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, senność, problemy z oddychaniem, drgawki czy ostra niewydolność nerek. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy podać pominiętą dawkę po jej przypomnieniu, a następną zgodnie z ustalonym schematem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg, Niemcy
Importer równoległy i miejsce przepakowania:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Lek pomaga w krótkotrwałym, objawowym leczeniu gorączki oraz bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci.
Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Należy odmierzyć dokładną dawkę za pomocą dołączonej strzykawki, zgodnie z tabelą dawkowania opartą na masie ciała dziecka, i podać doustnie. Dawki podaje się co 6-8 godzin.
Nie, jest to lek dostępny bez recepty (OTC).
Do częstych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowe, takie jak ból brzucha czy nudności. Rzadziej mogą wystąpić bóle głowy, wysypka lub zawroty głowy. Bardzo rzadko możliwe są ciężkie reakcje skórne lub zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Nie wolno go stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach należy unikać stosowania, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Należy ściśle przestrzegać dawek zalecanych dla danej wagi i wieku dziecka oraz nie stosować go dłużej niż jest to konieczne.
Lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli gorączka lub ból u dziecka powyżej 6. miesiąca życia utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy konsultacja jest konieczna, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 24 godzin.
Nie należy stosować go jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ (np. z kwasem acetylosalicylowym, paracetamolem w preparatach złożonych), ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych. Przed łączeniem z jakimikolwiek innymi lekami należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wymioty nastąpiły bezpośrednio po podaniu, można rozważyć podanie kolejnej dawki. Jeśli jednak wymioty są częste lub stan dziecka się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem. Nie podaje się podwójnej dawki.
Lek można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że ich masa ciała przekracza 5 kg. Dla młodszych niemowląt i dzieci ważących mniej niż 5 kg lek nie jest zalecany.
| EAN | 5909991490461 |
| Opakowanie | 150 ml (but.) |
| Producent | DELFARMA SP. Z O.O. |
| Dawka | 40 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Droga podania | doustna |
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Jeśli u dziecka występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
Jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej).
Jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić.
Jeśli dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
Jeśli u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
Zakażenia Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez, lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji układu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku z grupy NLPZ u pacjentów, u których w wystąpiło owrzodzenie, szczególnie z krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy”) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. U tych pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub leków zwiększających ryzyko reakcji układu pokarmowego należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych przypadków dotyczy dziecka należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Osoby w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Na przykład:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujace leki:
Inne NLPZ włączajac inhibiory COX-2 ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) ponieważ działanie digoksyny może ulec wzmocnieniu Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego Leki przeciwpłytkowe ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna) ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) ponieważ działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji) ponieważ działanie litu może ulec wzmocnieniu
Probenecyd i sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny) ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu Leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko pogorszenia czynności nerek Leki moczopędne oszczędzające potas np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren
ponieważ może wystąpić hiperkaliemia
Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu) ponieważ działanie metotreksatu może ulec wzmocnieniu Takrolimus i cyklosporyna (leki ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek
immunosupresyjne) Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS) ponieważ użycie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować zwiększenie ryzyka krwawienia wewnątrzstawowego lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+) chorujących na hemofilię Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) ponieważ mogą wpływać na poziom cukru we krwi Antybiotyki z grupy chinolonów ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione; Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem Baklofen po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu Rytonawir rytonawir może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu Aminoglikozydy NLPZ mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z alkoholem Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartośc kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
Masa ciała dziecka (wiek) Jaka ilość? Jak często w ciągu 24 godzin?* powyżej 5 kg (3 do 5 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3-4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat) 2,5 ml (równowartość 100 mg ibuprofenu) 3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat) 3,75 ml (równowartość 150 mg ibuprofenu) 3 razy
20 do 29 kg (6 do 9 lat) 5 ml (równowartość 200 mg ibuprofenu) 3 razy
30 do 40 kg (10 do 12 lat) 7,5 ml (równowartość 300 mg ibuprofenu) - (dwukrotne użycie strzykawki: 5 ml + 2,5 ml)
3 razy
*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy był przyjmowany w trakcie posiłku.
UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki. Do stosowania doustnego Sposób podawania przy użyciu strzykawki doustnej
Czas trwania leczenia
Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach.
Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej biegunka. Po przyjęciu dużej dawki występowały zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, zwiększenie czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica oraz zaostrzenie astmy u chorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć lub podać dawkę, należy ją przyjąć lub podać po przypomnieniu, a następnie przyjąć lub podać następną dawkę leku zgodnie z przerwą w dawkowaniu opisaną powyżej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i co zawiera opakowanie Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to biaława zawiesina o konsystencji syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu. Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml.
Opakowanie zawiera doustną strzykawkę (5 ml strzykawka ze skalą: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml). Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Niemcy
Wytwórca: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 76554.00.00 Nr pozwolenia na import równoległy: 280/22
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Nuroflex Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Bułgaria Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Estonia Nurofen for Children Forte Strawberry Łotwa Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Litwa Nurofen for Children Forte Strawberry Polska Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Rumunia NUROFLEX cu aromă de căpșuni 40 mg/ml suspensie orală Hiszpania Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa
Data zatwierdzenia ulotki: 15.07.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to zawiesina doustna z ibuprofenem, która pomaga obniżyć gorączkę i złagodzić ból o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci. To popularny lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy dostępny bez recepty.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki oraz bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Dawki podaje się co około 6 do 8 godzin. Zalecane dawkowanie w zależności od masy ciała i wieku dziecka to:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Dołączoną strzykawką odmierza się dokładną dawkę i podaje doustnie. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lek można przyjmować w trakcie posiłku.
Nie stosować leku, jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne NLPZ, lub którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazaniami są także:
Przed podaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko ma zakażenie, choroby jelit, zaburzenia krzepnięcia, choroby wątroby lub nerek, nadciśnienie, astmę, choroby alergiczne lub jest odwodnione. Lek może maskować objawy infekcji. Należy unikać stosowania go podczas ospy wietrznej. W przypadku długotrwałego stosowania konieczne są regularne kontrole parametrów wątroby, nerek i morfologii krwi. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego jest większe.
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi substancjami. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.
Przyjmowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy, owrzodzeń błon śluzowych, objawów krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty) lub objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała dziecka. Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.
Nie stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży należy unikać stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas karmienia piersią lek może być stosowany w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas, ponieważ jedynie niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka.
Podczas krótkotrwałego stosowania lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Często mogą wystąpić dolegliwości ze strony żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka. Niezbyt często obserwuje się bóle i zawroty głowy, wysypki skórne lub reakcje nadwrażliwości. Rzadko mogą pojawić się szumy uszne lub objawy uszkodzenia nerek. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek lub zaburzenia wytwarzania krwinek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, szum w uszach, dezorientację. Po przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, senność, problemy z oddychaniem, drgawki czy ostra niewydolność nerek. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy podać pominiętą dawkę po jej przypomnieniu, a następną zgodnie z ustalonym schematem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg, Niemcy
Importer równoległy i miejsce przepakowania:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Lek pomaga w krótkotrwałym, objawowym leczeniu gorączki oraz bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci.
Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Należy odmierzyć dokładną dawkę za pomocą dołączonej strzykawki, zgodnie z tabelą dawkowania opartą na masie ciała dziecka, i podać doustnie. Dawki podaje się co 6-8 godzin.
Nie, jest to lek dostępny bez recepty (OTC).
Do częstych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowe, takie jak ból brzucha czy nudności. Rzadziej mogą wystąpić bóle głowy, wysypka lub zawroty głowy. Bardzo rzadko możliwe są ciężkie reakcje skórne lub zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Nie wolno go stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach należy unikać stosowania, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Należy ściśle przestrzegać dawek zalecanych dla danej wagi i wieku dziecka oraz nie stosować go dłużej niż jest to konieczne.
Lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli gorączka lub ból u dziecka powyżej 6. miesiąca życia utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy konsultacja jest konieczna, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 24 godzin.
Nie należy stosować go jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ (np. z kwasem acetylosalicylowym, paracetamolem w preparatach złożonych), ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych. Przed łączeniem z jakimikolwiek innymi lekami należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wymioty nastąpiły bezpośrednio po podaniu, można rozważyć podanie kolejnej dawki. Jeśli jednak wymioty są częste lub stan dziecka się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem. Nie podaje się podwójnej dawki.
Lek można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że ich masa ciała przekracza 5 kg. Dla młodszych niemowląt i dzieci ważących mniej niż 5 kg lek nie jest zalecany.
| EAN | 5909991490461 |
| Opakowanie | 150 ml (but.) |
| Producent | DELFARMA SP. Z O.O. |
| Dawka | 40 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Droga podania | doustna |
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Jeśli u dziecka występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
Jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej).
Jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić.
Jeśli dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
Jeśli u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
Zakażenia Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez, lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji układu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku z grupy NLPZ u pacjentów, u których w wystąpiło owrzodzenie, szczególnie z krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy”) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. U tych pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub leków zwiększających ryzyko reakcji układu pokarmowego należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych przypadków dotyczy dziecka należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Osoby w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Na przykład:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujace leki:
Inne NLPZ włączajac inhibiory COX-2 ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) ponieważ działanie digoksyny może ulec wzmocnieniu Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego Leki przeciwpłytkowe ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna) ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) ponieważ działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji) ponieważ działanie litu może ulec wzmocnieniu
Probenecyd i sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny) ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu Leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko pogorszenia czynności nerek Leki moczopędne oszczędzające potas np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren
ponieważ może wystąpić hiperkaliemia
Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu) ponieważ działanie metotreksatu może ulec wzmocnieniu Takrolimus i cyklosporyna (leki ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek
immunosupresyjne) Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS) ponieważ użycie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować zwiększenie ryzyka krwawienia wewnątrzstawowego lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+) chorujących na hemofilię Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) ponieważ mogą wpływać na poziom cukru we krwi Antybiotyki z grupy chinolonów ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione; Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem Baklofen po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu Rytonawir rytonawir może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu Aminoglikozydy NLPZ mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z alkoholem Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartośc kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
Masa ciała dziecka (wiek) Jaka ilość? Jak często w ciągu 24 godzin?* powyżej 5 kg (3 do 5 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3-4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat) 2,5 ml (równowartość 100 mg ibuprofenu) 3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat) 3,75 ml (równowartość 150 mg ibuprofenu) 3 razy
20 do 29 kg (6 do 9 lat) 5 ml (równowartość 200 mg ibuprofenu) 3 razy
30 do 40 kg (10 do 12 lat) 7,5 ml (równowartość 300 mg ibuprofenu) - (dwukrotne użycie strzykawki: 5 ml + 2,5 ml)
3 razy
*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy był przyjmowany w trakcie posiłku.
UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki. Do stosowania doustnego Sposób podawania przy użyciu strzykawki doustnej
Czas trwania leczenia
Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach.
Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej biegunka. Po przyjęciu dużej dawki występowały zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, zwiększenie czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica oraz zaostrzenie astmy u chorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć lub podać dawkę, należy ją przyjąć lub podać po przypomnieniu, a następnie przyjąć lub podać następną dawkę leku zgodnie z przerwą w dawkowaniu opisaną powyżej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i co zawiera opakowanie Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to biaława zawiesina o konsystencji syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu. Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml.
Opakowanie zawiera doustną strzykawkę (5 ml strzykawka ze skalą: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml). Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Niemcy
Wytwórca: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 76554.00.00 Nr pozwolenia na import równoległy: 280/22
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Nuroflex Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Bułgaria Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Estonia Nurofen for Children Forte Strawberry Łotwa Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Litwa Nurofen for Children Forte Strawberry Polska Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Rumunia NUROFLEX cu aromă de căpșuni 40 mg/ml suspensie orală Hiszpania Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa
Data zatwierdzenia ulotki: 15.07.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to zawiesina doustna z ibuprofenem, która pomaga obniżyć gorączkę i złagodzić ból o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci. To popularny lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy dostępny bez recepty.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki oraz bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Dawki podaje się co około 6 do 8 godzin. Zalecane dawkowanie w zależności od masy ciała i wieku dziecka to:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Dołączoną strzykawką odmierza się dokładną dawkę i podaje doustnie. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lek można przyjmować w trakcie posiłku.
Nie stosować leku, jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne NLPZ, lub którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazaniami są także:
Przed podaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko ma zakażenie, choroby jelit, zaburzenia krzepnięcia, choroby wątroby lub nerek, nadciśnienie, astmę, choroby alergiczne lub jest odwodnione. Lek może maskować objawy infekcji. Należy unikać stosowania go podczas ospy wietrznej. W przypadku długotrwałego stosowania konieczne są regularne kontrole parametrów wątroby, nerek i morfologii krwi. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego jest większe.
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi substancjami. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.
Przyjmowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy, owrzodzeń błon śluzowych, objawów krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty) lub objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała dziecka. Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.
Nie stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży należy unikać stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas karmienia piersią lek może być stosowany w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas, ponieważ jedynie niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka.
Podczas krótkotrwałego stosowania lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Często mogą wystąpić dolegliwości ze strony żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka. Niezbyt często obserwuje się bóle i zawroty głowy, wysypki skórne lub reakcje nadwrażliwości. Rzadko mogą pojawić się szumy uszne lub objawy uszkodzenia nerek. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek lub zaburzenia wytwarzania krwinek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, szum w uszach, dezorientację. Po przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, senność, problemy z oddychaniem, drgawki czy ostra niewydolność nerek. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy podać pominiętą dawkę po jej przypomnieniu, a następną zgodnie z ustalonym schematem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg, Niemcy
Importer równoległy i miejsce przepakowania:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Lek pomaga w krótkotrwałym, objawowym leczeniu gorączki oraz bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci.
Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Należy odmierzyć dokładną dawkę za pomocą dołączonej strzykawki, zgodnie z tabelą dawkowania opartą na masie ciała dziecka, i podać doustnie. Dawki podaje się co 6-8 godzin.
Nie, jest to lek dostępny bez recepty (OTC).
Do częstych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowe, takie jak ból brzucha czy nudności. Rzadziej mogą wystąpić bóle głowy, wysypka lub zawroty głowy. Bardzo rzadko możliwe są ciężkie reakcje skórne lub zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Nie wolno go stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach należy unikać stosowania, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Należy ściśle przestrzegać dawek zalecanych dla danej wagi i wieku dziecka oraz nie stosować go dłużej niż jest to konieczne.
Lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli gorączka lub ból u dziecka powyżej 6. miesiąca życia utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy konsultacja jest konieczna, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 24 godzin.
Nie należy stosować go jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ (np. z kwasem acetylosalicylowym, paracetamolem w preparatach złożonych), ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych. Przed łączeniem z jakimikolwiek innymi lekami należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wymioty nastąpiły bezpośrednio po podaniu, można rozważyć podanie kolejnej dawki. Jeśli jednak wymioty są częste lub stan dziecka się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem. Nie podaje się podwójnej dawki.
Lek można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że ich masa ciała przekracza 5 kg. Dla młodszych niemowląt i dzieci ważących mniej niż 5 kg lek nie jest zalecany.
| EAN | 5909991490461 |
| Opakowanie | 150 ml (but.) |
| Producent | DELFARMA SP. Z O.O. |
| Dawka | 40 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Droga podania | doustna |
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Jeśli u dziecka występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
Jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej).
Jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić.
Jeśli dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
Jeśli u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
Zakażenia Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez, lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji układu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku z grupy NLPZ u pacjentów, u których w wystąpiło owrzodzenie, szczególnie z krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy”) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. U tych pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub leków zwiększających ryzyko reakcji układu pokarmowego należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych przypadków dotyczy dziecka należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Osoby w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Na przykład:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujace leki:
Inne NLPZ włączajac inhibiory COX-2 ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) ponieważ działanie digoksyny może ulec wzmocnieniu Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego Leki przeciwpłytkowe ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna) ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) ponieważ działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji) ponieważ działanie litu może ulec wzmocnieniu
Probenecyd i sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny) ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu Leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko pogorszenia czynności nerek Leki moczopędne oszczędzające potas np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren
ponieważ może wystąpić hiperkaliemia
Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu) ponieważ działanie metotreksatu może ulec wzmocnieniu Takrolimus i cyklosporyna (leki ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek
immunosupresyjne) Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS) ponieważ użycie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować zwiększenie ryzyka krwawienia wewnątrzstawowego lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+) chorujących na hemofilię Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) ponieważ mogą wpływać na poziom cukru we krwi Antybiotyki z grupy chinolonów ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione; Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem Baklofen po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu Rytonawir rytonawir może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu Aminoglikozydy NLPZ mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z alkoholem Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartośc kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
Masa ciała dziecka (wiek) Jaka ilość? Jak często w ciągu 24 godzin?* powyżej 5 kg (3 do 5 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3-4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat) 2,5 ml (równowartość 100 mg ibuprofenu) 3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat) 3,75 ml (równowartość 150 mg ibuprofenu) 3 razy
20 do 29 kg (6 do 9 lat) 5 ml (równowartość 200 mg ibuprofenu) 3 razy
30 do 40 kg (10 do 12 lat) 7,5 ml (równowartość 300 mg ibuprofenu) - (dwukrotne użycie strzykawki: 5 ml + 2,5 ml)
3 razy
*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy był przyjmowany w trakcie posiłku.
UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki. Do stosowania doustnego Sposób podawania przy użyciu strzykawki doustnej
Czas trwania leczenia
Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach.
Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej biegunka. Po przyjęciu dużej dawki występowały zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, zwiększenie czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica oraz zaostrzenie astmy u chorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć lub podać dawkę, należy ją przyjąć lub podać po przypomnieniu, a następnie przyjąć lub podać następną dawkę leku zgodnie z przerwą w dawkowaniu opisaną powyżej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i co zawiera opakowanie Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to biaława zawiesina o konsystencji syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu. Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml.
Opakowanie zawiera doustną strzykawkę (5 ml strzykawka ze skalą: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml). Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Niemcy
Wytwórca: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 76554.00.00 Nr pozwolenia na import równoległy: 280/22
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Nuroflex Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Bułgaria Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Estonia Nurofen for Children Forte Strawberry Łotwa Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Litwa Nurofen for Children Forte Strawberry Polska Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Rumunia NUROFLEX cu aromă de căpșuni 40 mg/ml suspensie orală Hiszpania Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa
Data zatwierdzenia ulotki: 15.07.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to zawiesina doustna z ibuprofenem, która pomaga obniżyć gorączkę i złagodzić ból o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci. To popularny lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy dostępny bez recepty.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki oraz bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Dawki podaje się co około 6 do 8 godzin. Zalecane dawkowanie w zależności od masy ciała i wieku dziecka to:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Dołączoną strzykawką odmierza się dokładną dawkę i podaje doustnie. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lek można przyjmować w trakcie posiłku.
Nie stosować leku, jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne NLPZ, lub którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazaniami są także:
Przed podaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko ma zakażenie, choroby jelit, zaburzenia krzepnięcia, choroby wątroby lub nerek, nadciśnienie, astmę, choroby alergiczne lub jest odwodnione. Lek może maskować objawy infekcji. Należy unikać stosowania go podczas ospy wietrznej. W przypadku długotrwałego stosowania konieczne są regularne kontrole parametrów wątroby, nerek i morfologii krwi. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego jest większe.
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi substancjami. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.
Przyjmowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy, owrzodzeń błon śluzowych, objawów krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty) lub objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała dziecka. Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.
Nie stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży należy unikać stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas karmienia piersią lek może być stosowany w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas, ponieważ jedynie niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka.
Podczas krótkotrwałego stosowania lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Często mogą wystąpić dolegliwości ze strony żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka. Niezbyt często obserwuje się bóle i zawroty głowy, wysypki skórne lub reakcje nadwrażliwości. Rzadko mogą pojawić się szumy uszne lub objawy uszkodzenia nerek. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek lub zaburzenia wytwarzania krwinek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, szum w uszach, dezorientację. Po przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, senność, problemy z oddychaniem, drgawki czy ostra niewydolność nerek. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy podać pominiętą dawkę po jej przypomnieniu, a następną zgodnie z ustalonym schematem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg, Niemcy
Importer równoległy i miejsce przepakowania:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Lek pomaga w krótkotrwałym, objawowym leczeniu gorączki oraz bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci.
Przed podaniem butelkę trzeba mocno wstrząsnąć. Należy odmierzyć dokładną dawkę za pomocą dołączonej strzykawki, zgodnie z tabelą dawkowania opartą na masie ciała dziecka, i podać doustnie. Dawki podaje się co 6-8 godzin.
Nie, jest to lek dostępny bez recepty (OTC).
Do częstych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowe, takie jak ból brzucha czy nudności. Rzadziej mogą wystąpić bóle głowy, wysypka lub zawroty głowy. Bardzo rzadko możliwe są ciężkie reakcje skórne lub zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Nie wolno go stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach należy unikać stosowania, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (od 3. miesiąca życia). Należy ściśle przestrzegać dawek zalecanych dla danej wagi i wieku dziecka oraz nie stosować go dłużej niż jest to konieczne.
Lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli gorączka lub ból u dziecka powyżej 6. miesiąca życia utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy konsultacja jest konieczna, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 24 godzin.
Nie należy stosować go jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ (np. z kwasem acetylosalicylowym, paracetamolem w preparatach złożonych), ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych. Przed łączeniem z jakimikolwiek innymi lekami należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wymioty nastąpiły bezpośrednio po podaniu, można rozważyć podanie kolejnej dawki. Jeśli jednak wymioty są częste lub stan dziecka się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem. Nie podaje się podwójnej dawki.
Lek można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że ich masa ciała przekracza 5 kg. Dla młodszych niemowląt i dzieci ważących mniej niż 5 kg lek nie jest zalecany.
| EAN | 5909991490461 |
| Opakowanie | 150 ml (but.) |
| Producent | DELFARMA SP. Z O.O. |
| Dawka | 40 mg/ml |
| Nazwa międzynarodowa | Ibuprofenum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Ibuprofenum |
| Moc | 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Droga podania | doustna |
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Jeśli u dziecka występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
Jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej).
Jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić.
Jeśli dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
Jeśli u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
Zakażenia Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez, lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji układu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku z grupy NLPZ u pacjentów, u których w wystąpiło owrzodzenie, szczególnie z krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy”) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. U tych pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub leków zwiększających ryzyko reakcji układu pokarmowego należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych przypadków dotyczy dziecka należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Osoby w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Na przykład:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujace leki:
Inne NLPZ włączajac inhibiory COX-2 ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) ponieważ działanie digoksyny może ulec wzmocnieniu Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego Leki przeciwpłytkowe ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna) ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) ponieważ działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji) ponieważ działanie litu może ulec wzmocnieniu
Probenecyd i sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny) ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu Leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko pogorszenia czynności nerek Leki moczopędne oszczędzające potas np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren
ponieważ może wystąpić hiperkaliemia
Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu) ponieważ działanie metotreksatu może ulec wzmocnieniu Takrolimus i cyklosporyna (leki ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek
immunosupresyjne) Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS) ponieważ użycie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować zwiększenie ryzyka krwawienia wewnątrzstawowego lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+) chorujących na hemofilię Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) ponieważ mogą wpływać na poziom cukru we krwi Antybiotyki z grupy chinolonów ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione; Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem Baklofen po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu Rytonawir rytonawir może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu Aminoglikozydy NLPZ mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy z alkoholem Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy. Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartośc kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
Masa ciała dziecka (wiek) Jaka ilość? Jak często w ciągu 24 godzin?* powyżej 5 kg (3 do 5 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) 3-4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat) 2,5 ml (równowartość 100 mg ibuprofenu) 3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat) 3,75 ml (równowartość 150 mg ibuprofenu) 3 razy
20 do 29 kg (6 do 9 lat) 5 ml (równowartość 200 mg ibuprofenu) 3 razy
30 do 40 kg (10 do 12 lat) 7,5 ml (równowartość 300 mg ibuprofenu) - (dwukrotne użycie strzykawki: 5 ml + 2,5 ml)
3 razy
*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy był przyjmowany w trakcie posiłku.
UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki. Do stosowania doustnego Sposób podawania przy użyciu strzykawki doustnej
Czas trwania leczenia
Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach.
Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej biegunka. Po przyjęciu dużej dawki występowały zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, zwiększenie czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica oraz zaostrzenie astmy u chorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć lub podać dawkę, należy ją przyjąć lub podać po przypomnieniu, a następnie przyjąć lub podać następną dawkę leku zgodnie z przerwą w dawkowaniu opisaną powyżej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy) i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i co zawiera opakowanie Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to biaława zawiesina o konsystencji syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu. Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml.
Opakowanie zawiera doustną strzykawkę (5 ml strzykawka ze skalą: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml). Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Niemcy
Wytwórca: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 76554.00.00 Nr pozwolenia na import równoległy: 280/22
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Nuroflex Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Bułgaria Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Estonia Nurofen for Children Forte Strawberry Łotwa Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension Litwa Nurofen for Children Forte Strawberry Polska Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy Rumunia NUROFLEX cu aromă de căpșuni 40 mg/ml suspensie orală Hiszpania Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa
Data zatwierdzenia ulotki: 15.07.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować







