Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Paracetamol Aurovitas 500 mg 50 tabletek
Paracetamol Aurovitas 500 mg 50 tabletek
Paracetamol Aurovitas 500 mg 50 tabletek
Paracetamol 500 mg to jeden z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Opakowanie 50 tabletek wystarcza na dłuższą kurację - każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i można ją podzielić na pół.
1Wskazania
Paracetamol 500 mg pomaga na ból o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i na gorączkę. Możesz go wziąć na ból głowy, ból zęba czy przeziębienie z podwyższoną temperaturą.
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 10. roku życia.
2Działanie
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Hamuje cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym, przez co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i gorączkę. Nie ma za to działania przeciwzapalnego - jeśli potrzebujesz leku na stan zapalny, paracetamol nie wystarczy.
Po połknięciu tabletki maksymalne stężenie we krwi osiągasz po 30 minutach do 2 godzin. Organizm wydala go głównie przez nerki - 90% dawki znika w ciągu doby.
3Dawkowanie
Paracetamol 500 mg stosuje się doustnie, popijając dużą ilością wody. Tabletkę można podzielić na pół - ma linię podziału.
Dorośli, osoby starsze i młodzież od 16 lat (powyżej 55 kg):
- 1-2 tabletki na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę
Młodzież 10-15 lat (40-55 kg):
- 1 tabletka na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 4 tabletki (2000 mg) na dobę
Między kolejnymi dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
Zmniejszona dawka (maks. 60 mg/kg mc./dobę, do 2 g) obowiązuje jeśli:
- ważysz poniżej 50 kg
- masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby albo zespół Gilberta
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Przy niewydolności nerek:
- GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 godzin
- GFR poniżej 10 ml/min: 500 mg co 8 godzin
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni albo gorączka trwa ponad 3 dni, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj paracetamolu jeśli masz alergię na paracetamol lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
5Środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed wzięciem paracetamolu jeśli:
- masz chorobę nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta, ostre zapalenie wątroby)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- chorujesz na niedokrwistość hemolityczną
- regularnie pijesz alkohol - wtedy nie przekraczaj 2000 mg na dobę
- masz astmę i nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Nie łącz paracetamolu z innymi lekami, które go zawierają. Wiele leków na przeziębienie i grypę ma paracetamol w składzie - sprawdź to przed wzięciem dodatkowej dawki, bo podwójna porcja może uszkodzić wątrobę.
Jeśli bierzesz leki przeciwpadaczkowe, paracetamol może osłabiać ich działanie i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem przed połączeniem tych leków.
Bóle głowy pojawiające się po dłuższym stosowaniu leków przeciwbólowych (ponad 3 miesiące) nie powinny być leczone zwiększeniem dawki.
6Interakcje
Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Powiedz lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, a w szczególności o:
- metoklopramidzie i domperidonie (leki na nudności) - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
- cholestyraminie (lek na cholesterol) - spowalnia wchłanianie paracetamolu
- warfarynie i innych kumarynach - paracetamol stosowany długotrwale może nasilić działanie leków rozrzedzających krew
- probenecydzie (lek na dnę moczanową) - zmniejsza klirens paracetamolu o połowę, może być konieczne zmniejszenie dawki
- izoniazydzie (lek na gruźlicę) - zmniejsza klirens paracetamolu
- ryfampicynie, barbituranach, karbamazepinie, fenytoinie, prymidonem - indukują enzymy wątrobowe i zwiększają ryzyko toksyczności
- zielu dziurawca - tak jak powyższe, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby
- chloramfenikolu - paracetamol może podwyższać jego stężenie we krwi
- zydowudynie - przy dłuższym łączeniu często występuje neutropenia
- flukloksacylinie - ryzyko kwasicy metabolicznej
- salicylamidzie - wydłuża okres półtrwania paracetamolu
- lamotryginie - paracetamol może osłabiać jej działanie
Paracetamol może też wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (kwas moczowy, glukoza we krwi). Poinformuj lekarza o jego stosowaniu przed badaniami.
7Ostrzeżenia specjalne
Nie pij alkoholu podczas stosowania paracetamolu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.
U pacjentów z ciężką chorobą (ciężka niewydolność nerek, posocznica), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub stosujących jednocześnie flukloksacylinę może dojść do kwasicy metabolicznej. Objawy to: poważne trudności z oddychaniem, przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty. W razie takich objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Tabletki paracetamolu 500 mg nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 10 lat. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie leku (syrop, czopki) z dostosowanym dawkowaniem.
Młodzież w wieku 10-15 lat (40-55 kg): maksymalnie 1 tabletka na raz, do 4 razy dziennie, nie więcej niż 2000 mg na dobę. Między dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
9Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol można stosować w ciąży, jeśli to konieczne. Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Duża ilość danych z badań u kobiet w ciąży nie wykazała wpływu na wady płodu.
Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W zalecanych dawkach możesz go stosować krótkotrwale podczas karmienia piersią.
Nie są znane szkodliwe skutki wpływające na płodność przy normalnym stosowaniu.
10Prowadzenie pojazdów
Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia krwi: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna
- reakcje alergiczne
- depresja, splątanie, omamy
- drgawki, bóle głowy
- zaburzenia widzenia
- obrzęk
- ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, nudności, wymioty
- zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, marskość wątroby
- wysypka, świąd, pocenie się, pokrzywka
- zawroty głowy, gorączka, złe samopoczucie
Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):
- pancytopenia
- reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia, wstrząs)
- hipoglikemia
- hepatotoksyczność
- skurcz oskrzeli u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy
- mętny mocz, zaburzenia nerek, krwiomocz
- ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
Częstość nieznana:
- kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
- ostra uogólniona osutka krostkowa
12Przedawkowanie
Natychmiast szukaj pomocy medycznej po przedawkowaniu paracetamolu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może być opóźnione i ujawnić się po 2-4 dniach.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe już po przyjęciu 6 g paracetamolu (12 tabletek po 500 mg) u dorosłych. U dzieci zagrożenie zaczyna się od dawki 140 mg/kg mc.
Pierwsze objawy przedawkowania to nudności, wymioty, brak łaknienia, bladość i ból brzucha. Antidotum to N-acetylocysteina - jest skuteczna do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej zostanie podana, tym lepiej.
Ryzyko jest większe u osób:
- przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe (karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, fenobarbital)
- nadużywających alkoholu
- niedożywionych lub z niedoborem glutationu (mukowiscydoza, zakażenie HIV, kacheksja)
13Pominięcie dawki
Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności - okres ważności wynosi 4 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
- Substancja czynna: paracetamol 500 mg
- Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian
Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, niepowlekane, z wytłoczonymi napisami "A" i "8" po jednej stronie i linią podziału.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Ile tabletek paracetamolu można wziąć dziennie?
Dorośli i młodzież od 16 lat mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę. Młodzież 10-15 lat - najwyżej 4 tabletki (2000 mg). Między dawkami musi minąć minimum 4 godziny.
2Po jakim czasie zaczyna działać paracetamol?
Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30 minutach do 2 godzin od połknięcia. Większość osób odczuwa działanie po około 30-60 minutach.
3Czy paracetamol działa przeciwzapalnie?
Nie. Paracetamol łagodzi ból i obniża gorączkę, ale nie ma działania przeciwzapalnego. Jeśli potrzebujesz leku na zapalenie (np. stawów), paracetamol sam nie wystarczy.
4Jak długo można stosować paracetamol bez konsultacji z lekarzem?
Na ból - do 5 dni. Na gorączkę - do 3 dni. Jeśli objawy nie ustępują po tym czasie lub się nasilają, przerwij stosowanie i porozmawiaj z lekarzem.
5Czy można podzielić tabletkę na pół?
Tak. Tabletka ma linię podziału i można ją podzielić na dwie równe części po 250 mg.
6Czy paracetamol można łączyć z lekami na przeziębienie?
Wiele leków na przeziębienie i grypę już zawiera paracetamol w składzie. Jeśli łączysz je z osobnymi tabletkami, możesz nieświadomie przekroczyć bezpieczną dawkę i uszkodzić wątrobę. Zawsze sprawdź skład leków, które bierzesz.
7Dlaczego nie wolno pić alkoholu z paracetamolem?
Alkohol i paracetamol obciążają wątrobę tą samą drogą metaboliczną. Razem wielokrotnie zwiększają ryzyko uszkodzenia tego narządu. Osoby regularnie pijące alkohol nie powinny przekraczać 2000 mg paracetamolu na dobę.
8Czy paracetamol jest bezpieczny w ciąży?
Można go stosować w ciąży, jeśli to konieczne - w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas. Duże dane z badań u kobiet w ciąży nie wykazały wpływu na wady płodu ani toksyczności wobec noworodka.
9Co robić po przedawkowaniu paracetamolu?
Natychmiast szukaj pomocy medycznej, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może się ujawnić dopiero po 2-4 dniach. Antidotum (N-acetylocysteina) jest skuteczne do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej je podadzą, tym lepsze rokowanie.
| EAN | 5909991360689 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 500 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Paracetamolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paracetamolum |
| Moc | 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Paracetamol 500 mg to jeden z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Opakowanie 50 tabletek wystarcza na dłuższą kurację - każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i można ją podzielić na pół.
1Wskazania
Paracetamol 500 mg pomaga na ból o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i na gorączkę. Możesz go wziąć na ból głowy, ból zęba czy przeziębienie z podwyższoną temperaturą.
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 10. roku życia.
2Działanie
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Hamuje cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym, przez co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i gorączkę. Nie ma za to działania przeciwzapalnego - jeśli potrzebujesz leku na stan zapalny, paracetamol nie wystarczy.
Po połknięciu tabletki maksymalne stężenie we krwi osiągasz po 30 minutach do 2 godzin. Organizm wydala go głównie przez nerki - 90% dawki znika w ciągu doby.
3Dawkowanie
Paracetamol 500 mg stosuje się doustnie, popijając dużą ilością wody. Tabletkę można podzielić na pół - ma linię podziału.
Dorośli, osoby starsze i młodzież od 16 lat (powyżej 55 kg):
- 1-2 tabletki na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę
Młodzież 10-15 lat (40-55 kg):
- 1 tabletka na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 4 tabletki (2000 mg) na dobę
Między kolejnymi dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
Zmniejszona dawka (maks. 60 mg/kg mc./dobę, do 2 g) obowiązuje jeśli:
- ważysz poniżej 50 kg
- masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby albo zespół Gilberta
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Przy niewydolności nerek:
- GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 godzin
- GFR poniżej 10 ml/min: 500 mg co 8 godzin
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni albo gorączka trwa ponad 3 dni, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj paracetamolu jeśli masz alergię na paracetamol lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
5Środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed wzięciem paracetamolu jeśli:
- masz chorobę nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta, ostre zapalenie wątroby)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- chorujesz na niedokrwistość hemolityczną
- regularnie pijesz alkohol - wtedy nie przekraczaj 2000 mg na dobę
- masz astmę i nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Nie łącz paracetamolu z innymi lekami, które go zawierają. Wiele leków na przeziębienie i grypę ma paracetamol w składzie - sprawdź to przed wzięciem dodatkowej dawki, bo podwójna porcja może uszkodzić wątrobę.
Jeśli bierzesz leki przeciwpadaczkowe, paracetamol może osłabiać ich działanie i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem przed połączeniem tych leków.
Bóle głowy pojawiające się po dłuższym stosowaniu leków przeciwbólowych (ponad 3 miesiące) nie powinny być leczone zwiększeniem dawki.
6Interakcje
Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Powiedz lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, a w szczególności o:
- metoklopramidzie i domperidonie (leki na nudności) - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
- cholestyraminie (lek na cholesterol) - spowalnia wchłanianie paracetamolu
- warfarynie i innych kumarynach - paracetamol stosowany długotrwale może nasilić działanie leków rozrzedzających krew
- probenecydzie (lek na dnę moczanową) - zmniejsza klirens paracetamolu o połowę, może być konieczne zmniejszenie dawki
- izoniazydzie (lek na gruźlicę) - zmniejsza klirens paracetamolu
- ryfampicynie, barbituranach, karbamazepinie, fenytoinie, prymidonem - indukują enzymy wątrobowe i zwiększają ryzyko toksyczności
- zielu dziurawca - tak jak powyższe, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby
- chloramfenikolu - paracetamol może podwyższać jego stężenie we krwi
- zydowudynie - przy dłuższym łączeniu często występuje neutropenia
- flukloksacylinie - ryzyko kwasicy metabolicznej
- salicylamidzie - wydłuża okres półtrwania paracetamolu
- lamotryginie - paracetamol może osłabiać jej działanie
Paracetamol może też wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (kwas moczowy, glukoza we krwi). Poinformuj lekarza o jego stosowaniu przed badaniami.
7Ostrzeżenia specjalne
Nie pij alkoholu podczas stosowania paracetamolu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.
U pacjentów z ciężką chorobą (ciężka niewydolność nerek, posocznica), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub stosujących jednocześnie flukloksacylinę może dojść do kwasicy metabolicznej. Objawy to: poważne trudności z oddychaniem, przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty. W razie takich objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Tabletki paracetamolu 500 mg nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 10 lat. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie leku (syrop, czopki) z dostosowanym dawkowaniem.
Młodzież w wieku 10-15 lat (40-55 kg): maksymalnie 1 tabletka na raz, do 4 razy dziennie, nie więcej niż 2000 mg na dobę. Między dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
9Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol można stosować w ciąży, jeśli to konieczne. Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Duża ilość danych z badań u kobiet w ciąży nie wykazała wpływu na wady płodu.
Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W zalecanych dawkach możesz go stosować krótkotrwale podczas karmienia piersią.
Nie są znane szkodliwe skutki wpływające na płodność przy normalnym stosowaniu.
10Prowadzenie pojazdów
Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia krwi: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna
- reakcje alergiczne
- depresja, splątanie, omamy
- drgawki, bóle głowy
- zaburzenia widzenia
- obrzęk
- ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, nudności, wymioty
- zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, marskość wątroby
- wysypka, świąd, pocenie się, pokrzywka
- zawroty głowy, gorączka, złe samopoczucie
Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):
- pancytopenia
- reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia, wstrząs)
- hipoglikemia
- hepatotoksyczność
- skurcz oskrzeli u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy
- mętny mocz, zaburzenia nerek, krwiomocz
- ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
Częstość nieznana:
- kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
- ostra uogólniona osutka krostkowa
12Przedawkowanie
Natychmiast szukaj pomocy medycznej po przedawkowaniu paracetamolu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może być opóźnione i ujawnić się po 2-4 dniach.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe już po przyjęciu 6 g paracetamolu (12 tabletek po 500 mg) u dorosłych. U dzieci zagrożenie zaczyna się od dawki 140 mg/kg mc.
Pierwsze objawy przedawkowania to nudności, wymioty, brak łaknienia, bladość i ból brzucha. Antidotum to N-acetylocysteina - jest skuteczna do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej zostanie podana, tym lepiej.
Ryzyko jest większe u osób:
- przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe (karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, fenobarbital)
- nadużywających alkoholu
- niedożywionych lub z niedoborem glutationu (mukowiscydoza, zakażenie HIV, kacheksja)
13Pominięcie dawki
Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności - okres ważności wynosi 4 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
- Substancja czynna: paracetamol 500 mg
- Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian
Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, niepowlekane, z wytłoczonymi napisami "A" i "8" po jednej stronie i linią podziału.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Ile tabletek paracetamolu można wziąć dziennie?
Dorośli i młodzież od 16 lat mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę. Młodzież 10-15 lat - najwyżej 4 tabletki (2000 mg). Między dawkami musi minąć minimum 4 godziny.
2Po jakim czasie zaczyna działać paracetamol?
Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30 minutach do 2 godzin od połknięcia. Większość osób odczuwa działanie po około 30-60 minutach.
3Czy paracetamol działa przeciwzapalnie?
Nie. Paracetamol łagodzi ból i obniża gorączkę, ale nie ma działania przeciwzapalnego. Jeśli potrzebujesz leku na zapalenie (np. stawów), paracetamol sam nie wystarczy.
4Jak długo można stosować paracetamol bez konsultacji z lekarzem?
Na ból - do 5 dni. Na gorączkę - do 3 dni. Jeśli objawy nie ustępują po tym czasie lub się nasilają, przerwij stosowanie i porozmawiaj z lekarzem.
5Czy można podzielić tabletkę na pół?
Tak. Tabletka ma linię podziału i można ją podzielić na dwie równe części po 250 mg.
6Czy paracetamol można łączyć z lekami na przeziębienie?
Wiele leków na przeziębienie i grypę już zawiera paracetamol w składzie. Jeśli łączysz je z osobnymi tabletkami, możesz nieświadomie przekroczyć bezpieczną dawkę i uszkodzić wątrobę. Zawsze sprawdź skład leków, które bierzesz.
7Dlaczego nie wolno pić alkoholu z paracetamolem?
Alkohol i paracetamol obciążają wątrobę tą samą drogą metaboliczną. Razem wielokrotnie zwiększają ryzyko uszkodzenia tego narządu. Osoby regularnie pijące alkohol nie powinny przekraczać 2000 mg paracetamolu na dobę.
8Czy paracetamol jest bezpieczny w ciąży?
Można go stosować w ciąży, jeśli to konieczne - w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas. Duże dane z badań u kobiet w ciąży nie wykazały wpływu na wady płodu ani toksyczności wobec noworodka.
9Co robić po przedawkowaniu paracetamolu?
Natychmiast szukaj pomocy medycznej, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może się ujawnić dopiero po 2-4 dniach. Antidotum (N-acetylocysteina) jest skuteczne do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej je podadzą, tym lepsze rokowanie.
| EAN | 5909991360689 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 500 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Paracetamolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paracetamolum |
| Moc | 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Paracetamol Aurovitas 500 mg 50 tabletek
Paracetamol Aurovitas 500 mg 50 tabletek
Paracetamol 500 mg to jeden z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Opakowanie 50 tabletek wystarcza na dłuższą kurację - każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i można ją podzielić na pół.
1Wskazania
Paracetamol 500 mg pomaga na ból o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i na gorączkę. Możesz go wziąć na ból głowy, ból zęba czy przeziębienie z podwyższoną temperaturą.
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 10. roku życia.
2Działanie
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Hamuje cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym, przez co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i gorączkę. Nie ma za to działania przeciwzapalnego - jeśli potrzebujesz leku na stan zapalny, paracetamol nie wystarczy.
Po połknięciu tabletki maksymalne stężenie we krwi osiągasz po 30 minutach do 2 godzin. Organizm wydala go głównie przez nerki - 90% dawki znika w ciągu doby.
3Dawkowanie
Paracetamol 500 mg stosuje się doustnie, popijając dużą ilością wody. Tabletkę można podzielić na pół - ma linię podziału.
Dorośli, osoby starsze i młodzież od 16 lat (powyżej 55 kg):
- 1-2 tabletki na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę
Młodzież 10-15 lat (40-55 kg):
- 1 tabletka na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 4 tabletki (2000 mg) na dobę
Między kolejnymi dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
Zmniejszona dawka (maks. 60 mg/kg mc./dobę, do 2 g) obowiązuje jeśli:
- ważysz poniżej 50 kg
- masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby albo zespół Gilberta
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Przy niewydolności nerek:
- GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 godzin
- GFR poniżej 10 ml/min: 500 mg co 8 godzin
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni albo gorączka trwa ponad 3 dni, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj paracetamolu jeśli masz alergię na paracetamol lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
5Środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed wzięciem paracetamolu jeśli:
- masz chorobę nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta, ostre zapalenie wątroby)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- chorujesz na niedokrwistość hemolityczną
- regularnie pijesz alkohol - wtedy nie przekraczaj 2000 mg na dobę
- masz astmę i nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Nie łącz paracetamolu z innymi lekami, które go zawierają. Wiele leków na przeziębienie i grypę ma paracetamol w składzie - sprawdź to przed wzięciem dodatkowej dawki, bo podwójna porcja może uszkodzić wątrobę.
Jeśli bierzesz leki przeciwpadaczkowe, paracetamol może osłabiać ich działanie i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem przed połączeniem tych leków.
Bóle głowy pojawiające się po dłuższym stosowaniu leków przeciwbólowych (ponad 3 miesiące) nie powinny być leczone zwiększeniem dawki.
6Interakcje
Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Powiedz lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, a w szczególności o:
- metoklopramidzie i domperidonie (leki na nudności) - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
- cholestyraminie (lek na cholesterol) - spowalnia wchłanianie paracetamolu
- warfarynie i innych kumarynach - paracetamol stosowany długotrwale może nasilić działanie leków rozrzedzających krew
- probenecydzie (lek na dnę moczanową) - zmniejsza klirens paracetamolu o połowę, może być konieczne zmniejszenie dawki
- izoniazydzie (lek na gruźlicę) - zmniejsza klirens paracetamolu
- ryfampicynie, barbituranach, karbamazepinie, fenytoinie, prymidonem - indukują enzymy wątrobowe i zwiększają ryzyko toksyczności
- zielu dziurawca - tak jak powyższe, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby
- chloramfenikolu - paracetamol może podwyższać jego stężenie we krwi
- zydowudynie - przy dłuższym łączeniu często występuje neutropenia
- flukloksacylinie - ryzyko kwasicy metabolicznej
- salicylamidzie - wydłuża okres półtrwania paracetamolu
- lamotryginie - paracetamol może osłabiać jej działanie
Paracetamol może też wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (kwas moczowy, glukoza we krwi). Poinformuj lekarza o jego stosowaniu przed badaniami.
7Ostrzeżenia specjalne
Nie pij alkoholu podczas stosowania paracetamolu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.
U pacjentów z ciężką chorobą (ciężka niewydolność nerek, posocznica), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub stosujących jednocześnie flukloksacylinę może dojść do kwasicy metabolicznej. Objawy to: poważne trudności z oddychaniem, przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty. W razie takich objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Tabletki paracetamolu 500 mg nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 10 lat. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie leku (syrop, czopki) z dostosowanym dawkowaniem.
Młodzież w wieku 10-15 lat (40-55 kg): maksymalnie 1 tabletka na raz, do 4 razy dziennie, nie więcej niż 2000 mg na dobę. Między dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
9Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol można stosować w ciąży, jeśli to konieczne. Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Duża ilość danych z badań u kobiet w ciąży nie wykazała wpływu na wady płodu.
Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W zalecanych dawkach możesz go stosować krótkotrwale podczas karmienia piersią.
Nie są znane szkodliwe skutki wpływające na płodność przy normalnym stosowaniu.
10Prowadzenie pojazdów
Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia krwi: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna
- reakcje alergiczne
- depresja, splątanie, omamy
- drgawki, bóle głowy
- zaburzenia widzenia
- obrzęk
- ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, nudności, wymioty
- zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, marskość wątroby
- wysypka, świąd, pocenie się, pokrzywka
- zawroty głowy, gorączka, złe samopoczucie
Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):
- pancytopenia
- reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia, wstrząs)
- hipoglikemia
- hepatotoksyczność
- skurcz oskrzeli u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy
- mętny mocz, zaburzenia nerek, krwiomocz
- ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
Częstość nieznana:
- kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
- ostra uogólniona osutka krostkowa
12Przedawkowanie
Natychmiast szukaj pomocy medycznej po przedawkowaniu paracetamolu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może być opóźnione i ujawnić się po 2-4 dniach.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe już po przyjęciu 6 g paracetamolu (12 tabletek po 500 mg) u dorosłych. U dzieci zagrożenie zaczyna się od dawki 140 mg/kg mc.
Pierwsze objawy przedawkowania to nudności, wymioty, brak łaknienia, bladość i ból brzucha. Antidotum to N-acetylocysteina - jest skuteczna do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej zostanie podana, tym lepiej.
Ryzyko jest większe u osób:
- przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe (karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, fenobarbital)
- nadużywających alkoholu
- niedożywionych lub z niedoborem glutationu (mukowiscydoza, zakażenie HIV, kacheksja)
13Pominięcie dawki
Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności - okres ważności wynosi 4 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
- Substancja czynna: paracetamol 500 mg
- Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian
Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, niepowlekane, z wytłoczonymi napisami "A" i "8" po jednej stronie i linią podziału.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Ile tabletek paracetamolu można wziąć dziennie?
Dorośli i młodzież od 16 lat mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę. Młodzież 10-15 lat - najwyżej 4 tabletki (2000 mg). Między dawkami musi minąć minimum 4 godziny.
2Po jakim czasie zaczyna działać paracetamol?
Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30 minutach do 2 godzin od połknięcia. Większość osób odczuwa działanie po około 30-60 minutach.
3Czy paracetamol działa przeciwzapalnie?
Nie. Paracetamol łagodzi ból i obniża gorączkę, ale nie ma działania przeciwzapalnego. Jeśli potrzebujesz leku na zapalenie (np. stawów), paracetamol sam nie wystarczy.
4Jak długo można stosować paracetamol bez konsultacji z lekarzem?
Na ból - do 5 dni. Na gorączkę - do 3 dni. Jeśli objawy nie ustępują po tym czasie lub się nasilają, przerwij stosowanie i porozmawiaj z lekarzem.
5Czy można podzielić tabletkę na pół?
Tak. Tabletka ma linię podziału i można ją podzielić na dwie równe części po 250 mg.
6Czy paracetamol można łączyć z lekami na przeziębienie?
Wiele leków na przeziębienie i grypę już zawiera paracetamol w składzie. Jeśli łączysz je z osobnymi tabletkami, możesz nieświadomie przekroczyć bezpieczną dawkę i uszkodzić wątrobę. Zawsze sprawdź skład leków, które bierzesz.
7Dlaczego nie wolno pić alkoholu z paracetamolem?
Alkohol i paracetamol obciążają wątrobę tą samą drogą metaboliczną. Razem wielokrotnie zwiększają ryzyko uszkodzenia tego narządu. Osoby regularnie pijące alkohol nie powinny przekraczać 2000 mg paracetamolu na dobę.
8Czy paracetamol jest bezpieczny w ciąży?
Można go stosować w ciąży, jeśli to konieczne - w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas. Duże dane z badań u kobiet w ciąży nie wykazały wpływu na wady płodu ani toksyczności wobec noworodka.
9Co robić po przedawkowaniu paracetamolu?
Natychmiast szukaj pomocy medycznej, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może się ujawnić dopiero po 2-4 dniach. Antidotum (N-acetylocysteina) jest skuteczne do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej je podadzą, tym lepsze rokowanie.
| EAN | 5909991360689 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 500 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Paracetamolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paracetamolum |
| Moc | 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Paracetamol 500 mg to jeden z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Opakowanie 50 tabletek wystarcza na dłuższą kurację - każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i można ją podzielić na pół.
1Wskazania
Paracetamol 500 mg pomaga na ból o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i na gorączkę. Możesz go wziąć na ból głowy, ból zęba czy przeziębienie z podwyższoną temperaturą.
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 10. roku życia.
2Działanie
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Hamuje cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym, przez co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i gorączkę. Nie ma za to działania przeciwzapalnego - jeśli potrzebujesz leku na stan zapalny, paracetamol nie wystarczy.
Po połknięciu tabletki maksymalne stężenie we krwi osiągasz po 30 minutach do 2 godzin. Organizm wydala go głównie przez nerki - 90% dawki znika w ciągu doby.
3Dawkowanie
Paracetamol 500 mg stosuje się doustnie, popijając dużą ilością wody. Tabletkę można podzielić na pół - ma linię podziału.
Dorośli, osoby starsze i młodzież od 16 lat (powyżej 55 kg):
- 1-2 tabletki na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę
Młodzież 10-15 lat (40-55 kg):
- 1 tabletka na raz, do 4 razy na dobę
- Maksymalnie 4 tabletki (2000 mg) na dobę
Między kolejnymi dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
Zmniejszona dawka (maks. 60 mg/kg mc./dobę, do 2 g) obowiązuje jeśli:
- ważysz poniżej 50 kg
- masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby albo zespół Gilberta
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Przy niewydolności nerek:
- GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 godzin
- GFR poniżej 10 ml/min: 500 mg co 8 godzin
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni albo gorączka trwa ponad 3 dni, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj paracetamolu jeśli masz alergię na paracetamol lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
5Środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed wzięciem paracetamolu jeśli:
- masz chorobę nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta, ostre zapalenie wątroby)
- masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- chorujesz na niedokrwistość hemolityczną
- regularnie pijesz alkohol - wtedy nie przekraczaj 2000 mg na dobę
- masz astmę i nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy
- jesteś odwodniony lub długotrwale niedożywiony
Nie łącz paracetamolu z innymi lekami, które go zawierają. Wiele leków na przeziębienie i grypę ma paracetamol w składzie - sprawdź to przed wzięciem dodatkowej dawki, bo podwójna porcja może uszkodzić wątrobę.
Jeśli bierzesz leki przeciwpadaczkowe, paracetamol może osłabiać ich działanie i zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem przed połączeniem tych leków.
Bóle głowy pojawiające się po dłuższym stosowaniu leków przeciwbólowych (ponad 3 miesiące) nie powinny być leczone zwiększeniem dawki.
6Interakcje
Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Powiedz lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, a w szczególności o:
- metoklopramidzie i domperidonie (leki na nudności) - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
- cholestyraminie (lek na cholesterol) - spowalnia wchłanianie paracetamolu
- warfarynie i innych kumarynach - paracetamol stosowany długotrwale może nasilić działanie leków rozrzedzających krew
- probenecydzie (lek na dnę moczanową) - zmniejsza klirens paracetamolu o połowę, może być konieczne zmniejszenie dawki
- izoniazydzie (lek na gruźlicę) - zmniejsza klirens paracetamolu
- ryfampicynie, barbituranach, karbamazepinie, fenytoinie, prymidonem - indukują enzymy wątrobowe i zwiększają ryzyko toksyczności
- zielu dziurawca - tak jak powyższe, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby
- chloramfenikolu - paracetamol może podwyższać jego stężenie we krwi
- zydowudynie - przy dłuższym łączeniu często występuje neutropenia
- flukloksacylinie - ryzyko kwasicy metabolicznej
- salicylamidzie - wydłuża okres półtrwania paracetamolu
- lamotryginie - paracetamol może osłabiać jej działanie
Paracetamol może też wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (kwas moczowy, glukoza we krwi). Poinformuj lekarza o jego stosowaniu przed badaniami.
7Ostrzeżenia specjalne
Nie pij alkoholu podczas stosowania paracetamolu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.
U pacjentów z ciężką chorobą (ciężka niewydolność nerek, posocznica), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub stosujących jednocześnie flukloksacylinę może dojść do kwasicy metabolicznej. Objawy to: poważne trudności z oddychaniem, przyspieszone głębokie oddychanie, senność, nudności i wymioty. W razie takich objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Tabletki paracetamolu 500 mg nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 10 lat. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie leku (syrop, czopki) z dostosowanym dawkowaniem.
Młodzież w wieku 10-15 lat (40-55 kg): maksymalnie 1 tabletka na raz, do 4 razy dziennie, nie więcej niż 2000 mg na dobę. Między dawkami musi minąć co najmniej 4 godziny.
9Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol można stosować w ciąży, jeśli to konieczne. Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Duża ilość danych z badań u kobiet w ciąży nie wykazała wpływu na wady płodu.
Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W zalecanych dawkach możesz go stosować krótkotrwale podczas karmienia piersią.
Nie są znane szkodliwe skutki wpływające na płodność przy normalnym stosowaniu.
10Prowadzenie pojazdów
Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia krwi: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna
- reakcje alergiczne
- depresja, splątanie, omamy
- drgawki, bóle głowy
- zaburzenia widzenia
- obrzęk
- ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, nudności, wymioty
- zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, marskość wątroby
- wysypka, świąd, pocenie się, pokrzywka
- zawroty głowy, gorączka, złe samopoczucie
Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):
- pancytopenia
- reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia, wstrząs)
- hipoglikemia
- hepatotoksyczność
- skurcz oskrzeli u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy
- mętny mocz, zaburzenia nerek, krwiomocz
- ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
Częstość nieznana:
- kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
- ostra uogólniona osutka krostkowa
12Przedawkowanie
Natychmiast szukaj pomocy medycznej po przedawkowaniu paracetamolu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może być opóźnione i ujawnić się po 2-4 dniach.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe już po przyjęciu 6 g paracetamolu (12 tabletek po 500 mg) u dorosłych. U dzieci zagrożenie zaczyna się od dawki 140 mg/kg mc.
Pierwsze objawy przedawkowania to nudności, wymioty, brak łaknienia, bladość i ból brzucha. Antidotum to N-acetylocysteina - jest skuteczna do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej zostanie podana, tym lepiej.
Ryzyko jest większe u osób:
- przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe (karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, fenobarbital)
- nadużywających alkoholu
- niedożywionych lub z niedoborem glutationu (mukowiscydoza, zakażenie HIV, kacheksja)
13Pominięcie dawki
Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności - okres ważności wynosi 4 lata.
15Skład
Każda tabletka zawiera:
- Substancja czynna: paracetamol 500 mg
- Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian
Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, niepowlekane, z wytłoczonymi napisami "A" i "8" po jednej stronie i linią podziału.
16Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Ile tabletek paracetamolu można wziąć dziennie?
Dorośli i młodzież od 16 lat mogą przyjąć maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę. Młodzież 10-15 lat - najwyżej 4 tabletki (2000 mg). Między dawkami musi minąć minimum 4 godziny.
2Po jakim czasie zaczyna działać paracetamol?
Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30 minutach do 2 godzin od połknięcia. Większość osób odczuwa działanie po około 30-60 minutach.
3Czy paracetamol działa przeciwzapalnie?
Nie. Paracetamol łagodzi ból i obniża gorączkę, ale nie ma działania przeciwzapalnego. Jeśli potrzebujesz leku na zapalenie (np. stawów), paracetamol sam nie wystarczy.
4Jak długo można stosować paracetamol bez konsultacji z lekarzem?
Na ból - do 5 dni. Na gorączkę - do 3 dni. Jeśli objawy nie ustępują po tym czasie lub się nasilają, przerwij stosowanie i porozmawiaj z lekarzem.
5Czy można podzielić tabletkę na pół?
Tak. Tabletka ma linię podziału i można ją podzielić na dwie równe części po 250 mg.
6Czy paracetamol można łączyć z lekami na przeziębienie?
Wiele leków na przeziębienie i grypę już zawiera paracetamol w składzie. Jeśli łączysz je z osobnymi tabletkami, możesz nieświadomie przekroczyć bezpieczną dawkę i uszkodzić wątrobę. Zawsze sprawdź skład leków, które bierzesz.
7Dlaczego nie wolno pić alkoholu z paracetamolem?
Alkohol i paracetamol obciążają wątrobę tą samą drogą metaboliczną. Razem wielokrotnie zwiększają ryzyko uszkodzenia tego narządu. Osoby regularnie pijące alkohol nie powinny przekraczać 2000 mg paracetamolu na dobę.
8Czy paracetamol jest bezpieczny w ciąży?
Można go stosować w ciąży, jeśli to konieczne - w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas. Duże dane z badań u kobiet w ciąży nie wykazały wpływu na wady płodu ani toksyczności wobec noworodka.
9Co robić po przedawkowaniu paracetamolu?
Natychmiast szukaj pomocy medycznej, nawet jeśli czujesz się dobrze. Uszkodzenie wątroby może się ujawnić dopiero po 2-4 dniach. Antidotum (N-acetylocysteina) jest skuteczne do 36 godzin od przedawkowania, ale im szybciej je podadzą, tym lepsze rokowanie.
| EAN | 5909991360689 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 500 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Paracetamolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paracetamolum |
| Moc | 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O. |
| Adres | Sokratesa 13D/27, 01-909 Warszawa, PL |
| office@aurovitas.pl | |
| Telefon | +48 22 311 20 00 |
| Strona | https://aurovitas.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
