4.1. Wskazania do stosowania
Lek Pelavo Med jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym stosowanym w objawowym
leczeniu przeziębienia.
Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach
wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelavo Med jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze: 4 ml (co odpowiada 20 mg wyciągu) 3 razy
na dobę (rano, w południe, wieczorem).
Dzieci w wieku pomiędzy 6-12 lat: 4 ml (20 mg wyciągu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane (patrz rozdział 4.4 Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności).
Czas stosowania
Jeśli mimo stosowania leku Pelavo Med objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania
Podanie doustne.
4.3. Przeciwwskazania
Lek Pelavo Med nie powinien być stosowany w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii), na inne gatunki pelargonii oraz
na inne rośliny z rodziny Geraniaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować z innymi produktami linii Pelavo lub zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku.
W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania
leku i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelavo Med z innymi lekami.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania leku Pelavo Med u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało
udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży
i karmiących piersią.
Płodność
Nie ustalono wpływu leku na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Pelavo Med pogrupowano
w zależności od częstości ich występowania:
Bardzo często (1/10)
Często (1/100 do <1/10)
Niezbyt często (1/1000 do <1/100)
Rzadko (1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Nadwrażliwość (reakcja anafilaktyczna).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: Wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: Krwawienie z nosa
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: Biegunka, ból nadbrzusza, nudności, wymioty, krwawienia z dziąseł.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: Hepatotoksyczność, zapalenie wątroby.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 (22) 492 13 01, faks: + 48 (22) 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
i zrób zakupy na skróty.
