Pirolam Intima Vag 500 mg 1 tabletka dopochwowa

Pirolam Intima Vag pomaga na zakażenia grzybicze pochwy i sromu (żeńskich zewnętrznych narządów płciowych) wywołane przez grzyby wrażliwe na klotrymazol, najczęściej z rodzaju Candida.

Typowe objawy grzybicy pochwy:

• swędzenie w pochwie i wokół niej
• ból i pieczenie, nasilające się przy tarciu
• białe, bezwonne upławy, często nasilające się przed menstruacją

Klotrymazol należy do grupy imidazoli. Działa przeciwgrzybiczo - hamuje syntezę ergosterolu w komórkach grzybów, przez co ich błony komórkowe tracą szczelność. W zależności od stężenia działa grzybostatycznie (hamuje wzrost) lub grzybobójczo (niszczy grzyby).

Spektrum działania jest szerokie: dermatofity, drożdżaki (w tym Candida), pleśnie. Poza grzybami klotrymazol działa też na niektóre bakterie Gram-dodatnie (paciorkowce, gronkowce, Gardnerella vaginalis), Gram-ujemne (Bacteroides) oraz pierwotniaki (Trichomonas vaginalis).

Po podaniu dopochwowym wchłaniane jest tylko 3-10% dawki. Stężenia klotrymazolu we krwi po tabletce 500 mg są znikome (poniżej 0,01 mikrograma/ml), więc lek działa miejscowo i praktycznie nie wywołuje efektów ogólnoustrojowych.

Pirolam Intima Vag stosuje się jednorazowo - jedną tabletkę dopochwową, głęboko do pochwy, przed snem.

Tabletkę trzeba umieścić jak najgłębiej. Pochwa powinna być wilgotna, żeby tabletka mogła się całkowicie rozpuścić. Jeśli środowisko będzie zbyt suche, nierozpuszczone części mogą wyślizgnąć się z pochwy. Najlepiej włożyć tabletkę tuż przed położeniem się do łóżka.

Jeśli po 7 dniach nie ma wyraźnej poprawy, trzeba skontaktować się z lekarzem. Leczenie można powtórzyć, ale nawracające zakażenia mogą wskazywać na inną przyczynę dolegliwości.

• Alergia na klotrymazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz sekcja Skład)

Przed użyciem leku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• zakażenie pochwy zdarza się po raz pierwszy
• grzybica pochwy występuje w pierwszym trymestrze ciąży
• w ciągu ostatniego roku było co najmniej 4 zakażenia
• towarzyszy gorączka 38 stopni C lub wyższa
• występuje ból w dolnej części brzucha lub ból pleców
• upławy mają nieprzyjemny zapach
• występują nudności
• pojawiło się krwawienie z pochwy lub ból w ramionach

Nie wolno stosować leku w trakcie miesiączki. Trzeba zakończyć leczenie przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.

W trakcie stosowania leku nie wolno używać tamponów, płukać pochwy, stosować środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych.

Podczas leczenia trzeba unikać stosunków płciowych - infekcja może się przenosić na partnera. Jeśli u partnera występują objawy (swędzenie, stan zapalny), powinien również przejść leczenie przeciwgrzybicze.

Lek może osłabiać skuteczność lateksowych środków antykoncepcyjnych (prezerwatyw i krążków dopochwowych).

Tabletek nie wolno połykać.

Klotrymazol podany dopochwowo może wchodzić w interakcje z takrolimusem i syrolimusem (leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepach). Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu.

Klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 i słabym inhibitorem CYP2C9. Przy jednorazowej dawce 500 mg dopochwowo wchłaniane jest tak mało substancji, że klinicznie istotne interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. W razie wątpliwości warto porozmawiać z lekarzem.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży od 16 lat. U dziewcząt w wieku 12-15 lat (po pierwszej miesiączce) można go stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem - dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. U dzieci poniżej 12 lat nie określono bezpieczeństwa stosowania.

Klotrymazol można stosować w ciąży. W pierwszym trymestrze leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. W ostatnich 4-6 tygodniach ciąży trzeba szczególnie starannie dbać o czystość dróg rodnych.

W czasie karmienia piersią lek jest dozwolony. Wchłaniane ogólnoustrojowe po podaniu dopochwowym jest minimalne, więc przenikanie do mleka jest mało prawdopodobne.

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu klotrymazolu na płodność. Badań u ludzi nie przeprowadzono.

Pirolam Intima Vag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Często (u więcej niż 1 na 100 osób):

• pieczenie sromu i pochwy

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 osób):

• ból brzucha
• swędzenie sromu i pochwy
• rumień sromu i pochwy
• podrażnienie w miejscu podania

Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne
• obrzęk
• wysypka skórna
• krwawienie z pochwy

Częstość nieznana:

• złuszczanie pochwy
• dyskomfort i ból pochwy
• nudności
• pokrzywka
• upławy
• ból

Jeśli pojawią się miejscowe działania niepożądane lub objawy reakcji alergicznej (obrzęk, niskie ciśnienie krwi, duszność, omdlenie), trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku.

Miejscowe działania niepożądane mogą przypominać objawy samego zakażenia, co utrudnia ich odróżnienie.

Ryzyko ostrego zatrucia po jednorazowym podaniu dopochwowym jest praktycznie zerowe. Nie ma swoistego antidotum. W razie przypadkowego połknięcia mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty.

Brak specjalnych wymagań co do temperatury. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin ważności: 2 lata od daty produkcji.

Substancja czynna: klotrymazol 500 mg w jednej tabletce dopochwowej.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Mako Pharma Sp. z o. o.
ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny

Tak, jeśli pochwa jest zbyt sucha, nierozpuszczone części tabletki mogą się wyślizgnąć. Trzeba ją umieścić jak najgłębiej i najlepiej zrobić to tuż przed położeniem się do łóżka - pozycja leżąca utrzymuje tabletkę na miejscu.

Nie. Pirolam Intima Vag 500 mg to lek dostępny bez recepty. Można go kupić w aptece.

Nie. Leku nie wolno używać podczas krwawienia miesiączkowego. Jeśli miesiączka ma się wkrótce zacząć, lepiej poczekać aż się skończy, albo zastosować lek odpowiednio wcześniej.

Tak. Klotrymazol może zmniejszyć skuteczność lateksowych prezerwatyw i krążków dopochwowych. Podczas leczenia i tak trzeba unikać stosunków płciowych ze względu na ryzyko przeniesienia infekcji.

Jedna tabletka, jedna aplikacja - to wszystko. Lek działa jednorazowo. Jeśli po 7 dniach nie widać poprawy lub objawy się nasilają, trzeba zgłosić się do lekarza.

Jeśli u partnera występują objawy zakażenia grzybiczego (swędzenie, stan zapalny), powinien przejść miejscowe leczenie przeciwgrzybicze. U mężczyzn infekcja często przebiega bez objawów, więc partner może nie wiedzieć o zakażeniu. Jednoczesne leczenie obu partnerów zmniejsza ryzyko ponownej infekcji.

Najczęściej występuje pieczenie sromu i pochwy. Rzadziej pojawiają się swędzenie, ból brzucha, rumień lub podrażnienie. Te objawy mogą być trudne do odróżnienia od samego zakażenia grzybiczego.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 16 lat. Dziewczęta w wieku 12-15 lat (po pierwszej miesiączce) mogą go stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza. Poniżej 12 roku życia nie powinno się go stosować.

Grzybica pojawia się, gdy zostanie zaburzona naturalna równowaga mikroflory pochwy. Najczęstsze przyczyny to: stosowanie antybiotyków, niektórych leków przeciwcukrzycowych, środków antykoncepcyjnych, uszkodzenia pochwy oraz ogólne osłabienie organizmu.