Pyralgina 500 mg 20 tabletek

Pyralgina pomaga na:

• ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
• gorączkę, gdy inne leki przeciwgorączkowe są przeciwwskazane lub nieskuteczne

To lek stosowany wtedy, gdy łagodniejsze środki przeciwbólowe nie wystarczają. Metamizol działa też rozkurczowo na mięśnie gładkie, co może być pomocne przy bólach skurczowych.

Metamizol sodowy działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i rozkurczowo. To pochodna pirazolonu - mechanizm jej działania nie jest do końca poznany, ale badania wskazują, że działa zarówno przez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.

Efekt przeciwbólowy pojawia się w ciągu 30-60 minut od połknięcia tabletki. Biodostępność głównego metabolitu (4-N-metyloaminoantypiryny) wynosi około 90%.

Pyralgina 500 mg stosuje się doustnie, popijając szklanką wody. Tabletki przyjmuj podczas posiłku lub zaraz po nim.

Dorośli i młodzież od 15 lat (powyżej 53 kg):

• dawka pojedyncza: 1-2 tabletki (500-1000 mg)
• maksymalnie 4 razy na dobę, co 6-8 godzin
• maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek (4000 mg)

Zawsze wybieraj najmniejszą dawkę, która łagodzi ból lub gorączkę. Nie stosuj dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć dawkę, bo metabolity metamizolu wolniej się wydalają. Przy zaburzeniach czynności wątroby lub nerek trzeba unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.

Pyralginy nie wolno stosować, jeśli:

• w przeszłości wystąpiła agranulocytoza po metamizolu lub innych pirazolonach
• występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub choroby układu krwiotwórczego
• masz uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu (propyfenazon, fenazon, fenylobutazon) lub którykolwiek składnik leku
• masz zespół astmy analgetycznej lub reagujesz skurczem oskrzeli na salicylany, paracetamol, NLPZ (diklofenak, ibuprofen, naproksen)
• występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa
• masz wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)
• stosujesz inne pochodne pirazolonu (fenylobutazon, propyfenazon)
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży

Przed zastosowaniem Pyralginy porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:

• ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg, choroby serca, zaburzenia krążenia lub jesteś odwodniony - lek może obniżyć ciśnienie
• wysoką gorączkę
• niewydolność nerek lub wątroby
• chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy
• astmę oskrzelową, zwłaszcza z polipami nosa
• choroby alergiczne, atopowe zapalenie skóry, przewlekłą pokrzywkę
• nietolerancję barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany)
• nietolerancję alkoholu z kichaniem, łzawieniem i zaczerwienieniem twarzy nawet po małych ilościach - to może wskazywać na nierozpoznaną astmę analgetyczną

Każda tabletka zawiera 34,5 mg sodu (1,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki).

Pyralgina wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, doustne leki przeciwcukrzycowe, fenytoinę, sulfonamidy przeciwbakteryjne - metamizol nasila ich działanie
• barbiturany (np. fenobarbital) - osłabiają działanie metamizolu
• inhibitory MAO (selegilina, moklobemid) - nasilają działanie metamizolu
• chloropromazynę - jednoczesne stosowanie może wywołać ciężką hipotermię
• metotreksat - metamizol nasila jego toksyczność dla krwi, szczególnie u osób starszych
• cyklosporynę, takrolimus, bupropion, efawirenz, metadon, walproinian, sertralinę - metamizol może obniżyć ich stężenie we krwi i skuteczność (indukcja enzymów CYP2B6 i CYP3A4)
• lit, kaptopryl, triamteren, leki moczopędne, leki obniżające ciśnienie - możliwe interakcje
• kwas acetylosalicylowy stosowany kardiologicznie - metamizol może osłabić jego działanie na płytki krwi

Alkohol może wpływać na skuteczność leku.

Pyralgina może powodować agranulocytozę - groźny spadek liczby białych krwinek (granulocytów), który zagraża życiu. Agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnym momencie leczenia, nawet jeśli wcześniej lek był dobrze tolerowany. Natychmiast przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się gorączka, dreszcze, ból gardła lub bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle, okolicy narządów płciowych lub odbytu. Jeśli metamizol jest przyjmowany na gorączkę, te objawy mogą zostać przeoczone. Podobnie antybiotyki mogą je maskować.

Podczas stosowania metamizolu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych z gorączką), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (pękające pęcherze, spełzanie naskórka) oraz zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne). Przy pierwszych objawach przerwij lek i szukaj pomocy medycznej. Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u ciebie takie reakcje po metamizolu, nigdy więcej go nie stosuj.

U pacjentów leczonych metamizolem odnotowano przypadki zapalenia wątroby. Objawy mogą pojawić się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub oczu, swędzenie lub ból w górnej części brzucha.

W razie objawów reakcji anafilaktycznej (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, skurcz oskrzeli, pokrzywka, spadek ciśnienia) natychmiast odstaw lek i wezwij pomoc.

Pyralgina 500 mg nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 15 lat. Tabletka zawiera stałą dawkę 500 mg metamizolu, której nie da się dostosować do masy ciała dziecka. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce metamizolu - zapytaj o nie lekarza lub farmaceutę.

Pyralgina jest przeciwwskazana w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka i ryzyko krwotoków u matki.

W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie metamizolu zasadniczo nie jest zalecane. W wyjątkowych przypadkach, gdy nie ma innej opcji leczenia, dopuszczalne jest podanie pojedynczej dawki po konsultacji z lekarzem.

Metabolity metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach. Przy jednorazowym podaniu trzeba zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu karmienie piersią nie jest zalecane.

W zalecanych dawkach Pyralgina nie upośledza zdolności koncentracji i reagowania. Przy wyższych dawkach zachowaj ostrożność i zrezygnuj z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka polekowa (grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
• nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka plamkowo-grudkowa
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• agranulocytoza (zanik granulocytów we krwi), w tym przypadki zgonu
• małopłytkowość
• astma analgetyczna, napady astmy
• nagłe pogorszenie czynności nerek, skąpomocz, bezmocz, ostra niewydolność nerek
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość nieznana:

• nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, suchość w ustach
• bóle i zawroty głowy
• uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku
• zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne)
• wstrząs anafilaktyczny
• czerwone zabarwienie moczu (po bardzo dużych dawkach)

Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 tabletek). Po przekroczeniu tej dawki mogą wystąpić: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki, spadek ciśnienia, tachykardia. Możliwe są też bóle brzucha, wymioty, nadżerki żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie wątroby, zapalenie nerek i skurcz oskrzeli. Po bardzo dużych dawkach mocz może być czerwono zabarwiony.

Nie ma odtrutki na metamizol. W razie przedawkowania natychmiast zgłoś się do lekarza. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące - wydalanie głównego metabolitu można przyspieszyć hemodializą.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności (data na pudełku i blistrze, skrót EXP)

Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny 500 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

Każda tabletka zawiera 34,5 mg sodu (1,5 mmol).

Tabletki barwy białej lub prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe. Opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrach.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Pyralgina to silny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy z metamizolem. Stosuje się ją przy bólu o dużym nasileniu i gorączce, gdy łagodniejsze leki (paracetamol, ibuprofen) są przeciwwskazane lub nie działają. Metamizol ma też działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie.

Efekt przeciwbólowy pojawia się w ciągu 30-60 minut od połknięcia tabletki.

Maksymalnie 8 tabletek (4000 mg) w ciągu doby, w 4 dawkach po 1-2 tabletki, co 6-8 godzin. Zawsze zaczynaj od najmniejszej skutecznej dawki.

Nie dłużej niż 3-5 dni. Jeśli po tym czasie ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Pyralgina 500 mg w tabletkach jest dostępna bez recepty.

Tak. Metamizol może powodować spadek ciśnienia tętniczego, szczególnie u osób z ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mmHg, przy odwodnieniu, zaburzeniach krążenia lub wysokiej gorączce.

Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Po jednorazowym podaniu trzeba zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu karmienie piersią nie jest zalecane.

Lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie zasadniczo nie jest zalecane, choć w wyjątkowych sytuacjach lekarz może dopuścić podanie pojedynczej dawki.

Agranulocytoza to groźny spadek liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek). Metamizol może ją wywołać w rzadkich przypadkach, niezależnie od dawki i czasu stosowania. Objawy to gorączka, dreszcze, ból gardła i owrzodzenia błon śluzowych. W razie takich objawów natychmiast przerwij lek i zgłoś się do lekarza.

Tak. Poza działaniem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym metamizol rozluźnia mięśnie gładkie, co może pomagać przy bólach kolkowych czy skurczowych.