Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg 6 saszetek
Lek
- Substancja czynna
- Metamizol
- Opakowanie
- 6 sasz. po 1,168 g
- Postać
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Dostępny
20,49 zł
3,41 zł / sasz.
Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg 6 saszetek
Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg 6 saszetek
Pyralgina Ból i Gorączka to granulat z metamizolem w saszetkach do rozpuszczenia w wodzie. Pomaga na silny ból i gorączkę, gdy inne leki przeciwbólowe nie działają lub nie można ich zastosować. Działa w ciągu 30-60 minut od wypicia.
1Wskazania
Pyralgina Ból i Gorączka pomaga na:
- ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
- gorączkę
Lek stosuje się wtedy, gdy inne środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe są przeciwwskazane lub nieskuteczne.
2Działanie
Metamizol magnezowy to pochodna pirazolonu, która działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i rozkurczowo na mięśnie gładkie. Dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany, ale badania wskazują, że metamizol i jego główny metabolit (4-metyloaminoantypiryna) działają zarówno przez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.
Po podaniu doustnym metamizol szybko się wchłania - biodostępność wynosi około 90%. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut. Okres półtrwania głównego metabolitu (MAA) wynosi 2,6-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Saszetkę rozpuść w szklance wody. Lek przyjmuj podczas posiłku lub zaraz po nim.
Dorośli i młodzież od 15 lat (powyżej 53 kg):
- Pojedyncza dawka: 1-2 saszetki (500-1000 mg metamizolu)
- Odstęp między dawkami: 6-8 godzin
- Maksymalnie 4 razy na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: 8 saszetek (4000 mg)
Zawsze wybieraj najmniejszą dawkę, która łagodzi ból lub gorączkę. Nie stosuj dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy się nasilają mimo przyjmowania leku, zgłoś się do lekarza od razu.
Osoby starsze i pacjenci z osłabioną czynnością nerek: dawkę trzeba zmniejszyć, bo metabolity metamizolu mogą się wolniej wydalać.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Trzeba za to unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli:
- w przeszłości wystąpiła u ciebie agranulocytoza po metamizolu, innych pirazolonach lub pirazolidynach
- masz zaburzenia czynności szpiku kostnego lub choroby układu krwiotwórczego
- masz uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, fenazon, fenylobutazon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- masz zespół astmy analgetycznej lub reagujesz skurczem oskrzeli na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę lub naproksen
- masz ostrą niewydolność nerek lub wątroby
- masz ostrą porfirię wątrobową
- masz wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- stosujesz inne leki z grupy pirazolonów i pirazolidyn (fenylobutazon, propyfenazon)
- jesteś w trzecim trymestrze ciąży
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg, choroby serca i zaburzenia krążenia (zawał, choroba wieńcowa, urazy wielonarządowe), zwężenie naczyń domózgowych, zmniejszoną objętość krwi lub jesteś odwodniony - metamizol może obniżyć ciśnienie
- masz wysoką gorączkę
- masz niewydolność nerek lub wątroby
- masz chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy
- masz astmę oskrzelową, zwłaszcza z polipowatym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok
- masz choroby alergiczne, atopowe zapalenie skóry lub przewlekłą pokrzywkę
- masz nietolerancję barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany)
- reagujesz na alkohol kichaniem, łzawieniem i zaczerwienieniem twarzy nawet po małej ilości - to może wskazywać na nierozpoznaną astmę analgetyczną
Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu". Każda saszetka zawiera 0,04 wymiennika węglowodanowego.
6Interakcje
Nie łącz tego leku z innymi pirazolonami i pirazolidynami (fenylobutazon, propyfenazon) - to bezwzględne przeciwwskazanie.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:
- leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny - metamizol nasila ich działanie
- doustne leki przeciwcukrzycowe - metamizol nasila ich działanie
- fenytoinę - metamizol nasila jej działanie
- sulfonamidy przeciwbakteryjne - metamizol nasila ich działanie
- barbiturany (np. fenobarbital) - osłabiają działanie metamizolu
- inhibitory MAO (selegilina, moklobemid) - nasilają działanie metamizolu
- chloropromazynę - jednoczesne stosowanie z metamizolem może wywołać ciężką hipotermię
- metotreksat - metamizol może nasilać jego toksyczność, szczególnie u osób starszych; trzeba unikać jednoczesnego stosowania
- cyklosporynę, takrolimus - metamizol może obniżać ich stężenie we krwi przez indukcję enzymów CYP2B6 i CYP3A4
- bupropion, efawirenz, metadon, walproinian, sertralinę - metamizol może zmniejszać stężenie i skuteczność tych leków (ta sama indukcja enzymatyczna)
- kaptopryl, triamteren, leki moczopędne i obniżające ciśnienie - metamizol może zmieniać ich skuteczność
- kwas acetylosalicylowy stosowany kardiologicznie - metamizol może osłabiać jego wpływ na płytki krwi
- lit - możliwa interakcja
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę obu substancji.
7Ostrzeżenia specjalne
Agranulocytoza - metamizol może powodować groźny spadek liczby białych krwinek (granulocytów). To rzadkie, ale zagrażające życiu powikłanie, które może wystąpić w dowolnym momencie leczenia, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów. Natychmiast przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych i odbytu. Gdy metamizol jest przyjmowany na gorączkę, objawy agranulocytozy mogą być trudniejsze do rozpoznania.
Jeśli kiedykolwiek miałeś agranulocytozę po metamizolu, nie wolno ci go nigdy więcej przyjmować.
Ciężkie reakcje skórne - przy stosowaniu metamizolu opisywano zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne). Jeśli pojawią się takie objawy, natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną. Po takim zdarzeniu nie wolno nigdy więcej stosować metamizolu.
Uszkodzenie wątroby - u pacjentów przyjmujących metamizol zdarzały się przypadki zapalenia wątroby (od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia). Przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, ból w górnej części brzucha. Jeśli wcześniej miałeś dolegliwości ze strony wątroby po jakimkolwiek leku z metamizolem, nie stosuj go ponownie.
Spadek ciśnienia - metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze. Ryzyko rośnie przy odwodnieniu, niskim ciśnieniu wyjściowym, dużej gorączce i chorobach serca.
Pancytopenia - jeśli pojawią się objawy znacznego spadku wszystkich komórek krwi (ogólne złe samopoczucie, gorączka, infekcje, krwiaki, krwawienia, bladość), natychmiast przerwij lek.
8Stosowanie u dzieci
Pyralgina Ból i Gorączka nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 15 lat. Każda saszetka zawiera stałą dawkę 500 mg metamizolu, której nie da się podzielić. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce metamizolu - zapytaj lekarza lub farmaceutę.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko krwotoku i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u dziecka. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie zasadniczo nie jest zalecane, ale w wyjątkowych sytuacjach, gdy brak innych opcji leczenia, lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę po ocenie korzyści i ryzyka. Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową.
Karmienie piersią: Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Trzeba unikać wielokrotnego stosowania. Przy jednorazowym podaniu warto zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin.
10Prowadzenie pojazdów
W zalecanych dawkach metamizol nie upośledza zdolności koncentracji i reagowania. Przy wyższych dawkach lepiej zachować ostrożność i zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- wysypka polekowa (grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
- nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany skórne grudkowo-plamkowe
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne - mogą być ciężkie, objawiają się obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, pokrzywką, świądem, dusznością
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- agranulocytoza, w tym przypadki zgonu
- małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
- astma analgetyczna, napady astmy
- ciężki skurcz oskrzeli
- nagłe pogorszenie czynności nerek (białkomocz, skąpomocz, bezmocz), ostra niewydolność nerek
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana:
- nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach
- bóle i zawroty głowy
- uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (niekiedy kończące się zgonem)
- wstrząs anafilaktyczny
- zespół DRESS
- czerwone zabarwienie moczu (po bardzo dużych dawkach, nieszkodliwe)
Przy objawach ciężkich reakcji uczuleniowych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka, wstrząs) lub ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, nadżerki, rozległa wysypka z gorączką) trzeba natychmiast odstawić lek i wezwać pomoc.
12Przedawkowanie
Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 saszetek). Nie ma swoistej odtrutki na metamizol.
Objawy przedawkowania: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki toniczno-kloniczne, spadek ciśnienia, tachykardia. Mogą też wystąpić bóle brzucha, wymioty, nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje, uszkodzenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli. Po bardzo dużych dawkach mocz może mieć czerwone zabarwienie.
W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Krótko po przyjęciu leku można próbować ograniczyć wchłanianie (płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Wydalanie głównego metabolitu (MAA) można przyspieszyć hemodializą, hemofiltracją lub hemoperfuzją.
13Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności to 3 lata. Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
14Skład
Substancja czynna: metamizol magnezowy 500 mg w saszetce (w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego).
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon K29/32, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, żółcień pomarańczowa (E110).
Lek zawiera 4,58 mg (0,2 mmol) sodu na saszetkę.
Postać: jednorodny granulat koloru pomarańczowego o pomarańczowym smaku, pakowany w saszetki z folii papier-aluminium-SURLYN. Opakowanie: 6 saszetek po 1,168 g granulatu.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Avenida de Madrid, n° 82
28802 Alcala de Henares (Madrid), Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Pyralgina w saszetkach?
Łagodzi silny ból różnego pochodzenia i obniża gorączkę. Stosuje się ją wtedy, gdy inne leki przeciwbólowe (np. paracetamol, ibuprofen) są przeciwwskazane lub nie pomagają wystarczająco.
2Jak szybko działa granulat z metamizolem?
Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut od wypicia roztworu.
3Czy ten lek jest na receptę?
Nie, Pyralgina Ból i Gorączka jest dostępna bez recepty. Nie wolno jej jednak stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
4Ile saszetek dziennie można wziąć?
Jednorazowo 1-2 saszetki (500-1000 mg), maksymalnie 4 razy na dobę co 6-8 godzin. Nie przekraczaj 8 saszetek (4000 mg) na dobę.
5Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Nie. Saszetki 500 mg są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 15 lat o masie ciała powyżej 53 kg. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie metamizolu z niższym dawkowaniem.
6Czy można stosować metamizol w ciąży?
W trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka i krwotoku). W pierwszym i drugim trymestrze zasadniczo nie jest zalecany, ale w wyjątkowych przypadkach lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę.
7Jak długo można stosować ten lek?
Maksymalnie 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba zgłosić się do lekarza.
8Czy metamizol może obniżyć ciśnienie?
Tak. Ryzyko spadku ciśnienia jest wyższe u osób odwodnionych, z niskim ciśnieniem wyjściowym, z chorobami serca i krążenia oraz przy wysokiej gorączce.
9Czy podczas stosowania można pić alkohol?
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę metamizolu. Lepiej go unikać w trakcie leczenia.
| EAN | 5903060612495 |
| Opakowanie | 6 sasz. po 1,168 g |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 500 mg/sasz. |
| Nazwa międzynarodowa | Metamizolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Metamizolum magnesicum |
| Moc | 500 mg/sasz. |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Pyralgina Ból i Gorączka to granulat z metamizolem w saszetkach do rozpuszczenia w wodzie. Pomaga na silny ból i gorączkę, gdy inne leki przeciwbólowe nie działają lub nie można ich zastosować. Działa w ciągu 30-60 minut od wypicia.
1Wskazania
Pyralgina Ból i Gorączka pomaga na:
- ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
- gorączkę
Lek stosuje się wtedy, gdy inne środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe są przeciwwskazane lub nieskuteczne.
2Działanie
Metamizol magnezowy to pochodna pirazolonu, która działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i rozkurczowo na mięśnie gładkie. Dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany, ale badania wskazują, że metamizol i jego główny metabolit (4-metyloaminoantypiryna) działają zarówno przez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.
Po podaniu doustnym metamizol szybko się wchłania - biodostępność wynosi około 90%. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut. Okres półtrwania głównego metabolitu (MAA) wynosi 2,6-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Saszetkę rozpuść w szklance wody. Lek przyjmuj podczas posiłku lub zaraz po nim.
Dorośli i młodzież od 15 lat (powyżej 53 kg):
- Pojedyncza dawka: 1-2 saszetki (500-1000 mg metamizolu)
- Odstęp między dawkami: 6-8 godzin
- Maksymalnie 4 razy na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: 8 saszetek (4000 mg)
Zawsze wybieraj najmniejszą dawkę, która łagodzi ból lub gorączkę. Nie stosuj dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy się nasilają mimo przyjmowania leku, zgłoś się do lekarza od razu.
Osoby starsze i pacjenci z osłabioną czynnością nerek: dawkę trzeba zmniejszyć, bo metabolity metamizolu mogą się wolniej wydalać.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Trzeba za to unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli:
- w przeszłości wystąpiła u ciebie agranulocytoza po metamizolu, innych pirazolonach lub pirazolidynach
- masz zaburzenia czynności szpiku kostnego lub choroby układu krwiotwórczego
- masz uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, fenazon, fenylobutazon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- masz zespół astmy analgetycznej lub reagujesz skurczem oskrzeli na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę lub naproksen
- masz ostrą niewydolność nerek lub wątroby
- masz ostrą porfirię wątrobową
- masz wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- stosujesz inne leki z grupy pirazolonów i pirazolidyn (fenylobutazon, propyfenazon)
- jesteś w trzecim trymestrze ciąży
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg, choroby serca i zaburzenia krążenia (zawał, choroba wieńcowa, urazy wielonarządowe), zwężenie naczyń domózgowych, zmniejszoną objętość krwi lub jesteś odwodniony - metamizol może obniżyć ciśnienie
- masz wysoką gorączkę
- masz niewydolność nerek lub wątroby
- masz chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy
- masz astmę oskrzelową, zwłaszcza z polipowatym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok
- masz choroby alergiczne, atopowe zapalenie skóry lub przewlekłą pokrzywkę
- masz nietolerancję barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany)
- reagujesz na alkohol kichaniem, łzawieniem i zaczerwienieniem twarzy nawet po małej ilości - to może wskazywać na nierozpoznaną astmę analgetyczną
Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu". Każda saszetka zawiera 0,04 wymiennika węglowodanowego.
6Interakcje
Nie łącz tego leku z innymi pirazolonami i pirazolidynami (fenylobutazon, propyfenazon) - to bezwzględne przeciwwskazanie.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:
- leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny - metamizol nasila ich działanie
- doustne leki przeciwcukrzycowe - metamizol nasila ich działanie
- fenytoinę - metamizol nasila jej działanie
- sulfonamidy przeciwbakteryjne - metamizol nasila ich działanie
- barbiturany (np. fenobarbital) - osłabiają działanie metamizolu
- inhibitory MAO (selegilina, moklobemid) - nasilają działanie metamizolu
- chloropromazynę - jednoczesne stosowanie z metamizolem może wywołać ciężką hipotermię
- metotreksat - metamizol może nasilać jego toksyczność, szczególnie u osób starszych; trzeba unikać jednoczesnego stosowania
- cyklosporynę, takrolimus - metamizol może obniżać ich stężenie we krwi przez indukcję enzymów CYP2B6 i CYP3A4
- bupropion, efawirenz, metadon, walproinian, sertralinę - metamizol może zmniejszać stężenie i skuteczność tych leków (ta sama indukcja enzymatyczna)
- kaptopryl, triamteren, leki moczopędne i obniżające ciśnienie - metamizol może zmieniać ich skuteczność
- kwas acetylosalicylowy stosowany kardiologicznie - metamizol może osłabiać jego wpływ na płytki krwi
- lit - możliwa interakcja
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę obu substancji.
7Ostrzeżenia specjalne
Agranulocytoza - metamizol może powodować groźny spadek liczby białych krwinek (granulocytów). To rzadkie, ale zagrażające życiu powikłanie, które może wystąpić w dowolnym momencie leczenia, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów. Natychmiast przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych i odbytu. Gdy metamizol jest przyjmowany na gorączkę, objawy agranulocytozy mogą być trudniejsze do rozpoznania.
Jeśli kiedykolwiek miałeś agranulocytozę po metamizolu, nie wolno ci go nigdy więcej przyjmować.
Ciężkie reakcje skórne - przy stosowaniu metamizolu opisywano zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne). Jeśli pojawią się takie objawy, natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną. Po takim zdarzeniu nie wolno nigdy więcej stosować metamizolu.
Uszkodzenie wątroby - u pacjentów przyjmujących metamizol zdarzały się przypadki zapalenia wątroby (od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia). Przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, ból w górnej części brzucha. Jeśli wcześniej miałeś dolegliwości ze strony wątroby po jakimkolwiek leku z metamizolem, nie stosuj go ponownie.
Spadek ciśnienia - metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze. Ryzyko rośnie przy odwodnieniu, niskim ciśnieniu wyjściowym, dużej gorączce i chorobach serca.
Pancytopenia - jeśli pojawią się objawy znacznego spadku wszystkich komórek krwi (ogólne złe samopoczucie, gorączka, infekcje, krwiaki, krwawienia, bladość), natychmiast przerwij lek.
8Stosowanie u dzieci
Pyralgina Ból i Gorączka nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 15 lat. Każda saszetka zawiera stałą dawkę 500 mg metamizolu, której nie da się podzielić. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce metamizolu - zapytaj lekarza lub farmaceutę.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko krwotoku i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u dziecka. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie zasadniczo nie jest zalecane, ale w wyjątkowych sytuacjach, gdy brak innych opcji leczenia, lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę po ocenie korzyści i ryzyka. Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową.
Karmienie piersią: Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Trzeba unikać wielokrotnego stosowania. Przy jednorazowym podaniu warto zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin.
10Prowadzenie pojazdów
W zalecanych dawkach metamizol nie upośledza zdolności koncentracji i reagowania. Przy wyższych dawkach lepiej zachować ostrożność i zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- wysypka polekowa (grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
- nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany skórne grudkowo-plamkowe
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne - mogą być ciężkie, objawiają się obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, pokrzywką, świądem, dusznością
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- agranulocytoza, w tym przypadki zgonu
- małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
- astma analgetyczna, napady astmy
- ciężki skurcz oskrzeli
- nagłe pogorszenie czynności nerek (białkomocz, skąpomocz, bezmocz), ostra niewydolność nerek
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana:
- nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach
- bóle i zawroty głowy
- uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (niekiedy kończące się zgonem)
- wstrząs anafilaktyczny
- zespół DRESS
- czerwone zabarwienie moczu (po bardzo dużych dawkach, nieszkodliwe)
Przy objawach ciężkich reakcji uczuleniowych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka, wstrząs) lub ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, nadżerki, rozległa wysypka z gorączką) trzeba natychmiast odstawić lek i wezwać pomoc.
12Przedawkowanie
Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 saszetek). Nie ma swoistej odtrutki na metamizol.
Objawy przedawkowania: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki toniczno-kloniczne, spadek ciśnienia, tachykardia. Mogą też wystąpić bóle brzucha, wymioty, nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje, uszkodzenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli. Po bardzo dużych dawkach mocz może mieć czerwone zabarwienie.
W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Krótko po przyjęciu leku można próbować ograniczyć wchłanianie (płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Wydalanie głównego metabolitu (MAA) można przyspieszyć hemodializą, hemofiltracją lub hemoperfuzją.
13Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności to 3 lata. Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
14Skład
Substancja czynna: metamizol magnezowy 500 mg w saszetce (w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego).
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon K29/32, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, żółcień pomarańczowa (E110).
Lek zawiera 4,58 mg (0,2 mmol) sodu na saszetkę.
Postać: jednorodny granulat koloru pomarańczowego o pomarańczowym smaku, pakowany w saszetki z folii papier-aluminium-SURLYN. Opakowanie: 6 saszetek po 1,168 g granulatu.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Avenida de Madrid, n° 82
28802 Alcala de Henares (Madrid), Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Pyralgina w saszetkach?
Łagodzi silny ból różnego pochodzenia i obniża gorączkę. Stosuje się ją wtedy, gdy inne leki przeciwbólowe (np. paracetamol, ibuprofen) są przeciwwskazane lub nie pomagają wystarczająco.
2Jak szybko działa granulat z metamizolem?
Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut od wypicia roztworu.
3Czy ten lek jest na receptę?
Nie, Pyralgina Ból i Gorączka jest dostępna bez recepty. Nie wolno jej jednak stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
4Ile saszetek dziennie można wziąć?
Jednorazowo 1-2 saszetki (500-1000 mg), maksymalnie 4 razy na dobę co 6-8 godzin. Nie przekraczaj 8 saszetek (4000 mg) na dobę.
5Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Nie. Saszetki 500 mg są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 15 lat o masie ciała powyżej 53 kg. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie metamizolu z niższym dawkowaniem.
6Czy można stosować metamizol w ciąży?
W trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka i krwotoku). W pierwszym i drugim trymestrze zasadniczo nie jest zalecany, ale w wyjątkowych przypadkach lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę.
7Jak długo można stosować ten lek?
Maksymalnie 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba zgłosić się do lekarza.
8Czy metamizol może obniżyć ciśnienie?
Tak. Ryzyko spadku ciśnienia jest wyższe u osób odwodnionych, z niskim ciśnieniem wyjściowym, z chorobami serca i krążenia oraz przy wysokiej gorączce.
9Czy podczas stosowania można pić alkohol?
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę metamizolu. Lepiej go unikać w trakcie leczenia.
| EAN | 5903060612495 |
| Opakowanie | 6 sasz. po 1,168 g |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 500 mg/sasz. |
| Nazwa międzynarodowa | Metamizolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Metamizolum magnesicum |
| Moc | 500 mg/sasz. |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Mannitol
- Syntetyczne słodziki
- Sztuczne barwniki
Lek
- Substancja czynna
- Metamizol
- Opakowanie
- 6 sasz. po 1,168 g
- Postać
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Dostępny
20,49 zł
3,41 zł / sasz.Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg 6 saszetek
Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg 6 saszetek
Pyralgina Ból i Gorączka to granulat z metamizolem w saszetkach do rozpuszczenia w wodzie. Pomaga na silny ból i gorączkę, gdy inne leki przeciwbólowe nie działają lub nie można ich zastosować. Działa w ciągu 30-60 minut od wypicia.
1Wskazania
Pyralgina Ból i Gorączka pomaga na:
- ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
- gorączkę
Lek stosuje się wtedy, gdy inne środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe są przeciwwskazane lub nieskuteczne.
2Działanie
Metamizol magnezowy to pochodna pirazolonu, która działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i rozkurczowo na mięśnie gładkie. Dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany, ale badania wskazują, że metamizol i jego główny metabolit (4-metyloaminoantypiryna) działają zarówno przez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.
Po podaniu doustnym metamizol szybko się wchłania - biodostępność wynosi około 90%. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut. Okres półtrwania głównego metabolitu (MAA) wynosi 2,6-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Saszetkę rozpuść w szklance wody. Lek przyjmuj podczas posiłku lub zaraz po nim.
Dorośli i młodzież od 15 lat (powyżej 53 kg):
- Pojedyncza dawka: 1-2 saszetki (500-1000 mg metamizolu)
- Odstęp między dawkami: 6-8 godzin
- Maksymalnie 4 razy na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: 8 saszetek (4000 mg)
Zawsze wybieraj najmniejszą dawkę, która łagodzi ból lub gorączkę. Nie stosuj dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy się nasilają mimo przyjmowania leku, zgłoś się do lekarza od razu.
Osoby starsze i pacjenci z osłabioną czynnością nerek: dawkę trzeba zmniejszyć, bo metabolity metamizolu mogą się wolniej wydalać.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Trzeba za to unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli:
- w przeszłości wystąpiła u ciebie agranulocytoza po metamizolu, innych pirazolonach lub pirazolidynach
- masz zaburzenia czynności szpiku kostnego lub choroby układu krwiotwórczego
- masz uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, fenazon, fenylobutazon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- masz zespół astmy analgetycznej lub reagujesz skurczem oskrzeli na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę lub naproksen
- masz ostrą niewydolność nerek lub wątroby
- masz ostrą porfirię wątrobową
- masz wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- stosujesz inne leki z grupy pirazolonów i pirazolidyn (fenylobutazon, propyfenazon)
- jesteś w trzecim trymestrze ciąży
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg, choroby serca i zaburzenia krążenia (zawał, choroba wieńcowa, urazy wielonarządowe), zwężenie naczyń domózgowych, zmniejszoną objętość krwi lub jesteś odwodniony - metamizol może obniżyć ciśnienie
- masz wysoką gorączkę
- masz niewydolność nerek lub wątroby
- masz chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy
- masz astmę oskrzelową, zwłaszcza z polipowatym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok
- masz choroby alergiczne, atopowe zapalenie skóry lub przewlekłą pokrzywkę
- masz nietolerancję barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany)
- reagujesz na alkohol kichaniem, łzawieniem i zaczerwienieniem twarzy nawet po małej ilości - to może wskazywać na nierozpoznaną astmę analgetyczną
Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu". Każda saszetka zawiera 0,04 wymiennika węglowodanowego.
6Interakcje
Nie łącz tego leku z innymi pirazolonami i pirazolidynami (fenylobutazon, propyfenazon) - to bezwzględne przeciwwskazanie.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:
- leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny - metamizol nasila ich działanie
- doustne leki przeciwcukrzycowe - metamizol nasila ich działanie
- fenytoinę - metamizol nasila jej działanie
- sulfonamidy przeciwbakteryjne - metamizol nasila ich działanie
- barbiturany (np. fenobarbital) - osłabiają działanie metamizolu
- inhibitory MAO (selegilina, moklobemid) - nasilają działanie metamizolu
- chloropromazynę - jednoczesne stosowanie z metamizolem może wywołać ciężką hipotermię
- metotreksat - metamizol może nasilać jego toksyczność, szczególnie u osób starszych; trzeba unikać jednoczesnego stosowania
- cyklosporynę, takrolimus - metamizol może obniżać ich stężenie we krwi przez indukcję enzymów CYP2B6 i CYP3A4
- bupropion, efawirenz, metadon, walproinian, sertralinę - metamizol może zmniejszać stężenie i skuteczność tych leków (ta sama indukcja enzymatyczna)
- kaptopryl, triamteren, leki moczopędne i obniżające ciśnienie - metamizol może zmieniać ich skuteczność
- kwas acetylosalicylowy stosowany kardiologicznie - metamizol może osłabiać jego wpływ na płytki krwi
- lit - możliwa interakcja
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę obu substancji.
7Ostrzeżenia specjalne
Agranulocytoza - metamizol może powodować groźny spadek liczby białych krwinek (granulocytów). To rzadkie, ale zagrażające życiu powikłanie, które może wystąpić w dowolnym momencie leczenia, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów. Natychmiast przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych i odbytu. Gdy metamizol jest przyjmowany na gorączkę, objawy agranulocytozy mogą być trudniejsze do rozpoznania.
Jeśli kiedykolwiek miałeś agranulocytozę po metamizolu, nie wolno ci go nigdy więcej przyjmować.
Ciężkie reakcje skórne - przy stosowaniu metamizolu opisywano zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne). Jeśli pojawią się takie objawy, natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną. Po takim zdarzeniu nie wolno nigdy więcej stosować metamizolu.
Uszkodzenie wątroby - u pacjentów przyjmujących metamizol zdarzały się przypadki zapalenia wątroby (od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia). Przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, ból w górnej części brzucha. Jeśli wcześniej miałeś dolegliwości ze strony wątroby po jakimkolwiek leku z metamizolem, nie stosuj go ponownie.
Spadek ciśnienia - metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze. Ryzyko rośnie przy odwodnieniu, niskim ciśnieniu wyjściowym, dużej gorączce i chorobach serca.
Pancytopenia - jeśli pojawią się objawy znacznego spadku wszystkich komórek krwi (ogólne złe samopoczucie, gorączka, infekcje, krwiaki, krwawienia, bladość), natychmiast przerwij lek.
8Stosowanie u dzieci
Pyralgina Ból i Gorączka nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 15 lat. Każda saszetka zawiera stałą dawkę 500 mg metamizolu, której nie da się podzielić. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce metamizolu - zapytaj lekarza lub farmaceutę.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko krwotoku i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u dziecka. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie zasadniczo nie jest zalecane, ale w wyjątkowych sytuacjach, gdy brak innych opcji leczenia, lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę po ocenie korzyści i ryzyka. Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową.
Karmienie piersią: Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Trzeba unikać wielokrotnego stosowania. Przy jednorazowym podaniu warto zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin.
10Prowadzenie pojazdów
W zalecanych dawkach metamizol nie upośledza zdolności koncentracji i reagowania. Przy wyższych dawkach lepiej zachować ostrożność i zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- wysypka polekowa (grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
- nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany skórne grudkowo-plamkowe
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne - mogą być ciężkie, objawiają się obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, pokrzywką, świądem, dusznością
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- agranulocytoza, w tym przypadki zgonu
- małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
- astma analgetyczna, napady astmy
- ciężki skurcz oskrzeli
- nagłe pogorszenie czynności nerek (białkomocz, skąpomocz, bezmocz), ostra niewydolność nerek
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana:
- nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach
- bóle i zawroty głowy
- uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (niekiedy kończące się zgonem)
- wstrząs anafilaktyczny
- zespół DRESS
- czerwone zabarwienie moczu (po bardzo dużych dawkach, nieszkodliwe)
Przy objawach ciężkich reakcji uczuleniowych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka, wstrząs) lub ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, nadżerki, rozległa wysypka z gorączką) trzeba natychmiast odstawić lek i wezwać pomoc.
12Przedawkowanie
Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 saszetek). Nie ma swoistej odtrutki na metamizol.
Objawy przedawkowania: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki toniczno-kloniczne, spadek ciśnienia, tachykardia. Mogą też wystąpić bóle brzucha, wymioty, nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje, uszkodzenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli. Po bardzo dużych dawkach mocz może mieć czerwone zabarwienie.
W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Krótko po przyjęciu leku można próbować ograniczyć wchłanianie (płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Wydalanie głównego metabolitu (MAA) można przyspieszyć hemodializą, hemofiltracją lub hemoperfuzją.
13Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności to 3 lata. Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
14Skład
Substancja czynna: metamizol magnezowy 500 mg w saszetce (w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego).
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon K29/32, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, żółcień pomarańczowa (E110).
Lek zawiera 4,58 mg (0,2 mmol) sodu na saszetkę.
Postać: jednorodny granulat koloru pomarańczowego o pomarańczowym smaku, pakowany w saszetki z folii papier-aluminium-SURLYN. Opakowanie: 6 saszetek po 1,168 g granulatu.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Avenida de Madrid, n° 82
28802 Alcala de Henares (Madrid), Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Pyralgina w saszetkach?
Łagodzi silny ból różnego pochodzenia i obniża gorączkę. Stosuje się ją wtedy, gdy inne leki przeciwbólowe (np. paracetamol, ibuprofen) są przeciwwskazane lub nie pomagają wystarczająco.
2Jak szybko działa granulat z metamizolem?
Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut od wypicia roztworu.
3Czy ten lek jest na receptę?
Nie, Pyralgina Ból i Gorączka jest dostępna bez recepty. Nie wolno jej jednak stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
4Ile saszetek dziennie można wziąć?
Jednorazowo 1-2 saszetki (500-1000 mg), maksymalnie 4 razy na dobę co 6-8 godzin. Nie przekraczaj 8 saszetek (4000 mg) na dobę.
5Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Nie. Saszetki 500 mg są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 15 lat o masie ciała powyżej 53 kg. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie metamizolu z niższym dawkowaniem.
6Czy można stosować metamizol w ciąży?
W trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka i krwotoku). W pierwszym i drugim trymestrze zasadniczo nie jest zalecany, ale w wyjątkowych przypadkach lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę.
7Jak długo można stosować ten lek?
Maksymalnie 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba zgłosić się do lekarza.
8Czy metamizol może obniżyć ciśnienie?
Tak. Ryzyko spadku ciśnienia jest wyższe u osób odwodnionych, z niskim ciśnieniem wyjściowym, z chorobami serca i krążenia oraz przy wysokiej gorączce.
9Czy podczas stosowania można pić alkohol?
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę metamizolu. Lepiej go unikać w trakcie leczenia.
| EAN | 5903060612495 |
| Opakowanie | 6 sasz. po 1,168 g |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 500 mg/sasz. |
| Nazwa międzynarodowa | Metamizolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Metamizolum magnesicum |
| Moc | 500 mg/sasz. |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Pyralgina Ból i Gorączka to granulat z metamizolem w saszetkach do rozpuszczenia w wodzie. Pomaga na silny ból i gorączkę, gdy inne leki przeciwbólowe nie działają lub nie można ich zastosować. Działa w ciągu 30-60 minut od wypicia.
1Wskazania
Pyralgina Ból i Gorączka pomaga na:
- ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
- gorączkę
Lek stosuje się wtedy, gdy inne środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe są przeciwwskazane lub nieskuteczne.
2Działanie
Metamizol magnezowy to pochodna pirazolonu, która działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i rozkurczowo na mięśnie gładkie. Dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany, ale badania wskazują, że metamizol i jego główny metabolit (4-metyloaminoantypiryna) działają zarówno przez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.
Po podaniu doustnym metamizol szybko się wchłania - biodostępność wynosi około 90%. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut. Okres półtrwania głównego metabolitu (MAA) wynosi 2,6-3,5 godziny.
3Dawkowanie
Saszetkę rozpuść w szklance wody. Lek przyjmuj podczas posiłku lub zaraz po nim.
Dorośli i młodzież od 15 lat (powyżej 53 kg):
- Pojedyncza dawka: 1-2 saszetki (500-1000 mg metamizolu)
- Odstęp między dawkami: 6-8 godzin
- Maksymalnie 4 razy na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: 8 saszetek (4000 mg)
Zawsze wybieraj najmniejszą dawkę, która łagodzi ból lub gorączkę. Nie stosuj dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy się nasilają mimo przyjmowania leku, zgłoś się do lekarza od razu.
Osoby starsze i pacjenci z osłabioną czynnością nerek: dawkę trzeba zmniejszyć, bo metabolity metamizolu mogą się wolniej wydalać.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Trzeba za to unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli:
- w przeszłości wystąpiła u ciebie agranulocytoza po metamizolu, innych pirazolonach lub pirazolidynach
- masz zaburzenia czynności szpiku kostnego lub choroby układu krwiotwórczego
- masz uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, fenazon, fenylobutazon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- masz zespół astmy analgetycznej lub reagujesz skurczem oskrzeli na salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacynę lub naproksen
- masz ostrą niewydolność nerek lub wątroby
- masz ostrą porfirię wątrobową
- masz wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- stosujesz inne leki z grupy pirazolonów i pirazolidyn (fenylobutazon, propyfenazon)
- jesteś w trzecim trymestrze ciąży
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg, choroby serca i zaburzenia krążenia (zawał, choroba wieńcowa, urazy wielonarządowe), zwężenie naczyń domózgowych, zmniejszoną objętość krwi lub jesteś odwodniony - metamizol może obniżyć ciśnienie
- masz wysoką gorączkę
- masz niewydolność nerek lub wątroby
- masz chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy
- masz astmę oskrzelową, zwłaszcza z polipowatym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok
- masz choroby alergiczne, atopowe zapalenie skóry lub przewlekłą pokrzywkę
- masz nietolerancję barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany)
- reagujesz na alkohol kichaniem, łzawieniem i zaczerwienieniem twarzy nawet po małej ilości - to może wskazywać na nierozpoznaną astmę analgetyczną
Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu". Każda saszetka zawiera 0,04 wymiennika węglowodanowego.
6Interakcje
Nie łącz tego leku z innymi pirazolonami i pirazolidynami (fenylobutazon, propyfenazon) - to bezwzględne przeciwwskazanie.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:
- leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny - metamizol nasila ich działanie
- doustne leki przeciwcukrzycowe - metamizol nasila ich działanie
- fenytoinę - metamizol nasila jej działanie
- sulfonamidy przeciwbakteryjne - metamizol nasila ich działanie
- barbiturany (np. fenobarbital) - osłabiają działanie metamizolu
- inhibitory MAO (selegilina, moklobemid) - nasilają działanie metamizolu
- chloropromazynę - jednoczesne stosowanie z metamizolem może wywołać ciężką hipotermię
- metotreksat - metamizol może nasilać jego toksyczność, szczególnie u osób starszych; trzeba unikać jednoczesnego stosowania
- cyklosporynę, takrolimus - metamizol może obniżać ich stężenie we krwi przez indukcję enzymów CYP2B6 i CYP3A4
- bupropion, efawirenz, metadon, walproinian, sertralinę - metamizol może zmniejszać stężenie i skuteczność tych leków (ta sama indukcja enzymatyczna)
- kaptopryl, triamteren, leki moczopędne i obniżające ciśnienie - metamizol może zmieniać ich skuteczność
- kwas acetylosalicylowy stosowany kardiologicznie - metamizol może osłabiać jego wpływ na płytki krwi
- lit - możliwa interakcja
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę obu substancji.
7Ostrzeżenia specjalne
Agranulocytoza - metamizol może powodować groźny spadek liczby białych krwinek (granulocytów). To rzadkie, ale zagrażające życiu powikłanie, które może wystąpić w dowolnym momencie leczenia, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów. Natychmiast przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych i odbytu. Gdy metamizol jest przyjmowany na gorączkę, objawy agranulocytozy mogą być trudniejsze do rozpoznania.
Jeśli kiedykolwiek miałeś agranulocytozę po metamizolu, nie wolno ci go nigdy więcej przyjmować.
Ciężkie reakcje skórne - przy stosowaniu metamizolu opisywano zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne). Jeśli pojawią się takie objawy, natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną. Po takim zdarzeniu nie wolno nigdy więcej stosować metamizolu.
Uszkodzenie wątroby - u pacjentów przyjmujących metamizol zdarzały się przypadki zapalenia wątroby (od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia). Przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, ból w górnej części brzucha. Jeśli wcześniej miałeś dolegliwości ze strony wątroby po jakimkolwiek leku z metamizolem, nie stosuj go ponownie.
Spadek ciśnienia - metamizol może obniżać ciśnienie tętnicze. Ryzyko rośnie przy odwodnieniu, niskim ciśnieniu wyjściowym, dużej gorączce i chorobach serca.
Pancytopenia - jeśli pojawią się objawy znacznego spadku wszystkich komórek krwi (ogólne złe samopoczucie, gorączka, infekcje, krwiaki, krwawienia, bladość), natychmiast przerwij lek.
8Stosowanie u dzieci
Pyralgina Ból i Gorączka nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 15 lat. Każda saszetka zawiera stałą dawkę 500 mg metamizolu, której nie da się podzielić. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce metamizolu - zapytaj lekarza lub farmaceutę.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko krwotoku i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u dziecka. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie zasadniczo nie jest zalecane, ale w wyjątkowych sytuacjach, gdy brak innych opcji leczenia, lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę po ocenie korzyści i ryzyka. Metamizol przechodzi przez barierę łożyskową.
Karmienie piersią: Metabolity metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Trzeba unikać wielokrotnego stosowania. Przy jednorazowym podaniu warto zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin.
10Prowadzenie pojazdów
W zalecanych dawkach metamizol nie upośledza zdolności koncentracji i reagowania. Przy wyższych dawkach lepiej zachować ostrożność i zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- wysypka polekowa (grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
- nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany skórne grudkowo-plamkowe
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne - mogą być ciężkie, objawiają się obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, pokrzywką, świądem, dusznością
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- agranulocytoza, w tym przypadki zgonu
- małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
- astma analgetyczna, napady astmy
- ciężki skurcz oskrzeli
- nagłe pogorszenie czynności nerek (białkomocz, skąpomocz, bezmocz), ostra niewydolność nerek
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana:
- nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach
- bóle i zawroty głowy
- uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (niekiedy kończące się zgonem)
- wstrząs anafilaktyczny
- zespół DRESS
- czerwone zabarwienie moczu (po bardzo dużych dawkach, nieszkodliwe)
Przy objawach ciężkich reakcji uczuleniowych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka, wstrząs) lub ciężkich reakcji skórnych (pęcherze, nadżerki, rozległa wysypka z gorączką) trzeba natychmiast odstawić lek i wezwać pomoc.
12Przedawkowanie
Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 saszetek). Nie ma swoistej odtrutki na metamizol.
Objawy przedawkowania: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki toniczno-kloniczne, spadek ciśnienia, tachykardia. Mogą też wystąpić bóle brzucha, wymioty, nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje, uszkodzenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli. Po bardzo dużych dawkach mocz może mieć czerwone zabarwienie.
W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Krótko po przyjęciu leku można próbować ograniczyć wchłanianie (płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Wydalanie głównego metabolitu (MAA) można przyspieszyć hemodializą, hemofiltracją lub hemoperfuzją.
13Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności to 3 lata. Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
14Skład
Substancja czynna: metamizol magnezowy 500 mg w saszetce (w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego).
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon K29/32, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, żółcień pomarańczowa (E110).
Lek zawiera 4,58 mg (0,2 mmol) sodu na saszetkę.
Postać: jednorodny granulat koloru pomarańczowego o pomarańczowym smaku, pakowany w saszetki z folii papier-aluminium-SURLYN. Opakowanie: 6 saszetek po 1,168 g granulatu.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Avenida de Madrid, n° 82
28802 Alcala de Henares (Madrid), Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Pyralgina w saszetkach?
Łagodzi silny ból różnego pochodzenia i obniża gorączkę. Stosuje się ją wtedy, gdy inne leki przeciwbólowe (np. paracetamol, ibuprofen) są przeciwwskazane lub nie pomagają wystarczająco.
2Jak szybko działa granulat z metamizolem?
Wyraźne działanie pojawia się w ciągu 30-60 minut od wypicia roztworu.
3Czy ten lek jest na receptę?
Nie, Pyralgina Ból i Gorączka jest dostępna bez recepty. Nie wolno jej jednak stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
4Ile saszetek dziennie można wziąć?
Jednorazowo 1-2 saszetki (500-1000 mg), maksymalnie 4 razy na dobę co 6-8 godzin. Nie przekraczaj 8 saszetek (4000 mg) na dobę.
5Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Nie. Saszetki 500 mg są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 15 lat o masie ciała powyżej 53 kg. Dla młodszych dzieci istnieją inne postacie metamizolu z niższym dawkowaniem.
6Czy można stosować metamizol w ciąży?
W trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka i krwotoku). W pierwszym i drugim trymestrze zasadniczo nie jest zalecany, ale w wyjątkowych przypadkach lekarz może dopuścić pojedynczą dawkę.
7Jak długo można stosować ten lek?
Maksymalnie 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują albo się nasilają, trzeba zgłosić się do lekarza.
8Czy metamizol może obniżyć ciśnienie?
Tak. Ryzyko spadku ciśnienia jest wyższe u osób odwodnionych, z niskim ciśnieniem wyjściowym, z chorobami serca i krążenia oraz przy wysokiej gorączce.
9Czy podczas stosowania można pić alkohol?
Alkohol może wpływać na farmakokinetykę metamizolu. Lepiej go unikać w trakcie leczenia.
| EAN | 5903060612495 |
| Opakowanie | 6 sasz. po 1,168 g |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 500 mg/sasz. |
| Nazwa międzynarodowa | Metamizolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Metamizolum magnesicum |
| Moc | 500 mg/sasz. |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
