4.1 Wskazania do stosowania
Reparil stosowany jest w obrzękach po miejscowych urazach.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, produkt leczniczy Reparil należy przyjmować
w następujący sposób:
- dorośli i młodzież od 14 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę,
w lekkich przypadkach i jako dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę;
Dzieci i młodzież
- dzieci od 7 do 14 lat: 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Reparil należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości,
popijając wodą.
4.3 Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Reparil jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na escynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- niewydolność lub zaburzenia czynności nerek;
- ciąża i okres karmienia piersią (patrz punkt 4.6);
- u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Ze względu na zawartość sacharozy w produkcie leczniczym pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera również laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów
z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Zawartość sodu
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy produkt uznaje
się za „wolny od sodu”.
Podczas stosowania produktu leczniczego należy kontrolować czynność nerek.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Reparil może powodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych.
Należy unikać jednoczesnego podawania produktu leczniczego Reparil z antybiotykami
aminoglikozydowymi ze względu na możliwość zwiększenia toksycznego działania aminoglikozydów
na nerki.
Antybiotyki takie jak cefalotyna i ampicylina mogą zwiększać stężenie wolnej escyny w surowicy.
W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego podawania tych leków z produktem leczniczym
Reparil.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża:
Ze względu na brak danych z badań u kobiet w ciąży i brak wystarczających danych z badań rozwoju
płodowego i embrionalnego u zwierząt, nie należy stosować tego produktu leczniczego u kobiet
w ciąży.
Karmienie piersią:
Ze względu na brak danych dotyczących przenikania escyny do mleka, nie należy stosować produktu
leczniczego Reparil u kobiet karmiących piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Reparil nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych określono następująco (zgodnie z klasyfikacją MedDRA):
- niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
- bardzo rzadko (< 1/10 000)
Odnotowano następujące działania niepożądane:
zaburzenia układu immunologicznego
bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości tj. pokrzywka;
zaburzenia żołądka i jelit
niezbyt często: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości produkt leczniczy należy odstawić.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania należy
zastosować leczenie objawowe.
i zrób zakupy na skróty.
