Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Rowatinex to lek ziołowy w kapsułkach, który pomaga w wydalaniu małych złogów, czyli tzw. piasku nerkowego. Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając pozbycie się kamieni.
Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych, popularnie nazywanych piaskiem nerkowym.
Lek działa na dwa sposoby. Po pierwsze, zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga wypłukiwać drobne złogi. Po drugie, działa łagodnie rozkurczająco na mięśnie dróg moczowych, ułatwiając przejście kamieni i zmniejszając związany z tym ból. Zawarte w nim terpeny, takie jak borneol, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca wielu kamieni.
Standardowo przyjmuje się 1 kapsułkę 3-4 razy na dobę, zawsze 30 minut przed posiłkiem. Podczas kuracji ważne jest, żeby pić więcej płynów niż zwykle. Jeśli lekarz zaleci inaczej, należy postępować według jego wskazówek.
Nie wolno stosować leku Rowatinex, jeśli:
Lek nie jest przeznaczony do stosowania w ostrej kolce nerkowej, przy bezmoczu ani ciężkich zakażeniach dróg moczowych. Jeśli podczas stosowania pojawią się silne bóle w okolicy lędźwiowej, kolka, problemy z oddawaniem moczu lub krwiomocz, trzeba jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji, ale ze względu na zawartość olejków eterycznych, lek może wpływać na metabolizm innych substancji. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, gdzie dawka jest krytyczna i metabolizowane są w wątrobie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Stosowanie Rowatinexu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.
Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
U niewielkiej liczby osób mogą wystąpić łagodne i przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, na przykład nudności. Rzadko mogą pojawić się wymioty. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania u ludzi, ale badania na zwierzętach sugerują, że bardzo duże dawki olejków mogą prowadzić do problemów z ośrodkowym układem nerwowym (od osłupienia po pobudzenie) oraz podrażnienia żołądka. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości leku. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są mieszanina terpenów:
Substancją pomocniczą jest oliwa z oliwek. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę wołową, glicerol, konserwanty (etyl i propylu parahydroksybenzoesan sodowy) oraz barwniki (żółcień pomarańczowa FCF i żółcień chinolinowa).
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
ul. Ostrowskiego 24
97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Lek ułatwia rozpad i wydalanie małych złogów (piasku) oraz zapobiega powstawaniu nowych kamieni, głównie poprzez zwiększenie rozpuszczalności soli wapnia w moczu. Działa pomocniczo w procesie ich eliminacji.
Czas stosowania powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu zdrowia i wielkości złogów. Standardowo lek przyjmuje się do czasu wydalenia piasku nerkowego.
Rowatinex wykazuje działanie rozkurczające, które może złagodzić dolegliwości bólowe związane z kolką nerkową, ułatwiając przejście złogów. Nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrej kolki – w takim przypadku konieczna jest pilna konsultacja lekarska.
Tak, to bardzo ważne. Podczas kuracji zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów, co pomaga wypłukiwać złogi z dróg moczowych i potęguje działanie moczopędne leku.
Nie, lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci.
Łagodne nudności są możliwym, przejściowym działaniem niepożądanym. Jeśli się utrzymują lub towarzyszą im wymioty, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Konkretne interakcje nie są dobrze udokumentowane, ale ze względu na skład, lek może wpływać na metabolizm innych substancji, szczególnie tych przetwarzanych w wątrobie. Zachowaj ostrożność przy lekach przeciwzakrzepowych i zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Tak, jego substancje czynne to mieszanina naturalnych terpenów (olejków eterycznych) pozyskiwanych z roślin.
| EAN | 5909990438518 |
| Opakowanie | 30 kaps. (but.) |
| Producent | ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat złożony |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).
Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku:
Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci.
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Nie stosować w okresie ciąży.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Data opracowania ulotki:
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rowatinex©
Krople:
100 g kropli zawiera:
6-pinenum 24.8 g B-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3.0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki:
1 kapsułka zawiera:
6-pinenum 24,8 mg p-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg
Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie
Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego ”).
Krople:
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami.
Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki.
Sposób stosowania:
Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty).
Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa uł. Miodowa 15
Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób stosowania:
Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna.
Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży.
Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Nie wywiera wpływu.
U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W
rzadkich przypadkach występowały wymioty.
W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie.
Objawy przedawkowania
Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki.
Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek.
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne.
Kod ATC: G04BC i MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmncj 00-952 Warszawa ul Miodowa 15
Właściwości farmakologiczne
Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej.
Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustrojów gram dodatnich i gram ujemnych.
Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają.
Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem.
Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych.W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą.
Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g
Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg
oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104).
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ?C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa
ul. Miodowa 15
Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem.
7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH ś Co KG,
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach,
Niemcy.
WAŻNOŚCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r. (31.10.2004r.)
CHARAKTERYSTYKI ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO
Luty 2009
2010 -10- 2 1
MINISTERSTWO z LROWIA Departament Polityki Łekowej i Farmacj 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15
Rowatinex to lek ziołowy w kapsułkach, który pomaga w wydalaniu małych złogów, czyli tzw. piasku nerkowego. Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając pozbycie się kamieni.
Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych, popularnie nazywanych piaskiem nerkowym.
Lek działa na dwa sposoby. Po pierwsze, zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga wypłukiwać drobne złogi. Po drugie, działa łagodnie rozkurczająco na mięśnie dróg moczowych, ułatwiając przejście kamieni i zmniejszając związany z tym ból. Zawarte w nim terpeny, takie jak borneol, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca wielu kamieni.
Standardowo przyjmuje się 1 kapsułkę 3-4 razy na dobę, zawsze 30 minut przed posiłkiem. Podczas kuracji ważne jest, żeby pić więcej płynów niż zwykle. Jeśli lekarz zaleci inaczej, należy postępować według jego wskazówek.
Nie wolno stosować leku Rowatinex, jeśli:
Lek nie jest przeznaczony do stosowania w ostrej kolce nerkowej, przy bezmoczu ani ciężkich zakażeniach dróg moczowych. Jeśli podczas stosowania pojawią się silne bóle w okolicy lędźwiowej, kolka, problemy z oddawaniem moczu lub krwiomocz, trzeba jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji, ale ze względu na zawartość olejków eterycznych, lek może wpływać na metabolizm innych substancji. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, gdzie dawka jest krytyczna i metabolizowane są w wątrobie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Stosowanie Rowatinexu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.
Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
U niewielkiej liczby osób mogą wystąpić łagodne i przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, na przykład nudności. Rzadko mogą pojawić się wymioty. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania u ludzi, ale badania na zwierzętach sugerują, że bardzo duże dawki olejków mogą prowadzić do problemów z ośrodkowym układem nerwowym (od osłupienia po pobudzenie) oraz podrażnienia żołądka. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości leku. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są mieszanina terpenów:
Substancją pomocniczą jest oliwa z oliwek. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę wołową, glicerol, konserwanty (etyl i propylu parahydroksybenzoesan sodowy) oraz barwniki (żółcień pomarańczowa FCF i żółcień chinolinowa).
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
ul. Ostrowskiego 24
97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Lek ułatwia rozpad i wydalanie małych złogów (piasku) oraz zapobiega powstawaniu nowych kamieni, głównie poprzez zwiększenie rozpuszczalności soli wapnia w moczu. Działa pomocniczo w procesie ich eliminacji.
Czas stosowania powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu zdrowia i wielkości złogów. Standardowo lek przyjmuje się do czasu wydalenia piasku nerkowego.
Rowatinex wykazuje działanie rozkurczające, które może złagodzić dolegliwości bólowe związane z kolką nerkową, ułatwiając przejście złogów. Nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrej kolki – w takim przypadku konieczna jest pilna konsultacja lekarska.
Tak, to bardzo ważne. Podczas kuracji zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów, co pomaga wypłukiwać złogi z dróg moczowych i potęguje działanie moczopędne leku.
Nie, lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci.
Łagodne nudności są możliwym, przejściowym działaniem niepożądanym. Jeśli się utrzymują lub towarzyszą im wymioty, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Konkretne interakcje nie są dobrze udokumentowane, ale ze względu na skład, lek może wpływać na metabolizm innych substancji, szczególnie tych przetwarzanych w wątrobie. Zachowaj ostrożność przy lekach przeciwzakrzepowych i zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Tak, jego substancje czynne to mieszanina naturalnych terpenów (olejków eterycznych) pozyskiwanych z roślin.
| EAN | 5909990438518 |
| Opakowanie | 30 kaps. (but.) |
| Producent | ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat złożony |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).
Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku:
Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci.
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Nie stosować w okresie ciąży.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Data opracowania ulotki:
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rowatinex©
Krople:
100 g kropli zawiera:
6-pinenum 24.8 g B-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3.0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki:
1 kapsułka zawiera:
6-pinenum 24,8 mg p-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg
Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie
Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego ”).
Krople:
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami.
Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki.
Sposób stosowania:
Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty).
Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa uł. Miodowa 15
Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób stosowania:
Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna.
Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży.
Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Nie wywiera wpływu.
U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W
rzadkich przypadkach występowały wymioty.
W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie.
Objawy przedawkowania
Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki.
Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek.
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne.
Kod ATC: G04BC i MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmncj 00-952 Warszawa ul Miodowa 15
Właściwości farmakologiczne
Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej.
Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustrojów gram dodatnich i gram ujemnych.
Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają.
Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem.
Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych.W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą.
Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g
Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg
oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104).
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ?C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa
ul. Miodowa 15
Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem.
7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH ś Co KG,
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach,
Niemcy.
WAŻNOŚCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r. (31.10.2004r.)
CHARAKTERYSTYKI ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO
Luty 2009
2010 -10- 2 1
MINISTERSTWO z LROWIA Departament Polityki Łekowej i Farmacj 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15
Rowatinex to lek ziołowy w kapsułkach, który pomaga w wydalaniu małych złogów, czyli tzw. piasku nerkowego. Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając pozbycie się kamieni.
Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych, popularnie nazywanych piaskiem nerkowym.
Lek działa na dwa sposoby. Po pierwsze, zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga wypłukiwać drobne złogi. Po drugie, działa łagodnie rozkurczająco na mięśnie dróg moczowych, ułatwiając przejście kamieni i zmniejszając związany z tym ból. Zawarte w nim terpeny, takie jak borneol, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca wielu kamieni.
Standardowo przyjmuje się 1 kapsułkę 3-4 razy na dobę, zawsze 30 minut przed posiłkiem. Podczas kuracji ważne jest, żeby pić więcej płynów niż zwykle. Jeśli lekarz zaleci inaczej, należy postępować według jego wskazówek.
Nie wolno stosować leku Rowatinex, jeśli:
Lek nie jest przeznaczony do stosowania w ostrej kolce nerkowej, przy bezmoczu ani ciężkich zakażeniach dróg moczowych. Jeśli podczas stosowania pojawią się silne bóle w okolicy lędźwiowej, kolka, problemy z oddawaniem moczu lub krwiomocz, trzeba jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji, ale ze względu na zawartość olejków eterycznych, lek może wpływać na metabolizm innych substancji. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, gdzie dawka jest krytyczna i metabolizowane są w wątrobie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Stosowanie Rowatinexu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.
Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
U niewielkiej liczby osób mogą wystąpić łagodne i przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, na przykład nudności. Rzadko mogą pojawić się wymioty. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania u ludzi, ale badania na zwierzętach sugerują, że bardzo duże dawki olejków mogą prowadzić do problemów z ośrodkowym układem nerwowym (od osłupienia po pobudzenie) oraz podrażnienia żołądka. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości leku. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są mieszanina terpenów:
Substancją pomocniczą jest oliwa z oliwek. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę wołową, glicerol, konserwanty (etyl i propylu parahydroksybenzoesan sodowy) oraz barwniki (żółcień pomarańczowa FCF i żółcień chinolinowa).
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
ul. Ostrowskiego 24
97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Lek ułatwia rozpad i wydalanie małych złogów (piasku) oraz zapobiega powstawaniu nowych kamieni, głównie poprzez zwiększenie rozpuszczalności soli wapnia w moczu. Działa pomocniczo w procesie ich eliminacji.
Czas stosowania powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu zdrowia i wielkości złogów. Standardowo lek przyjmuje się do czasu wydalenia piasku nerkowego.
Rowatinex wykazuje działanie rozkurczające, które może złagodzić dolegliwości bólowe związane z kolką nerkową, ułatwiając przejście złogów. Nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrej kolki – w takim przypadku konieczna jest pilna konsultacja lekarska.
Tak, to bardzo ważne. Podczas kuracji zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów, co pomaga wypłukiwać złogi z dróg moczowych i potęguje działanie moczopędne leku.
Nie, lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci.
Łagodne nudności są możliwym, przejściowym działaniem niepożądanym. Jeśli się utrzymują lub towarzyszą im wymioty, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Konkretne interakcje nie są dobrze udokumentowane, ale ze względu na skład, lek może wpływać na metabolizm innych substancji, szczególnie tych przetwarzanych w wątrobie. Zachowaj ostrożność przy lekach przeciwzakrzepowych i zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Tak, jego substancje czynne to mieszanina naturalnych terpenów (olejków eterycznych) pozyskiwanych z roślin.
| EAN | 5909990438518 |
| Opakowanie | 30 kaps. (but.) |
| Producent | ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat złożony |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).
Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku:
Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci.
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Nie stosować w okresie ciąży.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Data opracowania ulotki:
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rowatinex©
Krople:
100 g kropli zawiera:
6-pinenum 24.8 g B-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3.0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki:
1 kapsułka zawiera:
6-pinenum 24,8 mg p-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg
Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie
Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego ”).
Krople:
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami.
Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki.
Sposób stosowania:
Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty).
Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa uł. Miodowa 15
Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób stosowania:
Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna.
Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży.
Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Nie wywiera wpływu.
U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W
rzadkich przypadkach występowały wymioty.
W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie.
Objawy przedawkowania
Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki.
Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek.
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne.
Kod ATC: G04BC i MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmncj 00-952 Warszawa ul Miodowa 15
Właściwości farmakologiczne
Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej.
Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustrojów gram dodatnich i gram ujemnych.
Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają.
Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem.
Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych.W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą.
Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g
Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg
oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104).
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ?C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa
ul. Miodowa 15
Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem.
7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH ś Co KG,
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach,
Niemcy.
WAŻNOŚCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r. (31.10.2004r.)
CHARAKTERYSTYKI ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO
Luty 2009
2010 -10- 2 1
MINISTERSTWO z LROWIA Departament Polityki Łekowej i Farmacj 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15
Rowatinex to lek ziołowy w kapsułkach, który pomaga w wydalaniu małych złogów, czyli tzw. piasku nerkowego. Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając pozbycie się kamieni.
Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych, popularnie nazywanych piaskiem nerkowym.
Lek działa na dwa sposoby. Po pierwsze, zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga wypłukiwać drobne złogi. Po drugie, działa łagodnie rozkurczająco na mięśnie dróg moczowych, ułatwiając przejście kamieni i zmniejszając związany z tym ból. Zawarte w nim terpeny, takie jak borneol, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca wielu kamieni.
Standardowo przyjmuje się 1 kapsułkę 3-4 razy na dobę, zawsze 30 minut przed posiłkiem. Podczas kuracji ważne jest, żeby pić więcej płynów niż zwykle. Jeśli lekarz zaleci inaczej, należy postępować według jego wskazówek.
Nie wolno stosować leku Rowatinex, jeśli:
Lek nie jest przeznaczony do stosowania w ostrej kolce nerkowej, przy bezmoczu ani ciężkich zakażeniach dróg moczowych. Jeśli podczas stosowania pojawią się silne bóle w okolicy lędźwiowej, kolka, problemy z oddawaniem moczu lub krwiomocz, trzeba jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji, ale ze względu na zawartość olejków eterycznych, lek może wpływać na metabolizm innych substancji. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, gdzie dawka jest krytyczna i metabolizowane są w wątrobie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Stosowanie Rowatinexu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.
Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
U niewielkiej liczby osób mogą wystąpić łagodne i przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, na przykład nudności. Rzadko mogą pojawić się wymioty. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania u ludzi, ale badania na zwierzętach sugerują, że bardzo duże dawki olejków mogą prowadzić do problemów z ośrodkowym układem nerwowym (od osłupienia po pobudzenie) oraz podrażnienia żołądka. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości leku. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są mieszanina terpenów:
Substancją pomocniczą jest oliwa z oliwek. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę wołową, glicerol, konserwanty (etyl i propylu parahydroksybenzoesan sodowy) oraz barwniki (żółcień pomarańczowa FCF i żółcień chinolinowa).
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
ul. Ostrowskiego 24
97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Lek ułatwia rozpad i wydalanie małych złogów (piasku) oraz zapobiega powstawaniu nowych kamieni, głównie poprzez zwiększenie rozpuszczalności soli wapnia w moczu. Działa pomocniczo w procesie ich eliminacji.
Czas stosowania powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu zdrowia i wielkości złogów. Standardowo lek przyjmuje się do czasu wydalenia piasku nerkowego.
Rowatinex wykazuje działanie rozkurczające, które może złagodzić dolegliwości bólowe związane z kolką nerkową, ułatwiając przejście złogów. Nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrej kolki – w takim przypadku konieczna jest pilna konsultacja lekarska.
Tak, to bardzo ważne. Podczas kuracji zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów, co pomaga wypłukiwać złogi z dróg moczowych i potęguje działanie moczopędne leku.
Nie, lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci.
Łagodne nudności są możliwym, przejściowym działaniem niepożądanym. Jeśli się utrzymują lub towarzyszą im wymioty, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Konkretne interakcje nie są dobrze udokumentowane, ale ze względu na skład, lek może wpływać na metabolizm innych substancji, szczególnie tych przetwarzanych w wątrobie. Zachowaj ostrożność przy lekach przeciwzakrzepowych i zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Tak, jego substancje czynne to mieszanina naturalnych terpenów (olejków eterycznych) pozyskiwanych z roślin.
| EAN | 5909990438518 |
| Opakowanie | 30 kaps. (but.) |
| Producent | ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat złożony |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Droga podania | doustna |
Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).
Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku:
Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci.
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Nie stosować w okresie ciąży.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków:
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99
Data opracowania ulotki:
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rowatinex©
Krople:
100 g kropli zawiera:
6-pinenum 24.8 g B-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3.0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki:
1 kapsułka zawiera:
6-pinenum 24,8 mg p-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg
Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie
Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego ”).
Krople:
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami.
Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki.
Sposób stosowania:
Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty).
Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa uł. Miodowa 15
Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób stosowania:
Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna.
Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży.
Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Nie wywiera wpływu.
U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W
rzadkich przypadkach występowały wymioty.
W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie.
Objawy przedawkowania
Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki.
Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek.
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne.
Kod ATC: G04BC i MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmncj 00-952 Warszawa ul Miodowa 15
Właściwości farmakologiczne
Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej.
Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustrojów gram dodatnich i gram ujemnych.
Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają.
Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem.
Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych.W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą.
Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g
Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg
oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104).
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ?C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek
MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa
ul. Miodowa 15
Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem.
7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH ś Co KG,
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77,
D-51427 Bergisch Gladbach,
Niemcy.
WAŻNOŚCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r. (31.10.2004r.)
CHARAKTERYSTYKI ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO
Luty 2009
2010 -10- 2 1
MINISTERSTWO z LROWIA Departament Polityki Łekowej i Farmacj 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować









