4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się w przewlekłej niewydolności żylnej w tym:
- w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych (z objawami obrzęków, uczuciem
świądu),
- w dolegliwościach związanych z żylakami i w stanach przedżylakowych,
- pomocniczo w obrzękach pourazowych oraz po zabiegach chirurgicznych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: Nałożyć cienką warstwę żelu i wcierać w zmienione chorobowo miejsce 2 do 3 razy na dobę.
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem.
Równoczesne stosowanie produktów doustnych, zawierających te same substancje czynne co
Sapoven T, żel, należy skonsultować z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Brak wskazań do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania produktu
leczniczego u młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 "Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania").
Sposób podawania
Produkt do stosowania miejscowego na skórę.
2/5
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli w trakcie stosowania produktu leczniczego objawy ulegną nasileniu lub wystąpią oznaki
zakażenia skóry, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte, rozległe rany i uszkodzoną skórę, a także w
pobliżu oczu i na błony śluzowe.
W przypadku stanu zapalnego skóry, zapalenia żył, podskórnego stwardnienia, silnego bólu, wrzodów,
nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek, należy skonsultować się
z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glikol propylenowy
Produkt leczniczy zawiera 100 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Cytral
Produkt leczniczy zawiera cytral (składnik aromatu cytrynowego). Cytral może powodować reakcje
alergiczne.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji po zastosowaniu
miejscowym trokserutyny i wyciągu z nasion kasztanowca.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Sapoven T w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania escyny i wyciągu z nasion
kasztanowca u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt uważany jest za bezpieczny i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
3/5
4.8. Działania niepożądane
Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości skóry (swędzenie i rumień) i przemijającego uczucia
ciepła, u osób nadwrażliwych może wystąpić pokrzywka.
Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpią inne, niż wymienione powyżej działania
niepożądane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania u ludzi.
i zrób zakupy na skróty.
