Sentino 12,5 mg 14 tabletek

Sentino pomaga na sporadycznie występującą bezsenność u osób dorosłych powyżej 18 lat. Stosuje się go zwłaszcza, gdy:

• masz trudności z zasypianiem
• często budzisz się w nocy
• budzisz się za wcześnie rano, np. z powodu stresu lub zmiany strefy czasowej

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania - od kilku dni do maksymalnie tygodnia. Nie stosuj go w przewlekłej bezsenności. Jeśli po 7 dniach problem nie ustępuje albo czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Bezsenność przejściowa zwykle wiąże się z konkretnymi czynnikami: stresem, chorobą, hałasem, nieodpowiednią temperaturą w sypialni czy zmianą strefy czasowej. Jeśli trwa dłużej, może sygnalizować inne zaburzenia psychiczne lub fizyczne, które wymagają odrębnego leczenia.

Doksylamina działa jako antagonista receptorów histaminowych H1 w mózgu. Przenika przez barierę krew-mózg i blokuje receptory odpowiedzialne za czuwanie, co wywołuje senność. Ma też działanie przeciwcholinergiczne i przeciwwymiotne.

Efekt nasenny pojawia się po około 30 minutach od połknięcia tabletki. Najsilniej lek działa w ciągu 1-3 godzin, a cały efekt utrzymuje się 6-8 godzin. Doksylamina skraca czas zasypiania, wydłuża sen i pogłębia go. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 2-3 godzinach, a okres półtrwania wynosi 10-13 godzin.

Sentino stosuje się doustnie, 30 minut przed snem. Tabletkę popij wodą. Możesz ją wziąć z jedzeniem lub po jedzeniu - nie wpływa to na wchłanianie leku.

• Dawka początkowa: 1 tabletka (12,5 mg)
• Jeśli to za mało, następnym razem weź 2 tabletki (25 mg)
• Maksymalnie 2 tabletki (25 mg) na dobę

Zanim weźmiesz tabletkę, upewnij się, że masz przed sobą co najmniej 8 godzin na sen. Jeśli mimo to czujesz senność następnego dnia, weź lek wcześniej wieczorem albo zmniejsz dawkę do 1 tabletki.

Osoby powyżej 65 lat zaczynają od 1 tabletki (12,5 mg). Dawkę można zwiększyć do 25 mg, ale przy działaniach niepożądanych trzeba wrócić do 12,5 mg.

Przy łagodnych zaburzeniach wątroby lub nerek maksymalna dawka dobowa to 12,5 mg (1 tabletka). Przy umiarkowanych zaburzeniach nie zaleca się stosowania doksylaminy. Przy ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany.

Linia podziału na tabletce służy tylko do łatwiejszego połknięcia, nie do dzielenia na równe dawki.

Nie stosuj leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Nie przyjmuj Sentino, jeśli:

• masz alergię na doksylaminę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek składnik leku
• karmisz piersią
• masz astmę, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedmę płuc
• masz jaskrę
• masz rozrost prostaty, zwężenie ujścia pęcherza moczowego lub problemy z oddawaniem moczu
• masz zwężenie przewodu pokarmowego z powodu choroby wrzodowej lub zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze
• masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• przyjmujesz inhibitory MAO (moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, razagilina, selegilina)
• przyjmujesz silne inhibitory CYP450: fluoksetynę, fluwoksaminę, paroksetynę, amiodaron, klarytromycynę, erytromycynę, telitromycynę, flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, terbinafinę, indynawir, rytonawir, telaprewir, bupropion, nefazodon, gemfibrozyl, chinidynę

Porozmawiaj z lekarzem przed wzięciem Sentino, jeśli masz:

• łagodne zaburzenia wątroby lub nerek (trzeba zmniejszyć dawkę); przy umiarkowanych zaburzeniach nie zaleca się stosowania doksylaminy
• padaczkę - leki przeciwhistaminowe mogą obniżać próg drgawkowy, nawet w dawkach terapeutycznych
• wydłużenie odstępu QT
• niski poziom potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitów
• choroby serca lub nadciśnienie
• problemy z zatrzymaniem moczu

Podczas leczenia nie pij alkoholu - nasila działanie doksylaminy w nieprzewidywalny sposób. Unikaj też grejpfrutów i soku grejpfrutowego, bo mogą hamować metabolizm leku.

Jeśli przyjmujesz leki ototoksyczne (karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, aminoglikozydy), doksylamina może maskować ich szkodliwe działanie na słuch. Regularnie rób badania słuchu.

W upały zachowaj ostrożność. Doksylamina zmniejsza pocenie się, co może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego.

Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane - szczególnie na senność w ciągu dnia, suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu i niewyraźne widzenie. U starszych osób większe jest też ryzyko upadków.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do tolerancji (utraty skuteczności), choć tego efektu nie zaobserwowano przy doksylaminie. Leki nasenne mogą też wywoływać niepamięć następczą w ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu - wystarczająco długi sen (7-8 godzin) zmniejsza to ryzyko.

Sentino wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Nie łącz go z:

• inhibitorami MAO (moklobemid, fenelzyna, selegilina i inne - pełna lista w sekcji Przeciwwskazania)
• silnymi inhibitorami CYP450 (pełna lista w sekcji Przeciwwskazania)

Unikaj łączenia z:

• adrenaliną w leczeniu niskiego ciśnienia - w połączeniu z doksylaminą może wywołać jeszcze większy spadek ciśnienia
• lekami wydłużającymi odstęp QT (antyarytmiczne, niektóre antybiotyki, leki przeciwmalaryczne, niektóre leki przeciwhistaminowe)
• lekami moczopędnymi wywołującymi hipokaliemię lub hipomagnezemię
• alkoholem i innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy: barbituranami, lekami nasennymi, uspokajającymi, anksjolitykami (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidami (kodeina), lekami psychotropowymi (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon), prokarbazyna
• lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi na OUN: guanabenz, klonidyna, metylodopa
• innymi lekami przeciwcholinergicznymi: leki przeciwpsychotyczne, atropina, alkaloidy pokrzyku, dyzopiramid
• lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi na skórę (difenhydramina w kremie, maści, aerozolu) i skopolaminą
• lekami o wąskim indeksie terapeutycznym: fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna - doksylamina może hamować ich metabolizm, co grozi ostrym zatruciem

Doksylamina wpływa na wyniki alergicznych testów skórnych. Odstawaj lek co najmniej 3 dni przed takimi badaniami.

Lek zawiera barwniki: czerwień koszenilową (E 124) i żółcień pomarańczową (E 110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Sentino zawiera też glukozę (jako składnik maltodekstryny). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Zawartość sodu to mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę - lek uznaje się za wolny od sodu.

Sentino nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności doksylaminy jako leku nasennego u dzieci i młodzieży.

Nie stosuj Sentino w ciąży - brak wystarczających danych o bezpieczeństwie doksylaminy u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód w dawkach terapeutycznych, ale nie można wykluczyć ryzyka. Doksylamina przechodzi przez łożysko i może kumulować się we krwi płodu.

W czasie karmienia piersią lek jest przeciwwskazany. Inne leki przeciwhistaminowe przenikają do mleka kobiecego, a noworodki mogą być szczególnie wrażliwe na ich działanie - grozi im rozdrażnienie i nadpobudliwość.

Brak danych o wpływie na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały takiego wpływu nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne.

Sentino znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bo wywołuje senność. Przez pierwsze kilka dni stosowania nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak lek na ciebie działa. Czas od przyjęcia tabletki do prowadzenia pojazdów zależy od dawki i indywidualnej reakcji.

Działania niepożądane doksylaminy są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• senność

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób):

• suchość w ustach, zaparcia
• niewyraźne widzenie
• zatrzymanie moczu
• nasilone wydzielanie śluzu w oskrzelach
• zawroty głowy, zamroczenie, bóle głowy
• ból w górnej części brzucha
• zmęczenie
• bezsenność, nerwowość

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób):

• osłabienie, obrzęki rąk i nóg
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• wysypka skórna
• szumy uszne
• spadek ciśnienia przy zmianie pozycji (hipotonia ortostatyczna)
• podwójne widzenie
• uczucie zrelaksowania, koszmary senne
• duszność

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• pobudzenie (szczególnie u osób starszych)
• drżenie, napady drgawkowe
• zaburzenia krwi: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza

Częstość nieznana:

• złe ogólne samopoczucie

Nasilenie i częstość działań niepożądanych można zmniejszyć, obniżając dawkę dobową. Osoby powyżej 65 lat są bardziej narażone na efekty uboczne i upadki.

W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy ustępują zwykle w ciągu 24-48 godzin.

Objawy: senność, rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, zmniejszone napięcie jelit, uderzenia gorąca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, zawroty głowy, rozdrażnienie, dezorientacja, omamy.

Ciężkie zatrucie może prowadzić do majaczenia, zaburzeń psychotycznych, spadku ciśnienia, drgawek, zmniejszonej częstości oddechów, utraty przytomności, śpiączki. Stanowi zagrożenie życia. Ciężkim powikłaniem bywa rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek.

Nie istnieje swoista odtrutka. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące - lekarz może zdecydować o sprowokowania wymiotów, płukaniu żołądka lub podaniu leków obkurczających naczynia. Nie wolno podawać adrenaliny, bo może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź tabletkę następnego dnia o zwykłej porze, 30 minut przed snem.

Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień danego miesiąca).

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych śmieci - zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się nieużywanych leków.

Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian 12,5 mg w tabletce.

Składniki pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka (OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red): hypromeloza (15 mPas), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104).

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Wytwórca:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid), Hiszpania

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00

Nie, to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza. Przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych powyżej 18 lat.

Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Leczenie zwykle trwa od kilku dni do tygodnia. Jeśli po 7 dniach bezsenność nie ustępuje, trzeba szukać przyczyny - za długotrwałymi problemami ze snem mogą stać inne zaburzenia.

30 minut przed snem. Ważne, żebyś miał przed sobą co najmniej 8 godzin na sen - inaczej rano możesz czuć się ospały i senny.

Nie. Alkohol nasila działanie uspokajające doksylaminy w nieprzewidywalny sposób. Przez cały okres leczenia nie pij alkoholu. Z tego samego powodu unikaj soku grejpfrutowego.

Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do tolerancji (lek przestaje działać tak dobrze), choć w przypadku doksylaminy nie zaobserwowano tego efektu. Mimo to trzymaj się maksymalnie 7-dniowego kursu leczenia.

Efekt nasenny zaczyna się po 30 minutach, jest najsilniejszy w ciągu 1-3 godzin od połknięcia tabletki i utrzymuje się 6-8 godzin. Okres półtrwania doksylaminy we krwi wynosi 10-13 godzin.

Tak, ale z większą ostrożnością. Dawka początkowa to 1 tabletka (12,5 mg). Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, szczególnie senność w ciągu dnia, suchość w ustach i ryzyko upadków. Przy efektach ubocznych trzeba zmniejszyć dawkę.

Tabletka ma linię podziału, ale służy ona wyłącznie do łatwiejszego połknięcia. Nie dzieli tabletki na równe dawki. Jeśli masz problem z przełknięciem całej tabletki, możesz ją przełamać.

Sok grejpfrutowy może hamować metabolizm doksylaminy w wątrobie, co zwiększa stężenie leku we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Unikaj grejpfrutów przez cały okres leczenia.