Luminastil 50 mg 10 tabletek

Luminastil stosuje się krótkotrwale w sporadycznie występującej bezsenności u dorosłych. Pomaga, gdy pojawiają się:

• trudności z zasypianiem
• częste przebudzenia w nocy
• zbyt wczesne budzenie się rano

Tego typu problemy ze snem mogą być związane ze stresem, zmianą strefy czasowej, stanami chorobowymi, niepokojem czy problemami osobistymi lub zawodowymi.

Lek nie służy do leczenia przewlekłej bezsenności. Jeśli po 7 dniach stosowania sen się nie poprawia albo pacjent czuje się gorzej, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Difenhydramina działa nasennie i uspokajająco poprzez blokowanie receptorów H1 histaminy. To lek przeciwhistaminowy z grupy etanoloamin, który ma też właściwości przeciwcholinergiczne.

Po połknięciu tabletki efekt pojawia się po 15-30 minutach. Najsilniejsze działanie nasenne przypada na 1-3 godziny po przyjęciu. Cały efekt utrzymuje się 4-6 godzin, dzięki czemu rano nie powinna występować nadmierna senność.

Difenhydramina skraca czas zasypiania oraz zwiększa głębokość i jakość snu.

Luminastil stosuje się doustnie - 1 tabletkę na 20 minut przed snem, w razie potrzeby.

• Maksymalna dawka: 1 tabletka na dobę
• Nie brać dodatkowej tabletki po przebudzeniu w nocy
• Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem
• Leczenie powinno być jak najkrótsze

U osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek trzeba zachować ostrożność. To samo dotyczy osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), u których ryzyko działań niepożądanych jest większe.

Luminastilu nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na difenhydraminę lub inne składniki leku
• przy bliznowaciejącym wrzodzie żołądka
• przy niedrożności żołądka lub jelit (np. spowodowanej wrzodem trawiennym)
• przy guzie chromochłonnym nadnerczy
• przy wydłużeniu odstępu QT (wrodzonym lub nabytym)
• przy chorobie sercowo-naczyniowej lub bradykardii
• przy niskim stężeniu potasu lub magnezu we krwi
• razem z lekami przeciwarytmicznymi lub lekami wydłużającymi QT
• jeśli w najbliższej rodzinie wystąpił nagły zgon z przyczyn sercowych

Przed wzięciem Luminastilu warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:

• miastenię (nadmierne osłabienie mięśni)
• padaczkę lub zaburzenia drgawkowe
• jaskrę z zamkniętym kątem przesączania
• powiększoną prostatę lub problemy z oddawaniem moczu
• astmę, zapalenie oskrzeli lub POChP
• umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek

Jeśli podczas stosowania leku pojawia się jakiekolwiek objawy mogące wskazywać na zaburzenia rytmu serca, trzeba natychmiast przerwać lek i skontaktować się z lekarzem.

Lek może być mniej skuteczny przy ciągłym stosowaniu. Przy długotrwałym użyciu może rozwinąć się tolerancja lub uzależnienie. Zgłaszano przypadki nadużywania difenhydraminy, szczególnie u młodych dorosłych i osób z zaburzeniami psychicznymi.

Difenhydramina może wpływać na wyniki testów alergicznych - trzeba ją odstawić co najmniej 3 dni przed wykonaniem testu.

Lek zawiera laktozę jednowodną (170 mg w tabletce). Nie powinny go stosować osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Luminastil wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Nie łącz go z:

• lekami przeciwarytmicznymi lub innymi lekami wydłużającymi QT - połączenie jest przeciwwskazane
• innymi lekami przeciwhistaminowymi, w tym stosowanymi na skórę oraz lekami na kaszel i przeziębieniem
• lekami uspokajającymi, nasennymi i przeciwlękowymi - difenhydramina nasila ich działanie
• inhibitorami MAO (leki na depresję) - przedłużają i nasilają działanie difenhydraminy; ostrożność też w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptylina, doksepina)
• wenlafaksyną
• atropiną
• metoprololem

Difenhydramina hamuje izoenzym CYP2D6 cytochromu P450, dlatego może wchodzić w interakcje z lekami metabolizowanymi przez ten enzym. Sama też jest substratem CYP2D6 - u osób o wolnym metabolizmie trzeba zachować szczególną ostrożność.

Luminastil zaburza sprawność psychofizyczną. Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania tego leku, bo alkohol nasila działanie sedatywne difenhydraminy.

Przed pierwszym użyciem trzeba wypełnić Informator dla pacjenta dołączony do opakowania. Służy on do oceny, czy można samodzielnie zastosować ten lek.

Przyjmowanie leków nasennych nie jest podstawową metodą leczenia zaburzeń snu. Utrzymująca się bezsenność może być objawem poważniejszej choroby, która wymaga innego leczenia.

Luminastil jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Nie stosować Luminastilu w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Difenhydramina przenika przez barierę łożyskową. Zgłaszano żółtaczkę i objawy pozapiramidowe u niemowląt, których matki przyjmowały lek w ciąży. Stosowanie w pierwszym trymestrze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nieprawidłowości u płodu. W trzecim trymestrze leki przeciwhistaminowe o działaniu nasennym mogą wywoływać reakcje u noworodków lub wcześniaków.

Difenhydramina przechodzi do mleka matki i może powodować pobudzenie lub drażliwość u niemowląt.

Po zażyciu Luminastilu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez minimum 8 godzin. Lek powoduje senność i może też wywoływać zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi i spowolnienie reakcji.

Jeśli czas snu po przyjęciu leku wynosi mniej niż 7-8 godzin, prawdopodobieństwo upośledzenia sprawności jest jeszcze większe. Szczególnie rano, tuż po przebudzeniu.

Częste (u 1-10 na 100 osób):

• zmęczenie, uspokojenie
• senność
• zaburzenia uwagi
• trudności z utrzymaniem równowagi, zawroty głowy
• suchość w ustach

Częstości nieznana:

• nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• dezorientacja, paradoksalne pobudzenie (np. zwiększona energia, niepokój ruchowy, nerwowość) - częściej u osób powyżej 65 lat
• drgawki, bóle głowy
• mrowienie lub drętwienie skóry (parestezje)
• nieskoordynowane ruchy ciała (dyskinezy)
• niewyraźne widzenie
• przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
• zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej
• drżenie mięśni
• trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy

W razie wystąpienia obrzęku twarzy, języka lub gardła, duszności, wysypki lub pokrzywki - natychmiast przerwij lek i zgłoś się na oddział ratunkowy.

Przedawkowanie difenhydraminy może powodować: rozszerzenie źrenic, gorączkę, zaczerwienienie twarzy, pobudzenie, drżenie mięśni, omamy, zmiany w EKG (w tym wydłużenie QT i częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy, drgawek, majaczenia, psychozy toksycznej, zaburzeń rytmu serca, śpiączki i zapaści krążeniowej.

W razie przedawkowania trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy. Leczenie jest objawowe - drgawki leczy się diazepamem podawanym pozajelitowo.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu weź kolejną tabletkę następnego dnia przed snem, zgodnie z normalnym schematem.

• Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
• Poza zasięgiem i polem widzenia dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji)
• Nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady - zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się nieużywanych leków

Substancja czynna: difenhydraminy chlorowodorek 50 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (170 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Tabletki są podłużne, owalne, obustronnie wypukłe, barwy białej. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze z folii Aluminium/PVDC/PVC w tekturowym pudełku.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Luminastil pomaga na sporadyczną bezsenność u dorosłych. Skraca czas zasypiania i poprawia jakość snu. Stosuje się go przy trudnościach z zasypianiem, częstych przebudzeniach nocnych lub zbyt wczesnym budzeniu rano.

Nie. Maksymalna dawka to 1 tabletka na dobę. Przekroczenie zalecanej dawki zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT.

Efekt pojawia się po 15-30 minutach od połknięcia tabletki. Dlatego lek bierze się 20 minut przed snem. Najsilniejsze działanie nasenne przypada na 1-3 godziny po przyjęciu.

Działanie trwa 4-6 godzin. To wystarczająco dużo na spokojną noc, ale na tyle krótko, że rano senność powinna ustąpić - pod warunkiem, że śpisz co najmniej 7-8 godzin.

Nie. To lek OTC, dostępny bez recepty. Warto jednak przeczytać ulotkę i wypełnić dołączony Informator dla pacjenta przed pierwszym użyciem.

Przy stosowaniu dłuższym niż 7 dni może rozwinąć się tolerancja (lek słabiej działa) lub uzależnienie. Dlatego nie wolno go brać dłużej niż tydzień bez konsultacji z lekarzem. Zgłaszano przypadki nadużywania difenhydraminy, szczególnie u młodych dorosłych.

Nie przez minimum 8 godzin po zażyciu tabletki. Jeśli spałeś krócej niż 7-8 godzin, ryzyko senności i spowolnionych reakcji jest jeszcze większe. Lek może też powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie.

Nie. Alkohol nasila działanie sedatywne difenhydraminy, co może prowadzić do nadmiernej senności i niebezpiecznego spowolnienia reakcji.

Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Leczenie powinno być jak najkrótsze. Przy ciągłym stosowaniu lek może tracić skuteczność, a poza tym istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia.