Sentino 12,5 mg 7 tabletek

Sentino jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych powyżej 18. roku życia, szczególnie w przypadku:

• trudności z zasypianiem
• częstych przebudzeń nocnych
• wczesnego budzenia w godzinach porannych związanego ze stresem lub zmianą stref czasowych

Leku nie wolno stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. Przyjmowanie leków nasennych nie jest podstawową metodą leczenia bezsenności - ogranicza się wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem zaburzeń psychicznych lub fizycznych wymagających innych metod leczenia.

Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym. Substancja czynna działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, ułatwiając zasypianie i przedłużając sen.

Sen ma kluczowe znaczenie dla zdrowia - zaburzenia snu negatywnie wpływają na procesy fizjologiczne i prowadzą do spadku sprawności psychofizycznej. O bezsenności mówimy, gdy: czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie w nocy trwa dłużej niż 30 minut, zakłócenie występuje co najmniej przez trzy noce w tygodniu, a zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność w ciągu dnia.

Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg (1 tabletka), przyjmowana doustnie 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów.

Przed przyjęciem leku upewnij się, że będziesz miał co najmniej 8 godzin na sen - to zapobiega senności następnego dnia rano. Jeśli czujesz się senny w ciągu dnia, przyjmuj dawkę wcześniej lub zmniejsz ją do 12,5 mg.

Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wodą). Można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu. Linię podziału na tabletce można wykorzystać do ułatwienia przełamania, jeśli masz trudności z połknięciem całej tabletki.

Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę. Nie stosuj dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Dawka początkowa to 12,5 mg (1 tabletka) 30 minut przed snem. Można zwiększyć do 25 mg, jeśli dawka początkowa jest nieskuteczna. Przy wystąpieniu działań niepożądanych zmniejsz dawkę do 12,5 mg.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek:

Przy łagodnych zaburzeniach zalecane jest zmniejszenie dawki do 12,5 mg. Przy umiarkowanych zaburzeniach nie zaleca się stosowania doksylaminy - skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Nie stosuj Sentino, jeśli:

• masz uczulenie na wodorobursztynian doksylaminy lub którykolwiek składnik leku
• masz uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe
• karmisz piersią
• masz astmę, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedmę płuc
• masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku)
• masz rozrost prostaty, utrudniony odpływ moczu lub trudności z oddawaniem moczu
• masz zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego lub zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze
• przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy
• przyjmujesz niektóre leki wpływające na enzymy wątrobowe (niektóre leki przeciwdepresyjne, antybiotyki, leki nasercowe, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, leki obniżające poziom lipidów we krwi lub chinidynę)
• masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby

Przed rozpoczęciem stosowania omów to z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie uważaj, jeśli masz:

• zaburzenia czynności wątroby lub nerek o łagodnym nasileniu (zalecane zmniejszenie dawki)
• padaczkę (leki przeciwhistaminowe mogą obniżać próg drgawkowy)
• wydłużenie odstępu QT (choroba serca prowadząca do nagłych zmian częstości bicia serca)
• małe stężenie potasu lub inne zaburzenia elektrolitów
• choroby serca i wysokie ciśnienie
• zatrzymanie moczu

Jeśli przyjmujesz leki mogące działać szkodliwie na słuch (karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, aminoglikozydy) - Sentino może maskować ich szkodliwe działanie na słuch. Regularnie przeprowadzaj badania słuchu.

W upalne dni lek może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego przez zmniejszone pocenie się.

Podczas stosowania unikaj spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego.

Nie przekraczaj zalecanego dawkowania ani czasu stosowania. Długotrwałe używanie leków nasennych może prowadzić do utraty skuteczności (tolerancji), choć nie zaobserwowano tego w przypadku doksylaminy.

Nie stosuj Sentino razem z:

• inhibitorami MAO (np. moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, razagilina, selegilina)
• lekami przeciwarytmicznymi (amiodaron)
• niektórymi antybiotykami makrolidowymi (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna)
• gemfibrozylem (obniża poziom lipidów)
• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, bupropion, nefazodon)
• inhibitorami proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir)
• lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, terbinafina)

Unikaj stosowania z:

• adrenaliną
• niektórymi lekami przeciwmalarycznymi lub przeciwhistaminowymi
• lekami moczopędnymi
• alkoholem i innymi lekami hamującymi OUN (barbiturany, nasenne, uspokajające, zolpidem, benzodiazepiny, opioidy, leki psychotropowe, prokarbazyna)
• lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi na OUN (guanabenz, klonidyna, metyldopa)
• innymi cholinolitykami (leki przeciwpsychotyczne, atropina, dyzopiramid)
• przeciwhistaminowymi na skórę (difenhydramina, skopolamina)
• lekami o wąskim indeksie terapeutycznym (fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna)

Sentino zawiera czerwień koszenilową, lak (E 124) i żółcień pomarańczową, lak (E 110), które mogą powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem.

Zawartość sodu: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę - uznaje się za „wolny od sodu".

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat.

Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania doksylamy u kobiet w ciąży - nie należy stosować w ciąży.

Z powodu ryzyka związanego ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci, Sentino nie wolno stosować podczas karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Sentino wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez wywoływanie senności. W pierwszych dniach stosowania, do czasu sprawdzenia reakcji na lek, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające, częściej występują w pierwszych dniach leczenia.

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 osób): senność.

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 osób): suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, zamroczenie, bóle głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność, nerwowość.

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób): osłabienie, obrzęki rąk i nóg, nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy uszne, hipotonia ortostatyczna (obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji), podwójne widzenie, niestrawność, uczucie zrelaksowania, koszmary senne, duszność.

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): pobudzenie (szczególnie u osób starszych), drżenie, napady drgawkowe, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza).

Częstość nieznana: złe ogólne samopoczucie.

Osoby powyżej 65 roku życia są bardziej narażone na działania niepożądane oraz upadki.

Nasilenie i częstość występowania można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki.

Objawy przedawkowania: senność, zahamowanie lub pobudzenie OUN, działanie przeciwcholinergiczne (rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit), uderzenia gorąca, zmiany częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, uspokojenie, dezorientacja, omamy.

Ciężkie zatrucia: majaczenie, zaburzenia psychotyczne, spadek ciśnienia, napady drgawkowe, zmniejszona częstość oddechów, utrata przytomności, śpiączka. Ciężkim powikłaniem jest rabdomioliza (rozpad mięśni) prowadząca do niewydolności nerek.

Brak swoistej odtrutki. W razie przedawkowania natychmiast powiadom lekarza - konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące.

Nie stosuj dawki podwójnej. Przyjmij dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Substancja czynna: wodorobursztynian doksylaminy - 12,5 mg w jednej tabletce.

Pozostałe składniki: wapnia wodorofosforat dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka (OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red): hypromeloza (15 mPas), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104).

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Tabletkę przyjmuje się 30 minut przed snem - efekt nasenny powinien wystąpić w ciągu pół godziny od przyjęcia.

Długotrwałe stosowanie leków nasennych może prowadzić do tolerancji (utraty skuteczności), choć nie zaobserwowano tego w przypadku doksylaminy. Lek stosuje się maksymalnie przez 7 dni, co ogranicza ryzyko uzależnienia.

Nie. Alkohol nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększa senność. Podczas leczenia całkowicie wyklucz alkohol.

Przewlekłe bezsenność wymaga diagnozy i leczenia przyczyny, a nie tylko objawów. Długotrwałe przyjmowanie leków nasennych bez konsultacji z lekarzem może maskować poważne problemy zdrowotne.

Nie. Brak dostatecznych danych o bezpieczeństwie stosowania doksylaminy w ciąży, dlatego leku nie należy przyjmować będąc w ciąży ani karmiąc piersią.

Zmniejsz dawkę do 12,5 mg (1 tabletka) lub przyjmuj lek wcześniej wieczorem, aby zapewnić co najmniej 8-godzinną przerwę przed planowanym wstaniem.

Tak, doksylamina może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Przerwij stosowanie leku na co najmniej 3 dni przed planowanym badaniem.