Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Dorminox 12,5 mg 20 tabletek
Lek
- Substancja czynna
- Doksylamina
- Opakowanie
- 20 tabl.
- Postać
- Tabletki powlekane
Dostępny
40,89 zł
2,04 zł / tabl.
Dorminox 12,5 mg 20 tabletek
Dorminox 12,5 mg 20 tabletek
Doksylamina to substancja o silnym działaniu nasennym, która pomaga zasnąć i utrzymać sen przez noc. Dorminox 12,5 mg zawiera ją w postaci tabletek powlekanych - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania przy okazjonalnej bezsenności u dorosłych.
1Wskazania
Dorminox pomaga na sporadycznie występującą bezsenność u osób dorosłych, a konkretnie na:
- trudności z zasypianiem
- częste przebudzenia nocne
- wczesne budzenie w godzinach porannych, związane ze stresem lub zmianą stref czasowych
Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego, objawowego leczenia. Nie wolno go stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu.
2Działanie
Dorminox działa nasenny i uspokajająco dzięki doksylaminie - lekowi przeciwhistaminowemu z grupy pochodnych etanoloaminy. Doksylamina blokuje receptory histaminowe H1 w mózgu, co wywołuje senność. Wykazuje też działanie przeciwcholinergiczne i przeciwwymiotne.
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut od połknięcia tabletki. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu leku i utrzymuje się przez 6-8 godzin. Doksylamina skutecznie skraca czas zasypiania, wydłuża sen i pogłębia jego jakość.
Okres półtrwania wynosi 10-13 godzin u dorosłych i 12-16 godzin u osób starszych - dlatego ważne jest zapewnienie sobie co najmniej 8 godzin na sen, żeby uniknąć senności następnego ranka.
3Dawkowanie
Dorminox stosuje się doustnie, 30 minut przed planowanym snem, popijając szklankę wody. Można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
- Dawka początkowa: 1 tabletka (12,5 mg) na noc
- Jeśli dawka początkowa nie wystarcza: można zwiększyć do 2 tabletek (25 mg)
- Maksymalna dawka dobowa: 25 mg (2 tabletki)
Leczenie trwa zwykle od kilku dni do 1 tygodnia. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli rano czujesz senność, masz dwie opcje: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem (tak żeby od połknięcia do porannego wstania minęło minimum 8 godzin) albo zmniejsz dawkę do 12,5 mg.
Osoby powyżej 65 lat: dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, jeśli nieskuteczna. Przy działaniach niepożądanych - wrócić do 12,5 mg.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy łagodnych zaburzeniach lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 12,5 mg na dobę. Przy ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany. Przy umiarkowanych - trzeba skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
Linia podziału na tabletce służy tylko ułatwieniu połknięcia, nie dzieli tabletki na równe dawki.
4Przeciwwskazania
Dorminox nie może być stosowany w następujących przypadkach:
- uczulenie na doksylaminie, inne leki przeciwhistaminowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc
- jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
- rozrost gruczołu krokowego, zwężenie ujścia pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
- zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego, zwężenie odzwiernikowo-dwunastniczne
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)
- jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów izoenzymów CYP450 (lista poniżej w sekcji Interakcje)
- karmienie piersią
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem Dorminoxu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:
- łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby albo nerek - może być konieczne dostosowanie dawki
- padaczkę - leki przeciwhistaminowe mogą czasem obniżać próg drgawkowy
- wydłużenie odstępu QT w EKG lub inne choroby serca
- niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe
- problemy z zatrzymaniem moczu
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, zawroty głowy). U osób starszych opisywano też większe ryzyko upadków.
Dorminox może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego przez zmniejszenie pocenia - szczególna ostrożność w czasie upałów, zwłaszcza u osób starszych.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych - trzeba go odstawić minimum 3 dni przed badaniem.
Niewłaściwe stosowanie leku (zbyt długie przyjmowanie, przekraczanie dawek) może prowadzić do działań niepożądanych. Obserwuj swoją reakcję na lek.
6Interakcje
Leki, z którymi nie wolno łączyć Dorminoxu:
- inhibitory monoaminooksydazy (moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina, selegilina)
- amiodaron (lek przeciwarytmiczny)
- antybiotyki makrolidowe: klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna
- gemfibrozyl (lek obniżający lipidy)
- niektóre leki przeciwdepresyjne: fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion
- przeciwwirusowe inhibitory proteazy: indynawir, rytonawir, telaprewir
- leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, a także terbinafina
- chinidyna
Leki, z którymi trzeba zachować szczególną ostrożność:
- adrenalina - w połączeniu z doksylamką może wywołać jeszcze większy spadek ciśnienia
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy: barbiturany, leki usypiające, uspokajające, przeciwlękowe (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon), prokarbazyna
- leki przeciwnadciśnieniowe działające na OUN: guanabenz, klonidyna, metyldopa
- leki przeciwpsychotyczne
- leki rozkurczowe: atropina, alkaloidy pokrzyku, skopolamina
- dyzopiramid
- leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu)
- leki o wąskim indeksie terapeutycznym: fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna
- leki ototoksyczne: karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, aminoglikozydy - Dorminox może maskować ich szkodliwe działanie na słuch
7Ostrzeżenia specjalne
Lek zawiera żółcień pomarańczową, lak (E 110) i czerwień koczenilową, lak (E 124) - może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletce, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do powstania tolerancji (utraty skuteczności), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie.
Leki nasenne mogą też wywoływać amnezję następczą, szczególnie w ciągu pierwszych godzin po zażyciu. Wystarczająco długi, nieprzerwany sen (7-8 godzin) zmniejsza to ryzyko.
8Stosowanie u dzieci
Dorminox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności doksylaminy jako leku nasennego w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego doksylaminy u ludzi. Mimo to nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: doksylamina przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko dla noworodka (możliwe podrażnienie, pobudliwość) lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały takiego wpływu nawet przy dawkach znacznie większych niż terapeutyczne.
10Prowadzenie pojazdów
Dorminox znacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bo wywołuje senność. W pierwszych dniach stosowania nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn - poczekaj, aż zobaczysz, jak lek na ciebie działa. Pamiętaj o 8-godzinnym odstępie między połknięciem tabletki a przebudzeniem.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane doksylaminy są zwykle łagodne i przemijające. Częściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia. Ich nasilenie i częstość można kontrolować zmniejszeniem dawki.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- senność
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- niewyraźne widzenie
- zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
- nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
- suchość w ustach, zaparcia
- zatrzymanie moczu
- bezsenność, pobudzenie
- ból głowy
- ból w górnej części brzucha
- zmęczenie
Niezwykle często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- podwójne widzenie
- szumy uszne
- hipotonia ortostatyczna (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
- nudności, wymioty, biegunka
- wysypka skórna
- osłabienie, obrzęki obwodowe (ręka i noga)
- koszmary senne
- duszność
- niestrawność
- uczucie zrelaksowania
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
- pobudzenie (szczególnie u osób starszych)
- drżenie, napady drgawek
Częstość nieznana:
- złe ogólne samopoczucie
Inne działania niepożądane opisywane dla tej grupy leków (bez bezpośredniego odniesienia do doksylaminy): zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, refluks żółciowy, żółtaczka cholestatyczna, wydłużenie odstępu QT, utrata apetytu, zwiększone łaknienie, bóle mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pozapiramidowe, parestezje, depresja, zmniejszenie wydzielania śluzu w oskrzelach, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie.
Osoby powyżej 65 lat są bardziej narażone na działania niepożądane i upadki.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie doksylaminy rzadko stanowi zagrożenie dla życia. Objawy zwykle ustępują w ciągu 24-48 godzin.
Objawy przedawkowania: senność, zahamowanie lub pobudzenie OUN, rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, uderzenia gorąca, zmiany częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, dezorientacja, omamy.
Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do majaczenia, zaburzeń psychotycznych, spadku ciśnienia, napadów drgawek, zmniejszonej częstości oddechów, utraty przytomności, śpiączki. Ciężkim powikłaniem bywa rabdomioliza (rozpad mięśni), po której może nastąpić niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki. W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominięta. Po prostu przyjmij lek następnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian 12,5 mg w każdej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka: hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koczenilowa lak (E 124), żółcień pomarańczowa lak (E 110), żółcień chinoliny lak (E 104)
Tabletka jest czerwona, okrągła, powlekana, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 7,5 mm. Dostępna w blistrach po 7, 14 lub 20 tabletek.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelpińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares Madryt, Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Dorminox jest na receptę?
Nie. Dorminox to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.
2Jak szybko działa Dorminox po połknięciu?
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu tabletki i utrzymuje się przez 6-8 godzin.
3Jak długo można stosować Dorminox?
Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do tygodnia. Jeśli po 7 dniach bezsenność nie ustępuje, trzeba się zgłosić do lekarza - przedłużające się problemy ze snem mogą mieć przyczynę wymagającą innego leczenia.
4Czy można pić alkohol podczas stosowania Dorminoxu?
Nie. Alkohol w połączeniu z doksylamką może w nieprzewidywalny sposób nasilić działanie leku - większe ryzyko nadmiernej senności i innych działań niepożądanych. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
5Co robić, jeśli rano po Dorminoxie czujesz się senny?
Masz dwie możliwości. Pierwsza: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem, żeby między połknięciem a przebudzką minęło co najmniej 8 godzin. Druga: jeśli brałaś 25 mg, zmniejsz dawkę do 12,5 mg (1 tabletka).
6Czy Dorminox można stosować w ciąży?
Badania nie wykazały działania teratogennego doksylaminy, ale z ostrożności nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W okresie karmienia piersią lek jest całkowicie przeciwwskazany, bo przenika do mleka.
7Czy osoby starsze mogą bezpiecznie stosować Dorminox?
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zawroty głowy) i mają większe ryzyko upadków. Dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, ale przy działaniach niepożądanych trzeba wrócić do niższej dawki.
8Czy Dorminox uzależnia?
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do utraty skuteczności (tolerancji), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego okresu stosowania - do 7 dni.
9Czy Dorminox można łączyć z lekami przeciwdepresyjnymi?
Wiele leków przeciwdepresyjnych jest przeciwwskazanych do jednoczesnego stosowania z Dorminoxem. Dotyczy to m.in. fluoksetyny, fluwoksaminy, paroksetyny, nefazodonu, bupropionu oraz inhibitorów MAO (moklobemid, selegilina i inne). Połączenie tych leków może prowadzić do nadmiernej sedacji i nasilenia działań niepożądanych.
| EAN | 5903060622203 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 12,5 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Doxylaminum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Doxylamini hydrogenosuccinas |
| Moc | 12,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Doksylamina to substancja o silnym działaniu nasennym, która pomaga zasnąć i utrzymać sen przez noc. Dorminox 12,5 mg zawiera ją w postaci tabletek powlekanych - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania przy okazjonalnej bezsenności u dorosłych.
1Wskazania
Dorminox pomaga na sporadycznie występującą bezsenność u osób dorosłych, a konkretnie na:
- trudności z zasypianiem
- częste przebudzenia nocne
- wczesne budzenie w godzinach porannych, związane ze stresem lub zmianą stref czasowych
Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego, objawowego leczenia. Nie wolno go stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu.
2Działanie
Dorminox działa nasenny i uspokajająco dzięki doksylaminie - lekowi przeciwhistaminowemu z grupy pochodnych etanoloaminy. Doksylamina blokuje receptory histaminowe H1 w mózgu, co wywołuje senność. Wykazuje też działanie przeciwcholinergiczne i przeciwwymiotne.
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut od połknięcia tabletki. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu leku i utrzymuje się przez 6-8 godzin. Doksylamina skutecznie skraca czas zasypiania, wydłuża sen i pogłębia jego jakość.
Okres półtrwania wynosi 10-13 godzin u dorosłych i 12-16 godzin u osób starszych - dlatego ważne jest zapewnienie sobie co najmniej 8 godzin na sen, żeby uniknąć senności następnego ranka.
3Dawkowanie
Dorminox stosuje się doustnie, 30 minut przed planowanym snem, popijając szklankę wody. Można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
- Dawka początkowa: 1 tabletka (12,5 mg) na noc
- Jeśli dawka początkowa nie wystarcza: można zwiększyć do 2 tabletek (25 mg)
- Maksymalna dawka dobowa: 25 mg (2 tabletki)
Leczenie trwa zwykle od kilku dni do 1 tygodnia. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli rano czujesz senność, masz dwie opcje: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem (tak żeby od połknięcia do porannego wstania minęło minimum 8 godzin) albo zmniejsz dawkę do 12,5 mg.
Osoby powyżej 65 lat: dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, jeśli nieskuteczna. Przy działaniach niepożądanych - wrócić do 12,5 mg.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy łagodnych zaburzeniach lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 12,5 mg na dobę. Przy ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany. Przy umiarkowanych - trzeba skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
Linia podziału na tabletce służy tylko ułatwieniu połknięcia, nie dzieli tabletki na równe dawki.
4Przeciwwskazania
Dorminox nie może być stosowany w następujących przypadkach:
- uczulenie na doksylaminie, inne leki przeciwhistaminowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc
- jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
- rozrost gruczołu krokowego, zwężenie ujścia pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
- zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego, zwężenie odzwiernikowo-dwunastniczne
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)
- jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów izoenzymów CYP450 (lista poniżej w sekcji Interakcje)
- karmienie piersią
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem Dorminoxu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:
- łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby albo nerek - może być konieczne dostosowanie dawki
- padaczkę - leki przeciwhistaminowe mogą czasem obniżać próg drgawkowy
- wydłużenie odstępu QT w EKG lub inne choroby serca
- niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe
- problemy z zatrzymaniem moczu
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, zawroty głowy). U osób starszych opisywano też większe ryzyko upadków.
Dorminox może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego przez zmniejszenie pocenia - szczególna ostrożność w czasie upałów, zwłaszcza u osób starszych.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych - trzeba go odstawić minimum 3 dni przed badaniem.
Niewłaściwe stosowanie leku (zbyt długie przyjmowanie, przekraczanie dawek) może prowadzić do działań niepożądanych. Obserwuj swoją reakcję na lek.
6Interakcje
Leki, z którymi nie wolno łączyć Dorminoxu:
- inhibitory monoaminooksydazy (moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina, selegilina)
- amiodaron (lek przeciwarytmiczny)
- antybiotyki makrolidowe: klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna
- gemfibrozyl (lek obniżający lipidy)
- niektóre leki przeciwdepresyjne: fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion
- przeciwwirusowe inhibitory proteazy: indynawir, rytonawir, telaprewir
- leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, a także terbinafina
- chinidyna
Leki, z którymi trzeba zachować szczególną ostrożność:
- adrenalina - w połączeniu z doksylamką może wywołać jeszcze większy spadek ciśnienia
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy: barbiturany, leki usypiające, uspokajające, przeciwlękowe (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon), prokarbazyna
- leki przeciwnadciśnieniowe działające na OUN: guanabenz, klonidyna, metyldopa
- leki przeciwpsychotyczne
- leki rozkurczowe: atropina, alkaloidy pokrzyku, skopolamina
- dyzopiramid
- leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu)
- leki o wąskim indeksie terapeutycznym: fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna
- leki ototoksyczne: karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, aminoglikozydy - Dorminox może maskować ich szkodliwe działanie na słuch
7Ostrzeżenia specjalne
Lek zawiera żółcień pomarańczową, lak (E 110) i czerwień koczenilową, lak (E 124) - może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletce, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do powstania tolerancji (utraty skuteczności), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie.
Leki nasenne mogą też wywoływać amnezję następczą, szczególnie w ciągu pierwszych godzin po zażyciu. Wystarczająco długi, nieprzerwany sen (7-8 godzin) zmniejsza to ryzyko.
8Stosowanie u dzieci
Dorminox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności doksylaminy jako leku nasennego w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego doksylaminy u ludzi. Mimo to nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: doksylamina przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko dla noworodka (możliwe podrażnienie, pobudliwość) lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały takiego wpływu nawet przy dawkach znacznie większych niż terapeutyczne.
10Prowadzenie pojazdów
Dorminox znacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bo wywołuje senność. W pierwszych dniach stosowania nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn - poczekaj, aż zobaczysz, jak lek na ciebie działa. Pamiętaj o 8-godzinnym odstępie między połknięciem tabletki a przebudzeniem.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane doksylaminy są zwykle łagodne i przemijające. Częściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia. Ich nasilenie i częstość można kontrolować zmniejszeniem dawki.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- senność
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- niewyraźne widzenie
- zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
- nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
- suchość w ustach, zaparcia
- zatrzymanie moczu
- bezsenność, pobudzenie
- ból głowy
- ból w górnej części brzucha
- zmęczenie
Niezwykle często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- podwójne widzenie
- szumy uszne
- hipotonia ortostatyczna (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
- nudności, wymioty, biegunka
- wysypka skórna
- osłabienie, obrzęki obwodowe (ręka i noga)
- koszmary senne
- duszność
- niestrawność
- uczucie zrelaksowania
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
- pobudzenie (szczególnie u osób starszych)
- drżenie, napady drgawek
Częstość nieznana:
- złe ogólne samopoczucie
Inne działania niepożądane opisywane dla tej grupy leków (bez bezpośredniego odniesienia do doksylaminy): zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, refluks żółciowy, żółtaczka cholestatyczna, wydłużenie odstępu QT, utrata apetytu, zwiększone łaknienie, bóle mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pozapiramidowe, parestezje, depresja, zmniejszenie wydzielania śluzu w oskrzelach, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie.
Osoby powyżej 65 lat są bardziej narażone na działania niepożądane i upadki.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie doksylaminy rzadko stanowi zagrożenie dla życia. Objawy zwykle ustępują w ciągu 24-48 godzin.
Objawy przedawkowania: senność, zahamowanie lub pobudzenie OUN, rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, uderzenia gorąca, zmiany częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, dezorientacja, omamy.
Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do majaczenia, zaburzeń psychotycznych, spadku ciśnienia, napadów drgawek, zmniejszonej częstości oddechów, utraty przytomności, śpiączki. Ciężkim powikłaniem bywa rabdomioliza (rozpad mięśni), po której może nastąpić niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki. W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominięta. Po prostu przyjmij lek następnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian 12,5 mg w każdej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka: hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koczenilowa lak (E 124), żółcień pomarańczowa lak (E 110), żółcień chinoliny lak (E 104)
Tabletka jest czerwona, okrągła, powlekana, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 7,5 mm. Dostępna w blistrach po 7, 14 lub 20 tabletek.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelpińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares Madryt, Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Dorminox jest na receptę?
Nie. Dorminox to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.
2Jak szybko działa Dorminox po połknięciu?
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu tabletki i utrzymuje się przez 6-8 godzin.
3Jak długo można stosować Dorminox?
Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do tygodnia. Jeśli po 7 dniach bezsenność nie ustępuje, trzeba się zgłosić do lekarza - przedłużające się problemy ze snem mogą mieć przyczynę wymagającą innego leczenia.
4Czy można pić alkohol podczas stosowania Dorminoxu?
Nie. Alkohol w połączeniu z doksylamką może w nieprzewidywalny sposób nasilić działanie leku - większe ryzyko nadmiernej senności i innych działań niepożądanych. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
5Co robić, jeśli rano po Dorminoxie czujesz się senny?
Masz dwie możliwości. Pierwsza: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem, żeby między połknięciem a przebudzką minęło co najmniej 8 godzin. Druga: jeśli brałaś 25 mg, zmniejsz dawkę do 12,5 mg (1 tabletka).
6Czy Dorminox można stosować w ciąży?
Badania nie wykazały działania teratogennego doksylaminy, ale z ostrożności nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W okresie karmienia piersią lek jest całkowicie przeciwwskazany, bo przenika do mleka.
7Czy osoby starsze mogą bezpiecznie stosować Dorminox?
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zawroty głowy) i mają większe ryzyko upadków. Dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, ale przy działaniach niepożądanych trzeba wrócić do niższej dawki.
8Czy Dorminox uzależnia?
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do utraty skuteczności (tolerancji), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego okresu stosowania - do 7 dni.
9Czy Dorminox można łączyć z lekami przeciwdepresyjnymi?
Wiele leków przeciwdepresyjnych jest przeciwwskazanych do jednoczesnego stosowania z Dorminoxem. Dotyczy to m.in. fluoksetyny, fluwoksaminy, paroksetyny, nefazodonu, bupropionu oraz inhibitorów MAO (moklobemid, selegilina i inne). Połączenie tych leków może prowadzić do nadmiernej sedacji i nasilenia działań niepożądanych.
| EAN | 5903060622203 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 12,5 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Doxylaminum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Doxylamini hydrogenosuccinas |
| Moc | 12,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Dwutlenek tytanu (E171)
- Stearynian magnezu
- Sztuczne barwniki
- Talk
Lek
- Substancja czynna
- Doksylamina
- Opakowanie
- 20 tabl.
- Postać
- Tabletki powlekane
Dostępny
40,89 zł
2,04 zł / tabl.Dorminox 12,5 mg 20 tabletek
Dorminox 12,5 mg 20 tabletek
Doksylamina to substancja o silnym działaniu nasennym, która pomaga zasnąć i utrzymać sen przez noc. Dorminox 12,5 mg zawiera ją w postaci tabletek powlekanych - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania przy okazjonalnej bezsenności u dorosłych.
1Wskazania
Dorminox pomaga na sporadycznie występującą bezsenność u osób dorosłych, a konkretnie na:
- trudności z zasypianiem
- częste przebudzenia nocne
- wczesne budzenie w godzinach porannych, związane ze stresem lub zmianą stref czasowych
Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego, objawowego leczenia. Nie wolno go stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu.
2Działanie
Dorminox działa nasenny i uspokajająco dzięki doksylaminie - lekowi przeciwhistaminowemu z grupy pochodnych etanoloaminy. Doksylamina blokuje receptory histaminowe H1 w mózgu, co wywołuje senność. Wykazuje też działanie przeciwcholinergiczne i przeciwwymiotne.
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut od połknięcia tabletki. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu leku i utrzymuje się przez 6-8 godzin. Doksylamina skutecznie skraca czas zasypiania, wydłuża sen i pogłębia jego jakość.
Okres półtrwania wynosi 10-13 godzin u dorosłych i 12-16 godzin u osób starszych - dlatego ważne jest zapewnienie sobie co najmniej 8 godzin na sen, żeby uniknąć senności następnego ranka.
3Dawkowanie
Dorminox stosuje się doustnie, 30 minut przed planowanym snem, popijając szklankę wody. Można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
- Dawka początkowa: 1 tabletka (12,5 mg) na noc
- Jeśli dawka początkowa nie wystarcza: można zwiększyć do 2 tabletek (25 mg)
- Maksymalna dawka dobowa: 25 mg (2 tabletki)
Leczenie trwa zwykle od kilku dni do 1 tygodnia. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli rano czujesz senność, masz dwie opcje: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem (tak żeby od połknięcia do porannego wstania minęło minimum 8 godzin) albo zmniejsz dawkę do 12,5 mg.
Osoby powyżej 65 lat: dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, jeśli nieskuteczna. Przy działaniach niepożądanych - wrócić do 12,5 mg.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy łagodnych zaburzeniach lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 12,5 mg na dobę. Przy ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany. Przy umiarkowanych - trzeba skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
Linia podziału na tabletce służy tylko ułatwieniu połknięcia, nie dzieli tabletki na równe dawki.
4Przeciwwskazania
Dorminox nie może być stosowany w następujących przypadkach:
- uczulenie na doksylaminie, inne leki przeciwhistaminowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc
- jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
- rozrost gruczołu krokowego, zwężenie ujścia pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
- zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego, zwężenie odzwiernikowo-dwunastniczne
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)
- jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów izoenzymów CYP450 (lista poniżej w sekcji Interakcje)
- karmienie piersią
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem Dorminoxu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:
- łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby albo nerek - może być konieczne dostosowanie dawki
- padaczkę - leki przeciwhistaminowe mogą czasem obniżać próg drgawkowy
- wydłużenie odstępu QT w EKG lub inne choroby serca
- niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe
- problemy z zatrzymaniem moczu
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, zawroty głowy). U osób starszych opisywano też większe ryzyko upadków.
Dorminox może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego przez zmniejszenie pocenia - szczególna ostrożność w czasie upałów, zwłaszcza u osób starszych.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych - trzeba go odstawić minimum 3 dni przed badaniem.
Niewłaściwe stosowanie leku (zbyt długie przyjmowanie, przekraczanie dawek) może prowadzić do działań niepożądanych. Obserwuj swoją reakcję na lek.
6Interakcje
Leki, z którymi nie wolno łączyć Dorminoxu:
- inhibitory monoaminooksydazy (moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina, selegilina)
- amiodaron (lek przeciwarytmiczny)
- antybiotyki makrolidowe: klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna
- gemfibrozyl (lek obniżający lipidy)
- niektóre leki przeciwdepresyjne: fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion
- przeciwwirusowe inhibitory proteazy: indynawir, rytonawir, telaprewir
- leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, a także terbinafina
- chinidyna
Leki, z którymi trzeba zachować szczególną ostrożność:
- adrenalina - w połączeniu z doksylamką może wywołać jeszcze większy spadek ciśnienia
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy: barbiturany, leki usypiające, uspokajające, przeciwlękowe (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon), prokarbazyna
- leki przeciwnadciśnieniowe działające na OUN: guanabenz, klonidyna, metyldopa
- leki przeciwpsychotyczne
- leki rozkurczowe: atropina, alkaloidy pokrzyku, skopolamina
- dyzopiramid
- leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu)
- leki o wąskim indeksie terapeutycznym: fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna
- leki ototoksyczne: karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, aminoglikozydy - Dorminox może maskować ich szkodliwe działanie na słuch
7Ostrzeżenia specjalne
Lek zawiera żółcień pomarańczową, lak (E 110) i czerwień koczenilową, lak (E 124) - może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletce, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do powstania tolerancji (utraty skuteczności), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie.
Leki nasenne mogą też wywoływać amnezję następczą, szczególnie w ciągu pierwszych godzin po zażyciu. Wystarczająco długi, nieprzerwany sen (7-8 godzin) zmniejsza to ryzyko.
8Stosowanie u dzieci
Dorminox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności doksylaminy jako leku nasennego w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego doksylaminy u ludzi. Mimo to nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: doksylamina przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko dla noworodka (możliwe podrażnienie, pobudliwość) lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały takiego wpływu nawet przy dawkach znacznie większych niż terapeutyczne.
10Prowadzenie pojazdów
Dorminox znacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bo wywołuje senność. W pierwszych dniach stosowania nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn - poczekaj, aż zobaczysz, jak lek na ciebie działa. Pamiętaj o 8-godzinnym odstępie między połknięciem tabletki a przebudzeniem.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane doksylaminy są zwykle łagodne i przemijające. Częściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia. Ich nasilenie i częstość można kontrolować zmniejszeniem dawki.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- senność
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- niewyraźne widzenie
- zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
- nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
- suchość w ustach, zaparcia
- zatrzymanie moczu
- bezsenność, pobudzenie
- ból głowy
- ból w górnej części brzucha
- zmęczenie
Niezwykle często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- podwójne widzenie
- szumy uszne
- hipotonia ortostatyczna (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
- nudności, wymioty, biegunka
- wysypka skórna
- osłabienie, obrzęki obwodowe (ręka i noga)
- koszmary senne
- duszność
- niestrawność
- uczucie zrelaksowania
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
- pobudzenie (szczególnie u osób starszych)
- drżenie, napady drgawek
Częstość nieznana:
- złe ogólne samopoczucie
Inne działania niepożądane opisywane dla tej grupy leków (bez bezpośredniego odniesienia do doksylaminy): zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, refluks żółciowy, żółtaczka cholestatyczna, wydłużenie odstępu QT, utrata apetytu, zwiększone łaknienie, bóle mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pozapiramidowe, parestezje, depresja, zmniejszenie wydzielania śluzu w oskrzelach, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie.
Osoby powyżej 65 lat są bardziej narażone na działania niepożądane i upadki.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie doksylaminy rzadko stanowi zagrożenie dla życia. Objawy zwykle ustępują w ciągu 24-48 godzin.
Objawy przedawkowania: senność, zahamowanie lub pobudzenie OUN, rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, uderzenia gorąca, zmiany częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, dezorientacja, omamy.
Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do majaczenia, zaburzeń psychotycznych, spadku ciśnienia, napadów drgawek, zmniejszonej częstości oddechów, utraty przytomności, śpiączki. Ciężkim powikłaniem bywa rabdomioliza (rozpad mięśni), po której może nastąpić niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki. W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominięta. Po prostu przyjmij lek następnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian 12,5 mg w każdej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka: hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koczenilowa lak (E 124), żółcień pomarańczowa lak (E 110), żółcień chinoliny lak (E 104)
Tabletka jest czerwona, okrągła, powlekana, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 7,5 mm. Dostępna w blistrach po 7, 14 lub 20 tabletek.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelpińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares Madryt, Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Dorminox jest na receptę?
Nie. Dorminox to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.
2Jak szybko działa Dorminox po połknięciu?
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu tabletki i utrzymuje się przez 6-8 godzin.
3Jak długo można stosować Dorminox?
Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do tygodnia. Jeśli po 7 dniach bezsenność nie ustępuje, trzeba się zgłosić do lekarza - przedłużające się problemy ze snem mogą mieć przyczynę wymagającą innego leczenia.
4Czy można pić alkohol podczas stosowania Dorminoxu?
Nie. Alkohol w połączeniu z doksylamką może w nieprzewidywalny sposób nasilić działanie leku - większe ryzyko nadmiernej senności i innych działań niepożądanych. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
5Co robić, jeśli rano po Dorminoxie czujesz się senny?
Masz dwie możliwości. Pierwsza: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem, żeby między połknięciem a przebudzką minęło co najmniej 8 godzin. Druga: jeśli brałaś 25 mg, zmniejsz dawkę do 12,5 mg (1 tabletka).
6Czy Dorminox można stosować w ciąży?
Badania nie wykazały działania teratogennego doksylaminy, ale z ostrożności nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W okresie karmienia piersią lek jest całkowicie przeciwwskazany, bo przenika do mleka.
7Czy osoby starsze mogą bezpiecznie stosować Dorminox?
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zawroty głowy) i mają większe ryzyko upadków. Dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, ale przy działaniach niepożądanych trzeba wrócić do niższej dawki.
8Czy Dorminox uzależnia?
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do utraty skuteczności (tolerancji), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego okresu stosowania - do 7 dni.
9Czy Dorminox można łączyć z lekami przeciwdepresyjnymi?
Wiele leków przeciwdepresyjnych jest przeciwwskazanych do jednoczesnego stosowania z Dorminoxem. Dotyczy to m.in. fluoksetyny, fluwoksaminy, paroksetyny, nefazodonu, bupropionu oraz inhibitorów MAO (moklobemid, selegilina i inne). Połączenie tych leków może prowadzić do nadmiernej sedacji i nasilenia działań niepożądanych.
| EAN | 5903060622203 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 12,5 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Doxylaminum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Doxylamini hydrogenosuccinas |
| Moc | 12,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Doksylamina to substancja o silnym działaniu nasennym, która pomaga zasnąć i utrzymać sen przez noc. Dorminox 12,5 mg zawiera ją w postaci tabletek powlekanych - bez recepty, do krótkotrwałego stosowania przy okazjonalnej bezsenności u dorosłych.
1Wskazania
Dorminox pomaga na sporadycznie występującą bezsenność u osób dorosłych, a konkretnie na:
- trudności z zasypianiem
- częste przebudzenia nocne
- wczesne budzenie w godzinach porannych, związane ze stresem lub zmianą stref czasowych
Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego, objawowego leczenia. Nie wolno go stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu.
2Działanie
Dorminox działa nasenny i uspokajająco dzięki doksylaminie - lekowi przeciwhistaminowemu z grupy pochodnych etanoloaminy. Doksylamina blokuje receptory histaminowe H1 w mózgu, co wywołuje senność. Wykazuje też działanie przeciwcholinergiczne i przeciwwymiotne.
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut od połknięcia tabletki. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu leku i utrzymuje się przez 6-8 godzin. Doksylamina skutecznie skraca czas zasypiania, wydłuża sen i pogłębia jego jakość.
Okres półtrwania wynosi 10-13 godzin u dorosłych i 12-16 godzin u osób starszych - dlatego ważne jest zapewnienie sobie co najmniej 8 godzin na sen, żeby uniknąć senności następnego ranka.
3Dawkowanie
Dorminox stosuje się doustnie, 30 minut przed planowanym snem, popijając szklankę wody. Można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
- Dawka początkowa: 1 tabletka (12,5 mg) na noc
- Jeśli dawka początkowa nie wystarcza: można zwiększyć do 2 tabletek (25 mg)
- Maksymalna dawka dobowa: 25 mg (2 tabletki)
Leczenie trwa zwykle od kilku dni do 1 tygodnia. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli rano czujesz senność, masz dwie opcje: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem (tak żeby od połknięcia do porannego wstania minęło minimum 8 godzin) albo zmniejsz dawkę do 12,5 mg.
Osoby powyżej 65 lat: dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, jeśli nieskuteczna. Przy działaniach niepożądanych - wrócić do 12,5 mg.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: przy łagodnych zaburzeniach lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 12,5 mg na dobę. Przy ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany. Przy umiarkowanych - trzeba skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
Linia podziału na tabletce służy tylko ułatwieniu połknięcia, nie dzieli tabletki na równe dawki.
4Przeciwwskazania
Dorminox nie może być stosowany w następujących przypadkach:
- uczulenie na doksylaminie, inne leki przeciwhistaminowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc
- jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
- rozrost gruczołu krokowego, zwężenie ujścia pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
- zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego, zwężenie odzwiernikowo-dwunastniczne
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)
- jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów izoenzymów CYP450 (lista poniżej w sekcji Interakcje)
- karmienie piersią
5Środki ostrożności
Przed zastosowaniem Dorminoxu porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz:
- łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby albo nerek - może być konieczne dostosowanie dawki
- padaczkę - leki przeciwhistaminowe mogą czasem obniżać próg drgawkowy
- wydłużenie odstępu QT w EKG lub inne choroby serca
- niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe
- problemy z zatrzymaniem moczu
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, zawroty głowy). U osób starszych opisywano też większe ryzyko upadków.
Dorminox może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego przez zmniejszenie pocenia - szczególna ostrożność w czasie upałów, zwłaszcza u osób starszych.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych - trzeba go odstawić minimum 3 dni przed badaniem.
Niewłaściwe stosowanie leku (zbyt długie przyjmowanie, przekraczanie dawek) może prowadzić do działań niepożądanych. Obserwuj swoją reakcję na lek.
6Interakcje
Leki, z którymi nie wolno łączyć Dorminoxu:
- inhibitory monoaminooksydazy (moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina, selegilina)
- amiodaron (lek przeciwarytmiczny)
- antybiotyki makrolidowe: klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna
- gemfibrozyl (lek obniżający lipidy)
- niektóre leki przeciwdepresyjne: fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion
- przeciwwirusowe inhibitory proteazy: indynawir, rytonawir, telaprewir
- leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, a także terbinafina
- chinidyna
Leki, z którymi trzeba zachować szczególną ostrożność:
- adrenalina - w połączeniu z doksylamką może wywołać jeszcze większy spadek ciśnienia
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy: barbiturany, leki usypiające, uspokajające, przeciwlękowe (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon), prokarbazyna
- leki przeciwnadciśnieniowe działające na OUN: guanabenz, klonidyna, metyldopa
- leki przeciwpsychotyczne
- leki rozkurczowe: atropina, alkaloidy pokrzyku, skopolamina
- dyzopiramid
- leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu)
- leki o wąskim indeksie terapeutycznym: fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna
- leki ototoksyczne: karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, aminoglikozydy - Dorminox może maskować ich szkodliwe działanie na słuch
7Ostrzeżenia specjalne
Lek zawiera żółcień pomarańczową, lak (E 110) i czerwień koczenilową, lak (E 124) - może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletce, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do powstania tolerancji (utraty skuteczności), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie.
Leki nasenne mogą też wywoływać amnezję następczą, szczególnie w ciągu pierwszych godzin po zażyciu. Wystarczająco długi, nieprzerwany sen (7-8 godzin) zmniejsza to ryzyko.
8Stosowanie u dzieci
Dorminox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności doksylaminy jako leku nasennego w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego doksylaminy u ludzi. Mimo to nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: doksylamina przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko dla noworodka (możliwe podrażnienie, pobudliwość) lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały takiego wpływu nawet przy dawkach znacznie większych niż terapeutyczne.
10Prowadzenie pojazdów
Dorminox znacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bo wywołuje senność. W pierwszych dniach stosowania nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn - poczekaj, aż zobaczysz, jak lek na ciebie działa. Pamiętaj o 8-godzinnym odstępie między połknięciem tabletki a przebudzeniem.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane doksylaminy są zwykle łagodne i przemijające. Częściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia. Ich nasilenie i częstość można kontrolować zmniejszeniem dawki.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- senność
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- niewyraźne widzenie
- zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
- nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
- suchość w ustach, zaparcia
- zatrzymanie moczu
- bezsenność, pobudzenie
- ból głowy
- ból w górnej części brzucha
- zmęczenie
Niezwykle często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- podwójne widzenie
- szumy uszne
- hipotonia ortostatyczna (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
- nudności, wymioty, biegunka
- wysypka skórna
- osłabienie, obrzęki obwodowe (ręka i noga)
- koszmary senne
- duszność
- niestrawność
- uczucie zrelaksowania
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
- pobudzenie (szczególnie u osób starszych)
- drżenie, napady drgawek
Częstość nieznana:
- złe ogólne samopoczucie
Inne działania niepożądane opisywane dla tej grupy leków (bez bezpośredniego odniesienia do doksylaminy): zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, refluks żółciowy, żółtaczka cholestatyczna, wydłużenie odstępu QT, utrata apetytu, zwiększone łaknienie, bóle mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pozapiramidowe, parestezje, depresja, zmniejszenie wydzielania śluzu w oskrzelach, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie.
Osoby powyżej 65 lat są bardziej narażone na działania niepożądane i upadki.
12Przedawkowanie
Przedawkowanie doksylaminy rzadko stanowi zagrożenie dla życia. Objawy zwykle ustępują w ciągu 24-48 godzin.
Objawy przedawkowania: senność, zahamowanie lub pobudzenie OUN, rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, uderzenia gorąca, zmiany częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, dezorientacja, omamy.
Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do majaczenia, zaburzeń psychotycznych, spadku ciśnienia, napadów drgawek, zmniejszonej częstości oddechów, utraty przytomności, śpiączki. Ciężkim powikłaniem bywa rabdomioliza (rozpad mięśni), po której może nastąpić niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki. W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominięta. Po prostu przyjmij lek następnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian 12,5 mg w każdej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka: hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koczenilowa lak (E 124), żółcień pomarańczowa lak (E 110), żółcień chinoliny lak (E 104)
Tabletka jest czerwona, okrągła, powlekana, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 7,5 mm. Dostępna w blistrach po 7, 14 lub 20 tabletek.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelpińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares Madryt, Hiszpania
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Dorminox jest na receptę?
Nie. Dorminox to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.
2Jak szybko działa Dorminox po połknięciu?
Efekt nasenny pojawia się w ciągu 30 minut. Najsilniejsze działanie przypada na 1-3 godziny po przyjęciu tabletki i utrzymuje się przez 6-8 godzin.
3Jak długo można stosować Dorminox?
Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do tygodnia. Jeśli po 7 dniach bezsenność nie ustępuje, trzeba się zgłosić do lekarza - przedłużające się problemy ze snem mogą mieć przyczynę wymagającą innego leczenia.
4Czy można pić alkohol podczas stosowania Dorminoxu?
Nie. Alkohol w połączeniu z doksylamką może w nieprzewidywalny sposób nasilić działanie leku - większe ryzyko nadmiernej senności i innych działań niepożądanych. Trzeba też unikać soku grejpfrutowego.
5Co robić, jeśli rano po Dorminoxie czujesz się senny?
Masz dwie możliwości. Pierwsza: przyjmij tabletę wcześniej wieczorem, żeby między połknięciem a przebudzką minęło co najmniej 8 godzin. Druga: jeśli brałaś 25 mg, zmniejsz dawkę do 12,5 mg (1 tabletka).
6Czy Dorminox można stosować w ciąży?
Badania nie wykazały działania teratogennego doksylaminy, ale z ostrożności nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W okresie karmienia piersią lek jest całkowicie przeciwwskazany, bo przenika do mleka.
7Czy osoby starsze mogą bezpiecznie stosować Dorminox?
Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, zwłaszcza na efekt przeciwcholinergiczny (suchość w ustach, zaparcia, zawroty głowy) i mają większe ryzyko upadków. Dawka początkowa to 12,5 mg. Można zwiększyć do 25 mg, ale przy działaniach niepożądanych trzeba wrócić do niższej dawki.
8Czy Dorminox uzależnia?
Wielokrotne stosowanie leków nasennych może prowadzić do utraty skuteczności (tolerancji), chociaż tego efektu nie przypisuje się bezpośrednio doksylaminie. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego okresu stosowania - do 7 dni.
9Czy Dorminox można łączyć z lekami przeciwdepresyjnymi?
Wiele leków przeciwdepresyjnych jest przeciwwskazanych do jednoczesnego stosowania z Dorminoxem. Dotyczy to m.in. fluoksetyny, fluwoksaminy, paroksetyny, nefazodonu, bupropionu oraz inhibitorów MAO (moklobemid, selegilina i inne). Połączenie tych leków może prowadzić do nadmiernej sedacji i nasilenia działań niepożądanych.
| EAN | 5903060622203 |
| Opakowanie | 20 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 12,5 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Doxylaminum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Doxylamini hydrogenosuccinas |
| Moc | 12,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
