4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie objawów zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego szczególnie w kończynach dolnych z
objawami ciężkości i bólu nóg, kurczów nocnych, żylaków.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawka początkowa 2 do 3 razy na dobę po 2 kapsułki przez okres 2 do 4 tygodni. Lekarz może zalecić
kontynuowanie terapii utrzymując dotychczasowe dawkowanie lub zalecić stosowanie 2 kapsułek 2 razy
na dobę jeszcze przez kilka tygodni.
Dzieci i młodzież
Leku Troxerutin Synteza nie zaleca się stosować u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Zaleca się stosować w trakcie posiłków.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na hydroksyetylorutozydy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Troxerutin Synteza w okresie ciąży.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy zawiera sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Produkt leczniczy zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i erytrozynę (E 127)
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje nie są znane. Troxerutin Synteza nie zmienia działania innych leków. Nie wpływa (w sposób
statystycznie zmienny) na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych. Produkt leczniczy ogranicza
aktywność prokoagulacyjną osocza krwi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak jest wystarczających danych stosowania O-β-hydroksyetylorutozydu u kobiet w ciąży.
Produktu Troxerutin Synteza nie wolno stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Ze względu na brak danych produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Troxerutin Synteza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Lek jest dobrze tolerowany. Produkt leczniczy może być stosowany przez dłuższy czas.
W razie wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki lub okresowe odstawienie
produktu leczniczego.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystapić następujące działania niepożądane:
Tabela 1
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często Bóle głowy
Zaburzenia snu
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często Przemijające nudności i zaburzenia
żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia skóry tkanki podskórnej
Niezbyt często Świąd skóry
Wysypka
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne ze względu na zawartość barwników w otoczce
kapsułki.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21 301 , fax: +48 22 49 21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie.
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania leku. W razie zażycia znaczących ilości produktu
leczniczego należy spowodować opróżnienie żołądka oraz podjąć leczenie objawowe.
i zrób zakupy na skróty.
