Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Venolan to lek zawierający trokserutynę, która działa ochronnie na naczynia krwionośne. Stosuje się go w różnych problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym, na żylaki, obrzęki czy zapalenia żył. Dostępny jest bez recepty w opakowaniu 50 kapsułek.
Venolan pomaga na różne dolegliwości związane z niewydolnością naczyń żylnych i limfatycznych. Stosuje się go w leczeniu:
Substancja czynna, trokserutyna, należy do flawonoidów i działa ochronnie na ściany naczyń krwionośnych. Wzmacnia je, zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność i przeciwdziała pękaniu. Poza tym ułatwia przepływ krwi przez naczynia włosowate i hamuje zlepianie się płytek krwi, co poprawia mikrokrążenie. Działa też przeciwobrzękowo.
Venolan stosuje się doustnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, zawsze po posiłku. Kapsułkę trzeba połykać w całości i popijać wodą. Po uzyskaniu poprawy lekarz może zalecić dawkę podtrzymującą, czyli jedną kapsułkę na dobę po posiłku. Leczenie jest zwykle długotrwałe i nie należy go przerywać bez konsultacji z lekarzem.
Nie wolno stosować leku, jeśli jesteś uczulony na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników kapsułki.
Leku nie należy stosować u dzieci. Ostrożność jest też potrzebna, jeśli obrzęki w okolicach kostek są spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek – wtedy Venolan może nie przynieść spodziewanego efektu leczniczego. Przed rozpoczęciem stosowania poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego wpływie na płód. Do tego nie wiadomo, czy trokserutyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmiące piersią również nie powinny go używać. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem.
Brak danych o negatywnym wpływie leku na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Venolan jest na ogół dobrze tolerowany, a ewentualne działania niepożądane są rzadkie, łagodne i przemijające. Należą do nich:
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku. Postępowanie polega zwykle na wywołaniu wymiotów, płukaniu żołądka i leczeniu objawowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź kolejną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancją czynną jest trokserutyna. Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny. Substancje pomocnicze to: powidon K-25, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: (22) 755 50 81
Venolan pomaga w problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym. Stosuje się go na żylaki kończyn dolnych, zapalenia żył, obrzęki pochodzenia żylnego, owrzodzenia podudzi, a także przy nadmiernej przepuszczalności naczyń i skłonności do wybroczyn.
Standardowo przyjmuje się jedną kapsułkę (300 mg) dwa lub trzy razy dziennie po posiłku. Kapsułkę połykamy w całości, popijając wodą. Po konsultacji z lekarzem dawkę można zmniejszyć do jednej kapsułki na dobę.
Nie, Venolan w opakowaniu 50 kapsułek jest dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
Działania niepożądane są rzadkie i zwykle łagodne. Należą do nich nudności, wzdęcia, bóle brzucha, bóle głowy oraz sporadycznie reakcje skórne jak pokrzywka czy zaczerwienienie twarzy. Nudności często mijają, jeśli lek przyjmuje się w trakcie posiłku.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego bezpieczeństwie dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub ją planujesz, skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.
Nie, Venolan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Leczenie problemów żylnych jest zwykle długotrwałe. Czas stosowania zależy od wskazania i decyzji lekarza. Nie przerywaj leczenia na własną rękę, nawet jeśli poczujesz się lepiej, bez uprzedniej konsultacji.
Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi produktami leczniczymi. Mimo to zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
| EAN | 5909990310210 |
| Opakowanie | 50 kaps. |
| Producent | GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 300 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Troxerutinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Troxerutinum |
| Moc | 300 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Droga podania | doustna |
Trokserutyna, substancja czynna leku Venolan, działa ochronnie na naczynia krwionośne.
Venolan stosuje się w celu leczenia następujących chorób i dolegliwości:
Jeśli pacjent ma uczulenie na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Uczulenie może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).
Leku nie należy stosować u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby
lub nerek, nie powinni stosować leku Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono niekorzystnego działania leku Venolan w skojarzeniu z innymi lekami.
Lek najlepiej przyjmować po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Venolan nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo czy Venolan przenika do mleka. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Venolan.
Nie ma danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku Venolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie potrzeby należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, po posiłkach. Dawka podtrzymująca to jedna kapsułka (300 mg) na dobę po posiłku. Venolan stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z kapsułkami.
Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenie zaburzeń i chorób, w których stosuje się Venolan jest długotrwałe. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet, jeżeli pacjent czuje się lepiej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Venolan jest lekiem na ogół dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, są łagodne i przemijające.
Rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): Nudności - przemijają, jeśli lek przyjmowany jest w trakcie posiłku; wzdęcia, bóle brzucha, pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło, bóle głowy.
W przypadku zaobserwowania powyższych objawów, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Venolan
Jak wygląda Venolan i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde, podłużne barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej. Venolan pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. W pudełku znajduje się 25 lub 50 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska tel.: (22) 755 50 81
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod))
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan, 300 mg, kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny (Troxerutinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Kapsułki twarde.
Kapsułki twarde, podłużne, barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej.
Trokserutyna stosowana jest w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego, w zespołach pozakrzepowych, w zapaleniu żył kończyn dolnych, w żylakach kończyn dolnych, w obrzękach pochodzenia żylnego, w owrzodzeniach podudzi, w nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych, w przypadkach skłonności do wybroczyn i krwotoków.
Podanie doustnie. Zaleca się jedną kapsułkę 300 mg dwa lub trzy razy na dobę po posiłkach. Dawka podtrzymująca - jedna kapsułka 300 mg na dobę po posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Produktu leczniczego nie stosuje się u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek, nie powinni stosować produktu leczniczego Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Brak jest danych na temat wpływu trokserutyny na płód i przebieg ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w całym okresie ciąży.
Nie ma dokładnych informacji na temat przechodzenia trokserutyny i jej metabolitów do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (które przemijają, jeśli produkt przyjmowany jest w trakcie posiłku), wzdęcia, bóle brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Venolan, 300 mg, kapsułki twarde, zaleca się wywołanie wymiotów lub wykonanie płukania żołądka i leczenie objawowe.
Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, leki wpływające na elastyczność naczyń, bioflawonoidy; kod ATC: C05CA04
Trokserutyna (mieszanina hydroksyetylorutozydów) należy do flawonoiów. Działa ochronnie na naczynia krwionośne i wykazuje działanie lecznicze w mikroangiopatii spowodowanej zaburzeniem krążenia żylnego. W organizmie hamuje utlenianie kwasu askorbowego i pośrednio uczestniczy w syntezie elementów strukturalnych tkanki łącznej - kolagenu. Trokserutyna bierze udział w powstawaniu fizjologicznego inhibitora hialuronidazy - PHI - odpowiedzialnego za prawidłowy stan śródbłonka naczyń (przeciwdziała ich pękaniu). Wpływa na ukrwienie, ułatwiając przepływ krwinek przez naczynia włosowate, oraz hamując agregację płytek krwi i krwinek. Antyagregacyjne działanie trokserutyny może wynikać z hamowania aktywności lipooksygenazy i cyklooksygenazy. Nie stwierdzono wpływu trokserutyny na aktywność granulocytów u osób z astmą oskrzelową. W badaniach wykazano, że O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydy hamują adherencję leukocytów zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na miażdżycę zarostową tętnic. Hamowanie zdolności adherencyjnej krwinek białych pod wpływem O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydów jest niezależne od aktywności cAMP i tromboksanu w osoczu. Długotrwałe stosowanie flawonoidów może powodować powstawanie przeciwciał skierowanych przeciw flawonoidom. Wykazano w badaniach eksperymentalnych, że trokserutyna wywiera działanie hepatoprotekcyjne podczas jednoczesnego stosowania z kumaryną. Działanie to polega na hamowaniu peroksydacji lipidów wywołanej stosowaniem kumaryny. Ponadto trokserutyna hamuje wytwarzanie reaktywnych nadtlenków i wykazuje działanie kardioprotekcyjne oraz może chronić przed toksycznym wpływem reaktywnych nadtlenków na śródbłonek naczyń.
Wchłanianie Trokserutyna po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego w postaci niezmienionej lub po odłączeniu fragmentu cukrowego (rutynozy), czyli w postaci aglikonu - hydroksyetylokwercetyny. W badaniu biodostępności wykazano, że po podaniu jednorazowej dawki 0,5 – 4 g mono-3’-hydroksyetylokwercetyny wchłanianie jest proporcjonalne do zastosowanej dawki związku. Na podstawie wykonanego badania porównawczej oceny dostępności biologicznej i parametrów farmakokinetycznych trokserutyny stwierdzono, że maksymalne stężenie (Cmax) trokserutyny występuje po 1 godzinie, natomiast okres półtrwania wynosił 8,73 0,88 godziny.
Dystrybucja i metabolizm W organizmie trokserutynę wykrywano w narządach biorących udział w wydalaniu. Trokserutyna nie przechodzi przez barierę krew/mózg. Nie wiadomo, czy u człowieka trokserutyna lub jej metabolit, hydroksyetylokwercetyna, przechodzi przez łożysko i do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano, że trokserutyna w niewielkim stopniu przechodzi przez łożysko i do organizmu płodu, z którego jest szybko eliminowana. Oprócz powstawania pochodnej kwercetyny w przewodzie pokarmowym, metabolizm trokserutyny u człowieka polega na sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Eliminacja W badaniu na ochotnikach stwierdzono, że kinetyka eliminacji (T0,5) po podaniu dawki 0,5 – 4 g ma charakter liniowy i nie wykazuje zmian wskazujących na istnienie zależności od dawki. W większości pochodne trokserutyny są wydalane wraz z żółcią do dwunastnicy i mogą podlegać krążeniu wątrobowo-jelitowemu, stąd odznaczają się dosyć długim okresem eliminacji (72 godziny, T0,5 = 8,7 godziny). Tylko w niewielkim stopniu wydalanie zachodzi poprzez nerki po uprzednim sprzęgnięciu z kwasem glukuronowym.
Trokserutyna wykazuje małą toksyczność ogólną. Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Powidon K-25 Magnezu stearynian Talk
Skład otoczki: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC w tekturowym pudełku. 25 lub 50 kapsułek.
Brak szczególnych wymagań.
OBROTU
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Pozwolenie nr R/3102
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 stycznia 2014 r.
PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan to lek zawierający trokserutynę, która działa ochronnie na naczynia krwionośne. Stosuje się go w różnych problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym, na żylaki, obrzęki czy zapalenia żył. Dostępny jest bez recepty w opakowaniu 50 kapsułek.
Venolan pomaga na różne dolegliwości związane z niewydolnością naczyń żylnych i limfatycznych. Stosuje się go w leczeniu:
Substancja czynna, trokserutyna, należy do flawonoidów i działa ochronnie na ściany naczyń krwionośnych. Wzmacnia je, zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność i przeciwdziała pękaniu. Poza tym ułatwia przepływ krwi przez naczynia włosowate i hamuje zlepianie się płytek krwi, co poprawia mikrokrążenie. Działa też przeciwobrzękowo.
Venolan stosuje się doustnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, zawsze po posiłku. Kapsułkę trzeba połykać w całości i popijać wodą. Po uzyskaniu poprawy lekarz może zalecić dawkę podtrzymującą, czyli jedną kapsułkę na dobę po posiłku. Leczenie jest zwykle długotrwałe i nie należy go przerywać bez konsultacji z lekarzem.
Nie wolno stosować leku, jeśli jesteś uczulony na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników kapsułki.
Leku nie należy stosować u dzieci. Ostrożność jest też potrzebna, jeśli obrzęki w okolicach kostek są spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek – wtedy Venolan może nie przynieść spodziewanego efektu leczniczego. Przed rozpoczęciem stosowania poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego wpływie na płód. Do tego nie wiadomo, czy trokserutyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmiące piersią również nie powinny go używać. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem.
Brak danych o negatywnym wpływie leku na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Venolan jest na ogół dobrze tolerowany, a ewentualne działania niepożądane są rzadkie, łagodne i przemijające. Należą do nich:
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku. Postępowanie polega zwykle na wywołaniu wymiotów, płukaniu żołądka i leczeniu objawowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź kolejną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancją czynną jest trokserutyna. Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny. Substancje pomocnicze to: powidon K-25, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: (22) 755 50 81
Venolan pomaga w problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym. Stosuje się go na żylaki kończyn dolnych, zapalenia żył, obrzęki pochodzenia żylnego, owrzodzenia podudzi, a także przy nadmiernej przepuszczalności naczyń i skłonności do wybroczyn.
Standardowo przyjmuje się jedną kapsułkę (300 mg) dwa lub trzy razy dziennie po posiłku. Kapsułkę połykamy w całości, popijając wodą. Po konsultacji z lekarzem dawkę można zmniejszyć do jednej kapsułki na dobę.
Nie, Venolan w opakowaniu 50 kapsułek jest dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
Działania niepożądane są rzadkie i zwykle łagodne. Należą do nich nudności, wzdęcia, bóle brzucha, bóle głowy oraz sporadycznie reakcje skórne jak pokrzywka czy zaczerwienienie twarzy. Nudności często mijają, jeśli lek przyjmuje się w trakcie posiłku.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego bezpieczeństwie dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub ją planujesz, skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.
Nie, Venolan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Leczenie problemów żylnych jest zwykle długotrwałe. Czas stosowania zależy od wskazania i decyzji lekarza. Nie przerywaj leczenia na własną rękę, nawet jeśli poczujesz się lepiej, bez uprzedniej konsultacji.
Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi produktami leczniczymi. Mimo to zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
| EAN | 5909990310210 |
| Opakowanie | 50 kaps. |
| Producent | GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 300 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Troxerutinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Troxerutinum |
| Moc | 300 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Droga podania | doustna |
Trokserutyna, substancja czynna leku Venolan, działa ochronnie na naczynia krwionośne.
Venolan stosuje się w celu leczenia następujących chorób i dolegliwości:
Jeśli pacjent ma uczulenie na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Uczulenie może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).
Leku nie należy stosować u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby
lub nerek, nie powinni stosować leku Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono niekorzystnego działania leku Venolan w skojarzeniu z innymi lekami.
Lek najlepiej przyjmować po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Venolan nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo czy Venolan przenika do mleka. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Venolan.
Nie ma danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku Venolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie potrzeby należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, po posiłkach. Dawka podtrzymująca to jedna kapsułka (300 mg) na dobę po posiłku. Venolan stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z kapsułkami.
Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenie zaburzeń i chorób, w których stosuje się Venolan jest długotrwałe. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet, jeżeli pacjent czuje się lepiej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Venolan jest lekiem na ogół dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, są łagodne i przemijające.
Rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): Nudności - przemijają, jeśli lek przyjmowany jest w trakcie posiłku; wzdęcia, bóle brzucha, pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło, bóle głowy.
W przypadku zaobserwowania powyższych objawów, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Venolan
Jak wygląda Venolan i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde, podłużne barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej. Venolan pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. W pudełku znajduje się 25 lub 50 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska tel.: (22) 755 50 81
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod))
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan, 300 mg, kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny (Troxerutinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Kapsułki twarde.
Kapsułki twarde, podłużne, barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej.
Trokserutyna stosowana jest w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego, w zespołach pozakrzepowych, w zapaleniu żył kończyn dolnych, w żylakach kończyn dolnych, w obrzękach pochodzenia żylnego, w owrzodzeniach podudzi, w nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych, w przypadkach skłonności do wybroczyn i krwotoków.
Podanie doustnie. Zaleca się jedną kapsułkę 300 mg dwa lub trzy razy na dobę po posiłkach. Dawka podtrzymująca - jedna kapsułka 300 mg na dobę po posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Produktu leczniczego nie stosuje się u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek, nie powinni stosować produktu leczniczego Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Brak jest danych na temat wpływu trokserutyny na płód i przebieg ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w całym okresie ciąży.
Nie ma dokładnych informacji na temat przechodzenia trokserutyny i jej metabolitów do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (które przemijają, jeśli produkt przyjmowany jest w trakcie posiłku), wzdęcia, bóle brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Venolan, 300 mg, kapsułki twarde, zaleca się wywołanie wymiotów lub wykonanie płukania żołądka i leczenie objawowe.
Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, leki wpływające na elastyczność naczyń, bioflawonoidy; kod ATC: C05CA04
Trokserutyna (mieszanina hydroksyetylorutozydów) należy do flawonoiów. Działa ochronnie na naczynia krwionośne i wykazuje działanie lecznicze w mikroangiopatii spowodowanej zaburzeniem krążenia żylnego. W organizmie hamuje utlenianie kwasu askorbowego i pośrednio uczestniczy w syntezie elementów strukturalnych tkanki łącznej - kolagenu. Trokserutyna bierze udział w powstawaniu fizjologicznego inhibitora hialuronidazy - PHI - odpowiedzialnego za prawidłowy stan śródbłonka naczyń (przeciwdziała ich pękaniu). Wpływa na ukrwienie, ułatwiając przepływ krwinek przez naczynia włosowate, oraz hamując agregację płytek krwi i krwinek. Antyagregacyjne działanie trokserutyny może wynikać z hamowania aktywności lipooksygenazy i cyklooksygenazy. Nie stwierdzono wpływu trokserutyny na aktywność granulocytów u osób z astmą oskrzelową. W badaniach wykazano, że O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydy hamują adherencję leukocytów zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na miażdżycę zarostową tętnic. Hamowanie zdolności adherencyjnej krwinek białych pod wpływem O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydów jest niezależne od aktywności cAMP i tromboksanu w osoczu. Długotrwałe stosowanie flawonoidów może powodować powstawanie przeciwciał skierowanych przeciw flawonoidom. Wykazano w badaniach eksperymentalnych, że trokserutyna wywiera działanie hepatoprotekcyjne podczas jednoczesnego stosowania z kumaryną. Działanie to polega na hamowaniu peroksydacji lipidów wywołanej stosowaniem kumaryny. Ponadto trokserutyna hamuje wytwarzanie reaktywnych nadtlenków i wykazuje działanie kardioprotekcyjne oraz może chronić przed toksycznym wpływem reaktywnych nadtlenków na śródbłonek naczyń.
Wchłanianie Trokserutyna po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego w postaci niezmienionej lub po odłączeniu fragmentu cukrowego (rutynozy), czyli w postaci aglikonu - hydroksyetylokwercetyny. W badaniu biodostępności wykazano, że po podaniu jednorazowej dawki 0,5 – 4 g mono-3’-hydroksyetylokwercetyny wchłanianie jest proporcjonalne do zastosowanej dawki związku. Na podstawie wykonanego badania porównawczej oceny dostępności biologicznej i parametrów farmakokinetycznych trokserutyny stwierdzono, że maksymalne stężenie (Cmax) trokserutyny występuje po 1 godzinie, natomiast okres półtrwania wynosił 8,73 0,88 godziny.
Dystrybucja i metabolizm W organizmie trokserutynę wykrywano w narządach biorących udział w wydalaniu. Trokserutyna nie przechodzi przez barierę krew/mózg. Nie wiadomo, czy u człowieka trokserutyna lub jej metabolit, hydroksyetylokwercetyna, przechodzi przez łożysko i do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano, że trokserutyna w niewielkim stopniu przechodzi przez łożysko i do organizmu płodu, z którego jest szybko eliminowana. Oprócz powstawania pochodnej kwercetyny w przewodzie pokarmowym, metabolizm trokserutyny u człowieka polega na sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Eliminacja W badaniu na ochotnikach stwierdzono, że kinetyka eliminacji (T0,5) po podaniu dawki 0,5 – 4 g ma charakter liniowy i nie wykazuje zmian wskazujących na istnienie zależności od dawki. W większości pochodne trokserutyny są wydalane wraz z żółcią do dwunastnicy i mogą podlegać krążeniu wątrobowo-jelitowemu, stąd odznaczają się dosyć długim okresem eliminacji (72 godziny, T0,5 = 8,7 godziny). Tylko w niewielkim stopniu wydalanie zachodzi poprzez nerki po uprzednim sprzęgnięciu z kwasem glukuronowym.
Trokserutyna wykazuje małą toksyczność ogólną. Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Powidon K-25 Magnezu stearynian Talk
Skład otoczki: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC w tekturowym pudełku. 25 lub 50 kapsułek.
Brak szczególnych wymagań.
OBROTU
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Pozwolenie nr R/3102
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 stycznia 2014 r.
PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan to lek zawierający trokserutynę, która działa ochronnie na naczynia krwionośne. Stosuje się go w różnych problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym, na żylaki, obrzęki czy zapalenia żył. Dostępny jest bez recepty w opakowaniu 50 kapsułek.
Venolan pomaga na różne dolegliwości związane z niewydolnością naczyń żylnych i limfatycznych. Stosuje się go w leczeniu:
Substancja czynna, trokserutyna, należy do flawonoidów i działa ochronnie na ściany naczyń krwionośnych. Wzmacnia je, zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność i przeciwdziała pękaniu. Poza tym ułatwia przepływ krwi przez naczynia włosowate i hamuje zlepianie się płytek krwi, co poprawia mikrokrążenie. Działa też przeciwobrzękowo.
Venolan stosuje się doustnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, zawsze po posiłku. Kapsułkę trzeba połykać w całości i popijać wodą. Po uzyskaniu poprawy lekarz może zalecić dawkę podtrzymującą, czyli jedną kapsułkę na dobę po posiłku. Leczenie jest zwykle długotrwałe i nie należy go przerywać bez konsultacji z lekarzem.
Nie wolno stosować leku, jeśli jesteś uczulony na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników kapsułki.
Leku nie należy stosować u dzieci. Ostrożność jest też potrzebna, jeśli obrzęki w okolicach kostek są spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek – wtedy Venolan może nie przynieść spodziewanego efektu leczniczego. Przed rozpoczęciem stosowania poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego wpływie na płód. Do tego nie wiadomo, czy trokserutyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmiące piersią również nie powinny go używać. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem.
Brak danych o negatywnym wpływie leku na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Venolan jest na ogół dobrze tolerowany, a ewentualne działania niepożądane są rzadkie, łagodne i przemijające. Należą do nich:
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku. Postępowanie polega zwykle na wywołaniu wymiotów, płukaniu żołądka i leczeniu objawowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź kolejną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancją czynną jest trokserutyna. Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny. Substancje pomocnicze to: powidon K-25, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: (22) 755 50 81
Venolan pomaga w problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym. Stosuje się go na żylaki kończyn dolnych, zapalenia żył, obrzęki pochodzenia żylnego, owrzodzenia podudzi, a także przy nadmiernej przepuszczalności naczyń i skłonności do wybroczyn.
Standardowo przyjmuje się jedną kapsułkę (300 mg) dwa lub trzy razy dziennie po posiłku. Kapsułkę połykamy w całości, popijając wodą. Po konsultacji z lekarzem dawkę można zmniejszyć do jednej kapsułki na dobę.
Nie, Venolan w opakowaniu 50 kapsułek jest dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
Działania niepożądane są rzadkie i zwykle łagodne. Należą do nich nudności, wzdęcia, bóle brzucha, bóle głowy oraz sporadycznie reakcje skórne jak pokrzywka czy zaczerwienienie twarzy. Nudności często mijają, jeśli lek przyjmuje się w trakcie posiłku.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego bezpieczeństwie dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub ją planujesz, skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.
Nie, Venolan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Leczenie problemów żylnych jest zwykle długotrwałe. Czas stosowania zależy od wskazania i decyzji lekarza. Nie przerywaj leczenia na własną rękę, nawet jeśli poczujesz się lepiej, bez uprzedniej konsultacji.
Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi produktami leczniczymi. Mimo to zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
| EAN | 5909990310210 |
| Opakowanie | 50 kaps. |
| Producent | GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 300 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Troxerutinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Troxerutinum |
| Moc | 300 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Droga podania | doustna |
Trokserutyna, substancja czynna leku Venolan, działa ochronnie na naczynia krwionośne.
Venolan stosuje się w celu leczenia następujących chorób i dolegliwości:
Jeśli pacjent ma uczulenie na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Uczulenie może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).
Leku nie należy stosować u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby
lub nerek, nie powinni stosować leku Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono niekorzystnego działania leku Venolan w skojarzeniu z innymi lekami.
Lek najlepiej przyjmować po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Venolan nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo czy Venolan przenika do mleka. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Venolan.
Nie ma danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku Venolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie potrzeby należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, po posiłkach. Dawka podtrzymująca to jedna kapsułka (300 mg) na dobę po posiłku. Venolan stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z kapsułkami.
Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenie zaburzeń i chorób, w których stosuje się Venolan jest długotrwałe. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet, jeżeli pacjent czuje się lepiej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Venolan jest lekiem na ogół dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, są łagodne i przemijające.
Rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): Nudności - przemijają, jeśli lek przyjmowany jest w trakcie posiłku; wzdęcia, bóle brzucha, pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło, bóle głowy.
W przypadku zaobserwowania powyższych objawów, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Venolan
Jak wygląda Venolan i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde, podłużne barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej. Venolan pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. W pudełku znajduje się 25 lub 50 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska tel.: (22) 755 50 81
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod))
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan, 300 mg, kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny (Troxerutinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Kapsułki twarde.
Kapsułki twarde, podłużne, barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej.
Trokserutyna stosowana jest w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego, w zespołach pozakrzepowych, w zapaleniu żył kończyn dolnych, w żylakach kończyn dolnych, w obrzękach pochodzenia żylnego, w owrzodzeniach podudzi, w nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych, w przypadkach skłonności do wybroczyn i krwotoków.
Podanie doustnie. Zaleca się jedną kapsułkę 300 mg dwa lub trzy razy na dobę po posiłkach. Dawka podtrzymująca - jedna kapsułka 300 mg na dobę po posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Produktu leczniczego nie stosuje się u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek, nie powinni stosować produktu leczniczego Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Brak jest danych na temat wpływu trokserutyny na płód i przebieg ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w całym okresie ciąży.
Nie ma dokładnych informacji na temat przechodzenia trokserutyny i jej metabolitów do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (które przemijają, jeśli produkt przyjmowany jest w trakcie posiłku), wzdęcia, bóle brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Venolan, 300 mg, kapsułki twarde, zaleca się wywołanie wymiotów lub wykonanie płukania żołądka i leczenie objawowe.
Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, leki wpływające na elastyczność naczyń, bioflawonoidy; kod ATC: C05CA04
Trokserutyna (mieszanina hydroksyetylorutozydów) należy do flawonoiów. Działa ochronnie na naczynia krwionośne i wykazuje działanie lecznicze w mikroangiopatii spowodowanej zaburzeniem krążenia żylnego. W organizmie hamuje utlenianie kwasu askorbowego i pośrednio uczestniczy w syntezie elementów strukturalnych tkanki łącznej - kolagenu. Trokserutyna bierze udział w powstawaniu fizjologicznego inhibitora hialuronidazy - PHI - odpowiedzialnego za prawidłowy stan śródbłonka naczyń (przeciwdziała ich pękaniu). Wpływa na ukrwienie, ułatwiając przepływ krwinek przez naczynia włosowate, oraz hamując agregację płytek krwi i krwinek. Antyagregacyjne działanie trokserutyny może wynikać z hamowania aktywności lipooksygenazy i cyklooksygenazy. Nie stwierdzono wpływu trokserutyny na aktywność granulocytów u osób z astmą oskrzelową. W badaniach wykazano, że O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydy hamują adherencję leukocytów zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na miażdżycę zarostową tętnic. Hamowanie zdolności adherencyjnej krwinek białych pod wpływem O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydów jest niezależne od aktywności cAMP i tromboksanu w osoczu. Długotrwałe stosowanie flawonoidów może powodować powstawanie przeciwciał skierowanych przeciw flawonoidom. Wykazano w badaniach eksperymentalnych, że trokserutyna wywiera działanie hepatoprotekcyjne podczas jednoczesnego stosowania z kumaryną. Działanie to polega na hamowaniu peroksydacji lipidów wywołanej stosowaniem kumaryny. Ponadto trokserutyna hamuje wytwarzanie reaktywnych nadtlenków i wykazuje działanie kardioprotekcyjne oraz może chronić przed toksycznym wpływem reaktywnych nadtlenków na śródbłonek naczyń.
Wchłanianie Trokserutyna po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego w postaci niezmienionej lub po odłączeniu fragmentu cukrowego (rutynozy), czyli w postaci aglikonu - hydroksyetylokwercetyny. W badaniu biodostępności wykazano, że po podaniu jednorazowej dawki 0,5 – 4 g mono-3’-hydroksyetylokwercetyny wchłanianie jest proporcjonalne do zastosowanej dawki związku. Na podstawie wykonanego badania porównawczej oceny dostępności biologicznej i parametrów farmakokinetycznych trokserutyny stwierdzono, że maksymalne stężenie (Cmax) trokserutyny występuje po 1 godzinie, natomiast okres półtrwania wynosił 8,73 0,88 godziny.
Dystrybucja i metabolizm W organizmie trokserutynę wykrywano w narządach biorących udział w wydalaniu. Trokserutyna nie przechodzi przez barierę krew/mózg. Nie wiadomo, czy u człowieka trokserutyna lub jej metabolit, hydroksyetylokwercetyna, przechodzi przez łożysko i do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano, że trokserutyna w niewielkim stopniu przechodzi przez łożysko i do organizmu płodu, z którego jest szybko eliminowana. Oprócz powstawania pochodnej kwercetyny w przewodzie pokarmowym, metabolizm trokserutyny u człowieka polega na sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Eliminacja W badaniu na ochotnikach stwierdzono, że kinetyka eliminacji (T0,5) po podaniu dawki 0,5 – 4 g ma charakter liniowy i nie wykazuje zmian wskazujących na istnienie zależności od dawki. W większości pochodne trokserutyny są wydalane wraz z żółcią do dwunastnicy i mogą podlegać krążeniu wątrobowo-jelitowemu, stąd odznaczają się dosyć długim okresem eliminacji (72 godziny, T0,5 = 8,7 godziny). Tylko w niewielkim stopniu wydalanie zachodzi poprzez nerki po uprzednim sprzęgnięciu z kwasem glukuronowym.
Trokserutyna wykazuje małą toksyczność ogólną. Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Powidon K-25 Magnezu stearynian Talk
Skład otoczki: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC w tekturowym pudełku. 25 lub 50 kapsułek.
Brak szczególnych wymagań.
OBROTU
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Pozwolenie nr R/3102
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 stycznia 2014 r.
PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan to lek zawierający trokserutynę, która działa ochronnie na naczynia krwionośne. Stosuje się go w różnych problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym, na żylaki, obrzęki czy zapalenia żył. Dostępny jest bez recepty w opakowaniu 50 kapsułek.
Venolan pomaga na różne dolegliwości związane z niewydolnością naczyń żylnych i limfatycznych. Stosuje się go w leczeniu:
Substancja czynna, trokserutyna, należy do flawonoidów i działa ochronnie na ściany naczyń krwionośnych. Wzmacnia je, zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność i przeciwdziała pękaniu. Poza tym ułatwia przepływ krwi przez naczynia włosowate i hamuje zlepianie się płytek krwi, co poprawia mikrokrążenie. Działa też przeciwobrzękowo.
Venolan stosuje się doustnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, zawsze po posiłku. Kapsułkę trzeba połykać w całości i popijać wodą. Po uzyskaniu poprawy lekarz może zalecić dawkę podtrzymującą, czyli jedną kapsułkę na dobę po posiłku. Leczenie jest zwykle długotrwałe i nie należy go przerywać bez konsultacji z lekarzem.
Nie wolno stosować leku, jeśli jesteś uczulony na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników kapsułki.
Leku nie należy stosować u dzieci. Ostrożność jest też potrzebna, jeśli obrzęki w okolicach kostek są spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek – wtedy Venolan może nie przynieść spodziewanego efektu leczniczego. Przed rozpoczęciem stosowania poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego wpływie na płód. Do tego nie wiadomo, czy trokserutyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmiące piersią również nie powinny go używać. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem.
Brak danych o negatywnym wpływie leku na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Venolan jest na ogół dobrze tolerowany, a ewentualne działania niepożądane są rzadkie, łagodne i przemijające. Należą do nich:
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku. Postępowanie polega zwykle na wywołaniu wymiotów, płukaniu żołądka i leczeniu objawowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź kolejną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Substancją czynną jest trokserutyna. Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny. Substancje pomocnicze to: powidon K-25, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: (22) 755 50 81
Venolan pomaga w problemach z krążeniem żylnym i limfatycznym. Stosuje się go na żylaki kończyn dolnych, zapalenia żył, obrzęki pochodzenia żylnego, owrzodzenia podudzi, a także przy nadmiernej przepuszczalności naczyń i skłonności do wybroczyn.
Standardowo przyjmuje się jedną kapsułkę (300 mg) dwa lub trzy razy dziennie po posiłku. Kapsułkę połykamy w całości, popijając wodą. Po konsultacji z lekarzem dawkę można zmniejszyć do jednej kapsułki na dobę.
Nie, Venolan w opakowaniu 50 kapsułek jest dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
Działania niepożądane są rzadkie i zwykle łagodne. Należą do nich nudności, wzdęcia, bóle brzucha, bóle głowy oraz sporadycznie reakcje skórne jak pokrzywka czy zaczerwienienie twarzy. Nudności często mijają, jeśli lek przyjmuje się w trakcie posiłku.
Nie zaleca się stosowania Venolanu w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych o jego bezpieczeństwie dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub ją planujesz, skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.
Nie, Venolan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Leczenie problemów żylnych jest zwykle długotrwałe. Czas stosowania zależy od wskazania i decyzji lekarza. Nie przerywaj leczenia na własną rękę, nawet jeśli poczujesz się lepiej, bez uprzedniej konsultacji.
Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych interakcji Venolanu z innymi produktami leczniczymi. Mimo to zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
| EAN | 5909990310210 |
| Opakowanie | 50 kaps. |
| Producent | GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. |
| Dawka | 300 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Troxerutinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Troxerutinum |
| Moc | 300 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Droga podania | doustna |
Trokserutyna, substancja czynna leku Venolan, działa ochronnie na naczynia krwionośne.
Venolan stosuje się w celu leczenia następujących chorób i dolegliwości:
Jeśli pacjent ma uczulenie na trokserutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Uczulenie może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).
Leku nie należy stosować u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby
lub nerek, nie powinni stosować leku Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono niekorzystnego działania leku Venolan w skojarzeniu z innymi lekami.
Lek najlepiej przyjmować po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Venolan nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo czy Venolan przenika do mleka. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Venolan.
Nie ma danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku Venolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie potrzeby należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna kapsułka (300 mg) dwa lub trzy razy na dobę, po posiłkach. Dawka podtrzymująca to jedna kapsułka (300 mg) na dobę po posiłku. Venolan stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z kapsułkami.
Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenie zaburzeń i chorób, w których stosuje się Venolan jest długotrwałe. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet, jeżeli pacjent czuje się lepiej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Venolan jest lekiem na ogół dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, są łagodne i przemijające.
Rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): Nudności - przemijają, jeśli lek przyjmowany jest w trakcie posiłku; wzdęcia, bóle brzucha, pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło, bóle głowy.
W przypadku zaobserwowania powyższych objawów, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Venolan
Jak wygląda Venolan i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde, podłużne barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej. Venolan pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. W pudełku znajduje się 25 lub 50 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska tel.: (22) 755 50 81
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod))
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venolan, 300 mg, kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg trokserutyny (Troxerutinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Kapsułki twarde.
Kapsułki twarde, podłużne, barwy różowo-brunatnej. Granulat w kapsułce jest barwy żółtej.
Trokserutyna stosowana jest w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego, w zespołach pozakrzepowych, w zapaleniu żył kończyn dolnych, w żylakach kończyn dolnych, w obrzękach pochodzenia żylnego, w owrzodzeniach podudzi, w nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych, w przypadkach skłonności do wybroczyn i krwotoków.
Podanie doustnie. Zaleca się jedną kapsułkę 300 mg dwa lub trzy razy na dobę po posiłkach. Dawka podtrzymująca - jedna kapsułka 300 mg na dobę po posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Produktu leczniczego nie stosuje się u dzieci. Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek, nie powinni stosować produktu leczniczego Venolan, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewane działanie lecznicze.
Nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Brak jest danych na temat wpływu trokserutyny na płód i przebieg ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w całym okresie ciąży.
Nie ma dokładnych informacji na temat przechodzenia trokserutyny i jej metabolitów do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (które przemijają, jeśli produkt przyjmowany jest w trakcie posiłku), wzdęcia, bóle brzucha.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Venolan, 300 mg, kapsułki twarde, zaleca się wywołanie wymiotów lub wykonanie płukania żołądka i leczenie objawowe.
Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, leki wpływające na elastyczność naczyń, bioflawonoidy; kod ATC: C05CA04
Trokserutyna (mieszanina hydroksyetylorutozydów) należy do flawonoiów. Działa ochronnie na naczynia krwionośne i wykazuje działanie lecznicze w mikroangiopatii spowodowanej zaburzeniem krążenia żylnego. W organizmie hamuje utlenianie kwasu askorbowego i pośrednio uczestniczy w syntezie elementów strukturalnych tkanki łącznej - kolagenu. Trokserutyna bierze udział w powstawaniu fizjologicznego inhibitora hialuronidazy - PHI - odpowiedzialnego za prawidłowy stan śródbłonka naczyń (przeciwdziała ich pękaniu). Wpływa na ukrwienie, ułatwiając przepływ krwinek przez naczynia włosowate, oraz hamując agregację płytek krwi i krwinek. Antyagregacyjne działanie trokserutyny może wynikać z hamowania aktywności lipooksygenazy i cyklooksygenazy. Nie stwierdzono wpływu trokserutyny na aktywność granulocytów u osób z astmą oskrzelową. W badaniach wykazano, że O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydy hamują adherencję leukocytów zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na miażdżycę zarostową tętnic. Hamowanie zdolności adherencyjnej krwinek białych pod wpływem O-(beta-hydroksyetylo)-rutozydów jest niezależne od aktywności cAMP i tromboksanu w osoczu. Długotrwałe stosowanie flawonoidów może powodować powstawanie przeciwciał skierowanych przeciw flawonoidom. Wykazano w badaniach eksperymentalnych, że trokserutyna wywiera działanie hepatoprotekcyjne podczas jednoczesnego stosowania z kumaryną. Działanie to polega na hamowaniu peroksydacji lipidów wywołanej stosowaniem kumaryny. Ponadto trokserutyna hamuje wytwarzanie reaktywnych nadtlenków i wykazuje działanie kardioprotekcyjne oraz może chronić przed toksycznym wpływem reaktywnych nadtlenków na śródbłonek naczyń.
Wchłanianie Trokserutyna po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego w postaci niezmienionej lub po odłączeniu fragmentu cukrowego (rutynozy), czyli w postaci aglikonu - hydroksyetylokwercetyny. W badaniu biodostępności wykazano, że po podaniu jednorazowej dawki 0,5 – 4 g mono-3’-hydroksyetylokwercetyny wchłanianie jest proporcjonalne do zastosowanej dawki związku. Na podstawie wykonanego badania porównawczej oceny dostępności biologicznej i parametrów farmakokinetycznych trokserutyny stwierdzono, że maksymalne stężenie (Cmax) trokserutyny występuje po 1 godzinie, natomiast okres półtrwania wynosił 8,73 0,88 godziny.
Dystrybucja i metabolizm W organizmie trokserutynę wykrywano w narządach biorących udział w wydalaniu. Trokserutyna nie przechodzi przez barierę krew/mózg. Nie wiadomo, czy u człowieka trokserutyna lub jej metabolit, hydroksyetylokwercetyna, przechodzi przez łożysko i do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano, że trokserutyna w niewielkim stopniu przechodzi przez łożysko i do organizmu płodu, z którego jest szybko eliminowana. Oprócz powstawania pochodnej kwercetyny w przewodzie pokarmowym, metabolizm trokserutyny u człowieka polega na sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Eliminacja W badaniu na ochotnikach stwierdzono, że kinetyka eliminacji (T0,5) po podaniu dawki 0,5 – 4 g ma charakter liniowy i nie wykazuje zmian wskazujących na istnienie zależności od dawki. W większości pochodne trokserutyny są wydalane wraz z żółcią do dwunastnicy i mogą podlegać krążeniu wątrobowo-jelitowemu, stąd odznaczają się dosyć długim okresem eliminacji (72 godziny, T0,5 = 8,7 godziny). Tylko w niewielkim stopniu wydalanie zachodzi poprzez nerki po uprzednim sprzęgnięciu z kwasem glukuronowym.
Trokserutyna wykazuje małą toksyczność ogólną. Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Powidon K-25 Magnezu stearynian Talk
Skład otoczki: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
Nie dotyczy.
3 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Blistry z folii Aluminium/PVC/PE-PVDC w tekturowym pudełku. 25 lub 50 kapsułek.
Brak szczególnych wymagań.
OBROTU
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Pozwolenie nr R/3102
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 stycznia 2014 r.
PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować






