5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: zestaw witamin z grupy B, kod ATC: A11EA
Produkt wielowitaminowy zawierający zestaw witamin z grupy B niezbędnych w prawidłowym
przebiegu procesów przemiany materii. Witaminy zawarte w produkcie uczestniczą w wielu procesach
zachodzących w organizmie na poziomie komórkowym - w oddychaniu tkankowym i przemianie
mediatorów ośrodkowego układu nerwowego.
Tiamina (witamina B1) pochodna pirymidyny i tiazolu. Aktywną formą jest koenzym - tiaminy
pirofosforan biorący udział w przemianie węglowodanów.
Niedobór tiaminy może być przyczyną choroby beri-beri, zapalenia wielonerwowego, niewydolności
krążenia oraz atonii jelit.
Ryboflawina (witamina B2) pochodna izoalloksazyny. Jej aktywnymi formami są nukleotydy
flawinowe: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawinowy (FAD). Działają one jako
kofaktory enzymów oddechowych; są przenośnikami wodoru. Ryboflawina jest także obecna
w siatkówce i bierze udział w procesie widzenia zmierzchowego. Niedobór ryboflawiny powoduje
wzmożone złuszczanie błony śluzowej warg, zapalenie skóry, niedokrwistość, pękanie kącików warg.
Pirydoksyna (witamina B6) bierze udział w procesach transaminacji i dekarboksylacji aminokwasów,
np. uczestniczy w biosyntezie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Niedobór pirydoksyny
objawia się drażliwością, nadpobudliwością (co jest wynikiem zmian w ośrodkowym układzie
nerwowym), łojotokowym zapaleniu skóry, powstawaniem uszkodzeń w kącikach ust.
Nikotynamid (witamina PP, amid kwasu nikotynowego) jest koenzymem wchodzącym w skład
dehydrogenaz przenoszących wodór w oddychaniu tkankowym. Brak nikotynamidu prowadzi do
wystąpienia pelagry, która charakteryzuje się zapaleniami skóry i błon śluzowych przewodu
pokarmowego, jamy ustnej i języka. Objawom tym towarzyszy brak łaknienia, nudności, wymioty,
biegunka i porfirynuria. Ze strony układu nerwowego mogą pojawić się bezsenność, bóle głowy,
zaburzenia pamięci.
Wapnia pantotenian dostarcza kwasu pantotenowego, składnika koenzymu A, który katalizuje
reakcje przenoszenia grup acetylowych. Bierze także udział w metabolizmie cukrów, neoglikogenezie,
syntezie i przemianach kwasów tłuszczowych, syntezie porfiryn, steroli i hormonów steroidowych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wszystkie substancje czynne produktu są rozpuszczalne w wodzie, wchłaniają się z przewodu
pokarmowego i nie kumulują się w ustroju, a ich nadmiar wydalany jest w moczu.
Tiamina - po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego i jest rozmieszczana
w ustroju - w mózgu, wątrobie, nerkach i tkance mięśniowej. W dawkach dietetycznych tiamina
w całości rozprowadzana jest do tkanek; w dawkach suplementacyjnych jej nadmiar wydalany jest
przez nerki. Częściowo przenika do mleka kobiecego.
Ryboflawina - dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, skąd
rozprowadzana jest do tkanek i narządów. W dawkach dietetycznych około 6% (u dzieci) i 12%
(u dorosłych) wydalane jest przez nerki. Częściowo przenika do mleka kobiecego. Wykazuje
dwufazowy okres półtrwania: początkowy T1/2 około 1,4 godziny, końcowy T1/2 - 14 godzin.
Pirydoksyna - po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego, ulega dystrybucji do
tkanek i narządów. W wątrobie jest metabolizowana poprzez fosforylację i oksydację do aktywnej
postaci - pirydoksyny fosforanu. Jest on dalej metabolizowany i w postaci nieaktywnego metabolitu
wydalany przez nerki. Maksymalne stężenie po podaniu doustnym pirydoksyna osiąga średnio po
80 minutach.
Nikotynamid - po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, skąd ulega
dystrybucji do tkanek i narządów. Przenika częściowo do mleka kobiecego. Nadmiar wydalany jest
w postaci niezmienionej głównie przez nerki (około 70%) i w kale (30%).
Wapnia pantotenian - po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego,
a następnie ulega dystrybucji do tkanek i narządów.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Na podstawie rozpoznanego bezpieczeństwa farmakologicznego, oszacowanych właściwości
toksycznych po podaniu wielokrotnym, genotoksycznych, embriotoksycznych i teratogennych oraz
potencjalnych działań kancerogennych, dane niekliniczne nie wskazują na wystąpienie szczególnego
zagrożenia u ludzi w następstwie stosowania w dawkach terapeutycznych produktu Vitaminum B
compositum tabletki drażowane.
i zrób zakupy na skróty.
