Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Allertec Effect 20 mg 10 tabletek
Allertec Effect 20 mg 10 tabletek
Allertec Effect 20 mg 10 tabletek
Bilastyna łagodzi objawy alergii - katar, kichanie, świąd nosa i oczu, łzawienie. Allertec Effect 20 mg to lek przeciwhistaminowy w tabletkach, który działa przez 24 godziny po jednej dawce i praktycznie nie wywołuje senności.
1Wskazania
Allertec Effect pomaga na:
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) - katar, kichanie, świąd nosa, zatkany nos
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- alergiczne zapalenie spojówek - zaczerwienione, łzawiące, swędzące oczy
- pokrzywkę - swędzące wysypki skórne z bąblami
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
2Działanie
Bilastyna to długo działający antagonista receptora histaminowego H1. Działa wybiórczo na receptory obwodowe, dzięki czemu nie wywołuje senności w stopniu większym niż placebo. Hamuje powstawanie bąbli i zaczerwienienia skóry przez 24 godziny po przyjęciu jednej tabletki, co przekłada się na lepszą jakość snu i komfort w ciągu dnia.
Bilastyna nie jest metabolizowana w organizmie. Wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem (ok. 28%) i kałem (ok. 67%). Okres półtrwania wynosi około 14,5 godziny.
3Dawkowanie
Allertec Effect stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę. Dawka jest taka sama dla dorosłych, osób starszych i młodzieży od 12 lat.
Zasady przyjmowania:
- Tabletkę połknij popijając wodą
- Przyjmuj lek godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku - jedzenie osłabia wchłanianie bilastyny o ok. 30%
- Nie popijaj sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, bo mają podobny efekt
- Nie przekraczaj zalecanej dawki
Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj leku dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba dostosowywać dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli masz uczulenie na bilastynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych (wymienione w sekcji Skład).
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek
- masz niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
- masz lub miałeś zaburzenia rytmu serca, bardzo wolne tętno albo wydłużenie odstępu QTc w EKG
- przyjmujesz leki wpływające na rytm serca
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę - uznaje się go za "wolny od sodu".
6Interakcje
Bilastyna wchodzi w interakcje z kilkoma grupami leków. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) - zwiększa stężenie bilastyny we krwi dwukrotnie
- erytromycynę (antybiotyk) - podobnie zwiększa ekspozycję na bilastynę
- diltiazem (lek na chorobę wieńcową) - zwiększa stężenie bilastyny o ok. 50%
- cyklosporynę (lek immunosupresyjny po transplantacjach lub w chorobach autoimmunologicznych)
- rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS)
- ryfampicynę (antybiotyk) - może zmniejszać stężenie bilastyny w osoczu
Jedzenie zmniejsza wchłanianie bilastyny o 30%. Soki owocowe (w tym grejpfrutowy) mają podobny efekt - hamują transporter OATP1A2, przez który bilastyna jest wchłaniana. Dlatego tabletkę trzeba przyjmować na czczo.
Bilastyna w dawce 20 mg nie nasila senności wywołanej alkoholem. Nie wzmacnia też depresyjnego wpływu lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory glikoproteiny P (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), stężenie bilastyny w osoczu może wzrosnąć bardziej niż zwykle. W takim przypadku trzeba unikać łączenia tych leków.
Zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT u pacjentów stosujących bilastynę. Leki wydłużające QT/QTc mogą zwiększać ryzyko częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes.
8Stosowanie u dzieci
Allertec Effect w dawce 20 mg jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia - nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej dla dawki 20 mg.
9Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozród przy dawkach terapeutycznych, ale w ramach ostrożności lepiej unikać bilastyny w ciąży.
Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka u ludzi. U szczurów stwierdzono przenikanie do mleka w stężeniach o połowę mniejszych niż w osoczu matki. Decyzję o karmieniu piersią podczas leczenia trzeba skonsultować z lekarzem.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badanie na szczurach nie wykazało negatywnego wpływu na narządy rozrodcze ani wskaźniki płodności.
10Prowadzenie pojazdów
Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów - potwierdziły to badania z udziałem dorosłych, w tym standardowy egzamin na prawo jazdy. Reakcja na lek może być jednak indywidualna. Zanim usiądziesz za kierownicą, sprawdź jak bilastyna na ciebie działa.
11Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa bilastyny jest zbliżony do placebo - działania niepożądane zgłosiło 12,7% pacjentów na bilastynie wobec 12,8% na placebo.
Przerwij stosowanie leku i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zawroty głowy, zapaść lub utrata przytomności.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- senność
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie
- ból brzucha, nudności, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka
- zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała
- nieprawidłowy zapis EKG, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca
- lęk, zaburzenia snu
- duszność, uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
- nasilone pragnienie, gorączka
- świąd, opryszczka na twarzy
- szumy uszne
- zmiany w wynikach badań krwi (wątroba, nerki, lipidy)
Częstość nieznana:
- kołatanie serca, przyspieszone bicie serca
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wysypka)
12Przedawkowanie
W badaniach klinicznych bilastynę podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 220 mg jednorazowo (11-krotność dawki terapeutycznej). Najczęstsze objawy to zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani znaczącego wydłużenia odstępu QTc nawet przy wielokrotnym podawaniu 100 mg przez 4 dni.
W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Leczenie jest objawowe - nie istnieje specyficzne antidotum na bilastynę.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki. Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, a potem wróć do zwykłego schematu.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: bilastyna 20 mg w jednej tabletce.
Składniki pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy ok. 7 mm. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca/Importer:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja
Najczęściej zadawane pytania
1Czy bilastyna powoduje senność?
W dawce 20 mg praktycznie nie. W badaniach klinicznych senność zgłaszało 3,06% pacjentów na bilastynie wobec 2,86% na placebo - różnica statystycznie nieistotna. To jedna z głównych zalet bilastyny na tle starszych leków przeciwhistaminowych.
2Dlaczego ten lek trzeba brać na czczo?
Jedzenie i soki owocowe zmniejszają wchłanianie bilastyny o ok. 30%. Żeby lek zadziałał w pełni, przyjmij tabletkę godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim. Popij wodą, nie sokiem.
3Czym różni się Allertec Effect od zwykłego Allertecu?
Allertec zawiera cetyryzinę, Allertec Effect - bilastynę. Bilastyna w badaniach wywoływała senność na poziomie porównywalnym z placebo i nie pogarszała zdolności prowadzenia pojazdów, podczas gdy cetyryzyna ma wyraźniejsze działanie sedatywne.
4Czy bilastynę można stosować u dzieci?
Allertec Effect 20 mg jest przeznaczony dla osób od 12 roku życia. Dla młodszych dzieci (od 2 lat) bilastyna jest dostępna w niższej dawce 10 mg w innej postaci - skonsultuj to z lekarzem lub farmaceutą.
5Jak długo można brać ten lek bez recepty?
Maksymalnie 10 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach stosowania, skontaktuj się z lekarzem.
| EAN | 5903060621954 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Bilastinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Bilastinum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Bilastyna łagodzi objawy alergii - katar, kichanie, świąd nosa i oczu, łzawienie. Allertec Effect 20 mg to lek przeciwhistaminowy w tabletkach, który działa przez 24 godziny po jednej dawce i praktycznie nie wywołuje senności.
1Wskazania
Allertec Effect pomaga na:
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) - katar, kichanie, świąd nosa, zatkany nos
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- alergiczne zapalenie spojówek - zaczerwienione, łzawiące, swędzące oczy
- pokrzywkę - swędzące wysypki skórne z bąblami
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
2Działanie
Bilastyna to długo działający antagonista receptora histaminowego H1. Działa wybiórczo na receptory obwodowe, dzięki czemu nie wywołuje senności w stopniu większym niż placebo. Hamuje powstawanie bąbli i zaczerwienienia skóry przez 24 godziny po przyjęciu jednej tabletki, co przekłada się na lepszą jakość snu i komfort w ciągu dnia.
Bilastyna nie jest metabolizowana w organizmie. Wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem (ok. 28%) i kałem (ok. 67%). Okres półtrwania wynosi około 14,5 godziny.
3Dawkowanie
Allertec Effect stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę. Dawka jest taka sama dla dorosłych, osób starszych i młodzieży od 12 lat.
Zasady przyjmowania:
- Tabletkę połknij popijając wodą
- Przyjmuj lek godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku - jedzenie osłabia wchłanianie bilastyny o ok. 30%
- Nie popijaj sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, bo mają podobny efekt
- Nie przekraczaj zalecanej dawki
Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj leku dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba dostosowywać dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli masz uczulenie na bilastynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych (wymienione w sekcji Skład).
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek
- masz niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
- masz lub miałeś zaburzenia rytmu serca, bardzo wolne tętno albo wydłużenie odstępu QTc w EKG
- przyjmujesz leki wpływające na rytm serca
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę - uznaje się go za "wolny od sodu".
6Interakcje
Bilastyna wchodzi w interakcje z kilkoma grupami leków. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) - zwiększa stężenie bilastyny we krwi dwukrotnie
- erytromycynę (antybiotyk) - podobnie zwiększa ekspozycję na bilastynę
- diltiazem (lek na chorobę wieńcową) - zwiększa stężenie bilastyny o ok. 50%
- cyklosporynę (lek immunosupresyjny po transplantacjach lub w chorobach autoimmunologicznych)
- rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS)
- ryfampicynę (antybiotyk) - może zmniejszać stężenie bilastyny w osoczu
Jedzenie zmniejsza wchłanianie bilastyny o 30%. Soki owocowe (w tym grejpfrutowy) mają podobny efekt - hamują transporter OATP1A2, przez który bilastyna jest wchłaniana. Dlatego tabletkę trzeba przyjmować na czczo.
Bilastyna w dawce 20 mg nie nasila senności wywołanej alkoholem. Nie wzmacnia też depresyjnego wpływu lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory glikoproteiny P (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), stężenie bilastyny w osoczu może wzrosnąć bardziej niż zwykle. W takim przypadku trzeba unikać łączenia tych leków.
Zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT u pacjentów stosujących bilastynę. Leki wydłużające QT/QTc mogą zwiększać ryzyko częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes.
8Stosowanie u dzieci
Allertec Effect w dawce 20 mg jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia - nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej dla dawki 20 mg.
9Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozród przy dawkach terapeutycznych, ale w ramach ostrożności lepiej unikać bilastyny w ciąży.
Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka u ludzi. U szczurów stwierdzono przenikanie do mleka w stężeniach o połowę mniejszych niż w osoczu matki. Decyzję o karmieniu piersią podczas leczenia trzeba skonsultować z lekarzem.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badanie na szczurach nie wykazało negatywnego wpływu na narządy rozrodcze ani wskaźniki płodności.
10Prowadzenie pojazdów
Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów - potwierdziły to badania z udziałem dorosłych, w tym standardowy egzamin na prawo jazdy. Reakcja na lek może być jednak indywidualna. Zanim usiądziesz za kierownicą, sprawdź jak bilastyna na ciebie działa.
11Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa bilastyny jest zbliżony do placebo - działania niepożądane zgłosiło 12,7% pacjentów na bilastynie wobec 12,8% na placebo.
Przerwij stosowanie leku i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zawroty głowy, zapaść lub utrata przytomności.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- senność
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie
- ból brzucha, nudności, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka
- zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała
- nieprawidłowy zapis EKG, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca
- lęk, zaburzenia snu
- duszność, uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
- nasilone pragnienie, gorączka
- świąd, opryszczka na twarzy
- szumy uszne
- zmiany w wynikach badań krwi (wątroba, nerki, lipidy)
Częstość nieznana:
- kołatanie serca, przyspieszone bicie serca
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wysypka)
12Przedawkowanie
W badaniach klinicznych bilastynę podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 220 mg jednorazowo (11-krotność dawki terapeutycznej). Najczęstsze objawy to zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani znaczącego wydłużenia odstępu QTc nawet przy wielokrotnym podawaniu 100 mg przez 4 dni.
W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Leczenie jest objawowe - nie istnieje specyficzne antidotum na bilastynę.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki. Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, a potem wróć do zwykłego schematu.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: bilastyna 20 mg w jednej tabletce.
Składniki pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy ok. 7 mm. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca/Importer:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja
Najczęściej zadawane pytania
1Czy bilastyna powoduje senność?
W dawce 20 mg praktycznie nie. W badaniach klinicznych senność zgłaszało 3,06% pacjentów na bilastynie wobec 2,86% na placebo - różnica statystycznie nieistotna. To jedna z głównych zalet bilastyny na tle starszych leków przeciwhistaminowych.
2Dlaczego ten lek trzeba brać na czczo?
Jedzenie i soki owocowe zmniejszają wchłanianie bilastyny o ok. 30%. Żeby lek zadziałał w pełni, przyjmij tabletkę godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim. Popij wodą, nie sokiem.
3Czym różni się Allertec Effect od zwykłego Allertecu?
Allertec zawiera cetyryzinę, Allertec Effect - bilastynę. Bilastyna w badaniach wywoływała senność na poziomie porównywalnym z placebo i nie pogarszała zdolności prowadzenia pojazdów, podczas gdy cetyryzyna ma wyraźniejsze działanie sedatywne.
4Czy bilastynę można stosować u dzieci?
Allertec Effect 20 mg jest przeznaczony dla osób od 12 roku życia. Dla młodszych dzieci (od 2 lat) bilastyna jest dostępna w niższej dawce 10 mg w innej postaci - skonsultuj to z lekarzem lub farmaceutą.
5Jak długo można brać ten lek bez recepty?
Maksymalnie 10 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach stosowania, skontaktuj się z lekarzem.
| EAN | 5903060621954 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Bilastinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Bilastinum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Mannitol
- Stearynian magnezu
Allertec Effect 20 mg 10 tabletek
Allertec Effect 20 mg 10 tabletek
Bilastyna łagodzi objawy alergii - katar, kichanie, świąd nosa i oczu, łzawienie. Allertec Effect 20 mg to lek przeciwhistaminowy w tabletkach, który działa przez 24 godziny po jednej dawce i praktycznie nie wywołuje senności.
1Wskazania
Allertec Effect pomaga na:
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) - katar, kichanie, świąd nosa, zatkany nos
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- alergiczne zapalenie spojówek - zaczerwienione, łzawiące, swędzące oczy
- pokrzywkę - swędzące wysypki skórne z bąblami
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
2Działanie
Bilastyna to długo działający antagonista receptora histaminowego H1. Działa wybiórczo na receptory obwodowe, dzięki czemu nie wywołuje senności w stopniu większym niż placebo. Hamuje powstawanie bąbli i zaczerwienienia skóry przez 24 godziny po przyjęciu jednej tabletki, co przekłada się na lepszą jakość snu i komfort w ciągu dnia.
Bilastyna nie jest metabolizowana w organizmie. Wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem (ok. 28%) i kałem (ok. 67%). Okres półtrwania wynosi około 14,5 godziny.
3Dawkowanie
Allertec Effect stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę. Dawka jest taka sama dla dorosłych, osób starszych i młodzieży od 12 lat.
Zasady przyjmowania:
- Tabletkę połknij popijając wodą
- Przyjmuj lek godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku - jedzenie osłabia wchłanianie bilastyny o ok. 30%
- Nie popijaj sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, bo mają podobny efekt
- Nie przekraczaj zalecanej dawki
Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj leku dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba dostosowywać dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli masz uczulenie na bilastynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych (wymienione w sekcji Skład).
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek
- masz niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
- masz lub miałeś zaburzenia rytmu serca, bardzo wolne tętno albo wydłużenie odstępu QTc w EKG
- przyjmujesz leki wpływające na rytm serca
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę - uznaje się go za "wolny od sodu".
6Interakcje
Bilastyna wchodzi w interakcje z kilkoma grupami leków. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) - zwiększa stężenie bilastyny we krwi dwukrotnie
- erytromycynę (antybiotyk) - podobnie zwiększa ekspozycję na bilastynę
- diltiazem (lek na chorobę wieńcową) - zwiększa stężenie bilastyny o ok. 50%
- cyklosporynę (lek immunosupresyjny po transplantacjach lub w chorobach autoimmunologicznych)
- rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS)
- ryfampicynę (antybiotyk) - może zmniejszać stężenie bilastyny w osoczu
Jedzenie zmniejsza wchłanianie bilastyny o 30%. Soki owocowe (w tym grejpfrutowy) mają podobny efekt - hamują transporter OATP1A2, przez który bilastyna jest wchłaniana. Dlatego tabletkę trzeba przyjmować na czczo.
Bilastyna w dawce 20 mg nie nasila senności wywołanej alkoholem. Nie wzmacnia też depresyjnego wpływu lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory glikoproteiny P (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), stężenie bilastyny w osoczu może wzrosnąć bardziej niż zwykle. W takim przypadku trzeba unikać łączenia tych leków.
Zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT u pacjentów stosujących bilastynę. Leki wydłużające QT/QTc mogą zwiększać ryzyko częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes.
8Stosowanie u dzieci
Allertec Effect w dawce 20 mg jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia - nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej dla dawki 20 mg.
9Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozród przy dawkach terapeutycznych, ale w ramach ostrożności lepiej unikać bilastyny w ciąży.
Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka u ludzi. U szczurów stwierdzono przenikanie do mleka w stężeniach o połowę mniejszych niż w osoczu matki. Decyzję o karmieniu piersią podczas leczenia trzeba skonsultować z lekarzem.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badanie na szczurach nie wykazało negatywnego wpływu na narządy rozrodcze ani wskaźniki płodności.
10Prowadzenie pojazdów
Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów - potwierdziły to badania z udziałem dorosłych, w tym standardowy egzamin na prawo jazdy. Reakcja na lek może być jednak indywidualna. Zanim usiądziesz za kierownicą, sprawdź jak bilastyna na ciebie działa.
11Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa bilastyny jest zbliżony do placebo - działania niepożądane zgłosiło 12,7% pacjentów na bilastynie wobec 12,8% na placebo.
Przerwij stosowanie leku i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zawroty głowy, zapaść lub utrata przytomności.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- senność
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie
- ból brzucha, nudności, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka
- zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała
- nieprawidłowy zapis EKG, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca
- lęk, zaburzenia snu
- duszność, uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
- nasilone pragnienie, gorączka
- świąd, opryszczka na twarzy
- szumy uszne
- zmiany w wynikach badań krwi (wątroba, nerki, lipidy)
Częstość nieznana:
- kołatanie serca, przyspieszone bicie serca
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wysypka)
12Przedawkowanie
W badaniach klinicznych bilastynę podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 220 mg jednorazowo (11-krotność dawki terapeutycznej). Najczęstsze objawy to zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani znaczącego wydłużenia odstępu QTc nawet przy wielokrotnym podawaniu 100 mg przez 4 dni.
W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Leczenie jest objawowe - nie istnieje specyficzne antidotum na bilastynę.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki. Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, a potem wróć do zwykłego schematu.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: bilastyna 20 mg w jednej tabletce.
Składniki pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy ok. 7 mm. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca/Importer:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja
Najczęściej zadawane pytania
1Czy bilastyna powoduje senność?
W dawce 20 mg praktycznie nie. W badaniach klinicznych senność zgłaszało 3,06% pacjentów na bilastynie wobec 2,86% na placebo - różnica statystycznie nieistotna. To jedna z głównych zalet bilastyny na tle starszych leków przeciwhistaminowych.
2Dlaczego ten lek trzeba brać na czczo?
Jedzenie i soki owocowe zmniejszają wchłanianie bilastyny o ok. 30%. Żeby lek zadziałał w pełni, przyjmij tabletkę godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim. Popij wodą, nie sokiem.
3Czym różni się Allertec Effect od zwykłego Allertecu?
Allertec zawiera cetyryzinę, Allertec Effect - bilastynę. Bilastyna w badaniach wywoływała senność na poziomie porównywalnym z placebo i nie pogarszała zdolności prowadzenia pojazdów, podczas gdy cetyryzyna ma wyraźniejsze działanie sedatywne.
4Czy bilastynę można stosować u dzieci?
Allertec Effect 20 mg jest przeznaczony dla osób od 12 roku życia. Dla młodszych dzieci (od 2 lat) bilastyna jest dostępna w niższej dawce 10 mg w innej postaci - skonsultuj to z lekarzem lub farmaceutą.
5Jak długo można brać ten lek bez recepty?
Maksymalnie 10 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach stosowania, skontaktuj się z lekarzem.
| EAN | 5903060621954 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Bilastinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Bilastinum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Bilastyna łagodzi objawy alergii - katar, kichanie, świąd nosa i oczu, łzawienie. Allertec Effect 20 mg to lek przeciwhistaminowy w tabletkach, który działa przez 24 godziny po jednej dawce i praktycznie nie wywołuje senności.
1Wskazania
Allertec Effect pomaga na:
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) - katar, kichanie, świąd nosa, zatkany nos
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- alergiczne zapalenie spojówek - zaczerwienione, łzawiące, swędzące oczy
- pokrzywkę - swędzące wysypki skórne z bąblami
Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
2Działanie
Bilastyna to długo działający antagonista receptora histaminowego H1. Działa wybiórczo na receptory obwodowe, dzięki czemu nie wywołuje senności w stopniu większym niż placebo. Hamuje powstawanie bąbli i zaczerwienienia skóry przez 24 godziny po przyjęciu jednej tabletki, co przekłada się na lepszą jakość snu i komfort w ciągu dnia.
Bilastyna nie jest metabolizowana w organizmie. Wydalana jest w postaci niezmienionej z moczem (ok. 28%) i kałem (ok. 67%). Okres półtrwania wynosi około 14,5 godziny.
3Dawkowanie
Allertec Effect stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę. Dawka jest taka sama dla dorosłych, osób starszych i młodzieży od 12 lat.
Zasady przyjmowania:
- Tabletkę połknij popijając wodą
- Przyjmuj lek godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku - jedzenie osłabia wchłanianie bilastyny o ok. 30%
- Nie popijaj sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, bo mają podobny efekt
- Nie przekraczaj zalecanej dawki
Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj leku dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba dostosowywać dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj leku, jeśli masz uczulenie na bilastynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych (wymienione w sekcji Skład).
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek
- masz niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
- masz lub miałeś zaburzenia rytmu serca, bardzo wolne tętno albo wydłużenie odstępu QTc w EKG
- przyjmujesz leki wpływające na rytm serca
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę - uznaje się go za "wolny od sodu".
6Interakcje
Bilastyna wchodzi w interakcje z kilkoma grupami leków. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) - zwiększa stężenie bilastyny we krwi dwukrotnie
- erytromycynę (antybiotyk) - podobnie zwiększa ekspozycję na bilastynę
- diltiazem (lek na chorobę wieńcową) - zwiększa stężenie bilastyny o ok. 50%
- cyklosporynę (lek immunosupresyjny po transplantacjach lub w chorobach autoimmunologicznych)
- rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS)
- ryfampicynę (antybiotyk) - może zmniejszać stężenie bilastyny w osoczu
Jedzenie zmniejsza wchłanianie bilastyny o 30%. Soki owocowe (w tym grejpfrutowy) mają podobny efekt - hamują transporter OATP1A2, przez który bilastyna jest wchłaniana. Dlatego tabletkę trzeba przyjmować na czczo.
Bilastyna w dawce 20 mg nie nasila senności wywołanej alkoholem. Nie wzmacnia też depresyjnego wpływu lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.
7Ostrzeżenia specjalne
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory glikoproteiny P (ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), stężenie bilastyny w osoczu może wzrosnąć bardziej niż zwykle. W takim przypadku trzeba unikać łączenia tych leków.
Zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT u pacjentów stosujących bilastynę. Leki wydłużające QT/QTc mogą zwiększać ryzyko częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes.
8Stosowanie u dzieci
Allertec Effect w dawce 20 mg jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia - nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej dla dawki 20 mg.
9Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozród przy dawkach terapeutycznych, ale w ramach ostrożności lepiej unikać bilastyny w ciąży.
Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka u ludzi. U szczurów stwierdzono przenikanie do mleka w stężeniach o połowę mniejszych niż w osoczu matki. Decyzję o karmieniu piersią podczas leczenia trzeba skonsultować z lekarzem.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badanie na szczurach nie wykazało negatywnego wpływu na narządy rozrodcze ani wskaźniki płodności.
10Prowadzenie pojazdów
Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów - potwierdziły to badania z udziałem dorosłych, w tym standardowy egzamin na prawo jazdy. Reakcja na lek może być jednak indywidualna. Zanim usiądziesz za kierownicą, sprawdź jak bilastyna na ciebie działa.
11Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa bilastyny jest zbliżony do placebo - działania niepożądane zgłosiło 12,7% pacjentów na bilastynie wobec 12,8% na placebo.
Przerwij stosowanie leku i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zawroty głowy, zapaść lub utrata przytomności.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- senność
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie
- ból brzucha, nudności, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zapalenie żołądka
- zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała
- nieprawidłowy zapis EKG, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca
- lęk, zaburzenia snu
- duszność, uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
- nasilone pragnienie, gorączka
- świąd, opryszczka na twarzy
- szumy uszne
- zmiany w wynikach badań krwi (wątroba, nerki, lipidy)
Częstość nieznana:
- kołatanie serca, przyspieszone bicie serca
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wysypka)
12Przedawkowanie
W badaniach klinicznych bilastynę podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 220 mg jednorazowo (11-krotność dawki terapeutycznej). Najczęstsze objawy to zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani znaczącego wydłużenia odstępu QTc nawet przy wielokrotnym podawaniu 100 mg przez 4 dni.
W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Leczenie jest objawowe - nie istnieje specyficzne antidotum na bilastynę.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki. Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, a potem wróć do zwykłego schematu.
14Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata.
15Skład
Substancja czynna: bilastyna 20 mg w jednej tabletce.
Składniki pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy ok. 7 mm. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium.
16Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca/Importer:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja
Najczęściej zadawane pytania
1Czy bilastyna powoduje senność?
W dawce 20 mg praktycznie nie. W badaniach klinicznych senność zgłaszało 3,06% pacjentów na bilastynie wobec 2,86% na placebo - różnica statystycznie nieistotna. To jedna z głównych zalet bilastyny na tle starszych leków przeciwhistaminowych.
2Dlaczego ten lek trzeba brać na czczo?
Jedzenie i soki owocowe zmniejszają wchłanianie bilastyny o ok. 30%. Żeby lek zadziałał w pełni, przyjmij tabletkę godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim. Popij wodą, nie sokiem.
3Czym różni się Allertec Effect od zwykłego Allertecu?
Allertec zawiera cetyryzinę, Allertec Effect - bilastynę. Bilastyna w badaniach wywoływała senność na poziomie porównywalnym z placebo i nie pogarszała zdolności prowadzenia pojazdów, podczas gdy cetyryzyna ma wyraźniejsze działanie sedatywne.
4Czy bilastynę można stosować u dzieci?
Allertec Effect 20 mg jest przeznaczony dla osób od 12 roku życia. Dla młodszych dzieci (od 2 lat) bilastyna jest dostępna w niższej dawce 10 mg w innej postaci - skonsultuj to z lekarzem lub farmaceutą.
5Jak długo można brać ten lek bez recepty?
Maksymalnie 10 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach stosowania, skontaktuj się z lekarzem.
| EAN | 5903060621954 |
| Opakowanie | 10 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Bilastinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Bilastinum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
