Allertec Kids Syrop 5 mg/5 ml 100 ml

Allertec Kids syrop stosuje się w łagodzeniu:

• objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa - zatkany nos, wodnista wydzielina, kichanie, swędzenie nosa, zaczerwienienie i łzawienie oczu
• objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej - długotrwale utrzymujące się, silnie swędzące bąble na skórze

Jeśli po 3 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Cetyryzyny dichlorowodorek to silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Blokuje działanie histaminy, którą organizm uwalnia podczas reakcji alergicznej. Dzięki temu zmniejsza kichanie, katar, swędzenie nosa i oczu, łzawienie, a także bąble pokrzywkowe.

Cetyryzyna hamuje też napływ eozynofili (komórek zapalnych) do skóry i spojówek w późnej fazie reakcji alergicznej. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu około godziny od przyjęcia. Okres półtrwania u dorosłych wynosi ok. 10 godzin, u dzieci 2-6 lat ok. 5 godzin, a u dzieci 6-12 lat ok. 6 godzin.

5 ml syropu zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku. Lek wydawany bez recepty (OTC).

Allertec Kids syrop dawkuje się w zależności od wieku:

Dzieci od 2 do 6 lat: 2,5 mg (2,5 ml syropu) dwa razy na dobę. W tej grupie wiekowej lek można stosować wyłącznie po zdiagnozowaniu alergii przez lekarza.

Dzieci od 6 do 12 lat: 5 mg (5 ml syropu) dwa razy na dobę.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg (10 ml syropu) raz na dobę.

Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku. Jedzenie nie zmniejsza wchłaniania cetyryzyny, ale spowalnia je.

Do opakowania dołączona jest miarka umożliwiająca odmierzenie 2,5 ml, 5 ml lub 10 ml syropu.

Nie stosuj leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek (dorośli):

• łagodne zaburzenia - 10 mg raz na dobę
• umiarkowane zaburzenia - 5 mg raz na dobę
• ciężkie zaburzenia - 5 mg co drugi dzień

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę ustala lekarz indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku i masy ciała.

Zaburzenia czynności wątroby: Zmiana dawki nie jest konieczna, chyba że jednocześnie występują zaburzenia czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku: Jeśli czynność nerek jest prawidłowa, zmiana dawki nie jest konieczna.

Nie stosuj Allertec Kids:

• jeśli masz uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którykolwiek składnik pomocniczy
• w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min)

Przed zastosowaniem Allertec Kids porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz zaburzenia czynności nerek - może być konieczna mniejsza dawka
• chorujesz na padaczkę lub miałeś napady drgawek
• masz trudności z oddawaniem moczu (np. z powodu uszkodzenia rdzenia kręgowego lub przerostu prostaty), bo cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu
• masz zaplanowane testy alergiczne - leki przeciwhistaminowe trzeba odstawić co najmniej 3 dni przed badaniem, bo hamują reakcję skórną

Lek zawiera sorbitol (E420) - 350 mg w każdym ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą go stosować. U małych dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg sorbitol może powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy i łagodne działanie przeczyszczające. Warto też pamiętać o addytywnym działaniu sorbitolu z innymi produktami zawierającymi fruktozę.

Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne typu późnego.

Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 ml syropu.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml syropu - uznaje się go za wolny od sodu.

Nie są spodziewane istotne interakcje Allertec Kids z innymi lekami. Badania nie wykazały interakcji z pseudoefedryną ani teofiliną (400 mg na dobę).

U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie z alkoholem lub lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zmniejszać zdolność reagowania i koncentracji. Cetyryzyna w dawkach terapeutycznych nie nasila jednak działania alkoholu (przy stężeniu 0,5 promila we krwi).

Sorbitol zawarty w syropie może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie w tym samym czasie.

Podczas stosowania Allertec Kids unikaj alkoholu. Choć badania nie wykazały istotnych interakcji przy małych dawkach, brak danych dotyczących bezpieczeństwa przy większych ilościach.

Po przerwaniu stosowania cetyryzyny może pojawić się świąd i pokrzywka - nawet jeśli te objawy nie występowały przed leczeniem. W niektórych przypadkach mogą być nasilone i konieczne jest wznowienie terapii. Objawy ustępują po ponownym rozpoczęciu leczenia.

Allertec Kids nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2. roku życia.

U dzieci od 2 do 6 lat lek można stosować wyłącznie po uprzednim zdiagnozowaniu alergii przez lekarza. Dawkę w tej grupie wiekowej podano w sekcji Dawkowanie.

Allertec Kids nie jest zalecany kobietom w ciąży. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko dla płodu, ale lek powinien być stosowany tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem. Jednorazowe przyjęcie przez kobietę w ciąży nie powinno mieć szkodliwego wpływu na dziecko.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach wynoszących 25-90% stężenia leku w osoczu. Nie stosuj leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania, koncentracji ani prowadzenia pojazdów po zastosowaniu cetyryzyny w zalecanej dawce 10 mg. Jeśli jednak odczuwasz senność po przyjęciu leku, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie stosuj większej dawki niż zalecana.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność
• zmęczenie
• bóle głowy, zawroty głowy
• suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• ból brzucha
• osłabienie, złe samopoczucie
• parestezja (zaburzenia czucia)
• pobudzenie
• świąd, wysypka

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• przyspieszone bicie serca
• obrzęki
• reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko), w tym wstrząs anafilaktyczny
• nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny)
• zwiększenie masy ciała
• drgawki
• zachowanie agresywne, dezorientacja, depresja, omamy, bezsenność
• pokrzywka

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• zaburzenia akomodacji oka, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych
• omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku, dystonia, dyskineza
• tiki
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne oddawanie moczu
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka polekowa

Częstość nieznana:

• zwiększenie apetytu
• myśli samobójcze, koszmary senne
• amnezja, zaburzenia pamięci
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• zatrzymanie moczu
• świąd i pokrzywka po odstawieniu leku
• bóle stawów
• ostra uogólniona osutka krostkowa
• zapalenie wątroby

Przerwij stosowanie leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i gardła. Reakcje te mogą pojawić się już po pierwszym przyjęciu leku.

Po przyjęciu dawki większej niż zalecana mogą wystąpić: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, senność, osłupienie, przyspieszona czynność serca, drżenie, zatrzymanie moczu.

W przypadku przedawkowania niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Specyficzne antidotum nie istnieje - stosuje się leczenie objawowe. Jeśli od zażycia zbyt dużej dawki nie minęło dużo czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą hemodializy.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 3 miesiące.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień podanego miesiąca).

Substancja czynna: cetyryzyny dichlorowodorek - 5 mg w 5 ml syropu.

Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), glicerol, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharyna sodowa (E954), kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, esencja owocu granatu, woda oczyszczona.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Dzieci od 2 do 6 lat przyjmują 2,5 ml syropu (2,5 mg cetyryzyny) dwa razy dziennie. W tej grupie wiekowej lek można stosować wyłącznie po zdiagnozowaniu alergii przez lekarza.

Tak. Allertec Kids można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po nim. Jedzenie nie zmniejsza wchłaniania leku, jedynie je spowalnia.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować do 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem wcześniej.

Może. Senność to najczęstsze działanie niepożądane - w badaniach występowała u ok. 9,6% dorosłych i 1,8% dzieci. Zwykle ma łagodne do umiarkowanego nasilenie i nie wpływa istotnie na codzienne funkcjonowanie.

Tak. Po pierwszym otwarciu lek jest ważny przez 3 miesiące, niezależnie od daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Nie zawiera sacharozy. Jako substancje słodzące zawiera sorbitol i sacharynę sodową. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą go stosować, bo sorbitol jest źródłem fruktozy.

To znane zjawisko opisane w ulotce. Po przerwaniu cetyryzyny świąd lub pokrzywka mogą wystąpić nawet u osób, które wcześniej nie miały tych objawów. Ustępują po wznowieniu leczenia.

Tak. Cetyryzyna hamuje reakcję skórną w testach alergicznych i może zafałszować wyniki. Trzeba ją odstawić co najmniej 3 dni przed planowanymi testami.

2,5 ml syropu to 2,5 mg cetyryzyny, 5 ml to 5 mg, a 10 ml to 10 mg. Dołączona miarka ma podziałkę na te trzy objętości.

Nie. Allertec Kids nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2. roku życia.