Hitaxa Fast 5 mg 10 tabletek

Hitaxa Fast pomaga na objawy związane z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny, uczulenie na roztocza) - kichanie, świąd i wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia, łzawienie i zaczerwienienie oczu
• pokrzywką - świąd skóry i bąble pokrzywkowe

Złagodzenie objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia normalne funkcjonowanie i sen.

Hitaxa Fast zawiera desloratadynę - lek przeciwhistaminowy nowej generacji. Desloratadyna blokuje obwodowe receptory histaminowe H1, nie przenikając do ośrodkowego układu nerwowego. Dlatego nie wywołuje senności w takim stopniu jak starsze leki przeciwalergiczne.

Lek jest wykrywalny we krwi już po 30 minutach od podania. Szczytowe stężenie osiąga po około 3 godzinach, a okres półtrwania wynosi około 27 godzin, więc jedna tabletka wystarcza na całą dobę.

Poza blokowaniem histaminy desloratadyna hamuje też uwalnianie cytokin prozapalnych (IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) z komórek tucznych, co dodatkowo ogranicza reakcję alergiczną.

Hitaxa Fast tabletki stosuje się raz na dobę, jedną tabletkę 5 mg. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 lat.

Sposób podawania:

• Ostrożnie otwórz blister tuż przed użyciem
• Wyjmij tabletkę bez kruszenia
• Połóż ją na języku - rozpuści się natychmiast w jamie ustnej
• Nie musisz popijać wodą ani innym płynem
• Możesz zażyć tabletkę niezależnie od posiłku

Leczenie bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie widzisz poprawy albo czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku okresowego alergicznego zapalenia nosa (objawy krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie) możesz przerwać leczenie po ustąpieniu objawów i wrócić do niego, gdy się pojawią ponownie. W przewlekłym zapaleniu (objawy 4 i więcej dni w tygodniu, dłużej niż 4 tygodnie) kontynuuj leczenie przez cały okres narażenia na alergen.

Nie stosuj Hitaxa Fast, jeśli:

• masz uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek składnik pomocniczy
• masz uczulenie na loratadynę

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania, jeśli masz zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza ciężką niewydolność. U takich pacjentów ekspozycja na lek może być nawet 2,5 razy większa niż u osób zdrowych.

Ostrożność dotyczy też osób, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki. Desloratadyna może zwiększać podatność na ich wystąpienie. Jeśli podczas leczenia pojawią się drgawki, lekarz może zdecydować o zakończeniu terapii.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych interakcji desloratadyny z erytromycyną ani ketokonazolem. Desloratadyna nie hamuje CYP3A4 in vivo ani CYP2D6 i nie oddziałuje z glikoproteiną P.

Enzym odpowiedzialny za metabolizm desloratadyny nie został dotychczas zidentyfikowany, więc nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.

Zachowaj ostrożność z alkoholem. W badaniach klinicznych desloratadyna nie nasilała jego działania, ale po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano przypadki nietolerancji alkoholu.

Tabletka zawiera aspartam (3 mg), który jest źródłem fenyloalaniny. Osoby z fenyloketonurią nie powinny stosować tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.

Hitaxa Fast 5 mg nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 12 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

U młodzieży od 12 do 17 lat lek można stosować w standardowej dawce, choć dane dotyczące skuteczności w tej grupie są ograniczone. W badaniach klinicznych z udziałem nastolatków najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Stosowania Hitaxa Fast w ciąży nie zaleca się, choć dane z ponad 1000 ciąż nie wykazały, by desloratadyna wywoływała wady rozwojowe ani działała szkodliwie na płód. Badania na zwierzętach też nie ujawniły szkodliwego wpływu na rozród. To zalecenie wynika z ostrożności.

Desloratadyna przenika do mleka matki. Wpływ na karmione dziecko nie jest znany, więc trzeba wybrać: albo przerwać karmienie piersią, albo przerwać stosowanie leku. Decyzję warto podjąć z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści obu rozwiązań.

Brak danych o wpływie desloratadyny na płodność.

W badaniach klinicznych Hitaxa Fast nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie wywołuje senności. Mimo to warto poczekać, aż ustalisz, jak reagujesz na lek, zanim siądziesz za kierownicę czy zaczniesz obsługiwać maszyny.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zmęczenie
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk, świąd, pokrzywka) - jeśli je zauważysz, przerwij lek i natychmiast zgłoś się do lekarza
• zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
• tachykardia, kołatanie serca
• bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
• ból mięśni, omamy
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• wysypka

Częstość nieznana:

• nietypowe osłabienie
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
• nadwrażliwość skóry na światło i promieniowanie UV
• żółtaczka
• suchość oczu
• obniżony nastrój, zachowanie agresywne, nietypowe zachowanie
• wydłużenie odstępu QT, zmiany rytmu serca

U dzieci i młodzieży zgłaszano też: wolne bicie serca, arytmię, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne (częstość nieznana).

W badaniach klinicznych dawki do 45 mg desloratadyny (9 razy więcej niż dawka lecznicza) nie powodowały istotnych klinicznie objawów. W razie przypadkowego przedawkowania nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia, ale warto skontaktować się z lekarzem. Stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Desloratadyna nie jest usuwana podczas hemodializy.

Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę o zwykłej porze, przyjmij ją jak najszybciej i wróć do normalnego schematu. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.

Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata. Nie stosuj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.

Substancja czynna: desloratadyna 5 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti płynny (zawiera glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Tabletka jest ceglastoczerwona, okrągła, płaska, ze ściętymi brzegami i wytłoczeniem „5". Opakowanie zawiera 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Nie. Tabletka rozpada się natychmiast po położeniu na języku. Woda ani żaden inny płyn nie są potrzebne.

Maksymalnie 10 dni. Jeśli po 3 dniach nie widzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych senność występowała nie częściej niż po placebo. Desloratadyna nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, więc ryzyko senności jest minimalne. Mimo to reakcja na lek bywa indywidualna.

Nie. Ta dawka i postać leku jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 12 lat. Dla młodszych dzieci producent oferuje inne postacie desloratadyny (np. Hitaxa Fast Kids w postaci roztworu doustnego).

W badaniach desloratadyna nie nasilała działania alkoholu, ale po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano przypadki nietolerancji. Lepiej zachować ostrożność i ograniczyć alkohol.

Lek jest wykrywalny we krwi już po 30 minutach od podania. Maksymalne stężenie osiąga po około 3 godzinach, a efekt utrzymuje się przez całą dobę.

Nie. Tabletka zawiera 3 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Przy fenyloketonurii ten składnik jest szkodliwy.

Nie zaleca się jej stosowania w ciąży, choć dane z ponad 1000 ciąż nie wykazały szkodliwego wpływu na płód. Desloratadyna przenika też do mleka matki, więc w okresie karmienia piersią trzeba wybrać między leczeniem a karmieniem.

Hitaxa Fast to tabletka ODT, która rozpuszcza się w ustach bez popijania wodą. To wygodne w podróży albo gdy nie masz dostępu do wody. Pod względem dawki (5 mg) i skuteczności jest biorównoważna z klasyczną tabletką desloratadyny.