APAP dla dzieci FORTE 85 ml

APAP dla dzieci FORTE stosuje się do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki i bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu u dzieci, młodzieży i dorosłych. Pomaga między innymi przy:

• bólu głowy i gardła
• gorączce i bólu w przebiegu grypy lub przeziębienia
• bólu związanym z zapaleniem ucha środkowego
• bolesnym ząbkowaniu
• bólach menstruacyjnych, mięśni i kości
• gorączce w przebiegu ospy wietrznej
• bólu lub gorączce związanych z odczynem poszczepiennym

Substancja czynna, paracetamol, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Jego główny mechanizm polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co zmniejsza odczuwanie bólu i obniża temperaturę ciała. Działa też słabo przeciwzapalnie.

Dawkę ustala się przede wszystkim na podstawie masy ciała dziecka, a nie wieku. Zalecana dawka dobowa to około 60 mg paracetamolu na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na 4 do 6 dawek. Można stosować schemat 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny.

Poniższa tabela przedstawia orientacyjne dawkowanie dla schematu co 6 godzin (15 mg/kg):

6 ml (pełna dołączona strzykawka) zawiesiny = 240 mg paracetamolu.

Dla młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych o masie ciała powyżej 41 kg jednorazowa dawka to 15,375-25 ml (615-1000 mg paracetamolu), a maksymalna dawka dobowa to 4000 mg paracetamolu (100 ml zawiesiny).

Przed użyciem butelkę trzeba dobrze wstrząsnąć. Lek podaje się za pomocą dołączonej strzykawki doustnej. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, a odstęp między dawkami musi wynosić co najmniej 4 lub 6 godzin w zależności od wybranego schematu. U dzieci poniżej 3. miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje:

• nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol lub którykolwiek składnik pomocniczy
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej

Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występują choroby wątroby (w tym zespół Gilberta), zaburzenia czynności nerek, niedokrwistość hemolityczna, dziecko jest odwodnione lub przewlekle niedożywione. Zachowaj szczególną ostrożność u pacjentów z astmą wrażliwych na kwas acetylosalicylowy.

Nie łącz tego leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol, bo to grozi ciężkim uszkodzeniem wątroby. W trakcie leczenia nie podawaj alkoholu. Jeśli gorączka przekracza 39°C lub objawy utrzymują się dłużej niż 2 dni, skontaktuj się z lekarzem.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Nie stosuj go jednocześnie z:

• innymi lekami zawierającymi paracetamol
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol)
• lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, fenobarbital)
• ryfampicyną, izoniazydem (na gruźlicę)
• flukloksacyliną (antybiotyk) – istnieje ryzyko poważnych zaburzeń
• chloramfenikolem (antybiotyk)
• zydowudyną (lek na AIDS)
• probenecydem (na dnę moczanową)
• metoklopramidem, domperydonem

Spożywanie alkoholu podczas terapii nasila toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę.

Lek zawiera:

• sacharozę – osoby z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny go stosować. Dawki powyżej 10 ml zawierają ponad 5 g cukru, co jest istotne dla diabetyków. Sacharoza może szkodzić zębom.
• metyl i propyl parahydroksybenzoesan (E218, E216) – mogą powodować reakcje alergiczne.
• etanol – 1,9 mg w 1 ml. Ilość alkoholu w 85 ml leku jest mniejsza niż w 4 ml piwa i nie powoduje zauważalnych skutków. Lek jest wolny od sodu.

Lek jest przeznaczony dla dzieci od 0 miesięcy, ale u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia można go podawać tylko po zaleceniu lekarza. Dawkowanie zawsze ustalaj na podstawie aktualnej masy ciała dziecka. U niemowląt o masie poniżej 7 kg (około 6. miesiąca) warto rozważyć czopki, jeśli są dostępne.

Paracetamol można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę, jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. W trakcie ciąży nie należy łączyć paracetamolu z innymi lekami. Podczas karmienia piersią paracetamol przenika do mleka w niewielkich ilościach. Można go stosować, nie przekraczając zalecanych dawek.

Lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak w trakcie stosowania pojawi się senność lub zawroty głowy, należy zrezygnować z prowadzenia auta i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, APAP dla dzieci FORTE może powodować działania niepożądane.

• Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów): umiarkowana senność, nudności, wymioty.
• Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zawroty głowy, senność, zdenerwowanie, uczucie palenia w gardle, biegunka, ból brzucha, zaparcie, ból głowy, nasilone pocenie, dreszcze.
• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zaczerwienienie skóry.
• Bardzo rzadko: zaburzenia krwi (np. małopłytkowość), skurcz oskrzeli u osób predysponowanych, ciężkie reakcje skórne.
• Częstość nieznana: kwasica metaboliczna (u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol dłuższy czas).

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, duszność) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu grozi ciężkim, a nawet śmiertelnym uszkodzeniem wątroby. Objawy (nudności, wymioty, ból brzucha, bladość) mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, należy NIEZWŁOCZNIE skontaktować się z lekarzem lub udać na ostry dyżur, zabierając ze sobą opakowanie leku. Kluczowe jest jak najszybsze podanie odtrutki (acetylocysteiny).

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Kolejną dawkę podaj o zwykłej porze, zachowując minimalny odstęp od poprzedniej.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

Substancją czynną jest paracetamol. 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), aromat pomarańczowy (zawiera aromaty naturalne, sztuczne, etanol, butylohydroksyanizol E 320), guma ksantan, woda oczyszczona.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Dawkę zawsze oblicza się na podstawie aktualnej masy ciała dziecka, a nie wieku. Zalecana dawka to około 60 mg paracetamolu na kg masy ciała na dobę. Na przykład, dziecko ważące 10 kg może otrzymać jednorazowo od 3 do 3,75 ml zawiesiny co 6 godzin. Do precyzyjnego podania używaj dołączonej strzykawki z podziałką.

Paracetamol działa głównie przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Jego działanie przeciwzapalne jest bardzo słabe, dlatego nie jest zalecany jako lek pierwszego wyboru w stanach zapalnych, takich jak zapalenie stawów.

Zawiesina ma pomarańczowy smak, co zazwyczaj jest dobrze akceptowane przez dzieci.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 2 dni, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej, która dla dorosłych wynosi 4000 mg paracetamolu (100 ml tej zawiesiny).

Lek można stosować od urodzenia, ale u dzieci poniżej 3. miesiąca życia tylko po wyraźnym zaleceniu lekarza. Dawkę dla tak małych dzieci zawsze ustala lekarz.

Tak, w niewielkiej ilości. Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 1,9 mg etanolu. Cała butelka 85 ml zawiera mniej alkoholu niż 4 ml piwa, więc ilość ta nie powoduje zauważalnych skutków.

Po pierwszym otwarciu zawiesinę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Datę otwarcia warto zapisać na opakowaniu.

Należy zachować ostrożność, bo lek zawiera sacharozę (cukier). Dawki powyżej 10 ml zawierają więcej niż 5 g cukru. Przed podaniem skonsultuj się z lekarzem.