Dicloziaja 11,6 mg/g 100 g żel

Dicloziaja stosuje się w leczeniu miejscowym bólu i stanów zapalnych.

Młodzież powyżej 14 lat - krótkotrwałe leczenie:

• ból w nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach po tępych urazach

Dorośli:

• pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (skręcenia, nadwyrężenia, stłuczenia)
• bóle pleców
• stany zapalne tkanek miękkich, np. zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty
• łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów

Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba skonsultować się z lekarzem.

Diklofenak dietyloamoniowy to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Hamuje syntezę prostaglandyn - substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny w tkankach.

Żel ma podłoże wodno-alkoholowe, więc po nałożeniu daje efekt chłodzący i kojący. To dodatkowa ulga przy ostrych urazach, kiedy tkanka jest rozgrzana i obrzęknięta.

Wchłanianie przez skórę jest niewielkie - biodostępność wynosi ok. 6% w porównaniu z diklofenakiem doustnym. Diklofenak przenika do płynu maziówkowego w stawach, co oznacza, że działa tam, gdzie jest potrzebny. Po trzech dniach stosowania stężenie leku w płynie stawowym było zbliżone do stężenia we krwi.

Dicloziaja stosuje się 3-4 razy dziennie, nakładając żel na skórę i delikatnie wcierając. Ilość zależy od wielkości bolącego miejsca: od porcji wielkości wiśni (ok. 2 g) do porcji wielkości orzecha włoskiego (ok. 4 g). Tyle wystarczy na powierzchnię 400-800 cm².

Po nałożeniu żelu trzeba umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są leczone. Nie dopuszczać do kontaktu z oczami i ustami.

Czas stosowania:

• Dorośli - do 14 dni bez konsultacji z lekarzem (przy urazach i stanach zapalnych tkanek miękkich), do 4 tygodni w przypadku choroby zwyrodnieniowej
• Młodzież powyżej 14 lat - do 7 dni; jeśli trzeba dłużej, konieczna wizyta u lekarza
• Osoby powyżej 65 lat - dawkowanie jak dla dorosłych

Dicloziaja nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na diklofenak lub którykolwiek składnik żelu
• u osób, u których aspiryna lub inne NLPZ wywoływały astmę, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat
• w ostatnim trymestrze ciąży

Przed rozpoczęciem stosowania warto omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• występują zaburzenia czynności nerek, serca lub wątroby
• jest czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ
• pacjent jest w podeszłym wieku (ryzyko działań niepożądanych jest wtedy większe)

Żel nakładać tylko na nieuszkodzoną skórę - nie na rany, zmiany chorobowe ani uszkodzony naskórek. Można stosować z opatrunkami przepuszczającymi powietrze, ale nie z opatrunkami okluzyjnymi (nieprzepuszczalnymi).

Jeśli po nałożeniu żelu pojawi się wysypka, trzeba przerwać leczenie.

Diklofenak wchłania się przez skórę w niewielkich ilościach, więc ryzyko interakcji z innymi lekami jest małe. Nie wolno jednak nakładać innych preparatów na to samo miejsce na skórze, na które nałożono Dicloziaja. Trzeba też unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ podawanymi doustnie, bo może to nasilić działania niepożądane.

Żel zawiera glikol propylenowy (E 1520) - 50 mg w każdym gramie. Może powodować podrażnienie skóry.

W składzie jest też substancja zapachowa zawierająca m.in. alkohol benzylowy (0,048 mg/g), d-limonen, eugenol, kumarynę, linalol, cytral, geraniol i inne składniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może dodatkowo powodować łagodne miejscowe podrażnienie.

Dicloziaja jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat. U młodzieży powyżej 14 lat lek stosuje się wyłącznie krótkotrwale (do 7 dni) w leczeniu bólu po urazach.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania Dicloziaja u kobiet w ciąży. W trzecim trymestrze ciąży lek jest bezwzględnie przeciwwskazany - może uszkodzić płód (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu) lub wywołać trudności podczas porodu. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i przez jak najkrótszy czas.

Karmienie piersią: Diklofenak przenika do mleka w niewielkich ilościach, ale nie zaleca się stosowania żelu podczas karmienia. Jeśli lekarz zaleci stosowanie, nie wolno nakładać żelu na piersi ani na duże powierzchnie skóry.

Dicloziaja nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), świąd

Rzadko (u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• pęcherzykowe zapalenie skóry (wysypka z pęcherzykami) - w takim przypadku trzeba przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła)
• astma (trudności w oddychaniu)
• nadwrażliwość na światło
• wysypka grudkowata

Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub przez długi czas nie można wykluczyć działań ogólnoustrojowych, np. ze strony układu pokarmowego (wrzody żołądka) lub nerwowego (bóle i zawroty głowy).

Przedawkowanie po nałożeniu na skórę jest mało prawdopodobne. W razie przypadkowego połknięcia żelu mogą wystąpić objawy typowe dla przedawkowania NLPZ: bóle głowy, zawroty głowy, senność, bóle brzucha, nudności, wymioty. 100 g żelu odpowiada 1000 mg diklofenaku sodowego. W takiej sytuacji trzeba skontaktować się z lekarzem - można wykonać płukanie żołądka lub podać węgiel aktywowany.

Trzeba nałożyć żel przy następnej zaplanowanej aplikacji. Nie wolno stosować podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Po pierwszym otwarciu tuby lek jest ważny 2 lata
• Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności (data EXP na opakowaniu)

Substancja czynna: diklofenak dietyloamoniowy 11,6 mg/g (co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu)

Substancje pomocnicze: karbomer 5984, dietyloamina, makrogolu eter cetostearylowy 20, kokozylokaprylokapronian, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (E 1520), parafina ciekła lekka, substancja zapachowa, woda oczyszczona

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Tak. Bóle pleców to jedno z zarejestrowanych wskazań Dicloziaja u dorosłych. Żel nakłada się 3-4 razy dziennie na bolące miejsce. Jeśli po 7 dniach ból nie ustępuje, warto skonsultować się z lekarzem.

Niewiele. Biodostępność żelu z diklofenakiem wynosi ok. 6% w porównaniu z formą doustną. Lek działa głównie miejscowo, ale przenika do płynu stawowego, więc dociera tam, gdzie toczy się stan zapalny.

Dorośli mogą stosować żel do 14 dni przy urazach i stanach zapalnych tkanek miękkich, a do 4 tygodni przy chorobie zwyrodnieniowej. Młodzież powyżej 14 lat - maksymalnie 7 dni.

Nie. Podczas leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu trzeba unikać bezpośredniego światła słonecznego i solarium. Diklofenak może powodować nadwrażliwość na światło.

Nie. Dicloziaja stosuje się wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Nie wolno nakładać żelu na rany, skórę zmienioną chorobowo ani uszkodzony naskórek.

Od porcji wielkości wiśni (ok. 2 g) do porcji wielkości orzecha włoskiego (ok. 4 g), zależnie od rozmiaru bolącego miejsca. Taka ilość wystarcza na powierzchnię od 400 do 800 cm².

Tak. Żel ma wodno-alkoholowe podłoże, które po nałożeniu daje efekt chłodzący i kojący. To pomaga przy ostrych urazach, gdy tkanka jest rozgrzana i obrzęknięta.

Nie wolno nakładać innych preparatów na to samo miejsce na skórze, na które nałożono Dicloziaja. Trzeba też unikać łączenia z innymi NLPZ stosowanymi doustnie, bo może to nasilić działania niepożądane.

Dicloziaja jest przeznaczona dla osób powyżej 14 lat. U młodzieży 14-18 lat stosuje się ją wyłącznie krótkotrwale (do 7 dni) w leczeniu bólu po urazach.